包括抗菌剂的泡沫伤口敷料制造技术

提供了一种开孔泡沫伤口敷料，所述开孔泡沫伤口敷料包括两亲性抗菌剂和特定的表面活性剂的配制品。性剂的配制品。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包括抗菌剂的泡沫伤口敷料


[0001]本技术涉及用作伤口敷料的开孔泡沫。

技术介绍

[0002]用于伤口护理的泡沫敷料通常是亲水性的，并且从伤口中吸收液体。通常，这类敷料用于渗出性伤口，包括腿溃疡、压疮、糖尿病足溃疡、供体部位、术后伤口和皮肤擦伤。
[0003]可用于伤口处理的多种抗菌剂化合物是两亲性的，例如奥替尼啶。这类化合物与表面结合，并且在伤口环境或如泡沫组合物等亲水性基质中具有降低的流动性。
[0004]另外，当配制品暴露于敏感的伤口环境时，也存在挑战。具体地，伤口渗出物中离子和其他组分的存在可能促进两亲性组分的不期望的沉淀。
[0005]作为两亲性分子，已示出奥替尼啶与表面结合，并且由此降低了在如泡沫等基质中的流动性。早期的实验证明，当将奥替尼啶浸渍到普通泡沫基质中时，仅相对少量的奥替尼啶可自由提取(参见实验部分)。这强烈表明奥替尼啶被泡沫基质吸引，由此限制了其释放。
[0006]存在对如奥替尼啶等两亲性抗菌剂的配制品的需要，其中，两亲性抗菌剂在伤口环境中的流动性增加。另外，配制品应提供良好的溶解性、两亲性抗菌剂的流动性和稳定性(即，两亲性抗菌剂没有沉淀)。本技术表明，泡沫伤口敷料中的两亲性抗菌剂化合物的配制品可以对所述抗菌剂的提取性、流动性和稳定性产生重大影响。

技术实现思路

[0007]因此提供了一种开孔泡沫伤口敷料，所述开孔泡沫伤口敷料包括以下的配制品：(a)两亲性抗菌剂和(b)至少一种单独的非离子表面活性剂或(c)至少一种单独的阳离子表面活性剂或(d)至少一种单独的两性离子表面活性剂。所述配制品可以被涂覆在所述泡沫伤口敷料的表面上和/或掺入到所述泡沫伤口敷料的孔中。所述配制品可以可替代地包括在所述泡沫伤口敷料的基质内。
[0008]还提供了用于制造这种开孔泡沫伤口敷料的方法。在以下的描述、实例和从属权利要求中提出了本技术的另外的方面。
具体实施方式
[0009]如上所述，一种开孔泡沫伤口敷料包括以下的配制品：(a)两亲性抗菌剂和(b1)至少一种单独的非离子表面活性剂或(b2)至少一种单独的阳离子表面活性剂或(b3)至少一种单独的两性离子表面活性剂。术语“单独的”用来意指相同的组分不能被认为是抗菌剂和表面活性剂两者，而是配制品包括两种单独的不同组分。
[0010]配制品中的两亲性抗菌剂(组分a)(是两亲性的)均具有亲水性部分和疏水性部分。实例是季铵化合物，比如苯扎氯铵和苄索氯铵。双胍类，比如氯己定或聚盐酸己双胍(PHMB)，或其他阳离子化合物，比如奥替尼啶和月桂酰精氨酸乙酯(LAE)。抗菌剂优选地是
奥替尼啶。术语“两亲性抗菌剂”包括其盐。
[0011]实验结果表明，当将奥替尼啶浸渍到普通泡沫基质中时，仅相对少量的奥替尼啶可自由提取(参见实例1，表1)。这强烈表明奥替尼啶被泡沫基质吸引，由此限制了奥替尼啶的释放。
[0012]可以可能基于奥替尼啶的化学结构解释奥替尼啶从泡沫基质中的有限释放。奥替尼啶由两个吡啶和两个脂肪族尾以及在吡啶鎓结构之间的脂肪族接头组成。这会导致阳离子洗涤剂的结构异常(参见图1)和高度的疏水性。预期高度的疏水性引起对表面的吸引，并且由此降低释放。类似的推论可以应用于其他两亲性抗菌剂。
[0013][0014]图1：奥替尼啶的化学结构。
[0015]泡沫伤口敷料
[0016]泡沫伤口敷料可以是粘性的或非粘性的，优选地是非粘性的。泡沫伤口敷料是聚合物泡沫，例如，亲水性泡沫，比如基于聚氨酯的泡沫，比如具有聚醚-聚氨酯或聚酯-聚氨酯嵌段共聚物的泡沫。
[0017]任选地，泡沫伤口敷料可以包括液体不能渗透的但蒸气可透过的背衬层，所述背衬层被布置成使得其在使用时背离使用者，并防止液体不受阻碍地通过敷料。背衬层可以是单独的层。用作背衬层的合适的材料是聚氨酯膜。优选的膜材料披露于美国专利号5,643,187中。可替代地，可以通过处理泡沫孔的最外层(例如，通过熔融)来形成背衬层，从而提供液体屏障。
[0018]根据美国专利号7875761，泡沫伤口敷料可以有利地具有斜切的边缘。
[0019]在一个实施例中，泡沫敷料的密度介于100kg/m3与400kg/m3之间，比如介于120kg/m3与300kg/m3之间，或者介于130kg/m3与250kg/m3之间或者甚至介于140kg/m3与225kg/m3之间。在特定的优选实施例中，密度介于150kg/m3与200kg/m3之间。
[0020]此处，密度应在以下通常使用的条件下进行测量：即，在20℃的温度下，1013hPa的气压下，40％的相对湿度下，无压缩。在这些条件下，对泡沫材料的样品进行测量以测定体积V，并称重以测定质量m并且以d＝m/V计算密度d。
[0021]一种泡沫伤口敷料包括以下的配制品：(a)两亲性抗菌剂和(b1)至少一种单独的非离子表面活性剂或(b2)至少一种单独的阳离子表面活性剂或(b3)至少一种单独的两性离子表面活性剂。优选地，表面活性剂是(b1)至少一种单独的非离子表面活性剂。
[0022]配制品意指意味着要被浸渍到泡沫基质中的配制品溶液。在浸渍之后，将携带溶剂(水、乙醇等)蒸发掉，从而使配制品化合物留在泡沫结构内。由此，根据给定泡沫基质的吸收能力，可以将浸渍配制品内的浓度百分比重新计算为泡沫每平方(或立方)面积的化合物质量。实例：如果泡沫基质的吸收性为0.5mL/平方厘米，并且浸渍配制品保持0.1％的两
亲性抗菌剂和1％的非离子表面活性剂。则泡沫每平方厘米将浸渍有0.5mg的两亲性抗菌剂和5mg非离子表面活性剂。这将导致最终的泡沫基质(干燥的)每平方厘米含有0.5mg的两亲性抗菌剂和5mg非离子表面活性剂。为了阅读本文档，浸渍配制品与泡沫每平方或立方面积的质量之间的关系将如本节中所定义的。
[0023]配制品合适地是所述组分于例如水和/或醇中的溶液。合适的醇可以是甲醇或乙醇。
[0024]在一方面，配制品不包括除了指定的表面活性剂之外的表面活性剂。在另一方面，配制品不包括除了指定的抗菌剂之外的抗菌剂。在一方面，配制品由两亲性抗菌剂和至少一种表面活性剂组成。
[0025]在一方面，配制品不含无机盐。具体地，配制品不含I或II族金属的卤化物盐，例如，NaCl、KCl、MgCl2或CaCl2。由此改进了抗菌剂的溶解性。
[0026]配制品合适地包括介于0.001％w/w-10％w/w之间，优选地介于0.05wt％-5wt％之间的所述两亲性抗菌剂。配制品合适地包括介于0.01％w/w-10％w/w之间，优选地介于0.05wt％-5wt％之间，更优选地介于0.1wt％-5wt％之间的所述表面活性剂。即使在如此低浓度的抗菌剂/表面活性剂下，敷料和配制品也可以示出抗菌作用。吸收性为0.5mL/cm2的泡沫的含义：介于0.005mg/cm
2-50mg/cm2之间，优选地介于0.25mg/cm
2-5mg/cm2之间的所述两亲性抗菌剂。配制品合适本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种开孔泡沫伤口敷料，所述伤口敷料包括以下的配制品：(a)两亲性抗菌剂和(b1)至少一种单独的非离子表面活性剂或(b2)至少一种单独的阳离子表面活性剂或(b3)至少一种单独的两性离子表面活性剂，优选地至少一种单独的非离子表面活性剂。2.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，其中，所述表面活性剂具有单个疏水性部分和单个亲水性部分。3.根据权利要求1-2中任一项所述的伤口敷料，其中，所述表面活性剂是多羟基化合物的脂肪酸单酯或脂肪酸单酰胺。4.根据权利要求3所述的伤口敷料，其中，所述脂肪酸单酯或脂肪酸单酰胺包括C2-C22脂肪酸部分，例如C4-C18脂肪酸部分或C6-C12脂肪酸部分。5.根据权利要求3-4中任一项所述的伤口敷料，其中，所述脂肪酸部分是不饱和的。6.根据权利要求1-2中任一项所述的伤口敷料，其中，所述表面活性剂是多羟基化合物的脂肪醇单醚。7.根据权利要求6所述的伤口敷料，其中，所述脂肪醇单醚包括C2-C22脂肪醇部分，例如C4-C18脂肪醇部分或C6-C12脂肪醇部分。8.根据权利要求3-7中任一项所述的伤口敷料，其中，所述脂肪醇部分是不饱和的。9.根据权利要求3-8中任一项所述的伤口敷料，其中，所述多羟基化合物选自甘油、脱水山梨糖醇、乙氧基化脱水山梨糖醇、葡萄糖、乙二醇、聚乙二醇或其胺衍生物。10.根据权利要求1-2中任一项所述的伤口敷料，其中，所述表面活性剂是三嵌段共聚物(A-B-A或B-A-B)或二嵌段共聚物(A-B)，其中，所述共聚物的一个嵌段(A)是疏水性的，并且所述共聚物的另一个嵌段(B)是亲水性的。11.根据权利要求10所述的伤口敷料，其中，所述疏水性嵌段(A)选自聚环氧丙烷、聚丙烯环氧乙烷共聚物、聚硅氧烷、聚苯乙烯、聚丙交酯或聚己内酯。12.根据权利要求10-11中任一项所述的伤口敷料，其中，所述亲水性嵌段(B)选自聚环氧乙烷、聚(环氧乙烷共聚-环氧丙烷)、聚噁唑啉或聚(乙烯基吡咯烷酮)。13.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，其中，所述表面活性剂具有包括端值地介于10与17之间的亲水-亲脂平衡(HLB)。14.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，其中，所述配制品是所述组分在水和/或其...

【专利技术属性】
技术研发人员：K，
申请(专利权)人：科洛普拉斯特公司，
类型：发明
国别省市：