一种用于矫正主动脉弓动脉瘤的有孔内置假体，其包括：具有第一椭圆形侧孔(23)的支架(20)，所述第一椭圆形侧孔(23)的面积等于无名动脉(11)和颈动脉(12)占据的总面积；所述支架(20)包括覆有织物(22)的金属骨架(21)；其特征在于包括柔性囊(30)，其覆盖所述覆有织物(22)的支架(20)；所述囊(30)包括面积大于所述第一孔(23)的第二侧孔(32)，使得所述覆有织物(22)的支架(20)界定所述第一孔(23)的边缘(26)是可见的；所述囊(30)界定孔(32)的边缘(33)被焊接到所述覆有织物(22)的支架(20)；在所述覆有织物(22)的支架(20)和所述囊(30)之间产生一定的容积(31)；所述容积(31)填充有聚合物。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于矫正主动脉瘤的有孔内置假体
本专利技术涉及用于矫正主动脉弓动脉瘤的有孔内置假体。
技术介绍
使用开放手术的常规治疗以及使用有孔的或分支的内置假体的治疗仍然具有很高的死亡和发病率。在开放手术中，至关重要的是患者的一般临床状况允许以可接受的死亡和发病风险进行这种规模的手术干预(体温过低、心脏循环骤停、体外循环、脑灌注技术、使用主动脉上干再植入的主动脉弓假体重建等)。源于减少动脉疾病治疗中的侵入性的精确意图的血管内手术已扩大了作用范围，使之也能治疗患有主动脉弓动脉瘤疾病的患者，这些患者否则是无法用传统技术治疗的。然而，侵入性的减少并不总是与降低围手术期和术后发病率相伴随。例如，中风是最严重的并发症，并且即使已经尝试了在开放手术中降低其在使用围手术期脑再灌注时的发生率，但在血管内手术中也难以预防，因为在主动脉弓上植入有孔的或分支的内置假体需要在一个以上的主动脉上动脉干水平上直接逆行进入，并在其中穿过导丝或导管，这是潜在危险的，因为会导致壁损伤(切开)或使壁动脉粥样硬化病变的碎片移位，这些可能是颅内循环终点的栓塞现象的源头。内置假体的所有制造商正在进行许多用于矫正胸主动脉(升主动脉、主动脉弓、降主动脉)和腹主动脉瘤的研究，但是对于与弓相关的主动脉段，关于使用多模块分支的内置假体遇到了相当大的困难，由于需要在主动脉上干内进行导引器、导丝和覆膜支架的导航，因此使用多模块分支的内置假体在植入步骤中具有相当大的技术复杂性，并且并非没有围手术期并发症。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供简单的用于矫正主动脉瘤的有孔内置假体。另一个目的是提供可靠的用于矫正主动脉瘤的有孔内置假体。根据本专利技术，这些目的和其他目的通过用于矫正主动脉弓动脉瘤的有孔内置假体来实现，所述假体包括：具有第一椭圆形侧孔的支架，所述第一椭圆形侧孔的面积等于无名动脉和颈动脉占据的总面积；所述支架包括覆有织物的金属骨架；其特征在于包括柔性囊，其覆盖所述覆有织物的支架；所述囊包括面积大于所述第一孔的第二侧孔，使得所述覆有织物的支架界定所述第一孔的边缘是可见的；所述囊界定孔的边缘被焊接到所述覆有织物的支架；在所述覆有织物的支架和所述囊之间产生一定的容积；所述容积填充有聚合物。本专利技术的更多特征描述于从属权利要求中。该解决方案相对于现有技术的解决方案有很多优点。对于根据本专利技术的内置假体的植入，不需要在单个主动脉上干(singlesupra-aortictrunks)的水平上通过，从而减少了上述的栓塞危险源。主动脉弓动脉瘤可具有动脉粥样硬化性质，从病因学和自然史上看，它与涉及整个主动脉、胸腔和腹部的动脉瘤没有区别，不太常见的是由先天性动脉壁退行性疾病(胶原病(Collagenopathies)、Marfan综合征、囊性内侧坏死等)引起的，或可以是壁切开过程的自然演变，从上升胸主动脉开始，其发展总是朝向主动脉弓和下降胸主动脉的动脉瘤扩张，如果在急性期没有进行治疗就会自然地发生。根据本专利技术，利用了两个原理：开窗原理和内袋原理(动脉瘤囊的充盈)，用于腹部水平，以防止源于腰主动脉、肠系膜下和骶动脉瘤的II型内漏的发作。本专利技术的内置假体由有孔的内置假体组成，在无名和左颈总动脉的(主动脉上干的)起源部位形成窗孔。内置假体的整个表面被囊(内袋)围绕并覆盖，囊一旦充满了聚合物，便占据了内置假体和主动脉壁之间的所有自由区域，有孔的区域除外，并防止了动脉瘤囊的灌注。附图说明通过以下对本专利技术的实际实施方案的详细描述，本专利技术的特征和优点将变得显而易见，所述实施方案通过附图中的非限制性实例来说明，其中：图1图示了正常的主动脉上干；图2图示了根据本专利技术的被覆盖的支架；图3a和3b在侧视图和剖视图中图示了根据本专利技术的包括外囊的被覆盖的支架；图4图示了带有主动脉瘤的主动脉上干；图5图示了根据本专利技术的包括原位放置的外囊的被覆盖的支架。具体实施方式内置假体包括具有金属骨架21的被覆盖的支架20，所述金属骨架21例如由覆盖在织物22中的镍钛合金制成，所述织物22例如为膨体聚四氟乙烯(PTFE)。除了端孔，被覆盖的支架20具有椭圆形侧孔23，其面积等于无名动脉11和左颈总动脉12占据的主动脉段10的总面积。必须在被覆盖的支架20上限定位于所述第一椭圆形孔23的端部边缘上的两个不透射线的定向标记24和25，使得在定位时，它们位于无名动脉11和左颈总动脉12的外部起点。被覆盖的支架20进一步在外部被囊30覆盖，以形成根据本专利技术的内置假体40。囊30基本上是由聚氨酯制成的挠性管，并且包括由聚酯制成的内套筒。在被覆盖的支架20和囊30之间形成同轴放置的内部管状容积31。囊30还具有与被覆盖的支架20的孔23同轴的侧孔32，其面积略大于无名动脉11和颈动脉12占据的总面积，使得它们从界定孔23的被覆盖的支架20的边缘26下方突出。将界定孔32的囊30的边缘33用聚乙烯缝合焊接到被覆盖的支架20上。囊30一端的边缘34也被焊接到被覆盖的支架20上，使得在被覆盖的支架20和囊30之间形成的容积31中仅有一个进口35。如果存在动脉瘤41，则将内置假体40通过常规方法(如释放导管)插入主动脉41中。放置内置假体40，检查其正确的定位，使得两个标记24和25位于无名动脉11和左颈总动脉12的外部起点。现在，根据本专利技术，被覆盖的支架20和囊30之间包括的容积31必须填充无定形材料，如，例如，保持塑性状态的聚合物，如用于乳房植入物的聚合物，例如由基于聚乙二醇(PEG)的生物相容性和生物稳定性的混合物组成。在充入聚合物之前，优选测量待充入的聚合物的体积，该体积基于动脉瘤弓的总体积与内置假体40的体积之间的差值(即内置假体和主动脉壁之间的自由空间)计算得出，与回路中的换能器一起使用，所述换能器还可以测量充盈压，以作进一步验证。为了进行测量，可以充入盐水溶液并计算充入的体积。实际上，囊30也围绕窗孔完全封闭，除了小的进口35(边缘可以被部分缝合以留下该进口)。随后，将充入体积等于之前测量的盐水溶液体积的聚合物。充入聚合物并随后通过聚乙烯完全缝合进口35。如此构想的内置假体易于进行各种修改和变型，所有这些均落入本专利技术构思的范围内；此外，所有细节都可以用技术上等效的元素来替代。本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于矫正主动脉弓动脉瘤的有孔内置假体，其包括：具有第一椭圆形侧孔(23)的支架(20)，所述第一椭圆形侧孔(23)的面积等于无名动脉(11)和颈动脉(12)占据的总面积；所述支架(20)包括覆有织物(22)的金属骨架(21)；其特征在于包括柔性囊(30)，其覆盖所述覆有织物(22)的支架(20)；所述囊(30)包括面积大于所述第一孔(23)的第二侧孔(32)，使得所述覆有织物(22)的支架(20)界定所述第一孔(23)的边缘(26)是可见的；所述囊(30)界定第二侧孔(32)的边缘(33)被焊接到所述覆有织物(22)的支架(20)；在所述覆有织物(22)的支架(20)和所述囊(30)之间产生一定的容积(31)；所述容积(31)填充有聚合物。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180523 IT 1020180000056381.一种用于矫正主动脉弓动脉瘤的有孔内置假体，其包括：具有第一椭圆形侧孔(23)的支架(20)，所述第一椭圆形侧孔(23)的面积等于无名动脉(11)和颈动脉(12)占据的总面积；所述支架(20)包括覆有织物(22)的金属骨架(21)；其特征在于包括柔性囊(30)，其覆盖所述覆有织物(22)的支架(20)；所述囊(30)包括面积大于所述第一孔(23)的第二侧孔(32)，使得所述覆有织物(22)的支架(20)界定所述第一孔(23)的边缘(26)是可见的；所述囊(30)界定第二侧孔(32)的边缘(33)被焊接到所述覆有织物(22)的支架(20)；在所述覆有织物(22)的支架(20)和所述囊(30)之间产生一定的容积(31)；所述容积(31)填充有聚合物。
2.根据前述权利要求的内置假体，其特征在于所述覆有织物(22)的支架(20)包括位于所述第一椭圆形孔(23)的端部边缘上的两个不透射线的定向标记(24)和(25)。
3.根据权利要求1的内置假体，其特征在于所述聚合物为由基于聚乙二醇(PEG)的生物相容性和生物稳定性的混合物组成的热固性聚合物。
4.根据权利要求1的内置假体，其特征在于所述囊(30)由聚氨酯制得。
5.根据权利要求1的内...
【专利技术属性】
技术研发人员：F·格雷高，
申请(专利权)人：帕多瓦大学，
类型：发明
国别省市：意大利;IT
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