一种用于诊断活动性结核病的试剂盒制造技术

本发明专利技术公开了一种用于诊断活动性结核病的试剂盒。该试剂盒包括用于检测IFIT3蛋白的物质。与健康人和结核潜伏感染者相比，活动性结核病患者的PBMCs中IFIT3基因的表达量显著增加；IFIT3基因的表达量可以用于区分活动性结核病患者和结核潜伏感染者；IFIT3基因的表达量可以用于区分活动性结核病患者和健康人。因此，IFIT3蛋白和/或IFIT3基因可以作为标志物诊断活动性结核病。本发明专利技术具有重大的应用价值。

【技术实现步骤摘要】
一种用于诊断活动性结核病的试剂盒
本专利技术属于医学免疫学诊断
，具体涉及一种用于诊断活动性结核病的试剂盒。
技术介绍
结核病是结核分枝杆菌(Mycobacteriumtuberculosis，MTB)引起的传染病，主要通过呼吸道传播。MTB感染人体后可出现三种不同的结果，一是机体免疫力较好，MTB直接被清除；二是MTB被机体免疫抑制，但也不能完全清除，发展为结核潜伏感染(latenttuberculosisinfection，LTBI)；三是MTB在机体内迅速增殖，发展成活动性结核病。结核病是我国需要重点防控的重大传染病。目前结核病诊断主要有影像学诊断、结核菌诊断和免疫学诊断等方法，但都有一定的缺点。影像学诊断难以区分肺结核病和其它肺部疾病。结核菌诊断假阴性高。免疫学诊断主要分抗体检测和细胞免疫检测(如结核菌素皮肤试验(tuberculinskintest，TST)和γ干扰素释放试验(interferongammareleaseassays，IGRA))。TST及IGRA都是通过检测机体主要的抗结核免疫即细胞免疫应答来评价结核感染情况。国内现多将TST做为主要检测手段，一般将纯蛋白衍化物(PPD)强阳性或短期内从阴性转为阳性而无临床结核病证据者判断为结核菌潜伏感染者。由于TST特点是操作简单、价格低廉，其已成为目前临床上最常用且最简便的一种结核菌感染诊断方法。但PPD是从结核分枝杆菌中粗提的抗原混合物，包含200多种蛋白，其中很多是非结核分枝杆菌及卡介菌的共同抗原成分，因此决定了TST检测特异性差，在卡介苗(BCG)接种人群和非结核分枝杆菌感染人群中易产生假阳性结果。TST只能根据皮肤的反应强弱辅助诊断，其灵敏度只有70-80％。另外TST存在检测费时、需要受试者回访(72h)、皮试操作和结果解释存在主观依赖性等缺点。IGRA是采用酶联免疫吸附试验(ELISA)或酶联免疫斑点实验(ELISPOT)方法定量检出受检者全血或外周血单个核细胞对结核分枝杆菌特异性抗原(ESAT6、CFP10及TB7.7)的IFN-γ检测释放反应，从而用于结核菌感染的诊断，但是IGRA难以区分活动性结核病和潜伏结核感染。不能早期诊断活动性结核病，一方面导致延误病情，增加治疗费用和死亡率；另一方面不能有效控制传染源，造成结核病的扩散。因此，开发特异、有效的活动性结核病诊断试剂对结核病防治具有重要意义。IFIT3蛋白(Interferoninducedproteinwithtetratricopeptiderepeats3，干扰素诱导的三角形四肽重复蛋白3)是较早发现的干扰素诱导蛋白，可以通过直接抑制病毒翻译或者促进病毒RNA降解起到抗病毒作用，也参与胞内信号转导调控并诱导Ⅰ型干扰素的产生，加强细胞的抗病毒作用。在干扰素治疗肝癌中IFIT3蛋白可作为治疗效果预判的靶标，目前未见IFIT3蛋白用于诊断活动性肺结核。
技术实现思路
本专利技术的目的是诊断活动性结核病。本专利技术首先保护用于检测IFIT3蛋白的物质在制备产品中的应用；所述产品的功能可为如下a1)至a3)中的至少一种：a1)诊断活动性结核病；a2)诊断待测者是否为活动性结核病患者；a3)防控结核病。本专利技术还保护用于检测IFIT3蛋白的物质和装置在制备产品中的应用；所述产品的功能可为如下a1)至a3)中的至少一种：a1)诊断活动性结核病；a2)诊断待测者是否为活动性结核病患者；a3)防控结核病；所述装置可为装置甲和/或装置丙；所述装置甲包括数据输入设备1、数据记录模块1、数据比较模块1和结论输出模块1；数据输入设备1用于输入IFIT3蛋白的表达量数值；数据记录模块1用于存储IFIT3蛋白的表达量数值；数据比较模块1用于将待测者外周血中IFIT3蛋白的表达量和对照外周血中IFIT3蛋白的表达量进行比较；结论输出模块1用于显示结论，即如果待测者外周血中IFIT3蛋白的表达量高于对照外周血中IFIT3蛋白的表达量，则结论输出模块1显示待测者为活动性结核病患者；如果待测者外周血中IFIT3蛋白的表达量低于对照外周血中IFIT3蛋白的表达量，则结论输出模块1显示待测者为非活动性结核病患者；所述装置丙包括数据输入设备3、数据记录模块3、数据比较模块3和结论输出模块3；数据输入设备3用于输入IFIT3蛋白的浓度数值；数据记录模块3用于存储IFIT3蛋白的浓度数值；数据比较模块3用于将待测者外周血中IFIT3蛋白的浓度和对照外周血中IFIT3蛋白的浓度进行比较；结论输出模块3用于显示结论，即如果待测者外周血中IFIT3蛋白的浓度高于对照外周血中IFIT3蛋白的浓度，则结论输出模块3显示待测者为活动性结核病患者；如果待测者外周血中IFIT3蛋白的浓度低于对照外周血中IFIT3蛋白的浓度，则结论输出模块3显示待测者为非活动性结核病患者；所述对照外周血可为结核潜伏感染者或健康人的外周血。所述装置甲具体可由数据输入设备1、数据记录模块1、数据比较模块1和结论输出模块1组成。所述装置丙具体可由数据输入设备3、数据记录模块3、数据比较模块3和结论输出模块3组成。所述外周血中IFIT3蛋白的表达量具体可为从外周血中分离的PBMCs中IFIT3蛋白的表达量、血清中IFIT3蛋白的表达量或血浆中IFIT蛋白的表达量。本专利技术还保护用于检测IFIT3基因的物质在制备产品中的应用；所述产品的功能可为如下a1)至a3)中的至少一种：a1)诊断活动性结核病；a2)诊断待测者是否为活动性结核病患者；a3)防控结核病。本专利技术还保护用于检测IFIT3基因的物质和装置乙在制备产品中的应用；所述产品的功能可为如下a1)至a3)中的至少一种：a1)诊断活动性结核病；a2)诊断待测者是否为活动性结核病患者；a3)防控结核病；所述装置乙包括数据输入设备2、数据记录模块2、数据比较模块2和结论输出模块2；数据输入设备2用于输入IFIT3基因的表达量数值；数据记录模块2用于存储IFIT3基因的表达量数值；数据比较模块2用于将待测者外周血中IFIT3基因的表达量和对照外周血中IFIT3基因的表达量进行比较；结论输出模块2用于显示结论，即如果待测者外周血中IFIT3基因的表达量高于对照外周血中IFIT3基因的表达量，则结论输出模块2显示待测者为活动性结核病患者；如果待测者外周血中IFIT3基因的表达量低于对照外周血中IFIT3基因的表达量，则结论输出模块2显示待测者为非活动性结核病患者；所述对照外周血可为结核潜伏感染者或健康人的外周血。所述装置乙具体可由数据输入设备2、数据记录模块2、数据比较模块2和结论输出模块2组成。所述外周血中IFIT3基因的表达量具体可为从外周血中分离的PBMCs中IFIT3基因的表达量。本专利技术还保护一种试剂盒，可包括用于检测IFIT3蛋白的物质和/或用于检测IFIT3基因的物质；所述试剂盒可具有如下a1)至a3本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.用于检测IFIT3蛋白的物质在制备产品中的应用；所述产品的功能为如下a1)至a3)中的至少一种：a1)诊断活动性结核病；a2)诊断待测者是否为活动性结核病患者；a3)防控结核病。/n

【技术特征摘要】
1.用于检测IFIT3蛋白的物质在制备产品中的应用；所述产品的功能为如下a1)至a3)中的至少一种：a1)诊断活动性结核病；a2)诊断待测者是否为活动性结核病患者；a3)防控结核病。


2.用于检测IFIT3蛋白的物质和装置在制备产品中的应用；所述产品的功能为如下a1)至a3)中的至少一种：a1)诊断活动性结核病；a2)诊断待测者是否为活动性结核病患者；a3)防控结核病；
所述装置为装置甲和/或装置丙；
所述装置甲包括数据输入设备1、数据记录模块1、数据比较模块1和结论输出模块1；
数据输入设备1用于输入IFIT3蛋白的表达量数值；
数据记录模块1用于存储IFIT3蛋白的表达量数值；
数据比较模块1用于将待测者外周血中IFIT3蛋白的表达量和对照外周血中IFIT3蛋白的表达量进行比较；
结论输出模块1用于显示结论，即如果待测者外周血中IFIT3蛋白的表达量高于对照外周血中IFIT3蛋白的表达量，则结论输出模块1显示待测者为活动性结核病患者；如果待测者外周血中IFIT3蛋白的表达量低于对照外周血中IFIT3蛋白的表达量，则结论输出模块1显示待测者为非活动性结核病患者；
所述装置丙包括数据输入设备3、数据记录模块3、数据比较模块3和结论输出模块3；
数据输入设备3用于输入IFIT3蛋白的浓度数值；
数据记录模块3用于存储IFIT3蛋白的浓度数值；
数据比较模块3用于将待测者外周血中IFIT3蛋白的浓度和对照外周血中IFIT3蛋白的浓度进行比较；
结论输出模块3用于显示结论，即如果待测者外周血中IFIT3蛋白的浓度高于对照外周血中IFIT3蛋白的浓度，则结论输出模块3显示待测者为活动性结核病患者；如果待测者外周血中IFIT3蛋白的浓度低于对照外周血中IFIT3蛋白的浓度，则结论输出模块3显示待测者为非活动性结核病患者；
所述对照外周血为结核潜伏感染者或健康人的外周血。


3.用于检测IFIT3基因的物质在制备产品中的应用；所述产品的功能为如下a1)至a3)中的至少一种：a1)诊断活动性结核病；a2)诊断待测者是否为活动性结核病患者；a3)防控结核病。


4.用于检测IFIT3基因的物质和装置乙在制备产品中的应用；所述产品的功能为如下a1)至a3)中的至少一种：a1)诊断活动性结核病；a2)诊断待测者是否为活动性结核病患者；a3)防控结核病；
所述装置乙包括数据输入设备2、数据记录模块2、数据比较模块2和结论输出模块2；
数据输入设...

【专利技术属性】
技术研发人员：程小星，杨秉芬，安红娟，翟斐，蒋静，王心静，曹志红，刘艳华，王若，
申请(专利权)人：中国人民解放军总医院第八医学中心，
类型：发明
国别省市：北京;11