用于阳连接器和阴连接器的通用的一次性盖制造技术

一种用于连接至医疗连接器的装置，所述装置包含盖、容器以及可剥离的密封件。所述盖被构造成限定用来盛装吸收性材料和消毒剂或抗微生物剂的腔室。所述盖包含适于与阴鲁尔连接器接合的一个或多个螺纹。所述盖适于以压配合连接的方式接合阳鲁尔连接器。所述可剥离的密封件防止所述消毒剂或抗微生物剂离开所述腔室。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于阳连接器和阴连接器的通用的一次性盖
本公开总体上涉及一种用于对带有例如阳鲁尔配件和阴鲁尔配件的通路端口进行消毒和灭菌的装置，以及特别地涉及能够适应多种类型的连接器的消毒和灭菌装置。
技术介绍
血管通路装置(VAD’s)为常用的治疗装置并且包含静脉内(IV)导管。血管通路装置一般分类为两种：外周导管和中心静脉导管。在连接至血管通路装置以输送液体或药物时，细菌和其它微生物可能从通路接口和端口/阀进入患者的血管系统中。每个通路接口(或端口/阀或连接件)与传播与导管相关的血流感染(CRBSI)的一定的风险相关联，所述与导管相关的血流感染可能是昂贵的并且可能是致命的。为了减少与导管相关的血流感染(CRBSI)病例以及为了确保正确地使用和维护血管通路装置，已经制定了实践标准，其包含消毒和清洁程序。目前已经将消毒盖添加至美国医疗卫生流行病学协会(SHEA)指南，并且早期的迹象表明盖也将被包含至2016输液护士标准(INS)指南中。在发达市场中，当利用静脉内导管时，通常将使用无针连接器来关闭系统，然后随后利用无针连接器以经由导管向患者施用药物或其它必要的流体。实践中的输液护士标准建议使用无针连接器，并且声明应当“在每次利用之前使用酒精、碘酊或葡萄糖酸氯己定/酒精组合对无针连接器进行持续地且彻底地消毒”。对无针连接器的消毒最终旨在帮助减少可能在表面上存活的并且可能导致各种与导管相关的并发症(包含前述的与导管相关的血流感染事件)的细菌。护士通常将使用70％的异丙醇(IPA)垫通过“擦洗接口”来完成该消毒任务。然而，对该惯例的顺从性通常非常低。除了缺乏对“擦洗接口”的顺从性之外，通过临床医生的采访还注意到，擦洗时间、干燥时间以及无针连接器被擦洗的次数通常存在差异。在与可能导致与导管相关的血流感染的微生物的传播相关联的一系列的程序中，存在许多接触或污染的风险。在药物混合、插管的附接以及至通路接口中的插入期间可能发生污染。由于连接至血管通路装置的程序如此普通和简单，所以常常忽视与至患者的血管系统中的进入相关联的风险。目前，医院和患者的风险是执行连接的临床医生的注意程度的主要作用，并且这种注意程度在很大程度上是不可控制的。目前，用于阳无针连接器、阴无针连接器、静脉内(IV)管线和血液透析管线的盖使用不同的设计，并且因此被限于可以附接有盖的连接器的类型。因此，现有的消毒盖被设计成适合仅仅一种类型的连接器，并且特定于一种特定的尺寸和/或形状的连接器。因此，需要一种能够适应多种类型的连接器以简化消毒过程的消毒装置。还需要一种能够连续消毒数天的消毒装置。
技术实现思路
本公开的一个方面涉及根据本公开的示例性实施例的用于连接至医疗连接器的装置，所述装置通常包括盖、容器、吸收性材料、消毒剂或抗微生物剂以及可剥离的密封件。所述盖包括一体式主体、封闭端、环形壁，所述环形壁具有从所述封闭端延伸至敞开端的长度并且限定盛装吸收性材料和消毒剂或抗微生物剂的腔室。所述敞开端包含从限定端面和接合表面的所述敞开端径向地延伸的周向凸缘。所述盖的环形壁包括外壁表面和内壁表面。所述内壁表面限定邻近于所述敞开端的开口。所述开口的尺寸可以被设置成适于接收阳鲁尔连接器、阴鲁尔连接器和血液透析连接器。所述阳鲁尔连接器在插入至所述腔室中时摩擦地接合所述内壁表面。所述内壁表面包括邻近于所述封闭端的内螺纹。所述内螺纹的尺寸被设置成适于接合阴鲁尔连接器。所述吸收性材料和所述消毒剂或所述抗微生物剂在连接器被插入至所述盖的敞开端中之后接触所述阳鲁尔连接器、所述阴鲁尔连接器以及所述血液透析连接器。所述盖的外壁表面包括多个径向突起。所述容器包括环形容器壁，所述环形容器壁具有从容器封闭端延伸至容器敞开端的容器壁长度。所述容器包括内部容器表面和外部容器表面。所述容器容纳所述盖。所述容器包括接合所述多个径向突起的多个互补的凹陷部。所述可剥离的密封件设置于所述容器敞开端上，以防止所述消毒剂或抗微生物剂离开所述腔室。在一个或多个实施例中，所述阴鲁尔连接器包括无针连接器、旋塞阀或血液透析连接器。在一个或多个实施例中，所述阳连接器为静脉内管端。在一个或多个实施例中，所述阳鲁尔连接器在完全地插入至所述腔室中时安放于所述周向凸缘上。在一个或多个实施例中，邻近于所述盖的所述封闭端的所述内螺纹沿着所述盖的内壁表面的长度部分地延伸。在一个或多个实施例中，所述阳鲁尔连接器在插入至所述腔室中时以压配合的方式摩擦地接合所述内壁表面。在一个或多个实施例中，邻近于所述盖的内壁表面的所述敞开端的所述开口的尺寸被设置成适于以压配合连接的方式接收阳鲁尔连接器。所述盖包括柔性材料。在一个或多个实施例中，所述柔性材料包括可以偏斜的薄聚合物或塑料。在一个或多个实施例中，所述柔性材料包括弹性体。所述盖包括柔性材料。在一个或多个实施例中，所述柔性材料包括可以偏斜的薄聚合物或塑料。在一个或多个实施例中，所述柔性材料包括弹性体。在一个或多个实施例中，所述盖的材料包括热塑性弹性体。在一个或多个实施例中，所述盖的环形壁为截头圆锥形的。在一个或多个实施例中，所述环形容器壁为截头圆锥形的。所述容器由多种类型的塑性材料中的任何一种制成，比如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、乙二醇改性的聚对苯二甲酸乙二酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯或医疗装置中使用的任何其它可模制塑性材料。在一个或多个实施例中，所述容器包括聚丙烯或聚乙烯材料。在一个或多个实施例中，所述外部容器表面包含多个抓握构件。在一个或多个实施例中，所述吸收性材料受到所述内螺纹的径向压缩，以将所述吸收性材料保持于所述腔室中。在一个或多个实施例中，所述吸收性材料被保持于所述腔室中而没有受到所述内螺纹的径向压缩。在一个或多个实施例中，所述吸收性材料为非织造材料、泡沫或海绵。在特定实施例中，所述泡沫为聚氨酯泡沫。在一个或多个实施例中，所述消毒剂或抗微生物剂选自基本上由异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚维酮碘、酒精、二氯苄醇、脱氢乙酸、双辛氢啶、三氯生、过氧化氢、胶体银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼淀、抗生素以及其混合物组成的组。在特定实施例中，所述消毒剂或抗微生物剂包括葡萄糖酸氯己定和醋酸氯己定中的至少一种。在一个或多个实施例中，所述消毒剂或抗微生物剂为流体或凝胶。当连接至所述阴鲁尔连接器或阳鲁尔连接器时，所述吸收性材料朝向所述腔室的封闭端的压缩使连接器能够接触所述消毒剂或抗微生物剂以对所述阴鲁尔连接器或所述阳鲁尔连接器进行消毒。在一个或多个实施例中，所述可剥离的密封件包括铝或多层聚合物膜剥离背衬顶部(backtop)。在特定实施例中，所述可剥离的密封件被热密封或感应密封至容器敞开端，以将所述盖保持于所述容器内。在一个或多个实施例中，所述盖经由键连接选择性地联接至所述容器。在特定实施例中本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于连接至医疗连接器的装置，所述装置包括：/n盖，所述盖包括一体式主体、封闭端、环形壁，所述环形壁具有从所述封闭端延伸至敞开端的长度L

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180410 US 62/655,4991.一种用于连接至医疗连接器的装置，所述装置包括：
盖，所述盖包括一体式主体、封闭端、环形壁，所述环形壁具有从所述封闭端延伸至敞开端的长度LA并且限定盛装吸收性材料和消毒剂或抗微生物剂的腔室，所述敞开端具有从限定接合表面的所述敞开端径向地延伸的周向凸缘；
所述环形壁具有外壁表面和内壁表面；
所述内壁表面限定邻近于所述敞开端的开口，所述开口的尺寸被设置成适于接收阳鲁尔连接器、阴鲁尔连接器以及血液透析连接器，其中，所述阳鲁尔连接器在插入至所述腔室中时摩擦地接合所述内壁表面；
所述内壁表面包括邻近于所述封闭端的内螺纹，所述内螺纹的尺寸被设置成适于接合阴鲁尔连接器，所述吸收性材料和所述消毒剂或所述抗微生物剂接触所述阳鲁尔连接器、所述阴鲁尔连接器以及所述血液透析连接器；
所述外壁表面包括多个径向突起；
容器，所述容器包括环形容器壁，所述环形容器壁具有从容器封闭端延伸至容器敞开端面的容器壁长度LC，所述容器具有内部容器表面和外部容器表面，所述容器容纳所述盖，所述容器具有接合所述多个径向突起的多个互补的凹陷部；以及
在所述容器敞开端面上的可剥离的密封件，以防止所述消毒剂或抗微生物剂离开所述腔室。


2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述阴鲁尔连接器包括无针连接器、旋塞阀或血液透析连接器。


3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述阳连接器包括静脉内管端或旋塞阀。


4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述阳鲁尔连接器在被完全地插入至所述腔室中时安放于所述周向凸缘上。


5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，邻近于所述封闭端的所述内螺纹沿着所述内壁表面的长度部分地延伸。


6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述阳鲁尔连接器在插入至所述腔室中时以压配合连接的方式摩擦地接合所述内壁表面。


7.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，邻近于所述内壁表面的所述敞开端的所述开口的尺寸被设置成适于以压配合连接的方式接收阳鲁尔连接器。


8.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述盖包括弹性体材料。


9.根据权利要求8所述的装置，其特征在于，所述弹性体材料包括热塑性弹性体。


10.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述盖的环形壁为截头圆锥形的。


11.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述外部容器表面包含多个抓握构件。


12.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述容器包括聚丙烯或聚乙烯材料。


13.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述环形容器壁为截头圆锥形的。


14.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述吸收性材料为泡沫。


15.根据权利要求14所述的装置，其特征在于，所述泡沫为聚氨酯泡沫。


16.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述吸收性材料为海绵。


17.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：蒋昶，N·查尔斯，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：发明
国别省市：美国;US