本发明专利技术公开了一种适用于初治涂阳肺结核超短程治疗的药物组合物。本发明专利技术提供了一种用于治疗初治涂阳肺结核的药物组合物，由左氧氟沙星、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇组成。利用本发明专利技术所提供的药物组合物可以通过更短程、更高效的4个半月化疗完成对初治涂阳肺结核的治疗，且与标准的6个月化疗方案相比，在保证了较高痰培养转阴率、较低不良反应率、较高治愈率以及较低复发率的情况下，具有病灶吸收率高的特点。本发明专利技术可以缩短初治涂阳肺结核的治疗时间，对于对减少结核病的流行和传播具有重要意义。有重要意义。
【技术实现步骤摘要】
一种适用于初治涂阳肺结核超短程治疗的药物组合物
[0001]本专利技术涉及生物医药领域，具体涉及一种适用于初治涂阳肺结核超短程治疗的药物组合物。
技术介绍
[0002]结核病仍然是全球威胁人们健康的最为严重公共卫生问题。世界卫生组织(WHO)于2019年发布的结核病全球报告表明，2018年全球新发结核病约1 000万人，发病率为130/10万。2018年，因结核病死亡例数为145.1万例。中国结核病发病人数为86.6万例，占全球9％，位居第二位。目前，初治敏感肺结核的化疗疗程为6～9个月。研究表明，肺结核疗程越长，不规则服药率越高。这种不规则服药除造成治愈率降低外，还易使结核分枝杆菌产生耐药性。而缩短疗程是保证规则用药、获得高效的主要手段。因此，进一步缩短疗程，提高患者的依从性和规则服药率，降低治疗费用和药物不良反应，提高治愈率-迫在眉睫。
[0003]超短程化疗(Ultra-short course chemotherapy)是指结核病的治疗疗程短于6个月的化疗。初治肺结核超短程化疗的研究已进行30余年。短程和超短化疗的理论基础是：强化期采用三种以上强力杀菌药物联合应用，达到杀死繁殖期代谢旺盛菌群，使痰菌尽快阴转；继续期采用灭菌作用的药物，杀灭缓慢生长繁殖及间歇生长的结核分枝杆菌，降低复发率。既往研究的超短程化疗方案中继续期缺乏强大灭菌作用的抗结核药物，没有将病灶中的结核分枝杆菌完全杀灭，是复发的根源；近年来，国际学者开展了4个月方案治疗初治涂阳肺结核的研究，但均未获得成功。归其主要原因在于没有找到合适的药物组合物。
技术实现思路
[0004]本专利技术的目的是提供一种适用于初治涂阳肺结核超短程治疗的药物组合物。
[0005]第一方面，本专利技术要求保护一种用于治疗初治涂阳肺结核的药物组合物。
[0006]本专利技术要求保护的用于治疗初治涂阳肺结核的药物组合物，由左氧氟沙星、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇组成。
[0007]进一步地，所述药物组合物中各药物可分别单独包装。
[0008]进一步地，所述药物组合物可按照单位剂量(单日剂量)进行包装；
[0009]单位剂量(单日剂量)的所述药物组合物含有1份规格为600mg的左氧氟沙星、1份规格为300mg的异烟肼、1份规格为450mg的利福平、3份规格为500mg的吡嗪酰胺和1份规格为750mg的乙胺丁醇(适用于体重＜50kg患者)。或者；
[0010]单位剂量(单日剂量)的所述药物组合物含有1份规格为800mg的左氧氟沙星、1份规格为300mg的异烟肼、1份规格为600mg的利福平、3份规格为500mg的吡嗪酰胺和1份规格为1000mg的乙胺丁醇(适用于体重≥50kg患者)。
[0011]所述药物组合物适用于超短程一线治疗初治涂阳肺结核。
[0012]第二方面，本专利技术要求保护前文所述的药物组合物在制备适用于超短程一线治疗初治涂阳肺结核的产品中的应用。
[0013]进一步地，所述超短程一线治疗初治涂阳肺结核可为按照如下方案通过4.5个月化疗治疗初治涂阳肺结核：
[0014]左氧氟沙星，600mg/次，每日一次，口服；异烟肼，300mg/次，每日一次，口服；利福平，450mg/次，每天一次，口服；吡嗪酰胺，500mg/次，每日三次，口服；乙胺丁醇，750mg/次，每日一次，口服(适用于体重＜50kg患者)。或者；
[0015]左氧氟沙星，800mg/次，每日一次，口服；异烟肼，300mg/次，每日一次，口服；利福平，600mg/次，每天一次，口服；吡嗪酰胺，500mg/次，每日三次，口服；乙胺丁醇，1000mg/次，每日一次，口服(适用于体重≥50kg患者)。
[0016]第三方面，本专利技术要求保护一种超短程一线治疗初治涂阳肺结核的产品。
[0017]本专利技术要求保护的超短程一线治疗初治涂阳肺结核的产品含有前文所述的药物组合物。
[0018]进一步地，所述产品中还可含有记载有前文所述4.5个月化疗方案的可读性载体(如说明书等)。
[0019]第四方面，本专利技术要求保护左氧氟沙星、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇在制备用于治疗初治涂阳肺结核的药物组合物中的应用。
[0020]第五方面，本专利技术要求保护左氧氟沙星、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇在制备适用于超短程一线治疗初治涂阳肺结核的产品中的应用。
[0021]其中，所述超短程一线治疗初治涂阳肺结核可为按照前文所述方案通过4.5个月化疗治疗初治涂阳肺结核。
[0022]第六方面，本专利技术要求保护一种通过4.5个月化疗方案治疗初治涂阳肺结核的方法。
[0023]本专利技术要求保护的通过4.5个月化疗方案治疗初治涂阳肺结核的方法，可包括如下步骤：
[0024]对于体重＜50kg的患者，4.5个月内按照如下用药：左氧氟沙星，600mg/次，每日一次，口服；异烟肼，300mg/次，每日一次，口服；利福平，450mg/次，每天一次，口服；吡嗪酰胺，500mg/次，每日三次，口服；乙胺丁醇，750mg/次，每日一次，口服；
[0025]对于体重≥50kg的患者，4.5个月内按照如下用药：左氧氟沙星，800mg/次，每日一次，口服；异烟肼，300mg/次，每日一次，口服；利福平，600mg/次，每天一次，口服；吡嗪酰胺，500mg/次，每日三次，口服；乙胺丁醇，1000mg/次，每日一次，口服。
[0026]如本领域技术人员公知，上述各方面中的所述超短程均指小于6个月。在本专利技术的实施方式中，所述超短程具体为4.5个月。
[0027]本专利技术研究发现，将常规认为的非一线药物左氧氟沙星作为一线药物，与其他一线药物(异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇)组合起来用于治疗初治涂阳肺结核，可以通过更短程、更高效的4个半月化疗完成对初治涂阳肺结核的治疗，与标准的6个月化疗方案相比，在保证了较高痰培养转阴率、较低不良反应率、较高治愈率以及较低复发率的情况下，还具有病灶吸收率高的特点。本专利技术可以缩短初治涂阳肺结核的治疗时间，对于对减少结核病的流行和传播具有重要意义。
具体实施方式
[0028]下面结合具体实施方式对本专利技术进行进一步的详细描述，给出的实施例仅为了阐明本专利技术，而不是为了限制本专利技术的范围。以下提供的实施例可作为本
普通技术人员进行进一步改进的指南，并不以任何方式构成对本专利技术的限制。
[0029]下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法，按照本领域内的文献所描述的技术或条件或者按照产品说明书进行。下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
[0030]实施例1、适用于通过4.5个月化疗方案治疗初治涂阳肺结核的药物组合物的组成
[0031]本专利技术所提供的适用于通过4.5个月化疗方案治疗初治涂阳肺结核的药物组合物由左氧氟沙星、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇组成，按照单位剂量(单日剂量)进行包装，具体为如下(1)或(2)本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种用于治疗初治涂阳肺结核的药物组合物，由左氧氟沙星、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇组成。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物中各药物分别单独包装。3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物按照单位剂量进行包装；单位剂量的所述药物组合物含有1份规格为600mg的左氧氟沙星、1份规格为300mg的异烟肼、1份规格为450mg的利福平、3份规格为500mg的吡嗪酰胺和1份规格为750mg的乙胺丁醇；或者单位剂量的所述药物组合物含有1份规格为800mg的左氧氟沙星、1份规格为300mg的异烟肼、1份规格为600mg的利福平、3份规格为500mg的吡嗪酰胺和1份规格为1000mg的乙胺丁醇。4.权利要求1-3中任一所述的药物组合物在制备超短程一线治疗初治涂阳肺结核的产品中的应用。5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于：所述超短程一线治疗初治涂阳肺结核为按照如下方案通过4.5个月化疗治疗初治涂阳肺结核：左氧氟沙星，600mg/次，每日一次，口服；异烟肼，300mg/次，每日一次，口服；利福平，450mg/次，每天一次，口服；吡嗪酰胺，500mg/次，每日三次，口服；乙胺丁醇，750mg/次，每日一次，口服；或者左氧氟沙星，800mg/次，每日一次，口服；异烟肼，300mg/次，每日一次，口服；利福平，600mg/次，每天一次，口服；吡嗪酰胺，500mg/次，每日三次，口服；乙胺丁醇，1000mg/次，每日一次，口服。6.一种超短程一线治疗初治涂阳肺结核的产品，含有权利要求1-3中任一所述的药物组合物。7.根据权利要求6所述的产品，其特征在于：所述产品中还含有...
【专利技术属性】
技术研发人员：唐神结，李亮，高孟秋，杜建，刘荣梅，刘宇红，高静韬，马丽萍，
申请(专利权)人：北京市结核病胸部肿瘤研究所，
类型：发明
国别省市：
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