一种冻干制剂生产工艺及冻干制剂、冻干试剂制剂盒制造技术

本发明专利技术涉及生物试剂的冻干技术领域，具体为一种冻干制剂生产工艺。应用移液器吸头作为冻干制剂的承载体。移液器吸头吸入原液之后直接在移液器吸头内部冻存生成冻干试剂，然后进行封装。使用时，直接连接移液枪即可。本发明专利技术还公开了一种基于移液器吸头作为冻干制剂的承载体的冻干试剂制剂盒，包括壳体、移液器吸头、复溶液载体。壳体设有上部敞开的腔体；移液器吸头的底部放置有冻干试剂；复溶液载体设有液槽，液槽的上部设有液槽膜，复溶液载体内部存储有复溶液；移液器吸头位于复溶液载体的上部且尖端部朝向液槽膜；壳体的腔体的上开口设有密封件。本发明专利技术便于冻干试剂的存储、运输，便于冻干试剂的复溶，复溶过程中避免产生污染。复溶过程中避免产生污染。复溶过程中避免产生污染。

【技术实现步骤摘要】
一种冻干制剂生产工艺及冻干制剂、冻干试剂制剂盒


[0001]本专利技术涉及生物材料的冻干
，具体为一种冻干制剂生产工艺及冻干试剂、冻干试剂制剂盒。

技术介绍

[0002]由于生物制剂在冻干状态下能够很好的保持其生物活性，因此试剂的冻干制品得到广泛的应用。但是在冻干试剂的应用过程中，需要将冻干制剂进行复溶，即将冻干试剂分装到容器中，然后加入复溶液，之后在用移液枪将复溶的冻干试剂取出应用，在此过程中，不仅流程繁琐，同时在环境条件不标准的情况下极易发生生物制剂被污染的情况，进而降低检测结果的准确度。因此提供一种便于复溶操作，操作过程避免污染或交叉污染，且易于保存、生产、运输的一种冻干制剂生产工艺成为一种迫切的要求。
[0003]同样，针对基于上述冻干制剂的储存也没有很好的产品提供，因此，因此设计一种便于复溶操作，操作过程污染风险，且易于保存、生产、运输的一种冻干试剂制剂盒也成为一种迫切的要求。

技术实现思路

[0004]本专利技术要解决的技术问题是：提供了具有便于复溶操作，操作过程避免污染或交叉污染，且易于保存、生产、运输的一种冻干制剂生产工艺及由此制得冻干试剂，一并提供冻干试剂制剂盒。
[0005]本专利技术要解决的技术问题的技术方案是：首先是一种冻干制剂生产工艺的技术方案，包括以下步骤：步骤1、操作移液器吸头吸入原液；步骤2、将移液器吸头放入冻干设备中冻干；步骤3、将冻干完成的移液器吸头密封。
[0006]更好的，所述步骤2还包括预冻步骤：将吸入原液后的移液器吸头进行预冻，使所述原液全部结晶成固态；然后再将预冻完成的移液器吸头放入冻干设备中冻干。
[0007]更好的，所述步骤2中，将移液器吸头插入冷媒中进行预冻。
[0008]更好的，所述冷媒采用液氮、干冰、低温酒精之一或其结合。
[0009]更好的，所述移液器吸头冻干试剂的上部设有具有干燥功能的滤芯。
[0010]更好的，所述步骤1中：操作移液器吸头先吸入定量原液，移液器吸头离开液面后，操作移液器吸头再吸入微量空气。
[0011]更好的，将最后一步冻干完成的移液器吸头在其广口端采用铝箔密封膜密封。
[0012]更好的，将最后一步冻干完成的移液器吸头在其小口端采用石蜡密封。
[0013]更好的，将最后一步冻干完成的移液器吸头在其广口端采用铝箔密封膜密封，在其小口端采用石蜡密封；或，将最后一步冻干完成的移液器吸头放入密封的容器中。
[0014]更好的，将最后一步冻干完成的移液器吸头在其广口端采用铝箔密封膜密封，在其小口端采用石蜡密封；或，将最后一步冻干完成的移液器吸头放入密封的容器中。
[0015]由上述冻干制剂生产工艺制得的一种冻干制剂的技术方案为：冻干制剂包括：移液器吸头；冻干试剂，设置于移液器吸头的下部；铝箔密封膜，密封设置于移液器吸头的广口端。
[0016]更好的，所述移液器吸头的小口端设有密封帽；或：所述移液器吸头的小口端设有石蜡密封块。
[0017]更好的，所述移液器吸头冻干试剂的上部设有具有干燥功能的滤芯。
[0018]本专利技术一种冻干制剂生产工艺及冻干制剂的有益效果为：1、采用移液器吸头作为载体，移液器吸头通用性强，取材方便，具有极高的成本优势。
[0019]2、移液器吸头作为冻干试剂的载体，便于移液枪的快速配合使用。
[0020]3、移液器吸头作为冻干试剂的载体，便于冻干试剂存储和复溶。
[0021]4、具有便于运输、长期保存不怕潮解的有益效果。
[0022]上述专利技术公开了基于移液器吸头制作冻干制剂的生产工艺方案，对于一种冻干制剂生产工艺的延伸，牵扯上述冻干制剂的储存的问题，本专利技术还公开了一种冻干试剂制剂盒，其技术方案包括：包括壳体；所述壳体至少设有一个上下通透的腔体；所述腔体内部设有移液器吸头，所述移液器吸头的底部存储有冻干试剂；所述腔体的上开口设有密封件，所述腔体的下开口处密封连接有复溶液载体，所述复溶液载体内部存储复溶液；所述复溶液载体开口处密封有液槽膜，所述液槽膜面向移液器吸头，所述移液器吸头的小口端位于液槽膜的上部。
[0023]进一步地，所述复溶液载体包括：储液杯，上部设有液槽；液槽膜，设于液槽的开口端且与储液杯密封连接，所述液槽膜为铝箔密封膜或石蜡隔水层；所述储液杯的上端与壳体腔体的下开口密封连接。
[0024]更进一步地，所述复溶液载体的储液杯成V字形，或，储液杯的底部设有与移液器吸头小口端形状匹配的凹槽。
[0025]另一种冻干试剂制剂盒，其技术方案为：包括：壳体；所述壳体至少设有一个上部开口的腔体，所述腔体内部设有移液器吸头，所述移液器吸头的底部存储有冻干试剂；所述腔体的上开口设有密封件，所述腔体的底部设有复溶液载体，所述复溶液载体内部存储复溶液；所述复溶液载体开口处密封有液槽膜，所述液槽膜面向移液器吸头，所述移液器吸头的小口端位于液槽膜的上部。
[0026]基于上述两种技术方案：更好的，所述移液器吸头的底部冻干试剂的上部设置有滤芯。
[0027]更好的，所述复溶液载体为泡罩，所述液槽膜为设于泡罩开口端的铝箔密封膜或石蜡隔水层。
[0028]更好的，所述密封件为覆盖在腔体的上部的铝箔密封膜，或，所述密封件为设于腔体上部的盖体。
[0029]进一步地，所述盖体为中空结构并且内部设有干燥剂，盖体的下端设有开孔，且开孔朝向移液器吸头。
[0030]更好的，所述腔体内部设有稳固机构，所述稳固机构包括移液器吸头杯、吸液弹簧；所述移液器吸头杯滑动设置于壳体的腔体内部；所述移液器吸头杯上下贯通并且内部设有卡接凸起；所述移液器吸头插接在移液器吸头杯内部，并且卡接凸起与移液器吸头的上部抵接；所述吸液弹簧下端与壳体空腔内壁的中部设置的凸台抵接，上端与移液器吸头杯的底部抵接，移液器吸头杯通过吸液弹簧支撑并在壳体的腔体内上下移动；或，所述稳固机构为一定位支架，所述定位支架设于腔体内壁的下部，所述定位支架的一端与腔体内壁固定连接，另一端与移液器吸头抵接，或，所述稳固机构为一与移液器吸头匹配的锥形簧，所述移液器吸头插接在锥形簧内部。
[0031]更好的，所述腔体内部设有两端开口的支撑套，所述移液器吸头插设于支撑套中。
[0032]进一步地，所述支撑套采用分子筛干燥剂材料压制制成，或者，所述支撑套采用柔性材料制成的。
[0033]更好的，所述支撑套管腔的截面为圆柱形；或，所述支撑套管腔的截面形状为梯形，或，所述支撑套管腔的形状与移液器吸头的形状匹配。
[0034]更好的，所述壳体上的腔体设有4个或8个。
[0035]除了以上一种冻干试剂制剂盒的结构描述，本专利技术还公开了一种冻干试剂制剂盒的制作方法，包括如下步骤：冻干试剂制剂盒的壳体上至少设有一个上部开口、下部封闭的腔体，步骤1：在腔体底部加入复溶液，步骤2：然后在腔体底部滴入高温熔化的液态的石蜡，石蜡冷却后形成石蜡隔水层，步骤3：之后在石蜡隔水层之上安装移液器吸头，所述移液器吸头的底部存本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种冻干制剂生产工艺，其特征在于，包括如下步骤：步骤1、操作移液器吸头（100）吸入原液；步骤2、将移液器吸头（100）放入冻干设备中冻干；步骤3、将冻干完成的移液器吸头（100）密封。2.根据权利要求1所述的一种冻干制剂生产工艺，其特征在于：所述步骤2还包括预冻步骤：将吸入原液后的移液器吸头（100）进行预冻，使所述原液全部结晶成固态；然后再将预冻完成的移液器吸头（100）放入冻干设备中冻干。3.根据权利要求2所述的一种冻干制剂生产工艺，其特征在于：所述步骤2中，将移液器吸头（100）插入冷媒中进行预冻。4.根据权利要求3所述的一种冻干制剂生产工艺，其特征在于：所述冷媒采用液氮、干冰、低温酒精之一或其结合。5.根据权利要求1-4任一所述的一种冻干制剂生产工艺，其特征在于：所述移液器吸头（100）冻干试剂（130）的上部设有具有干燥功能的滤芯（120）。6.根据权利要求1-4任一所述的一种冻干制剂生产工艺，其特征在于：所述步骤1中：操作移液器吸头（100）先吸入定量原液，移液器吸头（100）离开液面后，操作移液器吸头（100）再吸入微量空气。7.根据权利要求5所述的一种冻干制剂生产工艺，其特征在于：所述步骤1中：操作移液器吸头（100）先吸入定量原液，移液器吸头（100）离开液面后，操作移液器吸头（100）再吸入微量空气。8.根据权利要求1-4任一所述的一种冻干制剂生产工艺，其特征在于：将最后一步冻干完成的移液器吸头（100）在其广口端采用铝箔密封膜（310）密封。9.根据权利要求5所述的一种冻干制剂生产工艺，其特征在于：将最后一步冻干完成的移液器吸头（100）在其广口端采用铝箔密封膜（310）密封。10.根据权利要求1-4任一所述的一种冻干制剂生产工艺，其特征在于：将最后一步冻干完成的移液器吸头（100）在其小口端采用石蜡（401）密封。11.根据权利要求5所述的一种冻干制剂生产工艺，其特征在于：将最后一步冻干完成的移液器吸头（100）在其小口端采用石蜡（401）密封。12.根据权利要求1-4任一所述的一种冻干制剂生产工艺，其特征在于：将最后一步冻干完成的移液器吸头（100）在其广口端采用铝箔密封膜（310）密封，在其小口端采用石蜡（401）密封；或，将最后一步冻干完成的移液器吸头（100）放入密封的容器中。13.根据权利要求5所述的一种冻干制剂生产工艺，其特征在于：将最后一步冻干完成的移液器吸头（100）在其广口端采用铝箔密封膜（310）密封，在其小口端采用石蜡（401）密封；或，
将最后一步冻干完成的移液器吸头（100）放入密封的容器中。14.一种冻干制剂，其特征在于：包括：移液器吸头（100）；冻干试剂（130），设置于移液器吸头（100）的下部；铝箔密封膜（310），密封设置于移液器吸头（100）的广口端。15.根据权利要求14所述的一种冻干制剂，其特征在于：所述移液器吸头（100）的小口端设有密封帽；或：所述移液器吸头（100）的小口端设有石蜡密封块。16.根据权利要求14或15所述的一种冻干制剂，其特征在于：所述移液器吸头（100）冻干试剂（130）的上部设有具有干燥功能的滤芯（120）。17.一种冻干试剂制剂盒，其特征在于：包括壳体（200）；所述壳体（200）至少设有一个上下通透的腔体；所述腔体内部设有移液器吸头（100），所述移液器吸头（100）的底部存储有冻干试剂（130）；所述腔体的上开口设有密封件（300），所述腔体的下开口处密封连接有复溶液载体（800），所述复溶液载体（800）内部存储复溶液（110）；所述复溶液载体（800）开口处密封有液槽膜（820），所述液槽膜（820）面向移液器吸头（100），所述移液器吸头（100）的小口端位于液槽膜（820）的上部。18.根据权利要求17所述的一种冻干试剂制剂盒，其特征在于：所述移液器吸头（100）的底部冻干试剂的上部设置有滤芯（120）。19.根据权利要求17所述的一种冻干试剂制剂盒，其特征在于：所述复溶液载体（800）为泡罩，所述液槽膜（820）为设于泡罩开口端的铝箔密封膜（310）或石蜡隔水层。20.根据权利要求17所述的一种冻干试剂制剂盒，其特征在于：所述复溶液载体（800）包括：储液杯（810），上部设有液槽；液槽膜（820），设于液槽的开口端且与储液杯（810）密封连接，所述液槽膜（820）为铝箔密封膜（310）或石蜡隔水层；所述储液杯（810）的上端与壳体（200）腔体的下开口密封连接。21.根据权利要求20所述的一种冻干试剂制剂盒，其特征在于：所述复溶液载体（800）的储液杯（810）成V字形，或，储液杯（810）的底部设有与移液器吸头（100）小口端形状匹配的凹槽。22.一种冻干试剂制剂盒，其特征在于：包括：壳体（200）；所述壳体（200）至少设有一个上部开口的腔体，所述腔体内部设有移液器吸头（100），所述移液器吸头（100）的底部存储有冻干试剂
（130）；所述腔体的上开口设有密封件（300），所述腔体的底部设有复溶液载体（800），所述复溶液载体（800）内部存储复溶液（110）；所述复溶液载体（800）开口处密封有液槽膜（820），所述液槽膜（820）面向移液器吸头（100），所述移液器吸头（100）的小口端位于液槽膜（820）的上部。23.根据权利要求22所述的一种冻干试剂制剂盒，其特征在于：所述移液器吸头（100）的底部冻干试剂的上部设置有滤芯（120）。24.根据权利要求22所述的一种冻干试剂制剂盒，其特征在于：所述复溶液载体（800）为泡罩，所述液槽膜（820）为设于泡罩开口端的铝箔密封膜（310）或石蜡隔水层。25.根据权利要求17-24任一所述的一种冻干试剂制剂盒，其特征在于：所述密封...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴小峰，乔燕春，
申请(专利权)人：上海简逸生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：