一种杜仲漂浮型脉冲释药片及其制备方法技术

本发明专利技术公开一种杜仲漂浮型脉冲释药片及其制备方法，属于药物制剂技术会试，包括片芯和外层；所述片芯按重量百分比包括40

【技术实现步骤摘要】
一种杜仲漂浮型脉冲释药片及其制备方法


[0001]本专利技术涉及药物制剂
，特别涉及一种杜仲漂浮型脉冲释药片。

技术介绍

[0002]漂浮型脉冲释药系统(FPDDS)是一种胃漂浮与脉冲原理结合的释药系统，该系统能够增加制剂的胃内滞留，并经一定时滞期后在胃或小肠远端完全释放，达到定时定位定量释药，主要用于哮喘、消化性溃疡、类风湿关节炎等具昼夜节律性疾病的治疗。
[0003]杜仲叶提取物富含绿原酸，绿原酸能够清除自由基，自身还具有较好的抗氧化性，其通过清除自由基及抗脂质过氧化，可保护血管内皮细胞，进而在防治动脉粥样硬化、血栓栓塞性疾病及高血压病等方面发挥作用。
[0004]高血压是具有昼夜节律特性的一类疾病，目前上市的含杜仲成分的降压药多为普通药物剂型，治疗存在一定的局限性，将杜仲制剂制成漂浮型脉冲释药片可方便患者服药，在血压高时释药，可提高疗效和治疗的依从性。

技术实现思路

[0005](一)解决的技术问题
[0006]本专利技术提供一种杜仲漂浮型脉冲释药片，解决现有的杜仲制剂由于仅为普通药物剂治疗存在一定局限性的问题。
[0007](二)技术方案
[0008]为解决上述技术问题，本专利技术提供的技术方案为：
[0009]一种杜仲漂浮型脉冲释药片，包括片芯和外层；
[0010]所述片芯按重量百分比包括40-50％的杜仲提取物、5-15％的崩解剂、25-30％的微晶纤维素和10-30％的微粉硅胶；
[0011]所述外层按重量百分比包括35-45％的羟丙甲纤维素、5-10％的助漂剂、 10-20％的甘露醇、10-20％的碳酸氢钠、3-5％的苹果酸、10-20％的微粉硅胶和 3-8％的微晶纤维素。
[0012]其中，优选地，所述片芯与所述外层的重量比为1：2-4。
[0013]其中，优选地，所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠和交联聚乙烯吡咯烷酮中任意一种或几种。
[0014]其中，优选地，所述助漂剂为十八醇、辛酸、肉豆寇酸异丙酯、月桂山梨坦或单硬脂酸甘油酯。
[0015]一种杜仲漂浮型脉冲释药片的制备方法，包括下述步骤：
[0016](1)取杜仲提取物、崩解剂、微晶纤维素和微粉硅胶，分别过100目筛，再分别按配方量称取各组分，混合均匀，得组合物1；
[0017](2)取羟丙甲纤维素、助漂剂、甘露醇、碳酸氢钠、苹果酸、微粉硅胶和微晶纤维素，分别过100目筛，再分别按配方量称取各组分，混合均匀，得组合物2；
[0018](3)分别取组合物1和组合物2，加入多层加片机，制得外层包裹内层的内外层结构的释药片。
[0019]其中，优选地，所述步骤(3)制得的释药片片重是0.3-0.5g。
[0020](三)有益效果
[0021]本专利技术提供的技术方案，与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0022]本专利技术中的杜仲漂浮型脉冲释药片可在1分钟内瞬间起漂，并持续到预定的时滞期脉冲释药，能满足高血压节律性疾病的治疗要求。
[0023]本专利技术在骨架材料中添加相对密度较小的十八醇、辛酸、肉豆寇酸异丙酯、月桂山梨坦或单硬脂酸甘油酯，在起到助漂作用的同时，与骨架材料相配合，也延缓了药物滞留能力。本专利技术加入甘露醇，调节了释药速率；在碳酸氢钠的同时加入苹果酸，提高了释药速度的稳定性。
附图说明
[0024]为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的实施例。
[0025]图1为本专利技术实施例1-5制得的杜仲漂浮型脉冲释药片体外释放度图。
具体实施方式
[0026]下面将结合本专利技术具体实施例，对本专利技术的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0027]实施例1
[0028]本实施例提供一种杜仲漂浮型脉冲释药片，包括片芯和外层；
[0029]所述片芯按重量百分比包括45％的杜仲提取物、10％的崩解剂、28％的微晶纤维素和17％的微粉硅胶；
[0030]所述外层按重量百分比包括40％的羟丙甲纤维素、8％的助漂剂、14％的甘露醇、15％的碳酸氢钠、4％的苹果酸、14％的微粉硅胶和5％的微晶纤维素。
[0031]其中，所述片芯与所述外层的重量比为1：3。
[0032]其中，所述崩解剂为羧甲基淀粉钠。
[0033]其中，所述助漂剂为十八醇。
[0034]本实施例杜仲漂浮型脉冲释药片的制备方法，包括下述步骤：
[0035](1)取杜仲提取物、崩解剂、微晶纤维素和微粉硅胶，分别过100目筛，再分别按配方量称取各组分，混合均匀，得组合物1；
[0036](2)取羟丙甲纤维素、助漂剂、甘露醇、碳酸氢钠、苹果酸、微粉硅胶和微晶纤维素，分别过100目筛，再分别按配方量称取各组分，混合均匀，得组合物2；
[0037](3)分别取组合物1和组合物2，加入多层加片机，制得外层包裹内层的内外层结构
的释药片，片重为0.4g。
[0038]实施例2
[0039]本实施例提供一种杜仲漂浮型脉冲释药片，包括片芯和外层；
[0040]所述片芯按重量百分比包括40％的杜仲提取物、15％的崩解剂、25％的微晶纤维素和20％的微粉硅胶；
[0041]所述外层按重量百分比包括35％的羟丙甲纤维素、10％的助漂剂、10％的甘露醇、14％的碳酸氢钠、3％的苹果酸、20％的微粉硅胶和8％的微晶纤维素。
[0042]其中，所述片芯与所述外层的重量比为1：2。
[0043]其中，所述崩解剂为低取代羟丙纤维素。
[0044]其中，所述助漂剂为辛酸。
[0045]本实施例杜仲漂浮型脉冲释药片的制备方法，包括下述步骤：
[0046](1)取杜仲提取物、崩解剂、微晶纤维素和微粉硅胶，分别过100目筛，再分别按配方量称取各组分，混合均匀，得组合物1；
[0047](2)取羟丙甲纤维素、助漂剂、甘露醇、碳酸氢钠、苹果酸、微粉硅胶和微晶纤维素，分别过100目筛，再分别按配方量称取各组分，混合均匀，得组合物2；
[0048](3)分别取组合物1和组合物2，加入多层加片机，制得外层包裹内层的内外层结构的释药片，片重为0.3g。
[0049]实施例3
[0050]本实施例提供一种杜仲漂浮型脉冲释药片，包括片芯和外层；
[0051]所述片芯按重量百分比包括40％的杜仲提取物、5％的崩解剂、25％的微晶纤维素和30％的微粉硅胶；
[0052]所述外层按本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种杜仲漂浮型脉冲释药片，其特征在于包括片芯和外层；所述片芯按重量百分比包括40-50％的杜仲提取物、5-15％的崩解剂、25-30％的微晶纤维素和10-30％的微粉硅胶；所述外层按重量百分比包括35-45％的羟丙甲纤维素、5-10％的助漂剂、10-20％的甘露醇、10-20％的碳酸氢钠、3-5％的苹果酸、10-20％的微粉硅胶和3-8％的微晶纤维素。2.根据权利要求1所述的一种杜仲漂浮型脉冲释药片，其特征在于：所述片芯与所述外层的重量比为1：2-4。3.根据权利要求1所述的一种杜仲漂浮型脉冲释药片，其特征在于：所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠和交联聚乙烯吡咯烷酮中任意一种或几种。4.根据权利要求1所述的一种杜仲漂浮型脉冲...

【专利技术属性】
技术研发人员：耿燕娜，娄婷婷，尹元元，
申请(专利权)人：耿燕娜，
类型：发明
国别省市：