用于眼内流体注射的装置和方法制造方法及图纸

公布了用于眼内流体注射的装置和方法。一种装置可以包括用于眼科手术的外科器械。所述外科器械可以包括手柄。流体隔间可以联接到手柄并被构造成容纳物质。工具可以联接到手柄的远侧端部，并具有被构造成将物质输送到患者眼内部位中的内腔。活塞可以在手柄中并被构造成沿着手柄的纵向轴线往复运动，以从流体隔间中抽取物质并通过工具的内腔喷射物质。推压按钮可以位于外壳的横向侧部上，并被构造成经由倾斜表面接合活塞，以致动活塞趋向手柄的远侧端部的向前冲程。部的向前冲程。部的向前冲程。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于眼内流体注射的装置和方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2018年4月12日提交的题为“FLUID INJECTION FOR TRABECULECTOMY”的美国临时申请No.62/656,818的权益，其全部内容通过引用并入本文。


[0003]所公开的实施例总体上涉及医疗装置和过程，并且更具体地涉及用于眼内流体注射的外科器械和方法。

技术介绍

[0004]青光眼是指一组导致眼部的视神经损伤的眼部病症，通常是由于升高的眼内压力(眼部中的压力)而导致。数百万人患有青光眼，其症状包括视力丧失，或者在极端情况下，不可逆失明。
附图说明
[0005]附图(其被包括来提供对本技术的进一步理解并且被结合在本说明书中并构成本说明书的一部分)示出了本技术的各个方面，并且与说明书一起用于说明本技术的原理。
[0006]图1A-1C示出了根据一些实施例的医疗器械的示例的各种视图。图1A是带有联接的流体源的医疗器械的侧视图。图1B是医疗器械的等距视图，其中流体源被移除并且流体连接器接口被暴露。图1C是带有覆盖流体连接器的帽的医疗器械的侧视图。
[0007]图2A-2B示出了操作医疗器械的模式的示例。图2A示出了一种操作模式，其中用户使用拇指致动医疗器械的按钮。图2B示出了一种操作模式，其中用户使用食指致动医疗器械的按钮。
[0008]图3示出了医疗器械的纵向截面视图，示出了流体转移机构的示例。
[0009]图4A-4B示出了医疗器械的等距视图，其中壳体的一些部分被移除以示出处于不同操作阶段的流体转移机构。图4A示出了按钮处于向上且未致动位置的流体转移机构。图4B示出了按钮处于按压且致动位置的流体转移机构。
[0010]图5A-5G示出了医疗器械的预充注部件的示例的各种视图。图5A是示出联接到医疗器械的手柄的预充注部件的侧视图。图5B是示出联接到手柄的预充注部件的纵向截面视图。图5C是处于第一操作阶段的预充注部件侧视图。图5D是处于第二操作阶段的预充注部件侧视图。图5E是预充注部件的密封构件和接口构件的侧视图。图5F是预充注部件的密封构件的纵向截面视图。图5G是预充注部件的接口构件的侧视图。
[0011]图6示出了操作医疗器械的方法的示例的流程图。
[0012]图7示出了具有内腔的眼科刀片的示例的等距视图。
[0013]图8示出了具有内腔的眼科刀片的示例的侧视图。
[0014]图9示出了具有内腔的眼科刀片的示例的前视图。
[0015]图10示出了具有内腔的眼科刀片的示例的后视图。
[0016]图11示出了具有内腔的眼科刀片的示例的等距视图。
[0017]图12示出了具有内腔的眼科刀片的示例的底视图。
[0018]图13示出了具有内腔的眼科刀片的示例的侧视图。
[0019]图14示出了具有内腔的眼科刀片的示例的侧视图。
[0020]图15A-15D示出了操作方法的示例的过程流程。
具体实施方式
[0021]下面阐述的详细描述旨在作为对各种实施方式的描述，而不旨在代表可以实践本技术的仅有实施方式。如本领域技术人员将认识到的，所描述的实施方式可以以各种不同的方式进行修改，所有方式都不脱离本公开的范围。因此，附图和描述在本质上被认为是说明性的，而不是限制性的。
[0022]本文公开的实施例可以实施为适用于眼科手术的器械或装置，包括例如具有刀片或被构造成从小梁网或其它眼内组织切割或移除部分组织的其它工具的装置。在2017年10月23日提交的美国非临时申请No.15/791,204中和2016年12月22日提交的美国非临时申请No.15/389,328中公开了这种装置的一些示例，这些申请中的每一个的全部内容都通过引用并入本文。本文公开的实施例可以被实施为这样的装置，其具有微插管或孔口，构造成将物质注射到施累姆氏管或其它眼内部位中。2018年10月28日提交的美国临时申请No.62/750,151和2017年12月19日提交的美国非临时申请No.15/847,770中公开了这种装置的一些示例，这些申请中的每一个的全部内容都通过引用并入本文。
[0023]为了便于理解本公开，下面定义若干术语。
[0024]本文定义的术语具有与本公开相关领域的普通技术人员通常理解的含义。比如“一”、“一个”和“该”之类的术语并不旨在仅指单个实体，而是包括其特定示例可用于说明的一般类别。
[0025]如本文所使用的，术语“患者”或“受试者”是指活体哺乳动物生物体，比如人、猴、牛、绵羊、山羊、狗、猫、小鼠、大鼠、豚鼠或其转基因物种。在某些实施例中，患者或受试者是灵长类动物。人类受试者的非限制性示例是成人、少年、婴儿和胎儿。
[0026]“防止”或“阻止”包括：(1)抑制可能对疾病有风险和/或易患疾病但尚未经历或显现疾病的任何或全部病理或症候的受试者或患者的疾病的发作，和/或(2)减缓可能对疾病有风险和/或易患疾病但尚未经历或显现疾病的任何或全部病理或症候的受试者或患者的疾病的病理或症候的发作。
[0027]本文所用的术语“治疗有效量”或“药物有效量”意思是当施用给受试者或患者以治疗疾病时足以实现对该疾病的这种治疗或减轻疾病或病症的一种或更多种症状(例如减轻疼痛)的量。
[0028]如本文所使用的，术语“治疗”和“正治疗”不限于受试者(例如患者)被治愈并且疾病被根除的情况。相反，本公开的实施例还考虑仅减轻症状、改善(在一定程度上)和/或延迟疾病进展的治疗。本公开的实施例并不限于疾病或痛苦被治愈的情况。症状减轻就够了。
[0029]如本文所使用的，“前房角切开术”是指主要用于治疗各种类型的青光眼(例如，原发性开角型青光眼)的外科手术。
[0030]如本文所使用的，“小梁网”是指眼部中的位于角膜的基底周围、睫状体附近(巩膜
突和施瓦耳贝氏线之间)的组织区域，并且其负责经由前房(眼部的前部上被角膜覆盖的腔室)从眼部中排出房水。组织呈海绵状并且由小梁细胞衬覆；它允许将流体排到眼部中被称为施累姆氏管的圆形通道中，并最终流到血液系统中。
[0031]如本文所使用的，“施累姆氏管”是指眼部中的圆形通道，其从前房收集房水，并经由收集器通道和前睫状静脉将其输送到血流中。
[0032]如本文所使用的，“眼病”是指眼部的各种病症，包括但不限于青光眼-视神经病变、疑似青光眼-高眼压症、原发性开角型青光眼、原发性闭角型青光眼、原发性开角型青光眼、正常或低眼压性青光眼、假性剥脱性青光眼、色素分散性青光眼、闭角型青光眼(急性、亚急性、慢性)、新生血管性或炎症性青光眼、高眼压症以及与眼内压力的失调相关的其它类型的青光眼。
[0033]如本文所使用的，“低眼压”是指降低的眼内压力。低眼压的统计定义是眼内压力(“IOP”)低于6.5毫米汞柱，这比平均IOP低3个标准差以上。低眼压的临床定义是IOP低到足以导致病变(视力丧失)。低IOP引起的视力丧本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于眼科手术的外科器械，所述外科器械包括:手柄，其具有远侧端部、近侧端部、从所述近侧端部延伸到所述远侧端部的纵向轴线、以及介于所述近侧端部和所述远侧端部之间的横向侧部；流体隔间，其联接到所述手柄，所述流体隔间被构造成保持物质；工具，其联接到所述手柄的远侧端部，所述工具具有被构造成将所述物质输送到患者的眼内部位的内腔；活塞，其位于所述手柄中，所述活塞被构造成沿着所述手柄的纵向轴线往复运动，以从所述流体隔间中抽取所述物质并通过所述工具的内腔喷射所述物质；以及推压按钮，其位于所述壳体的横向侧部上，所述推压按钮被构造成经由倾斜表面接合所述活塞，以致动所述活塞趋向所述手柄的远侧端部的向前冲程。2.根据权利要求1所述的外科器械，其中，所述流体隔间是预充注腔室，其中所述外科器械进一步包括:密封构件，其被构造成密封所述预充注腔室；以及接口构件，其具有被构造成联接到流体源的近侧端部、被构造成延伸穿过所述密封构件的远侧端部、以及被构造成将流体从所述流体源输送到所述预充注腔室的充注端口，其中，所述接口构件相对于所述密封构件的旋转被构造成促使所述密封构件的运动，以将所述充注端口与所述预充注腔室隔离。3.根据权利要求1所述的外科器械，其中，所述流体隔间是预充注腔室，其中所述外科器械进一步包括:密封构件，其被构造成密封所述预充注腔室，所述密封构件能沿着所述手柄的纵向轴线平移，并且相对于所述手柄在旋转上固定，所述密封构件具有延伸穿过所述密封构件的开口和第一螺旋坡面；以及接口构件，其具有近侧端部、远侧端部、位于所述近侧端部处被构造成联接到流体源的连接器、位于所述远侧端部处延伸穿过所述密封构件的开口的突出部、位于所述突出部的横向侧部上的充注端口、以及被构造成与所述密封构件的第一螺旋坡面配合的第二螺旋坡面，所述接口构件能在有限的旋转范围内绕着所述手柄的纵向轴线旋转，并且相对于所述手柄沿着所述纵向轴线在平移上固定，其中，所述接口构件在有限范围内的旋转被构造成经由所述第一螺旋坡面和第二螺旋坡面之间的接合沿着所述纵向轴线向远侧驱动所述密封构件，以使密封件滑动经过所述充注端口，从而将所述充注端口与所述预充注腔室隔离。4.根据权利要求1所述的外科器械，其中，所述推压按钮或活塞中的一个包括所述倾斜表面，其中所述推压按钮或活塞中的另一个包括轮，并且其中所述倾斜表面和所述轮之间的滚动接合被构造成致动所述活塞的向前冲程。5.根据权利要求1所述的外科器械，进一步包括联接到所述活塞的剂量调节构件，其中所述剂量调节构件是可调节的，以改变所述活塞的行程长度，并且由此改变在所述活塞的向前冲程中输送的物质的体积。6.一种医疗器械，包括:壳体；联接到所述壳体的工具部段；
设置在所述壳体中的内部腔体；设置在所述内部腔体中的活塞；以及联接到所述活塞并设置在所述壳体上的按钮，其中所述按钮被构造成致动所述活塞以将流体泵送通过所述壳体。7.根据权利要求6所述的医疗器械，其中，所述壳体是细长管状壳体，所述细长管状壳体具有为人手提供抓握的横向外部表面，并且其中所述按钮设置在所述细长管状壳体的横向侧部上。8.根据权利要求6所述的医疗器械，其中，所述按钮包括第一倾斜表面，其中所述活塞包括第二倾斜表面，并且其中所述第一倾斜表面和所述第二倾斜表面之间的滑动接合被构造成致动所述活塞的冲程。9.根据权利要求6所述的医疗器械，其中，所述按钮或所述活塞中的一个包括倾斜表面，其中所述按钮或所述活塞中的另一个包括轮，并且其中所述倾斜表面和所述轮之间的接合被构造成致动所述活塞的冲程。10.根据权利要求6所述的医疗器械，进一步包括：设置在所述内部腔体中的腔室；联接到所述腔室的流体端口；设置在所述流体端口处的第一阀；以及设置在所述活塞上的第二阀。11.根据权利要求6所述的医疗器械，进一步包括：第一腔室，其设置在所述活塞的第一侧部的内部腔体中；...

【专利技术属性】
技术研发人员：维杰，
申请(专利权)人：新世界医学有限公司，
类型：发明
国别省市：