用于通过施用IL-4R抑制剂治疗特应性皮炎的方法技术

本发明专利技术提供用于治疗中度至重度或重度特应性皮炎(AD)的方法。本发明专利技术的方法包括向需要其的受试者施用一个或多个剂量的白细胞介素‑4受体(IL‑4R)抑制剂，如抗‑IL‑4R抗体。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于通过施用IL-4R抑制剂治疗特应性皮炎的方法本申请于2019年5月10日作为PCT国际专利申请提交，并要求2018年5月13日提交的美国临时申请号62/670,824；2019年4月30日提交的美国临时申请号62/840,493的优先权权益，将其各自的公开内容整体通过援引并入本文中。
本专利技术涉及治疗特应性皮炎的方法。更具体地，本专利技术涉及在有需要的受试者中施用白介素-4受体(IL-4R)抑制剂。
技术介绍
特应性皮炎(AD)是特征为强烈瘙痒(即，发痒)、干燥病(皮肤干燥)和湿疹性病变(其特征包括红斑、浸润/丘疹形成、结壳渗出、表皮脱落和苔藓样变(lichenification))的慢性/复发性炎性皮肤病。它通常与其他特应性病症比如过敏性鼻炎和哮喘相关。严重疾病由于若干因素可以极度致残：重要心理问题、严重失眠和生活质量(QOL)受损，导致高社会经济成本。估计2％至10％的成人受AD影响(Bieber2008,N.Engl.J.Med.358:1483-94)。AD的病理生理学受炎症、环境因素、遗传和皮肤屏障功能障碍之间的复杂相互本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.用于治疗中度至重度特应性皮炎(AD)或改善AD-相关参数的方法，所述方法包括：/n(a)选择患有用局部AD药物不能充分控制的、或对其而言局部治疗在医学上不可取的中度至重度AD的患者，其中所述患者≥12且＜18岁；和/n(b)给需要其的患者施用一个或多个剂量的治疗有效量的白细胞介素-4(IL-4R)抑制剂。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180513 US 62/670,824;20190430 US 62/840,4931.用于治疗中度至重度特应性皮炎(AD)或改善AD-相关参数的方法，所述方法包括：
(a)选择患有用局部AD药物不能充分控制的、或对其而言局部治疗在医学上不可取的中度至重度AD的患者，其中所述患者≥12且＜18岁；和
(b)给需要其的患者施用一个或多个剂量的治疗有效量的白细胞介素-4(IL-4R)抑制剂。


2.权利要求1的方法，其中所述患者基于选自以下特性进行选择：
(i)患者具有基线IGA得分＝4；
(ii)患者具有基线IGA得分≥3；
(iii)患者的体重＜60kg；
(iv)患者的体重≥60kg；
(v)患者具有对局部AD治疗应答不充分或对其而言局部治疗由于不良副作用或安全风险而不可取的纪录史；
(vi)患者具有对于全身性治疗应答不充分、不耐受或禁忌症史；
(vii)患者之前已经用选自局部皮质类固醇、局部钙调磷酸酶抑制剂、抗组胺药、润滑药、皮肤病治疗剂、全身性糖皮质激素、非甾体全身性免疫抑制剂、环孢菌素A、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、麦考酚酸酯、紫外线疗法和光线疗法的药物或方法治疗过；和
(viii)患者患有选自食物变态反应、哮喘、季节性变态反应、过敏性结膜炎、过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎、鼻息肉、屋尘变态反应、荨麻疹和嗜酸细胞性食管炎的伴发疾病或病症。


3.权利要求2的方法，其中所述患者的体重＜60kg。


4.权利要求2的方法，其中所述患者的体重≥60kg。


5.权利要求1-4任一项的方法，其中所述IL-4R抑制剂为特异性结合IL-4R的抗体或其抗原结合片段。


6.权利要求1-5任一项的方法，其中每个剂量包含20-600mg的所述IL-4R抑制剂。


7.权利要求2的方法，其中所述IL-4R抑制剂以起始剂量施用，接着以一个或多个第二剂量施用，其中每个第二剂量在紧前一个剂量后1至4周施用。


8.权利要求7的方法，其中所述起始剂量包含50-600mg的所述IL-4R抑制剂。


9.权利要求8的方法，其中每个第二剂量包含25-400mg的所述IL-4R抑制剂。


10.权利要求7的方法，其中所述起始剂量包含400mg的所述IL-4R抑制剂，并且每个第二剂量包含200mg的所述IL-4R抑制剂。


11.权利要求7的方法，其中所述起始剂量包含600mg的所述IL-4R抑制剂，并且每个第二剂量包含300mg的所述IL-4R抑制剂。


12.权利要求10或11的方法，其中每个第二剂量在紧前一个剂量后一周施用。


13.权利要求10或11的方法，其中每个第二剂量在紧前一个剂量后2周施用。


14.权利要求10或11的方法，其中每个第二剂量在紧前一个剂量后4周施用。


15.用于治疗中度至重度特应性皮炎(AD)或改善AD-相关参数的方法，所述方法包括：
(a)选择患有中度至重度AD的患者，其中所述患者患有用局部AD药物不能充分控制或对其而言局部治疗在医学上不可取的疾病，其中所述患者≥12且＜18岁，并且其中所述患者的体重＜60kg；和
(b)给需要其的患者施用起始剂量、接着一个或多个第二剂量的治疗有效量的白细胞介素-4受体(IL-4R)抑制剂；其中所述起始剂量包含400mg的所述IL-4R抑制剂，并且每个第二剂量包含200mg的所述IL-4R抑制剂。


16.用于治疗中度至重度特应性皮炎(AD)或改善AD-相关参数的方法，所述方法包括：
(a)选择患有中度至重度AD的患者，其中所述患者患有用局部AD药物不能充分控制或对其而言局部治疗在医学上不可取的疾病，其中所述患者≥12且＜18岁，并且其中所述患者的体重≥60kg；和
(b)给需要其的患者施用起始剂量、接着一个或多个第二剂量的治疗有效量的白细胞介素-4受体(IL-4R)抑制剂；其中所述起始剂量包含600mg的所述IL-4R抑制剂，并且每个第二剂量包含300mg的所述IL-4R抑制剂。


17.权利要求15或16的方法，其中所述患者基于选自以下特性进行选择：
(i)患者具有基线IGA得分＝4；
(ii)患者具有基线IGA得分≥3；
(iii)患者的体重＜60kg；
(iv)患者的体重≥60kg；
(v)患者具有对局部AD疗法应答不...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·班塞尔，
申请(专利权)人：瑞泽恩制药公司，
类型：发明
国别省市：美国;US