用于公连接器和母连接器的通用帽盖制造技术

一种用于连接到医用连接器的装置，所述装置包括帽盖、弹性密封环、锁定盖和可剥离密封件。所述帽盖被配置为限定腔室以容纳吸收材料和消毒剂或抗微生物剂。所述帽盖可包括适于与母鲁尔连接器接合的一个或多个螺纹。所述帽盖适于以压配合连接接合公鲁尔连接器。所述可剥离密封件防止所述消毒剂或所述抗微生物剂离开所述腔室。还描述了对医用连接器进行消毒的方法以及一种包括用于对医用连接器进行消毒的装置的组件。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于公连接器和母连接器的通用帽盖
本公开总体涉及一种用于对具有例如公鲁尔接头和母鲁尔接头的接入端口进行消毒和灭菌的装置，并且特别地，涉及能够适应多种类型的连接器的消毒和灭菌装置。
技术介绍
血管接入装置(VAD)是常用的治疗装置并包括静脉内(IV)导管。VAD一般有两种分类，即，外围导管和中心静脉导管。细菌和其他微生物在接入套节(hub)和端口/阀连接到VAD以递送流体或药物时可能会从接入套节和端口/阀进入患者的血管系统。每个接入套节(或端口/阀或连接)都与传播导管相关血流感染(CRBSI)的某些风险相关联，这可能是代价巨大且可能致命的。为了减少CRBSI情况并为了确保正确地使用和维护VAD，已经制定了实践标准，其包括消毒和清洁程序。消毒帽盖已经被添加到美国医疗卫生流行病学协会(SHEA)指南，并且早期迹象表明帽盖也将被纳入到2016输液护士标准(INS)指南中。在成熟市场中，当利用IV导管时，将典型地使用无针连接器来封闭系统并然后随后接入无针连接器以经由导管向患者施用药物或其他必要的流体。INS实践标准推荐使用无针连接器并表明“在每次接入之前，应先使用醇、碘酊剂或葡糖酸氯己定/醇混合剂对其一致地且彻底地消毒”。对无针连接器的消毒最终地旨在帮助减少可能会存活在表面上并有可能引起多种导管相关并发症(包括CRBSI)的细菌。护士将典型地使用70％异丙醇(IPA)片以通过进行被称为“洗擦套节”的操作来完成此消毒任务。然而，对这种做法的依从性典型地非常低。除了缺乏对“洗擦套节”的依从性之外，通过临床医生采访还已经注意到，洗擦时间、干燥时间和无针连接器被洗擦的次数通常存在差异。贯穿与可能会导致CRBSI的微生物的传播相关联的程序的序列中，存在许多接触或污染风险。在混合药物、附接插管和插入到接入套节中期间，可能会发生污染。由于连接到VAD的程序是如此普通和简单的，因此通常忽视了与进入患者的血管系统相关联的风险。目前，对医院和患者的风险主要地取决于执行连接的临床医生的尽责度，并且这种尽责度在很大程度上是不可控制的。当前，用于公无针连接器、母无针连接器、静脉内(IV)管线和血液透析管线的帽盖使用了不同设计，并且因此，仅限于帽盖可附接到其上的连接器的类型。因此，现有技术消毒帽盖被设计成仅适于一种类型的连接器，并且是特定于一种特定大小和/或形状的连接器。因此，需要一种能够适应多种类型的连接器以简化消毒过程的消毒装置。还需要一种能够连续地消毒多天的消毒装置。
技术实现思路
本公开的一个方面涉及一种用于连接到医用连接器的装置。根据本公开的示例性实施例，一种装置大体包括帽盖、吸收材料、消毒剂或抗微生物剂、弹性密封环、锁定盖和可剥离密封件。帽盖包括一体主体、封闭端、环形壁，所述环形壁具有从封闭端延伸到敞开端的长度，从而限定容纳吸收材料和消毒剂或抗微生物剂的腔室。敞开端限定端面，并且包括从环形壁径向地向内延伸的周边凸部。敞开端限定接合表面。帽盖的环形壁包括外壁表面和内壁表面。内壁表面限定邻近敞开端的开口。弹性密封环包括从中穿过的可膨胀开口，所述可膨胀开口被设定大小为并适于接纳公鲁尔连接器、母鲁尔连接器和血液透析连接器。可膨胀开口的大小可设定成摩擦地接合公鲁尔连接器。在一个或多个实施例中，可膨胀开口具有可从约7-9mm的初始直径膨胀到约9-12mm的膨胀直径的直径。在一个或多个实施例中，周边凸部被设定大小为并适于接纳弹性密封环。在一个或多个实施例中，弹性密封环与周边凸部接触。在一个或多个实施例中，在通过弹性密封环的可膨胀开口插入到腔室中时，公鲁尔连接器经由压配合连接摩擦地接合可膨胀开口。在一个或多个实施例中，周边凸部被设定大小为并适于接纳弹性密封环。在一个或多个实施例中，内壁表面包括邻近封闭端的内螺纹。内螺纹被设定大小为并适于接合母鲁尔连接器。在一个或多个实施例中，内螺纹邻近帽盖的封闭端沿着帽盖的内壁表面的长度部分地延伸。在通过弹性密封环的可膨胀开口插入连接器之后，吸收材料和消毒剂或抗微生物剂接触公鲁尔连接器、母鲁尔连接器和血液透析连接器。锁定盖与接合表面接合，并且将弹性密封环固定到敞开端。锁定盖包括端面。可剥离密封件可设置在锁定盖的端面上或帽盖上以防止消毒剂或抗微生物剂离开腔室。在一个或多个实施例中，母鲁尔连接器选自基本上由以下项组成的组：无针连接器、旋塞阀(stopcock)和血液透析连接器。在一个或多个实施例中，公连接器是静脉内管端部或旋塞阀。弹性密封环包括弹性体材料。在一个或多个实施例中，弹性密封环的弹性体材料包括热塑性弹性体。帽盖和锁定盖可由多种类型的塑料材料中的任何塑料材料制成，诸如聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、乙二醇改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯或用于医疗装置中的任何其他可模制塑料材料。在一个或多个实施例中，帽盖和锁定盖包括聚丙烯或聚乙烯材料。在一个或多个实施例中，外帽盖表面包括多个抓握构件。在一个或多个实施例中，吸收材料具有狭缝。在一个或多个实施例中，吸收材料受到内螺纹的径向压缩以将吸收材料保持在腔室中。在一个或多个实施例中，吸收材料被保持在腔室中，而没有受到内螺纹的径向压缩。在一个或多个实施例中，吸收材料是非织造材料、泡沫或海绵。在一个具体实施例中，泡沫是聚氨酯泡沫。在一个或多个实施例中，所述消毒剂或所述抗微生物剂选自基本上由以下项组成的组：异丙醇、乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、二醋酸氯已定、葡糖酸氯己定、聚维酮碘、醇、二氯苄醇、脱氢乙酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶态银、苄索氯铵、苯扎氯铵、奥替尼啶、抗生素以及以上项的混合物。在一个具体实施例中，消毒剂或抗微生物剂包括葡糖酸氯己定和二醋酸氯己定中的至少一者。在一个或多个实施例中，消毒剂或抗微生物剂是流体或凝胶。在连接到母鲁尔连接器或公鲁尔连接器时吸收材料朝向腔室的封闭端的压缩允许连接器接触消毒剂或抗微生物剂以对母鲁尔连接器或公鲁尔连接器进行消毒。在一个或多个实施例中，可剥离密封件包括铝或多层聚合物膜剥离顶衬。在一个具体实施例中，可剥离密封件被热封或感应密封到锁定盖的端面。本公开的第二方面涉及一种对医用连接器进行消毒的方法。所述方法包括将一个或多个实施例的装置连接到医用连接器，其中连接包括在插入到腔室中时接合内壁表面，使得医用连接器接触吸收材料和消毒剂或抗微生物剂。本公开的第三方面涉及一种组件。所述组件包括一个或多个实施例的装置，其连接到医用连接器。在一个或多个实施例中，医用连接器选自公鲁尔连接器、母鲁尔连接器和无针连接器。附图说明图1示出了本公开的装置的实施例的透视图；图2示出了根据本公开的实施例的装置的正透视图；图3示出了沿着图1的线3-3截取的根据本公开的实施例的装置的部件的局部剖视图；图4示出了图1的装置的部件的底本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于连接到医用连接器的装置，所述装置包括：/n帽盖，所述帽盖包括一体主体、封闭端、环形壁，所述环形壁具有从所述封闭端延伸到敞开端的长度L

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180410 US 62/655,4771.一种用于连接到医用连接器的装置，所述装置包括：
帽盖，所述帽盖包括一体主体、封闭端、环形壁，所述环形壁具有从所述封闭端延伸到敞开端的长度LC，并且限定容纳吸收材料和消毒剂或抗微生物剂的腔室，所述敞开端具有从所述敞开端径向地向内延伸的周边凸部，从而限定端面和接合表面；
所述环形壁具有外壁表面和内壁表面；
弹性密封环，所述弹性密封环具有从中穿过的可膨胀开口，所述可膨胀开口被设定大小为并适于接纳公鲁尔连接器、母鲁尔连接器和血液透析连接器；
锁定盖，所述锁定盖与所述接合表面接合，并且将所述弹性密封环固定到所述敞开端，所述锁定盖具有端面；以及
可剥离密封件，所述可剥离密封件在所述锁定盖的所述端面上以防止所述消毒剂或所述抗微生物剂离开所述腔室。


2.如权利要求1所述的装置，其中所述母鲁尔连接器选自基本上由以下项组成的组：无针连接器、导管鲁尔连接器、旋塞阀和血液透析连接器。


3.如权利要求1所述的装置，其中所述可膨胀开口的大小被设定为摩擦地接合公鲁尔连接器。


4.如权利要求1所述的装置，其中所述公连接器是静脉内管端部、旋塞阀或公鲁尔锁。


5.如权利要求1所述的装置，其中所述弹性密封环与所述周边凸部接触。


6.如权利要求1所述的装置，其中所述可膨胀开口具有能够从在从约7-9mm的范围内的初始直径膨胀到在从约9-12mm的范围内的膨胀直径的直径。


7.如权利要求1所述的装置，所述装置进一步包括邻近所述封闭端的内螺纹，所述内螺纹沿着所述内壁表面的长度部分地延伸。


8.如权利要求1所述的装置，其中所述周边凸部被设定大小为并适于接纳弹性密封环。


9.如权利要求1所述的装置，其中所述帽盖包括聚丙烯或聚乙烯材料。


10.如权利要求1所述的装置，其中所述弹性密封环包括弹性体材料。


11.如权利要求10所述的装置，其中所述弹性体材料包括热塑性弹性体。


12.如权利要求1所述的装置，其中所述外壁表面包括多个抓握构件。

【专利技术属性】
技术研发人员：P·摩利支，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：发明
国别省市：美国;US