治疗妇科疾病的外敷中药组合物、透皮给药贴片及应用制造技术

本发明专利技术公开了治疗妇科疾病的外敷中药组合物，包括以下中药成分：五加皮、千年健、透骨草、羌活、独活、广血竭、乳香、没药、红花、艾叶、桑寄生、续断、三棱、莪术、赤芍、川椒、蒲公英、白芷、防风；由上述中药成分制成的透皮给药贴片，其制备方法包括药物超细粉的制备和药物贴片的制备。同时本发明专利技术还公开了透皮给药贴片在治疗妇科疾病中的应用步骤。本发明专利技术提供的中药组合物的治愈效果好、副作用少；由该中药组合物制成的透皮给药贴片借助超声导入技术，将药物中的有效成为通过局部皮肤渗透到深层组织，使其迅速达到较高的药物浓度，进而达到治疗的目的，该透皮给药技术定向性好、作用范围准确可控、治疗效率高、局部刺激性小、临床顺应性好。临床顺应性好。

【技术实现步骤摘要】
治疗妇科疾病的外敷中药组合物、透皮给药贴片及应用


[0001]本专利技术涉及中医药领域，具体涉及一种治疗妇科疾病的外敷中药组合物、透皮给药贴片及应用。

技术介绍

[0002]智能-透皮给药系统(Smart transdermal drug delivery system TDDS)是指在皮肤表面给药，超声波在规定的时间内生成可变强度和频率的超声波传输，以扩展表面皮肤孔隙，利于或方便将药物输送到皮下的组织与血液。控制可通过调整交替波形的时序来实现渗透的强度变化。其中，国外针对糖尿病研发的U-Strip超声波带，通过胰岛素贴片进行特殊的超声波传播，以扩大皮肤孔隙，使大分子药物能够穿透汗液孔，然后穿透血液。使药物以恒定速率(或接近恒定速率)通过皮肤，进入体循环产生全身或局部治疗作用的新方法。透皮递送虽然具有挑战性，但相对于口服、静脉或肠道等方式，它却有着显著的优势：1、避免肝脏的首过效应和药物在胃肠道的降解，减少用药的个体差异；2、透皮给药比口服给药更稳定地直接进入血液，药效更快、更好；3、维持恒定的有效血药浓度，避免了口服给药等引起的血药浓度峰谷现象，降低了毒副反应；4、使用方便，可持续控制给药速度，灵活给药(可随时中断)，特别适合婴儿、老人和不易服药的病人。
[0003]超声导入，是一种利用具有高能量和高穿透率的超声波，促进药物经皮透过的方法。超声波增加药物的透皮吸收主要表现为以下4个方面：1、致热作用，也称热效应。超声波在传播过程中，药物介质、皮肤、皮下组织能将超声波变化为热能，导致这些部位血管扩张，皮肤毛孔、汗腺导管口径扩大，破坏皮肤细胞膜的通透性，因而增加药物的吸收；2、机械作用，也称机械影响、辐射压作用。超声波的高速振动，改变皮肤层结构，使角质层脂质双分子层在这种应力下变得无序化，增加渗透性；3、对流运输，也称声微流。这种声微流能促使药物向皮肤、汗腺、毛囊的通道流动和转运，并能产生切变力，降低皮肤屏障，增加药物的扩散性；4、空化效应，也称为空化反应、空化作用，是超声促渗的主要基质。在超声波的作用下，引起介质和细胞内分体分子、气泡的振动及气泡破裂形成的空隙和空囊称之为空化反应。这样形成的通道，大大增加了药物的经皮透过。
[0004]超声导入技术与化学促进剂相比安全性更高，超声停止后皮肤屏障功能恢复更快。与离子导入法相比选用药物范围广，不限于电离型和水溶性药物，超声波法可透过皮肤以下5cm，而离子导入法达到的深度不超过1cm，无电刺激现象，更适合于生物大分子药物。
[0005]近年来，随着中医学理论和中药药理的深入研究，中药外敷法在治疗妇科病方面愈加显示出特色与优势，本专利将通过超声导入的机理，将药物超有效成分(尤其是芳香类)成分通过透皮给药系统作用于皮肤表面，通过局部皮肤渗透到深层组织，使其迅速达到较高的药物浓度，从而达到治疗目的。这点是本专利的核心。
[0006]现代研究认为，皮肤具有吸收作用，药物能透过表皮角质层进入活性表皮，扩散至真皮被毛细血管吸收进入体循环。以上中医学理论和现代医学研究均说明，临床上对局部症状突出、外症明显的病症，中药外敷尤捷于内服，二者如能恰当配合应用，往往疗效更好。
[0007]妇科病的发病特点多为局部病变，部位固定不移，如：盆腔炎、宫颈炎、不孕症、痛经等，病灶距体表较近，内服中药是全身给药，一般难达病所，且服药时间较长，易伤及胃气，同时也难以坚持，因此，中药外敷日益引起人们的重视。根据中药外敷法具有温经散寒、活血止痛、祛腐生肌的作用，广泛运用于妇科经、带、胎、产、杂病的治疗，如经行身痛、产后身痛、阴疮、皮肤溃疡、乳房胀痛、乳痈、回乳、局部疼痛、癌症转移疼痛等。中药外敷不但可以治疗所敷部位的病变，而且可以通过经络起到“内属脏腑，外络肢节，沟通表里，贯串上下”的作用。

技术实现思路

[0008]为了解决妇科疾病治疗通过西药治疗以及手术切除的方式带来的细菌耐药问题以及给患者带来巨大的心理和生理负担，本专利技术利用透皮给药的方式提供了治疗妇科疾病的中药组合物、透皮给药贴片及应用，该中药组合物的治愈效果好、副作用少，该中药组合物制成的透皮给药贴片利用透皮给药方式治疗妇科疾病具备范围精确、治疗效率高。局部刺激性小。临床顺应性好、价格低廉等优势。
[0009]本专利技术提供的治疗妇科疾病的外敷中药组合物，包括以下中药成分：五加皮、千年健、透骨草、羌活、独活、广血竭、乳香、没药、红花、艾叶、桑寄生、续断、三棱、莪术、赤芍、川椒、蒲公英、白芷、防风。
[0010]进一步的，所述的中药成分按重量份计，包括五加皮5～20份、千年健5～20份、透骨草20～60份、羌活5～20份、独活5～20份、广血竭5～20份、乳香5～20份、没药5～20份、红花20～60份、艾叶20～60份、桑寄生5～20份、续断5～20份、三棱5～20份、莪术5～20份、赤芍5～20份、川椒3～12份、蒲公英5～20份、白芷5～20份、防风5～20份。
[0011]进一步的所述的中药成分按重量计，包括五加皮5～20g、千年健5～20g、透骨草20～60g、羌活5～20g、独活5～20g、广血竭5～20g、乳香5～20g、没药5～20g、红花20～60g、艾叶20～60g、桑寄生5～20g、续断5～20g、三棱5～20g、莪术5～20g、赤芍5～20g、川椒3～12g、蒲公英5～20g、白芷5～20g、防风5～20g。
[0012]由上述中药成分制成的透皮给药贴片，其制备方法以下步骤：
[0013]Step1、药物超细粉的制备：分别上述中药成分进行清洗，常压鼓风干燥后，使得水分低于5％以下，将上述中药成分经过分次和梯度粉碎，使其达600-1000目筛，混合均匀，得到灰色至褐色状药物超细粉后备用；
[0014]Step2、药物贴片的制备：预先用纯水浸泡并完全溶解羧甲基纤维素钠基质，使羧甲基纤维素钠基质浓度为1.5％-0.5％，向带有精确计量泵的挤出机中加入基质溶液和药材超细粉搅拌、混合至均匀，同时开启抽真空装置，真空度为0.04MPa-0.1MPa，将均质的药物超细粉抽真空吸出后，进行涂布成型、成型后经过设定温度45℃，长度6m的烘道进行二次烘干、复合、收卷、模切，制备出规格为10
×
15cm含水量低于5％的方形无纺布贴膜，重量含量为82
±
1g/贴，加入空白耦合凝胶贴片中，即制备成药物贴片。
[0015]透皮给药贴片在治疗妇科疾病中的应用，包括以下步骤：
[0016](1)贴片位点的选择：根据不同病灶部位、病变组织器官特性，感染病原种类，确定相关贴片的位点和作用方向；
[0017](2)超声电导仪参数的选择：根据患者个体差异的不同，选择适度的超声电导治疗
仪参数；
[0018](3)超声电导仪参数的设置：通过编程为每位患者定制程序化药物给药方案来递送规定数量的活性药剂；
[0019](4)药物贴敷的时间控制：将妇科外敷方剂贴片贴敷于病灶部位，通过超声靶向导入病灶30min，每天一次，一次1贴，并本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.治疗妇科疾病的外敷中药组合物，其特征在于，包括以下中药成分：五加皮、千年健、透骨草、羌活、独活、广血竭、乳香、没药、红花、艾叶、桑寄生、续断、三棱、莪术、赤芍、川椒、蒲公英、白芷、防风。2.根据权利要求1所述的治疗妇科疾病的外敷中药组合物，其特征在于，所述的中药成分按重量份计，包括五加皮5～20份、千年健5～20份、透骨草20～60份、羌活5～20份、独活5～20份、广血竭5～20份、乳香5～20份、没药5～20份、红花20～60份、艾叶20～60份、桑寄生5～20份、续断5～20份、三棱5～20份、莪术5～20份、赤芍5～20份、川椒3～12份、蒲公英5～20份、白芷5～20份、防风5～20份。3.根据权利要求1或2所述的治疗妇科疾病的外敷中药组合物，其特征在于，所述的中药成分按重量计，包括五加皮5～20g、千年健5～20g、透骨草20～60g、羌活5～20g、独活5～20g、广血竭5～20g、乳香5～20g、没药5～20g、红花20～60g、艾叶20～60g、桑寄生5～20g、续断5～20g、三棱5～20g、莪术5～20g、赤芍5～20g、川椒3～12g、蒲公英5～20g、白芷5～20g、防风5～20g。4.根据权利要求3所述的治疗妇科疾病的外敷中药组合物制成的透皮给药贴片，其特征在于，所述的透皮给药贴片的制备方法以下步骤：Step1、药物超细粉的制备：分别上述中药成分进行清洗，常压鼓风干燥后，使得水分低于5％以下，将上述中药成分经过分次和梯度粉碎，使其达600-1000目筛，混合均匀，得到灰色至褐色状药物超细粉后备用...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘宇，张俊，王劲，王真，李娜，熊学敏，杨景然，胡冬雄，张加稳，刘涛，郭巍怡，
申请(专利权)人：刘宇，
类型：发明
国别省市：