一种放射治疗定位金标回收装置及其使用方法制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种放射治疗定位金标回收装置及其使用方法，包括定位金标和回收爪钳，其特征在于：所述定位金标包括金标本体以及弹性固定结构；所述弹性固定结构包括顺次相连的固定段、延伸段、螺旋段；所述固定段内嵌于所述金标本体内，以使所述固定段与所述金标本体连接密实，避免两者之间存在相对滑动或位移；所述金标本体远离延伸段的一端设有磁性小球；所述回收爪钳包括操作手柄；所述操作手柄尾部连接呈中空结构的外鞘管；所述外鞘管内活动链接有用于驱动爪钳开合的拉锁。本发明专利技术通过带有螺旋段的金标结构实现在肺部气管内的有效固定，有效的避免了呼吸造成的金标位移；通过回收爪钳内的爪钳与磁性小球配合可以方便的对金标进行回收。进行回收。进行回收。

【技术实现步骤摘要】
一种放射治疗定位金标回收装置及其使用方法


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，尤其涉及到一种放射治疗定位金标回收装置及其使用方法。

技术介绍

[0002]随着放射治疗技术的发展，精准放射治疗技术的发展使得放射治疗的疗效提高、副作用降低，而射波刀治疗前常需影像引导下在肿瘤附近(即目标靶区)植入金标，以便于射波刀治疗时能跟踪肿瘤的位置，实现精准治疗，金标通常采用纯金粒子，长度为3-5毫米，直径为0.70-0.80毫米。通过数字化影像实时获取肿瘤位置，引导治疗射线进行自动校正。现有金标设计都是基于圆柱体的形状进行设计，这种设计的金标在植入人体时，会发生金标丢失或因病人呼吸以及咳嗦会导致金标发生位移，很容易在病人的整个治疗过程中出现较大位置偏差，导致肿瘤治疗出现偏差而影响治疗效果。当肿瘤位置在肺部时，这种情况特别明显，肺部的气管和支气管结构也不利于常规结构的金标实现定位，是最容易出现金标移位的情况发生，同时现有放射治疗中的金标在治疗完毕后没有进行取出，在肺部这种呼吸运动频繁的部位，金标的不断移动会对人体造成一定的影响。
[0003]放射治疗放疗是治疗肺部恶性肿瘤的重要治疗手段之一，尤其对于无法手术的肺癌患者，放射治疗可以缓解症状、延长患者生存时间并提高生活质量，随着带图像引导及呼吸门控的放射治疗技术的不断发展，射波刀立体定向放射治疗技术在早期肺癌治疗的地位也越来越重要了。放射治疗的原则是准确的给予一定的肿瘤体积准确的、均匀的剂量；尽量提高治疗区域的剂量，降低照射区正常组织受量范围；保护肿瘤周围重要器官尽可能减少受照射。要确保放射治疗的射束精确作用于靶区，放射治疗前对肺结节或肺肿瘤进行精准定位、放射治疗时术中对病灶的实时追踪至关重要。
[0004]目前肺癌放射治疗前金标追踪定位技术主要是CT引导下经皮穿刺金标植入辅助定位，CT引导下经皮Hook-wire定位是目前最为常用的肺部小结节术前定位手段，穿刺成功率为58％-100％引导带钩钢丝定位在肺小结节胸腔镜切除术中的应用，中国肿瘤临床,2015；当患者病理证实为恶性肿瘤时，在CT引导下经穿刺针向肺病变部位周围放置4-5个不同位置高原子序数的金属标记物金标，作为肿瘤放射治疗的可视靶点；等待5-7天金标位置稳定后，即可行CT模拟定位扫描。由于经皮穿刺容易出现气胸、出血、胸水渗漏等并发症，需要严密观察患者病情。
[0005]CT引导下经皮穿刺植入的金标位容易发生位移，或经支气管排出体外，有2.1％-22.4％患者造成血气胸甚至空气栓塞等并发症肺部小结节胸腔镜术前CT引导下钩线穿刺定位的临床应用，浙江医学,2017。此外金标还易受呼吸、体位等影响而发生移位，金标远离肿瘤靶区，有4％-20％的几率导致定位失败，且穿刺金标植入放射治疗结束后长期存留于患者的身体内而无法取出回收。目前该金标并没有取得CFDA三类注册证，使得临床上无法开展工作，这是射波刀金标追踪技术发展的瓶颈。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的在于克服上述现有技术中的不足之处而提供一种定位效果好、无损伤、可进行回收的一种放射治疗定位金标回收装置及其使用方法。
[0007]本专利技术是通过如下方式实现的：
[0008]一种放射治疗定位金标回收装置，包括定位金标和回收爪钳，所述定位金标包括金标本体、以及弹性固定结构；所述弹性固定结构包括顺次相连的固定段、延伸段、螺旋段；所述固定段内嵌于所述金标本体内，以使所述固定段与所述金标本体连接密实，避免两者之间存在相对滑动或位移；所述金标本体远离延伸段的一端设有磁性小球；所述回收爪钳包括操作手柄；所述操作手柄尾部连接呈中空结构的外鞘管；所述外鞘管内活动链接有用于驱动爪钳开合的拉锁。
[0009]进一步的，所述固定段内嵌于所述磁性小球内，以使所述固定段与所述磁性小球连接密实，避免两者之间存在相对滑动或位移。
[0010]进一步的，所述金标本体为不投射X光的材料制成。
[0011]进一步的，所述弹性固定结构为超弹性材料制成。
[0012]进一步的，所述弹性固定结构的螺旋段终止端施加作用力时，所述弹性固定结构伸直或者压缩，当所述作用力消失时所述弹性固定结构恢复原有形状。
[0013]进一步的，所述爪钳包括支撑筒；所述支撑筒的远端连接有爪钳头部；所述拉锁贯穿所述支撑筒的近端并与所述爪钳头部连接，推拉所述拉锁，所述爪钳头部能够张合。
[0014]进一步的，所述爪钳头部包括第一半爪和第二半爪；所述第一半爪分别铰接于所述支撑筒与所述拉锁；所述第二半爪固定设置于所述支撑筒。
[0015]进一步的，所述第一半爪通过连接部分别铰接于所述支撑筒与所述拉锁；所述连接部内嵌有永磁铁。
[0016]进一步的，所述第一半爪和第二半爪呈半球形。
[0017]一种放射治疗定位金标回收装置的使用方法，包含以下步骤：
[0018]S1：通过CT二维图像的三维重建构建患者肺部的3D模型，确定病灶区域；
[0019]S2：根据病灶区域确认定位金标在病灶区域外围的三维空间内的数个植入点；所述植入点数量为3-6个，两植入点之间的最小间距不得小于20mm；任意三个植入点在三维空间中形成的三角形，其最小夹角应大于15
°
；所述植入点距病灶区域的距离为10
–
40mm；所述植入点均能在45
°
斜视图中可视化，没有重叠。
[0020]S3：根据确定的数个植入点，通过患者肺部的3D模型规划植入路径；
[0021]S4：通过电磁导航支气管镜根据规划好的植入路径到达植入点，利用电磁导航支气管镜在达到植入点后所形成的医疗管道，通过推动装置将定位金标沿着医疗管道依次植入到植入点；所述定位金标植入时金标本体位于植入方向的后方；以上述方式将定位金标依次植入到各个植入点；
[0022]S5：待治疗结束后，通过CT确定定位金标最新的位置信息，结合患者肺部的3D模型规划定位金标的取出路径；
[0023]S6：通过电磁导航支气管镜根据规划好的取出路径到达目标区域，利用电磁导航支气管镜在达到目标区域后所形成的医疗管道，将所述回收爪钳的爪钳头部以张开的状态通过医疗管道到达定位金标所在的目标区域，通过永磁铁的吸附和爪钳头部的关闭动作完
成抓取，完成定位金标5的回收；以上述方式将依次取出各个定位金标。
[0024]进一步的，步骤S2中所述植入点距病灶区域的距离为20
–
30mm。
[0025]本专利技术的有益效果在于：通过带有螺旋段的金标结构实现在肺部气管内的有效固定，有效的避免了呼吸造成的金标位移，提高了放射治疗的精度。利用电磁导航支气管镜与构建的患者肺部的3D模型，能够快速的规划路径，实现金标的快速精准植入，通过回收爪钳内的爪钳与磁性小球配合可以方便的对金标进行回收。整个过程无创伤，降低了患者的痛苦程度，也降低了金标存在于气管内可能造成的各种风险。
附图说明
[0026]为了更清楚地说明本专利技术实施方式的技术方案，下面本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种放射治疗定位金标回收装置，包括定位金标(5)和回收爪钳(6)，其特征在于：所述定位金标(5)包括金标本体(51)、以及弹性固定结构；所述弹性固定结构包括顺次相连的固定段(52)、延伸段(53)、螺旋段(54)；所述固定段(52)内嵌于所述金标本体(51)内，以使所述固定段(52)与所述金标本体(51)连接密实，避免两者之间存在相对滑动或位移；所述金标本体(51)远离延伸段(53)的一端设有磁性小球(55)；所述回收爪钳(6)包括操作手柄(1)；所述操作手柄(1)尾部连接呈中空结构的外鞘管(2)；所述外鞘管(2)内活动连接有用于驱动爪钳(4)开合的拉锁(3)。2.根据权利要求1所述的一种放射治疗定位金标回收装置，其特征在于：所述固定段(52)内嵌于所述磁性小球(55)内，以使所述固定段(52)与所述磁性小球(55)连接密实，避免两者之间存在相对滑动或位移。3.根据权利要求1所述的一种放射治疗定位金标回收装置，其特征在于：所述金标本体(51)为不投射X光的材料制成。4.根据权利要求1所述的一种放射治疗定位金标回收装置，其特征在于：所述弹性固定结构为超弹性材料制成。5.根据权利要求4所述的一种放射治疗定位金标回收装置，其特征在于：所述弹性固定结构的螺旋段(54)终止端施加作用力时，所述弹性固定结构伸直或者压缩，当所述作用力消失时所述弹性固定结构恢复原有形状。6.根据权利要求1所述的一种放射治疗定位金标回收装置，其特征在于：所述爪钳(4)包括支撑筒(41)；所述支撑筒(41)的远端连接有爪钳头部(42)；所述拉锁(3)贯穿所述支撑筒(41)的近端并与所述爪钳头部(42)连接，推拉所述拉锁(3)，所述爪钳头部(42)能够张合。7.根据权利要求6所述的一种放射治疗定位金标回收装置，其特征在于：所述爪钳头部(42)包括第一半爪(43)和第二半爪(44)；所述第一半爪(43)分别铰接于所述支撑筒(41)与所述拉锁(3...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑芬，李小波，徐本华，陈远贵，董芳芬，陈静，郭岚晏，江柳清，陈诚，许齐真，张建平，何善廷，
申请(专利权)人：福建医科大学附属协和医院，
类型：发明
国别省市：