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心脏医疗设备中的心房心律失常发病检测制造技术

技术编号:27102800 阅读:22 留言:0更新日期:2021-01-25 18:48
一种用于确定心脏发病的方法和医疗设备,包括:感测心脏信号;将在预定时间间期期间感测到的所述信号识别为心脏事件、非心脏事件和未分类事件之一;确定识别的心脏事件的数量;确定识别的未分类事件的数量;以及响应于所述识别的心脏事件的数量大于心脏事件计数阈值并且所述识别的未分类事件的数量小于未分类事件计数阈值而判定是否正在发生所述心脏发病。病。病。

【技术实现步骤摘要】
心脏医疗设备中的心房心律失常发病检测
[0001]本申请是国际申请日为2015-10-21,国际申请号为PCT/US2015/056600,进入中国国家阶段的申请号为201580057386.2,题为“心脏医疗设备中的心房心律失常发病检测”的专利技术专利申请的分案申请。


[0002]本公开总体上涉及心脏医疗设备,并且具体地涉及用于在心脏医疗设备中在心室起搏期间检测心房心律失常发病的方法。

技术介绍

[0003]在正常窦性心律(NSR)期间,由位于右心房壁的窦房(SA)结产生的电信号来对心跳进行调节。由SA结产生的每个心房去极化信号传遍心房,引起心房的去极化和收缩,并且到达房室(A-V)结。通过使心室去极化信号传播通过心室隔膜的HIS束,然后传播到右心室和左心室的束支和浦肯雅(Purkinje)肌纤维来响应AV。
[0004]心房快速性心律失常包括无组织心房纤颤形式以及不同程度的有组织心房心动过速,包括心房扑动。心房纤颤(AF)的发生是由于心房中的多局灶触发或由于心房的基质的变化而导致通过心房的不同区域的传导异质性。异位触发可以起源于左心房或右心房或肺静脉中的任何位置。AV结将受到频繁且不规则的心房激活的轰击,但是只有当AV结不耐受时才会传导去极化信号。心室周期长度将会是不规则的,并且将取决于AV结不同的耐受状态。
[0005]由于已经理解了持续性心房心律失常的更严重的后果(如相对更严重的心室心律失常和中风的相关联风险),人们对监测和治疗心房心律失常的兴趣越来越大。
[0006]已经开发了用于鉴别来自起源于心室的心律失常的心房心律失常的方法以供用于双腔室可植入设备,其中,心房EGM信号和心室EGM信号两者都是可用的。心律失常的鉴别可以依赖于事件间期(PP间期和RR间期)、事件模式以及EGM形态。已经显示了用于可靠地鉴别心室心律失常与室上性心律失常的方法。此外,已经开发了用于单腔室可植入设备、皮下可植入设备以及外部监测设备的方法,其中,并不总是有充足的信噪比可接受的心房EGM信号来用于检测和鉴别心房心律失常。然而,这种单腔室设备已经被设计成用于在非起搏心室心律期间监测AF。因此,需要一种在心室起搏心律期间监测心房心律失常的方法。
附图说明
[0007]图1是根据本公开的实施例的用于在心室起搏期间检测心律失常的示例性医疗设备的示意图。
[0008]图2是根据一个实施例的IMD的功能框图。
[0009]图3是根据本公开的实施例的用于在心脏医疗设备中在心室起搏期间检测心房心律失常的方法的流程图。
[0010]图4是示出根据本公开的实施例的在心脏医疗设备中在心室起搏期间检测心房心
律失常的示意图。
[0011]图5是示出根据本公开的另一个实施例的在心脏医疗设备中在心室起搏期间检测心房心律失常的示意图。
[0012]图6是根据本公开的实施例的在心脏医疗设备中对心脏事件进行分类的示意图。
[0013]图7是表示用于识别心脏事件的洛伦兹绘图区域的示例性二维直方图。
[0014]图8是根据本公开的实施例的心律失常的分类的流程图。
[0015]图9是根据本公开的确定心脏事件的示意图。
[0016]图10是根据本公开的实施例的确定心脏发病的流程图。
具体实施方式
[0017]在以下描述中,参考用于执行本文描述的方法的说明性实施例。应当理解的是,在不背离本公开的范围的情况下,可以利用其他实施例。
[0018]在各种实施例中,心室信号用于确定用于检测心房心律失常的连续心室周期长度。心房心律失常的检测方法不需要心房信号源。本文中呈现的方法可以体现在可植入的或外部的医疗设备中的软件、硬件或固件中。这种设备包括具有心脏EGM/ECG监测能力的可植入监测设备,以及可以是心内电极、心外膜电极或皮下电极的相关联的EGM/ECG感测电极。
[0019]本文描述的方法还可以结合到具有治疗递送能力的可植入医疗设备中,如单腔室或双心室起搏系统或ICD,其感测心室中的R波并向心室递送电刺激治疗。目前公开的心房心律失常检测方法也可以结合在具有耦合到患者皮肤的ECG电极的外部监视器中以检测R波,例如Holter监测器,或者结合在对预先记录的ECG或EGM数据进行分析的计算机化系统内。实施例可以进一步在患者监视系统中实现,如集中式计算机系统,所述集中式计算机系统对由可植入式或可穿戴式监测设备发送给它的数据进行处理。
[0020]图1是根据本公开的实施例的用于在心室起搏期间检测心律失常的示例性医疗设备的示意图。如图1所示,根据本公开的实施例的医疗设备的形式可以是可植入的心脏复律除颤器(ICD)10、接收右心室引线16的近端的连接块12、右心房引线15以及冠状窦引线6,用于将用于感测和刺激的电极定位在三个或四个心脏腔室中。右心室引线16被定位成使得其远端在右心室中以用于感测右心室心脏信号并且在右心室中传递起搏或冲击脉冲。为了这些目的,右心室引线16配备有环形电极24,可伸缩地安装在电极头28内的可伸缩螺旋电极26,以及线圈电极20,每个部件都连接到引线16的主体内的绝缘导体。所述绝缘导体的近端连接到位于引线16的近端处的由分叉连接器14承载的对应的连接器,以用于提供与ICD 10的电连接。应当理解,尽管图1所示的设备是双腔室设备,但是可以使用诸如单腔室设备的其他设备来执行本文所述的本公开的技术。
[0021]右心房引线15被定位成使得其远端位于右心房和上腔静脉附近。引线15配备有用于在右心房中感测和起搏的环形电极21和可伸缩螺旋电极17,可伸缩螺旋电极17可伸缩地安装在电极头19内。引线15还配备有用于递送高能量电击治疗的线圈电极23。环形电极21,螺旋电极17和线圈电极23各自与具有右心房引线15的主体的绝缘导体连接。每个绝缘导体在其近端处连接到由分叉连接器13承载的连接器。
[0022]冠状窦引线6经由冠状窦和心大静脉在心脏左侧的脉管系统内推进。冠状窦引线6
在图1的实施例中示出为具有除颤线圈电极8,除颤线圈电极8可以与线圈电极20或线圈电极23之一组合使用而用于递送用于心脏复律和除颤治疗的电击。在其他实施例中,冠状窦引线6还可以配备有用于在心脏的左腔室中的起搏和感测功能的远侧尖端电极和环形电极。线圈电极8耦合到引线6的主体内的绝缘导体,所述绝缘导体提供与近侧连接器4的连接。
[0023]电极17和21或24和26可以用作真双极性对,通常称为“尖端到环(tip-to-ring)”配置。此外,电极17和线圈电极20或电极24和线圈电极23可以用作集成双极性对,通常称为“尖端到线圈(tip-to-coil)”配置。根据本专利技术,ICD 10例如可以根据过感测的检测而将所述电极配置从尖端到环的配置(例如,真双极感测)调整到尖端到线圈的配置(例如,集成双极感测),用以减少将来的过感测的可能性。换句话说,响应于检测到过感测,可重新选择所述电极极性,以设法减少过感测的敏感性。在一些情况下,电极17、21、24和26可以采本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于确定心房纤颤(AF)发病的医疗设备,所述医疗设备包括:感测放大器,所述感测放大器被配置成用于获得经由一个或多个电极感测到的心脏信号;以及处理器,所述处理器被配置成用于:针对多个预定时间间期中的每个时间间期确定与在相应的多个预定时间间期中的每个时间间期期间感测到的所述心脏信号相关联的一个或多个分类因子;基于所确定的所述一个或多个分类因子,针对所述多个预定时间间期中的每个时间间期将在所述相应的多个预定时间间期中的每个时间间期期间感测到的所述心脏信号识别为AF事件、非AF事件或未分类事件中的一种;确定所述多个预定时间间期的被识别为AF事件的数量;确定所述多个预定时间间期的被识别为未分类事件的数量;以及响应于所述多个预定时间间期的被识别为AF事件的数量大于AF事件计数阈值并且所述多个预定时间间期的被识别为未分类事件的数量小于未分类事件计数阈值而确定正在发生所述AF发病。2.如权利要求1所述的医疗设备,其中,所述处理器还被配置成用于:在确定正在发生所述AF发病之后,判定所述多个预定时间间期的随后的时间间期的被识别为未分类事件的数量是否等于所述未分类事件计数阈值;并且响应于所确定的所述多个预定时间间期的随后的时间间期的被识别为未分类事件的数量等于所述未分类事件计数阈值而确定所述AF发病的终止。3.如权利要求1所述的医疗设备,其中,所述AF事件计数阈值包括三个被识别为AF事件的预定时间间期,以及所述未分类事件计数阈值包括五个被识别为未分类事件的预定时间间期。4.如权利要求1所述的医疗设备,其中,所述处理器还被配置成用于:将所述多个预定时间间期中的第一个识别为第一AF事件;将所述多个预定时间间期中的所述第一个之后的所述多个预定时间间期中的第二个识别为第二AF事件;将所述多个预定时间间期中的所述第二个之后的所述多个预定时间间期中的第三个识别为未分类事件;将所述多个预定时间间期中的所述第三个之后的所述多个预定时间间期中的第四个识别为第三AF事件;并且响应于识别所述第三AF事件而确定所述AF发病正在发生。5.如权利要求4所述的医疗设备,其中,所述处理器还被配置成用于:在所述确定正在发生所述AF发病之后,判定所述多个预定时间间期的随后的时间间期的被识别为未分类事件的数量是否等于所述未分类事...

【专利技术属性】
技术研发人员:J
申请(专利权)人:美敦力公司
类型:发明
国别省市:

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