一种用液相色谱法分离测定利伐沙班及其有关物质的方法技术

本发明专利技术属分析化学领域，本发明专利技术公开了一种用液相色谱法分离测定利伐沙班有关物质的方法，该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱为固定相，以一定比例的离子对试剂‑有机相为流动相，可以定量测定利伐沙班及其有关物质的含量，从而有效控制利伐沙班的质量。本发明专利技术方法专属性强，准确度高，操作简便。

【技术实现步骤摘要】
一种用液相色谱法分离测定利伐沙班及其有关物质的方法
本专利技术属于分析化学领域，具体涉及一种用液相色谱法分离测定利伐沙班及其有关物质的方法。
技术介绍
利伐沙班在临床上主要用于静脉血栓的治疗，其化学名为(S)-5-chloro-N-((2-oxo-3-(4-(3-oxomorpholino)phenyl)oxazolidin-5-yl)methyl)thiophene-2-carboxamide，分子式为C19H18ClN3O5S。利伐沙班结构式为：在利伐沙班的工艺生产过程中，有几步重要的中间体可能会由于去除不完全而影响药物的纯度和质量，这几个中间体即药物质量控制中的有关物质，对于利伐沙班的生产主要控制的有关物质有8个，分别是中间体14-(4-aminophenyl)morpholin-3-one，中间体2potassium1,3-dioxoisoindolin-2-ide，中间体35-chlorothiophene-2-carboxylicacid，中间体4(R)-2-(2-hydroxy-3-((4-(3-oxomorpho本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种液相色谱法分离测定利伐沙班有关物质的方法，其特征在于：用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以一定比例的离子对试剂-有机相为流动相。/n

【技术特征摘要】
1.一种液相色谱法分离测定利伐沙班有关物质的方法，其特征在于：用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以一定比例的离子对试剂-有机相为流动相。


2.根据权利要求1所述的分离测定方法，色谱柱选自品牌为Alltima、Inertsil或Apollo的色谱柱。


3.根据权利要求1所述的分离测定方法，所说的有机相选自以下试剂中的一种或两种：甲醇、乙腈、丙醇、异丙醇、四氢呋喃等。


4.根据权利要求3所述的有机相，优选为乙腈或甲醇和乙腈。


5.根据权利要求1所述的分离测定方法，所说的离子对试剂选自以下试剂中的一种：戊烷磺酸钠～癸烷磺酸钠、十二烷基硫酸钠等。


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【专利技术属性】
技术研发人员：张灵敏，刘秋叶，孙冬雪，
申请(专利权)人：北京万全德众医药生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11