【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】适用于活性药物成分的压片口香糖
本专利技术涉及适用于活性药物成分的压片口香糖(tabletedchewinggum)。
技术介绍
用于递送活性药物成分的经口片剂是本领域公知的。关于这样的片剂的一个挑战是许多这样的片剂对片剂的使用者吸引力较小。随着使用者越来越关注味道或口服不悦，这一挑战是巨大的，并且其影响这样的经口片剂的有效性和可用选择。该挑战特别地对于设计用于递送活性药物的经口片剂，并且特别是对于包含用于延迟或改变活性药物成分释放的化合物的片剂具有相关性，因为不悦则可延长。
技术实现思路
本专利技术涉及适用于活性药物成分的压片口香糖，所述口香糖包含颗粒群，所述颗粒群包含a)直接可压(directlycompressible，DC)糖醇颗粒、b)非直接可压(non-directlycompressible，非DC)糖醇颗粒和c)含有胶基的颗粒，所述胶基包含按重量计至少5％的弹性体。根据本专利技术的压片口香糖以有吸引力的口感为特征，其中胶基，特别是胶基中存在的一定量的弹性体的组合提供了组合的令人印象深刻的味道和咀嚼印象，这与常规的DC糖醇不同。特别地，本专利技术的一个优点可以是：通过可以促进诱导性唾液产生(inducedsalivageneration)的非DC糖醇与由于使用者在咀嚼过程中感受到的阻力也促进唾液产生的包含按重量计至少5％的弹性体的胶基之间的协同作用，获得了非常令人愉快的口感。这种组合的有效唾液产生还促进了口香糖的一部分的崩解，这又促进了口腔黏膜与来自部分崩解的口香糖的...
【技术保护点】
1.适用于活性药物成分的压片口香糖，所述口香糖包含颗粒群，所述颗粒群包含a)直接可压(DC)糖醇颗粒、b)非直接可压(非DC)糖醇颗粒和c)含有胶基的颗粒，所述胶基包含按重量计至少5％的弹性体。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180517 US 15/982,772;20180522 US 15/986,3621.适用于活性药物成分的压片口香糖，所述口香糖包含颗粒群，所述颗粒群包含a)直接可压(DC)糖醇颗粒、b)非直接可压(非DC)糖醇颗粒和c)含有胶基的颗粒，所述胶基包含按重量计至少5％的弹性体。
2.根据权利要求1所述的压片口香糖，其中所述非DC糖醇颗粒在压片之前未被制粒。
3.根据权利要求1或2所述的压片口香糖，其中所述非DC糖醇颗粒基本上由糖醇组成。
4.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中所述非DC糖醇颗粒由糖醇组成。
5.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中所述压片口香糖被设计成被咀嚼成包含水不溶性组分的黏合在一起的残余物。
6.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中所述胶基包含按重量计至少10％的弹性体。
7.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中所述压片口香糖包含按重量计至少1％的弹性体。
8.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中所述弹性体选自苯乙烯-丁二烯橡胶(SBR)、丁基橡胶、聚异丁烯(PIB)、及其组合。
9.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中所述颗粒群被压片成第一模块并且与被压片成第二模块的第二颗粒群组合。
10.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中所述颗粒群被压片成第一模块并且与被压片成第二模块的第二颗粒群组合，并且其中所述第二模块不包含非DC糖醇颗粒。
11.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中所述颗粒群被压片成第一模块并且与被压片成第二模块的第二颗粒群组合，并且其中所述第二模块的组成不同于所述第一模块。
12.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中所述颗粒群被压片成第一模块并且与被压片成第二模块的第二颗粒群组合，并且其中所述第二模块是口崩片(ODT)。
13.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中a)和b)包含在第一模块中并且c)包含在第二模块中。
14.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中a)和b)被压片成第一模块并且c)被压片成第二模块，其中所述第一模块不含胶基。
15.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中a)和b)被压片成第一模块并且c)被压片成第二模块。
16.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中所述含有胶基的颗粒的平均颗粒尺寸为至少400μm，例如400μm至1400μm。
17.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中所述压片口香糖包含按重量计至少20％的胶基。
18.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中所述胶基包含按重量计至少5％的树脂。
19.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中胶树脂选自天然树脂和/或合成树脂。
20.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中所述含有胶基的颗粒包含按重量计20％至99.9％的量的胶基。
21.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中所述含有胶基的颗粒由胶基组成。
22.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中所述压片口香糖包含：
-按所述压片口香糖的重量计1％至15％的弹性体，
-按所述压片口香糖的重量计5％至35％的天然和/或合成树脂，
-按所述压片口香糖的重量计5％至30％的不同于弹性体和树脂的水不溶性组分，以及
-按所述压片口香糖的重量计50％至89％的水溶性组分，例如糖醇。
23.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中a)和b)包含在第一模块中并且c)包含在第二模块中，其中c)所述含有胶基的颗粒包含：
-按所述压片口香糖的重量计1％至15％的弹性体，
-按所述压片口香糖的重量计5％至35％的天然和/或合成树脂，
-按所述压片口香糖的重量计5％至30％的不同于弹性体和树脂的水不溶性组分，以及
-按所述压片口香糖的重量计20％至89％的水溶性组分，例如糖醇。
24.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中所述非DC颗粒为所述压片口香糖提供多个离散的非DC区域，并且其中所述非DC区域均匀地分布在所述压片口香糖中或所述压片口香糖的至少一个模块中。
25.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中一系列至少10个所述压片口香糖各自包含不含胶基的模块，并且其中所述不含胶基的模块以相对标准偏差(RSD)低于10％变化的量包含所述非DC糖醇颗粒。
26.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中所述非DC颗粒为所述压片口香糖提供多个离散的非DC区域，并且其中所述非DC区域均质地分布在所述压片口香糖中或所述压片口香糖的至少一个模块中。
27.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中按重量计至少20％的所述非DC糖醇颗粒的颗粒尺寸大于500μm。
28.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中按重量计至少30％的所述非DC糖醇颗粒的颗粒尺寸大于500μm。
29.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中按重量计至少40％的所述非DC糖醇颗粒的颗粒尺寸大于500μm。
30.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中所述颗粒群的按重量计至少10％的颗粒尺寸小于250μm，并且其中所述颗粒群的按重量计至少30％的颗粒尺寸大于500μm。
31.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中按重量计至少10％的所述非DC糖醇颗粒的颗粒尺寸小于250μm。
32.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中按重量计至少5％的所述非DC糖醇颗粒的颗粒尺寸小于250μm。
33.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中所述非DC糖醇颗粒选自赤藓糖醇、麦芽糖醇、木糖醇、异麦芽酮糖醇、乳糖醇、甘露糖醇、及其组合的非DC颗粒。
34.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中所述非DC糖醇颗粒选自赤藓糖醇、麦芽糖醇、木糖醇、异麦芽酮糖醇、及其组合的非DC颗粒。
35.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中所述非DC糖醇颗粒选自赤藓糖醇、麦芽糖醇、木糖醇、及其组合的非DC颗粒。
36.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中所述非DC糖醇颗粒是非DC赤藓糖醇颗粒。
37.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中所述非DC糖醇颗粒是非DC木糖醇颗粒。
38.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中所述非DC糖醇颗粒是非DC异麦芽酮糖醇颗粒。
39.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中所述压片口香糖包含按所述压片口香糖的重量计至少10％的量的所述非DC糖醇颗粒。
40.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中该片剂包含按该片剂的重量计至少20％的量的所述非DC糖醇颗粒。
41.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中该片剂包含按该片剂的重量计至少30％的量的所述非DC糖醇颗粒。
42.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中所述第一模块包含按所述第一模块的重量计至少30％的量的所述非DC糖醇颗粒。
43.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中所述第一模块包含按所述第一模块的重量计至少40％的量的所述非DC糖醇颗粒。
44.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中所述DC糖醇颗粒包含糖醇，其选自：山梨糖醇、赤藓糖醇、木糖醇、乳糖醇、麦芽糖醇、甘露糖醇、异麦芽酮糖醇、及其组合的DC颗粒。
45.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中所述压片口香糖包含按所述压片口香糖的重量计至少10％的量的所述DC糖醇颗粒。
46.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中该片剂包含按该片剂的重量计至少20％的量的所述DC糖醇颗粒。
47.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中该片剂包含按该片剂的重量计至少30％的量的所述DC糖醇颗粒。
48.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中所述第一模块包含按所述第一模块的重量计至少30％的量的所述DC糖醇颗粒。
49.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中所述第二模块包含按所述第二模块的重量计至少50％的量的DC糖醇颗粒。
50.根据前述权利要求中任一项所述的经口片剂，其中所述经口片剂基本上由天然存在的成分组成。
51.根据前述权利要求中任一项所述的经口片剂，其中所述经口片剂包含天然高强度甜味剂，例如甜菊苷。
52.根据前述权利要求中任一项所述的压片口香糖，其中所述压片口香糖的脆碎度小...
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