引导导管延长件制造技术

技术编号:26931400 阅读:28 留言:0更新日期:2021-01-05 19:30
本公开涉及引导导管延长件。所述引导导管延长件可包括具有腔、近端端部和远端端部的推动构件;管框架,该管框架限定在该管框架中的腔、纵向轴线以及近端节段和远端节段,其中管框架包括在该管框架中的多个切口图案;以及从管框架的近端节段延伸的舌状件,其中该舌状件耦接至推动构件。

【技术实现步骤摘要】
引导导管延长件
本申请涉及一种引导导管延长件。
技术介绍
在冠状动脉疾病中,冠状动脉可能由于动脉粥样硬化斑块或其他病变而缩窄或闭塞。这些病变可能完全阻塞动脉的腔,或者可能使动脉的腔急剧缩窄。为了诊断和治疗阻塞性冠状动脉疾病,通常需要使导丝或其他介入器械穿过并跨过冠状动脉的闭塞或狭窄。经皮冠状动脉介入治疗(PCI),也称为冠状动脉血管成形术,是一种用于治疗由于冠状动脉病变或阻塞导致的心脏的冠状动脉缩窄或狭窄区段的治疗手术。可以在PCI中使用引导导管来支撑另一导管或介入装置诸如微导管、支架或气囊更容易通过以进入目标部位。例如,可以插入引导导管通过主动脉并进入冠状动脉口中。一旦座置于冠状动脉开口或口中,导丝或其他器械就可以穿过引导导管的腔,并且然后插入动脉远端至闭塞或狭窄处。在股骨-腘窝介入中可以找到使用引导导管的另一示例,其中可以使用带有引导导管的径向或踏板通道来有效地进行股动脉介入。Ruza等人JAAC11:1062(2018)。但是,引导导管可能会遇到一些困难。用于放置的区域中的解剖结构例如冠状血管系统可能是扭曲的,并且病变本身可能是相对不通顺的。此外,当穿过相对不通顺的病变时,可以生成足以将引导导管从正在被处理的动脉口移出的反向力。为了改进备用支撑,U.S.RE45,830公开了一种适用于可在引导导管内通过的同轴引导导管。同轴引导导管的远端部分可以从引导导管的远端端部向远端延伸。同轴引导导管包括限定管状结构的挠曲性末端部分,该管状结构具有腔,通过该腔可插入介入心脏病学装置诸如支架和球囊。公开的或可用的引导导管延长件装置需要不同特性的不同管部分的构造并将这些管部分结合在一起。例如,如美国RE45,830所公开的,导管延长件包括可以包含软质末端的导管管部分、内衬部件、编织或盘绕在内衬(扁平的或圆形线编织的合成物或者扁平或圆形金属线圈)上的导管本体的加强部分和在加强的导管区段上熔化或回收的聚合物覆盖区段(例如,Pebax、尼龙或其他聚合物材料)、以及可以由不锈钢或镍钛合金管制成的大体刚性的部分。RE46,116,RE45,760。引导导管设计的另一示例示出了具有由与管状部分不同的材料制成的套管过渡部的引导导管。这里,管状部分由多丝编织线形成以对聚合区段加强。参见,例如,美国专利号8,048,032、8,996,095、9,352,123、9,687,634、9,764,118和9,993,613。然而,这些多部件的设计和制备要求会限制机械性能并使制造复杂化。因此,仍然需要对于导管本体和导管节段(诸如引导导管延长件)的改进设计,并且更通常地,导管用管的替代设计不仅容易制造而且还允许控制管的各种特性,例如,轴向扭矩传递性、可操纵性、沿工作长度的可变弯曲挠曲性、可推动性、在沿管的任何点处的抗塌缩、抗折叠或抗扭结性等。控制沿导管长度的关键点处的可扭转性和挠曲性是重要的,以使得医师能够导航通过常见于冠状、外周或神经血管系统的各种复杂且通常扭曲的解剖学血管系统。
技术实现思路
本公开提供一种引导导管延长件,包括:具有腔、近端端部和远端端部的推动构件;管框架,所述管框架限定位于该管框架中的腔、纵向轴线以及近端节段和远端节段,其中管框架包括位于该管框架中的多个切口图案;以及从管框架的近端节段延伸的舌状件,其中舌状件与所述推动构件耦接。推动构件可以包括位于该推动构件中的多个切口图案。推动构件可以包括多个间断的螺旋切口图案。管框架的切口图案可以包括多个间断的螺旋切口图案。所述多个间断的螺旋切口图案沿着所述管框架的平均刚度介于0.002-0.004N/mm之间的一段延伸。所述多个间断的螺旋切口图案沿着所述管框架的平均刚度为0.003N/mm的一段延伸。管框架的切口图案可以包括连续的螺旋切口图案。所述连续的螺旋切口图案沿着所述管框架的平均刚度介于0.001-0.003N/mm之间的一段延伸。所述连续的螺旋切口图案沿着所述管框架的平均刚度为0.002N/mm的一段延伸。管框架的切口图案可以包括通过多个支撑部耦接在一起的多个环,其中这些环彼此间隔开一切口宽度,每个环具有一宽度并且每个支撑部具有一宽度和一长度。所述多个环沿所述管框架的平均刚度介于0.005-0.016N/mm之间的一段延伸。这些环可以取向为垂直于管框架的纵向轴线。这些环可以定位在管框架的远端节段处。所述多个支撑部可以在管框架的远端节段中形成至少一个螺旋图案。所述多个支撑部可以排列成至少一条线,该至少一条线基本上平行于管框架的纵向轴线延伸。这些支撑部可以定位成每隔一对环设一个支撑部。相邻环中的支撑部可以以范围从约5度到约180度的径向角度彼此成角度地偏移。通过在管框架的近端端部处横截所述管框架而形成的假想平面可以垂直于管框架的纵向轴线。管框架可以包括从管框架的近端端部延伸的多个突起部。这些突起部可以终止于位于与管框架的纵向轴线垂直的假想平面上的多个点。这些突起部可以与扩口耦接。所述管框架的所述切口图案包括:沿着所述管的长度的一部分的至少一个区域,所述区域包括多个单元,其中,所述区域的所述单元在至少一个第一带中绕所述管周向地分布,所述区域的每个单元包括围绕对称中心取向的至少一个切除节段,其中,所述带中的每个单元的所述对称中心定位成与同一带中的相邻单元的对称中心的距离相等,并且每个单元的所述对称中心在所述管的圆周上定位于与第三带中的第二单元的对称中心相同的点处,所述第三带与所述第一带分隔开一个带;临近所述管设置的经削边的套管过渡区段,所述过渡区段具有渐缩的边缘、短的端部和长的端部;以及附接在所述过渡区段的长的端部处的推动构件。所述至少一个区域沿着所述管框架的平均刚度介于0.002-0.004N/mm之间的一段延伸。所述至少一个区域沿着所述管框架的平均刚度为0.003N/mm的一段延伸。每个单元包括从所述单元的对称中心径向地延伸的三个切除节段,其中,所述带中的所述单元的每个切除节段定位成与所述单元中的其他切除节段成120°。引导导管延长件还可以包括七个区域——第一区域、第二区域、第三区域、第四区域、第五区域、第六区域和第七区域,每个区域由多个单元形成,其中切除表面积和切口图案周长的排列顺序为:第一区域的单元<第二区域的单元<第三区域的单元<第四区域的单元<第五区域的单元<第六区域的单元<第七区域的单元。这些区域可以按顺序设置为第一区域、第二区域、第三区域、第四区域、第五区域、第六区域和第七区域。管框架的这些切口图案可以包括单个切口图案。管框架的这些切口图案可以包括从由连续的螺旋、间断的螺旋、互连的环和区域或它们的组合组成的组中选择的至少两种切口图案。在两个切口图案之间设置有所述管框架的至少一个未切割节段。可以沿管框架设置至少一个未切割节段。所述管框架的所述腔的至少一部分包括有聚合物内衬,所述聚合物内衬通过沿着所述管的长度的位于所述聚合物内衬与所述管框架的内壁之间的至少一个接触区域来结合至所述管框架的所述内壁。所述聚合物内衬形成管,并且其中所述管在所述管框架的所述腔内同轴本文档来自技高网
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【技术保护点】
1.一种引导导管延长件,其特征在于,包括:/n推动构件,所述推动构件具有腔、近端端部和远端端部;/n管框架,所述管框架限定位于所述管框架中的腔、纵向轴线以及近端节段和远端节段,其中,所述管框架包括位于所述管框架中的多个切口图案;以及/n舌状件,所述舌状件从所述管框架的所述近端节段延伸,其中,所述舌状件耦接至所述推动构件。/n

【技术特征摘要】
20180910 US 62/729,2931.一种引导导管延长件,其特征在于,包括:
推动构件,所述推动构件具有腔、近端端部和远端端部;
管框架,所述管框架限定位于所述管框架中的腔、纵向轴线以及近端节段和远端节段,其中,所述管框架包括位于所述管框架中的多个切口图案;以及
舌状件,所述舌状件从所述管框架的所述近端节段延伸,其中,所述舌状件耦接至所述推动构件。


2.根据权利要求1所述的引导导管延长件,其特征在于,所述推动构件包括位于所述推动构件中的多个切口图案。


3.根据权利要求2所述的引导导管延长件,其特征在于,所述推动构件包括多个间断的螺旋切口图案。


4.根据权利要求1所述的引导导管延长件,其特征在于,所述管框架的所述切口图案包括多个间断的螺旋切口图案。


5.根据权利要求4所述的引导导管延长件,其特征在于,所述多个间断的螺旋切口图案沿着所述管框架的平均刚度介于0.002-0.004N/mm之间的一段延伸。


6.根据权利要求4所述的引导导管延长件,其特征在于,所述多个间断的螺旋切口图案沿着所述管框架的平均刚度为0.003N/mm的一段延伸。


7.根据权利要求1所述的引导导管延长件,其特征在于,所述管框架的所述切口图案包括连续的螺旋切口图案。


8.根据权利要求7所述的引导导管延长件,其特征在于,所述连续的螺旋切口图案沿着所述管框架的平均刚度介于0.001-0.003N/mm之间的一段延伸。


9.根据权利要求7所述的引导导管延长件,其特征在于,所述连续的螺旋切口图案沿着所述管框架的平均刚度为0.002N/mm的一段延伸。


10.根据权利要求1所述的引导导管延长件,其特征在于,所述管框架的所述切口图案包括通过多个支撑部耦接在一起的多个环,其中,所述环彼此间隔开一切口宽度,每个环具有一宽度并且每个支撑部具有一宽度和一长度。


11.根据权利要求10所述的引导导管延长件,其特征在于,所述多个环沿所述管框架的平均刚度介于0.005-0.016N/mm之间的一段延伸。


12.根据权利要求10所述的引导导管延长件,其特征在于,所述环取向为垂直于所述管框架的纵向轴线。


13.根据权利要求10所述的引导导管延长件,其特征在于,所述环定位在所述管框架的所述远端节段处。


14.根据权利要求10所述的引导导管延长件,其特征在于,所述多个支撑部在所述管框架的所述远端节段中形成至少一个螺旋图案。


15.根据权利要求10所述的引导导管延长件,其特征在于,所述多个支撑部排列成至少一条线,所述至少一条线大致平行于所述管框架的所述纵向轴线延伸。


16.根据权利要求15所述的引导导管延长件,其特征在于,所述支撑部定位成每隔一对环设一个支撑部。


17.根据权利要求10所述的引导导管延长件,其特征在于,相邻环中的支撑部以在从5度至180度范围内的径向角度彼此成角度地偏移。


18.根据权利要求1所述的引导导管延长件,其特征在于,通过在所述管框架的所述近端端部处横截所述管框架而形成的假想平面垂直于所述管框架的所述纵向轴线。


19.根据权利要求1所述的引导导管延长件,其特征在于,所述管框架包括从所述管框架的所述近端端部延伸的多个突起部。


20.根据权利要求19所述的引导导管延长件,其特征在于,所述突起部终止于位于与所述管框架的所述纵向轴线垂直的假想平面上的多个点处。


21.根据权利要求20所述的引导导管延长件,其特征在于,所述突起部与扩口耦接。


22.根据权利要求1所述的引导导管延长件,其特征在于,所述管框架的所述切口图案包括:
沿着管框架的长度的一部分的至少一个区域,所述区域包括多个单元,其中,所述区域的所述单元在至少一个第一带中绕所述管框架周向地分布,所述区域的每个单元包括围绕对称中心取向的至少一个切除节段,其中,所述带中的每个单元的所述对称中心定位成与同一带中的相邻单元的对称中心的距离相等,并且每个单元的所述对称中心在所述管框架的圆周上定位于与第三带中的第二单元的对称中心相同的点处,所述第三带与所述第一带分隔开一个带;
临近所述管框架设置的经削边的套管过渡区段,所述过渡区段具有渐缩的边缘、短的端部和长的端部;以及
附接在所述过渡区段的长的端部处的推动构件。


23.根据权利要求22所述的引导导管延长件,其特征在于,所述至少一个区域沿着所述管框架的平均刚度介于0.002-0.004N/mm之间的一段延伸。


24.根据权利要求22所述的引导导管延长件,其特征在于,所述至少一个区域沿着所述管框架的平均刚度为0.003N/mm的一段延伸。


25.根据权利要求22所述的引导导管延长件,其特征在于,每个单元包括从所述单元的对称中心径向地延伸的三个切除节段,其中,所述带中的所述单元的每个切除节段定位成与所述单元中的其他切除节段成120°。


26.根据权利要求22所述的引导导管延长件,其特征在于,还包括七个区域:第一区域、第二区域、第三区域、第四区域、第五区域、第六区域和第七区域,每个区域由多个单元形成,其中,切除的表面积和切口图案周长的排列顺序为:所述第一区域的单元<所述第二区域的单元<所述第三区域的单元<所述第四区域的单元<所述第五区域的单元<所述第六区域的单元<所述第七区域的单元。


27.根据权利要求22所述的引导导管延长件,其特征在于,所述区域按顺序设置为第一区域、第二区域、第三区域、第四区域、第五区域、第六区域和第七区域。


28.根据权利要求1所述的引导导管延长件,其特征在于,所述管框架的所述切口图案包括单个切口图案。


29.根据权利要求1所述的引导导管延长件,其特征在于,所述管框架的所述切口图案包括从由连续的螺旋、间断的螺旋、互连的环和区域或其组合组成的组中选择的至少两种切口图案。


30.根据权利要求29所述的引导导管延长件,其特征在于,在两个切口图案之间设置有所述管框架的至少一个未切割节段。


31.根据权利要求29所述的引导导管延长件,其特征在于,沿着所述管框架设置有至少一个未切割节段。


32.根据权利要求1所述的引导导管延长件,其特征在于,所述管框架的所述腔的至少一部分包括有聚合物内衬,所述聚合物内衬通过沿着所述管框架的长度的位于所述聚合物内衬与所述管框架的内壁之间的至少一个接触区域来结合至所述管框架的所述内壁。


33.根据权利要求32所述的引导导管延长件,其特征在于,所述聚合物内衬形成管,并且其中所述管在所述管框架的所述腔内同轴地定位。


34.根据权利要求32所述的引导导管延长件,其特征在于,所述聚合物内衬包括至少两个聚合物层,其中各个聚合物层具有不同的玻璃化转变温度。


35.根据权利要求34所述的引导导管延长件,其特征在于,与所述管框架的所述内壁相邻的所述聚合物层具有比与所述管框架的所述腔相邻的所述聚合物层更低的玻璃化转变温度。


36.根据权利要求32所述的引导导管延长件,其特征在于,所述聚合物内衬在沿着所述管的长度的位于所述聚合物内衬与所述管的所述内壁之间的多个接触区域处结合至所述管的所述内壁。


37.根据权利要求32所述的引导导管延长件,其特征在于,所述聚合物内衬沿着所述管的长度连续地结合至所述管框架的所述内壁。


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【专利技术属性】
技术研发人员:罗伯特·科顿穆罕默德·艾克·尤曼
申请(专利权)人:祥丰医疗私人有限公司
类型:新型
国别省市:新加坡;SG

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