一种固肺中药组合物及其应用制造技术

本发明专利技术提供一种固肺中药组合物及其应用，涉及中药技术领域。本发明专利技术的固肺中药组合物包括以下重量份的原料：北芪25～35份，防风8～12份，辛夷花8～12份，炙麻黄4～8份，北杏8～12份，五味子6～10份，仙灵脾12～18份。本发明专利技术的中药组合物具有补肺益肾、祛风平喘的功效，可改善变应性鼻炎哮喘综合征患者的临床症状，降低急性发作风险。低急性发作风险。低急性发作风险。

【技术实现步骤摘要】
一种固肺中药组合物及其应用


[0001]本专利技术涉及中药
，特别是涉及一种固肺中药组合物及其应用。

技术介绍

[0002]支气管哮喘(简称哮喘)是一种以气道慢性炎症为特征的异质性疾病，主要表现为反复发作的喘息、胸闷、咳嗽等症状和可逆的气流受限，其中过敏体质家族史是哮喘最大的危险因素。过敏性哮喘又称变应性哮喘，是由致敏原诱发的一类哮喘，是最重要的哮喘表型。尘螨是我国过敏性哮喘最主要的致敏原，对尘螨的过敏反应可发生在各年龄段；大多数过敏性哮喘的发生、发展和症状的持续均与尘螨致敏密切相关。
[0003]哮喘是最常见的慢性呼吸系统疾病，不仅影响着全球近3亿的患病人口，也以其不断增长的发病率给患者家庭及社会带来严重的经济负担。在我国，哮喘发病率每20年翻1倍，患病人数节节攀升。过敏性哮喘是哮喘最常见、发病率最高的一种表型，我国哮喘患者中80％的儿童以及50％的成年人为过敏性哮喘。美国国家健康与营养调查(NHANES)(2005-2006年)提示，哮喘的患病率为8.8％，其中62.1％为过敏性哮喘。瑞典过敏性哮喘的患病率从1996年的5.0％上升至2016年的7.3％，而非过敏性哮喘的患病率维持在3.4％～3.8％。接触室内致敏原是过敏性哮喘重要的致病因素。尘螨是我国过敏性疾病的首要致敏原，占所有过敏原的60％以上；螨体及其排泄物主要含有21组与过敏性鼻炎及哮喘有关的抗原成分，能够诱发过敏性哮喘、变应性鼻炎等多种过敏性疾病。
[0004]虽然对哮喘认识的早期人们就意识到过敏性因素以及固有免疫在该病中的重要作用，但目前临床治疗仍然以抗炎、解痉平喘为主，针对性的特异性治疗，如通过抑制IL-4、IL-13等Th2细胞因子的治疗尚不如人意。哮喘是一种涉及免疫稳态改变的疾病，针对单一靶点治疗的效果有限。《中国过敏性哮喘诊治指南(2019)》推荐吸入糖皮质激素为过敏性哮喘的一线治疗方案。部分重症哮喘患者吸入激素等联合治疗无法控制症状时，需要口服甚至静脉应用糖皮质激素，这增加了消化性溃疡、骨质疏松、水钠储溜等全身不良反应。且糖皮质激素仅能非特异性地抑制机体免疫反应，减轻气道炎症，并不能针对性地逆转过敏原所致的免疫活化状态。因此，对过敏性哮喘发病机制的进一步研究，开发针对免疫稳态调节的药物显得至关重要。
[0005]变应性鼻炎哮喘综合征(Combined Allergic Rhinitis and Asthma Syndrome，CARAS)是一种常见的免疫相关气道炎症性疾病，属于同一病理基础在不同部位的不同表现，症状包括鼻痒、鼻塞、流清涕、咳嗽、喘息等。变应性鼻炎哮喘综合征与哮喘在病因、发病机制和病理改变方面极为相似。据报道，60％-70％的哮喘患者合并患有变应性鼻炎，而变应性鼻炎患者合并哮喘的约占41％。世界变态反应组织指出上下呼吸道疾病需整体对待，通过联合诊断和治疗以提高诊断准确率和减少药物的重复使用。
[0006]目前CARAS无对应中医病名，根据症状可归为“鼻鼽”、“哮证”范畴。中医药治疗可减少发作次数，阻止病情进展和反复加重。但是，目前用于治疗变应性鼻炎哮喘综合征的中药的疗效仍有待提升。

技术实现思路

[0007]基于此，有必要针对上述问题，提供一种固肺中药组合物，具有补肺益肾、祛风平喘的功效，可改善变应性鼻炎哮喘综合征患者的临床症状，降低急性发作风险。
[0008]一种固肺中药组合物，包括以下重量份的原料：
[0009][0010]上述中药组合物，是在参蛤青龙汤的基础上，结合合并变应性鼻炎患者的病机特点，基于过敏性哮喘“肺肾气虚，风盛挛急”的中医病机特点，创立该中药组合物，具有补肺益肾、祛风平喘的功效。其中，北芪归肺脾经，可补气升阳，益卫固表，配合风药之润剂防风，使北芪补而不滞，两者可祛邪不伤正，固表不留邪。炙麻黄止咳平喘效力增强，与性属沉降的北杏仁一升一降，共奏宣肺化痰，止咳平喘之功。肺病日久及肾，肾失摄纳，喘促反复，仙灵脾可补肾强筋，祛风除湿。现代药理研究还发现淫羊藿苷能促进哮喘小鼠肺组织嗜酸性粒细胞凋亡，减轻气道炎症反应。北芪甘温，外可固表止邪，内可补脾提气，是为君药；炙麻黄开卫气之郁闭，与北杏仁相伍，一宣一降，以增宣肺平喘之功，为臣药；仙灵脾温补肾阳，五味子酸收敛气，以助纳气平喘，防风、辛夷花均能走表而祛风，但一固表一通鼻窍，俱使诸药补而不滞；兼为佐药。纵观全方，宣上敛下，固表祛风，开郁闭之肺气，补先天之元阳，诸药合用能起到表里兼顾，上下均安的疗效。上述中药组合物全方药少质轻味薄，诸药合用能起到健脾益肾，祛风化痰，止咳平喘通窍的疗效。
[0011]并且，上述中药组合物的多中心、随机、双盲安慰剂对照临床试验显示，该组合物可改善变应性鼻炎哮喘综合征患者的临床症状，降低急性发作风险，动物实验发现该组合物可减少过敏性哮喘小鼠的嗜酸性粒细胞(Eos)募集。而且，该组合物所含组分可调节Treg细胞以及树突状细胞的功能，达成Th1/Th2免疫功能稳态。
[0012]在其中一个实施例中，包括以下重量份的原料：
[0013][0014][0015]本专利技术一方面还提供一种采用上述固肺中药组合物制备而成的汤剂、颗粒剂、片剂、丸剂或胶囊剂。
[0016]本专利技术另一方面还提供一种上述汤剂的制备方法，包括以下步骤：取处方量原料，将其中辛夷花以纱布或布袋包裹，加入水进行煎煮。
[0017]本专利技术另一方面还提供一种上述颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：取处方量原料，加入水进行煎煮，去除溶剂，加入药学上可接受的辅料，制成颗粒剂。
[0018]本专利技术另一方面还提供一种上述固肺中药组合物在制备治疗变应性鼻炎哮喘综合征药物中的应用。该组合物可改善变应性鼻炎哮喘综合征患者的临床症状，降低急性发作风险。
[0019]与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：
[0020]本专利技术的中药组合物，具有补肺益肾、祛风平喘的功效。多中心、随机、双盲安慰剂对照临床试验显示，该组合物可改善变应性鼻炎哮喘综合征患者的临床症状，降低急性发作风险。
附图说明
[0021]图1为实施例中两组患者第一次哮喘急性发作风险Log-rank生存分析模型图；
[0022]图2为实施例中两组患者第二次哮喘急性发作风险Log-rank生存分析模型图；
[0023]图3为实施例中两组患者治疗后鼻部症状总体评分轮廓图；
[0024]图4为实施例中固肺汤对OVA致敏小鼠气道灌洗液炎症细胞计数的影响；
[0025]图5为实施例中固肺汤对哮喘小鼠肺泡灌洗液嗜酸性粒细胞的影响。
具体实施方式
[0026]为了便于理解本专利技术，以下将给出较佳实施例对本专利技术进行更全面的描述。但是，本专利技术可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本专利技术的公开内容的理解更加透彻全面。
[0027]除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本专利技术的
的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本专利技术的说明书中所使用的术本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种固肺中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：2.根据权利要求1所述的固肺中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：3.一种采用权利要求1或2所述的固肺中药组合物制备而成的汤剂、颗粒剂、片剂、丸剂或胶囊剂。4.根据权利要求3所述的汤剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：取处方量...

【专利技术属性】
技术研发人员：林琳，许银姬，吴镇湖，于旭华，黄敏玲，伍绍星，景玉婷，吴蕾，谈馨媛，陈远彬，姚遥，严家丽，
申请(专利权)人：广东省中医院广州中医药大学第二附属医院，广州中医药大学第二临床医学院，广东省中医药科学院，
类型：发明
国别省市：