用于吸收经干燥血液成分的样本载体以及用于获取带有经干燥血液成分的膜元件的方法技术

技术编号:26788745 阅读:17 留言:0更新日期:2020-12-22 17:03
本发明专利技术涉及一种样本载体。所述样本载体具有有吸收能力的膜层,所述膜层基于非纺织的聚烯烃并且具有至少一个带有经干燥血液成分的吸收区域。另外所述样本载体具有基于塑料的箔层,其中所述箔层以抗静电的方式被预处理。所述膜层和所述箔层在所述样本载体的子区域中彼此机械连接,其中所述层另外在所述吸收区域中没有彼此机械连接。在将所述样本载体放置到平面上时,所述膜层优选至少在所述吸收区域中覆盖所述箔层。

【技术实现步骤摘要】
用于吸收经干燥血液成分的样本载体以及用于获取带有经干燥血液成分的膜元件的方法本专利技术涉及一种样本载体。所述样本载体具有有吸收能力的膜层,所述膜层基于非纺织的聚烯烃并且具有至少一个带有经干燥血液成分的吸收区域。另外所述样本载体具有基于塑料的箔层,其中所述箔层以抗静电的方式被预处理。所述膜层和所述箔层在所述样本载体的子区域中彼此机械连接,其中所述层另外在所述吸收区域中没有彼此机械连接。在将所述样本载体放置到平面上时,所述膜层优选至少在所述吸收区域中覆盖所述箔层。本专利技术另外涉及一种用于获取带有经干燥血液成分的膜元件的方法。对于所述方法,提供了样本载体,将所述样本载体放置在支撑区域上。在所述支撑区域下方提供了容器。借助于冲裁装置,从所述样本载体的所述吸收区域中冲裁出所述膜元件,使得所冲裁出的膜元件和从所述箔层中冲裁出的箔元件落入所述容器中。对于分析且特别是实验室诊断领域的许多定性测定而言,重点仅在于可以正确地确定分析物存在还是不存在,而不是其在患者的血液中以何种浓度存在。例如当研究血液样本以显示患者是否罹患与缺陷基因相关的代谢疾病时就是这种情况。于是仅需要研究血液样本以显示是否存在此类基因,而非在样本中含有多少包含所述基因的遗传物质。在其他分析物的情况下必须确定,分析物在血液中以何种浓度出现,因为诊断性的参考浓度范围是已知的。如果分析物的浓度处于该范围内,则这表示患者是健康的。因此,对于这样的半定量或还有纯定量测定而言,重要的是正确测定分析物的量或浓度。为了测量特定分析物在患者血液中的浓度,大多数情况下从患者采取静脉血液,随后将血液处理为血清。这种侵入性干预对患者而言是不适的并且在较小的程度上甚至暗藏健康风险(如恶心或无力),除此以外,采血只能由合格的专业人员如医师或至少由护士或有经验的实验室工作人员来执行。患者为此必须前往医师诊所或医院。相反,获取毛细血管血液则容易和温和得多。在用尖锐物体刺入患者的指尖或耳垂之后,几滴毛细血管血液流出,将其用滴管收集并且添加到有吸收能力的样本载体上。一旦血液在载体上干燥、在适当时在室温下几个小时之后完全干燥,就可以在没有进一步处理的情况下运输载体,甚至非常简单地通过邮寄。因此不需要拜访医师诊所。由于经干燥血液样本或经干燥血液成分,样本载体与位于其上的样本不再被视为危险物品。可以从带有经干燥血液、优选毛细血管血液的载体分离出一块带有血液的载体。这例如可以用如在US14/900,360中说明的装置或者通过冲裁来实现。所分离的这块带有经干燥血液的载体通常被称为“干血斑”或“DBS”。在此提及的载体例如可以通过膜层来产生,所述膜层可以吸收呈液态聚集状态的血液或血液成分并且然后同样在其上使血液或血液成分干燥,然后将载体以有吸收能力的膜的形式运输。被膜吸收的血液成分可以为全血、尤其是毛细血管血液。替代地,血液成分可以为血清或血浆。如果然后以先前提及的方式从膜中冲裁出膜元件或一块载体,则在此可能出现的是,冲裁可能没有成功进行。通常,将样本载体以膜的形式放置在支撑装置或支撑区域上,并且然后借助于冲裁装置或冲裁刀以如下方式机械地从上方作用于膜,从而从膜中切出膜元件,其中希望的是,膜元件然后由于重力落入到位于样本载体下方或膜下方的容器中。然后,该容器稍后可以用于生化分析。因为膜或膜层具有一定的机械柔性,可能出现的是,在冲裁过程期间膜层一定程度上从冲裁刀回刃,使得不能进行实际上干净的切割以剪出膜元件,而是在膜元件的边缘区域中或切割边缘中造成膜材料的撕裂。由此可能由于撕裂过程而使额外的力作用于膜元件上,使得膜元件不是垂直下落,而是在下落方向上偏转。膜元件的静电充电和由于静电力的偏转通过抗静电箔来降低或在某些情况下避免。在此可能出现的是,膜元件没有落入到所希望且所提供的容器中。如果膜层过厚或尺寸过大,则可能出现的是,冲裁刀不完全地且不成功地穿过膜层,使得从膜层中不完全地切割出膜元件。然后,同样也不能实现使膜元件落入到所提供的容器中。在将成液态聚集状态的血液成分施加至膜层的吸收区域上时,可能希望的是,该膜层在其上侧面上及其下侧面上与其它层不直接接触,以便不影响液态血液成分在膜层中或偏离膜层的分布。对此有利的是,膜层和箔层在吸收区域中同样没有彼此机械连接,使得箔层在血液成分在吸收区域中的干燥过程的时间内可以从膜层偏移开。然而通过使箔层与膜层在样本载体的子区域中、优选在边缘区域中机械连接,确保了稍后还可以以简单的方式提供箔层以用于冲裁过程。即,使用者此时仅需要在干燥过程的时间内将箔层用膜层遮盖掉。关于样本载体,膜层也可以被称为样本载体的上侧面或上层,而箔层可以被称为样本载体的下侧面或下层。本专利技术的目的是提供一种样本载体,所述样本载体在执行从现有技术已知的冲裁方法时使得能够成功地冲裁出具有经干燥血液成分的膜元件,使得冲裁出的膜元件落入所提供的且尤其位于膜层下方的容器中。该目的通过本专利技术的样本载体来实现。所述样本载体具有有吸收能力的膜层,所述膜层基于非纺织的聚烯烃并且具有至少一个带有经干燥血液成分的吸收区域。另外所述样本载体具有基于塑料的箔层,其中所述箔层以抗静电的方式被预处理。所述膜层和所述箔层在所述样本载体的子区域中彼此机械连接,其中所述层另外在所述吸收区域中没有彼此机械连接。在将所述样本载体放置到平面上时,所述膜层优选至少在所述吸收区域中覆盖所述箔层。本专利技术的样本载体的优点在于,由于除了膜层之外还设置箔层,可以实现在冲裁过程期间膜层的机械稳定化,从而减少在冲裁或切割过程期间膜层的回刃(Nachgeben)。由此可以在某些情况下实现,膜材料在冲裁边缘或切割边缘的区域中不产生毛边并且因此可以实现从膜层中精确地切割出膜元件。即,通过避免在切割边缘或冲裁边缘的区域中产生毛边,避免了所冲裁出的膜元件在错误的方向上偏转并且在某些情况下不落入到定位在冲裁装置下方的容器中。通过使膜层和箔层在所冲裁出的吸收区域中彼此没有机械连接,还实现了在落入所提供的容器中之后,所冲裁出的膜元件能够以其整个表面(即在其背面上或面向箔层的侧面)与容器中的反应物或生化液体进行接触,从而不会使所预期的处理结果发生错误。然而通过在样本载体的子区域中、优选在样本载体的边缘区域中将箔层与膜层机械连接,产生了对于使用者而言简单的可操作性。即,使用者只需接触样本载体的某一位置、例如本文中提及的子区域或边缘区域并且然后可以在单一的工作步骤中将箔层以及膜层共同定位在冲裁装置的支持区域上,使得膜层和箔层以所希望的方式相对彼此布置或定向。即不需要使用者首先放置分开的箔层,然后将膜层放置在箔层上。样本载体可以在实验室中、医师诊所中或患者住所处用于吸收呈液态聚集状态的血液成分并且然后在血液成分干燥之后被寄送或携带到实验室工作地点,而此时无须提供分离的箔层。通过以抗静电方式预处理箔层,避免了在冲裁过程期间出现静电充电或静电力。因为膜层和箔层彼此叠置,在冲裁过程期间冲裁刀切穿膜层以及箔层。这样的冲裁刀通常是由金属制成的。在冲裁过程期间金属在塑料上的摩擦可能造成箔的静电充电并且在某些本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种样本载体(P,P2),具有:/n-有吸收能力的膜层(M),所述膜层基于非纺织的聚烯烃并且具有至少一个带有经干燥血液成分(B)的吸收区域(A),/n-以及另外地,基于塑料的箔层(F),其中所述箔层以抗静电的方式被预处理,/n其中所述膜层(M)和所述箔层(F)在所述样本载体的子区域(T)中彼此机械连接,/n其中所述膜层和所述箔层另外在所述吸收区域(A)中没有彼此机械连接,/n并且其中在将所述样本载体(P,P2)放置到平面(E)上时,所述膜层(M)至少在所述吸收区域(A)中覆盖所述箔层(F)。/n

【技术特征摘要】
20190619 EP 19181249.41.一种样本载体(P,P2),具有:
-有吸收能力的膜层(M),所述膜层基于非纺织的聚烯烃并且具有至少一个带有经干燥血液成分(B)的吸收区域(A),
-以及另外地,基于塑料的箔层(F),其中所述箔层以抗静电的方式被预处理,
其中所述膜层(M)和所述箔层(F)在所述样本载体的子区域(T)中彼此机械连接,
其中所述膜层和所述箔层另外在所述吸收区域(A)中没有彼此机械连接,
并且其中在将所述样本载体(P,P2)放置到平面(E)上时,所述膜层(M)至少在所述吸收区域(A)中覆盖所述箔层(F)。


2.根据权利要求1所述的样本载体,
其中所述塑料为聚酯。


3.根据权利要求2所述的样本载体,
其中所述聚酯为聚对苯二甲酸乙二酯(PET)。


4.根据以上权利要求之一所述的样本载体,
其中所述箔层(F)在如下意义上以抗静电的方式被预处理,使得所述箔层至少在其表面的子区域中具有抗静电剂。


5.根据以上权利要求之一所述的样本载体,
其中所述聚烯烃选自包括聚乙烯、聚丙烯、聚甲基戊烯、聚异丁烯和聚丁烯的组。


6.根据权利要求5所述的样本载体,
其中所述聚烯烃为聚丙烯。


7.根据以上权利要求之一所述的样本载体,
其中所述样本载体(P2...

【专利技术属性】
技术研发人员:A·韦曼L·霍诺德H·希斯曼W·斯托克尔
申请(专利权)人:欧蒙医学实验诊断股份公司
类型:发明
国别省市:德国;DE

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