一种快速联合诊断新冠/甲流/乙流的免疫层析检测试纸及其制备方法技术

本发明专利技术涉及免疫诊断领域，针对新冠病毒检测耗时长、项目单一问题，提供一种快速联合诊断新冠/甲流/乙流的免疫层析检测试纸，包括新冠检测试纸和甲流/乙流检测试纸，两者均包括PVC底板、改性硝酸纤维素膜、吸水垫和样品垫，新冠检测试纸含乳胶标记处理垫，改性硝酸纤维素膜上设包被抗新型冠状病毒N、S蛋白单克隆抗体的检测线T和包被链霉亲和素偶联物的质控线C，甲流/乙流检测试纸的处理垫为金标探针处理垫，改性硝酸纤维素膜上设有包被抗甲型流感病毒单克隆抗体的检测线A、抗乙型流感病毒单克隆抗体的检测线B和包被羊抗鼠IgG抗体的质控线C二。用抗体检测抗原检测效率高。本发明专利技术还提供本试纸的制备方法。

【技术实现步骤摘要】
一种快速联合诊断新冠/甲流/乙流的免疫层析检测试纸及其制备方法
本专利技术涉及免疫诊断
，尤其涉及一种快速联合诊断新冠/甲流/乙流的免疫层析检测试纸及其制备方法。
技术介绍
国际病毒分类委员会冠状病毒研究小组(CSG)建议，在对相关冠状病毒进行系统分析的基础上，将2019新型冠状病毒(Novelcoronaviruspneumonia，NCP)COVID-19命名为“严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)”。新冠病毒感染的肺炎疫情暴发以来，市面上出现大量的PCR核酸、IgM/IgG检测试剂，针对抗原的检测几乎没有。例如一篇公开号CN111454839A的专利公开了一种新冠病毒核酸制备和PCR检测一体化装置，包括：壳体；样品处理模块，用于从所述样品台吸取样品；核酸提取模块，用于提取核酸；核酸转移模块，包括第三传输带和核酸提取枪，所述核酸提取枪从所述核酸提取板提取核酸；PCR检测模块，包括PCR管、温控底板、激光发射器、荧光信号检测装置、数据处理与控制元件和数据输出面板；在所述核酸提取枪将提取的核酸加入所述PCR管内后，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种快速联合诊断新冠/甲流/乙流的免疫层析检测试纸，其特征在于，包括新冠检测试纸和甲流/乙流检测试纸，新冠检测试纸和甲流/乙流检测试纸均包括PVC底板（7），PVC底板（7）中间设有改性硝酸纤维素膜（5），改性硝酸纤维素膜（5）两端分别设有微球探针处理垫和吸水垫（6），微球探针处理垫、吸水垫（6）的底面两侧均分别与改性硝酸纤维素膜（5）、PVC底板（7）连接，微球探针处理垫在与PVC底板（7）连接端的上表面设有样品垫（1），样品垫（1）的底面两侧分别与微球探针处理垫、PVC底板（7）连接；新冠检测试纸的微球探针处理垫为乳胶标记处理垫（2），其改性硝酸纤维素膜（5）的非连接段从乳胶标记处理垫...

【技术特征摘要】
1.一种快速联合诊断新冠/甲流/乙流的免疫层析检测试纸，其特征在于，包括新冠检测试纸和甲流/乙流检测试纸，新冠检测试纸和甲流/乙流检测试纸均包括PVC底板（7），PVC底板（7）中间设有改性硝酸纤维素膜（5），改性硝酸纤维素膜（5）两端分别设有微球探针处理垫和吸水垫（6），微球探针处理垫、吸水垫（6）的底面两侧均分别与改性硝酸纤维素膜（5）、PVC底板（7）连接，微球探针处理垫在与PVC底板（7）连接端的上表面设有样品垫（1），样品垫（1）的底面两侧分别与微球探针处理垫、PVC底板（7）连接；新冠检测试纸的微球探针处理垫为乳胶标记处理垫（2），其改性硝酸纤维素膜（5）的非连接段从乳胶标记处理垫（2）一侧开始依次设有包被抗新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体和抗新型冠状病毒S蛋白单克隆抗体的检测线T（3）和包被链霉亲和素偶联物的质控线C一（4），甲流/乙流检测试纸的微球探针处理垫为金标探针处理垫（9），其改性硝酸纤维素膜（5）的非连接段从金标探针处理垫（9）一侧开始依次设有包被抗甲型流感病毒单克隆抗体的检测线A（10）、抗乙型流感病毒单克隆抗体的检测线B（11）和包被羊抗鼠IgG抗体的质控线C二（8）。


2.根据权利要求1所述的一种快速联合诊断新冠/甲流/乙流的免疫层析检测试纸，其特征在于，乳胶标记处理垫（2）为标记抗新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体-乳胶颗粒、抗新型冠状病毒S蛋白单克隆抗体-乳胶颗粒和生物素-牛血清白蛋白-乳胶颗粒偶联物的标记垫；金标探针处理垫（9）为标记抗甲型流感病毒单克隆抗体-胶体金、抗乙型流感病毒单克隆抗体-胶体金和鼠IgG-胶体金偶联物的标记垫。


3.根据权利要求2所述的一种快速联合诊断新冠/甲流/乙流的免疫层析检测试纸，其特征在于，所述乳胶颗粒直径为200-500nm，此处标记后抗新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体-胶体金偶联物的使用浓度应为0.2-0.5%，标记后抗新型冠状病毒S蛋白单克隆抗体-胶体金偶联物的使用浓度应为0.1-0.4%；所述胶体金颗粒直径为40-100nm，此处标记后抗甲型流感病毒单克隆抗体-胶体金偶联物的使用浓度应为OD1-OD4，标记后抗乙型流感病毒单克隆抗体-胶体金偶联物的使用浓度应为OD1-OD4。


4.根据权利要求1所述的一种快速联合诊断新冠/甲流/乙流的免疫层析检测试纸，其特征在于，所述检测线T（3）包被的包被用抗新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体和包被用抗新型冠状病毒S蛋白单克隆抗体浓度分别为0.5-2.0mg/ml和0.5-2.0mg/ml；所述检测线A（10）包被的包被用抗甲型流感病毒单克隆抗体浓度为0.5-2.0mg/ml，所述检测线B（11）包被的包被用抗乙型流感病毒单克隆抗体浓度为0.5-2.0mg/ml。


5.根据权利要求1所述的一种快速联合诊断新冠/甲流/乙流的免疫层析检测试纸，其特征在于，所述质控线C一（4）包被的链霉亲和素偶联物浓度为0.5-2.0mg/ml；所述质控线C二（8）包被的羊抗鼠IgG抗体浓度为1.0-3.0mg/ml。


6.一种根据权利要求1-5任一所述的快速联合诊断新冠/甲流/乙流的免疫层析检测试纸的制备方法，其特征在于，包括以下步骤，
步骤一-新冠检测试纸的制备，
1）制备检测线T（3）和质控线C一（4）：分别将抗新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体混合抗新型冠状病毒S蛋白单克隆抗体和链霉亲和素偶联物溶液稀释后分别以1.0-1.2μl/cm的速度喷点于硝酸纤维素膜上分别作为检测线T（3）和质控线C一（4），置于36-38℃烘干，得到检测线T（3）和质控线C一（4）；
2）乳胶标记处理垫（2）的制备：将纯化的乳胶抗体稀释到浓度分别为0.2-0...

【专利技术属性】
技术研发人员：陆维克，吴晓诚，陈金树，孙晓笛，沈红萍，
申请(专利权)人：杭州奥泰生物技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33