一种复方藤椒凝胶及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种复方藤椒凝胶及其制备方法，其中，每150g凝胶中包括如下重量份组分：凝胶基质1g～5g、丙二醇20ml～50ml、甘油20ml～40ml、三乙醇胺0.20ml～0.80ml、樟脑3g～7g、肉桂提取物2g～5g、藤椒精油5g～10g，余量为水，将上述组分混匀即得。本发明专利技术提供的藤椒凝胶可有效预防或治疗冻疮、烫伤，且产品光泽度、均匀性、涂展性、稳定性都得到了显著的提升。

【技术实现步骤摘要】
一种复方藤椒凝胶及其制备方法
本专利技术属于药物制剂
，具体涉及一种复方藤椒凝胶及其制备方法。
技术介绍
冻疮是人体局部或全身处于寒冷、潮湿或有风的环境下，引起机体热量散失过大，体温下降而发生的损伤。冻疮可造成人体局部皮肤出现红斑、肿胀性损害，严重者可出现水疱、溃疡，一般多发生于皮肤暴露部位，如手、足、鼻尖、面颊和耳部等处，寒冷季节较常见，尤其是冬季在户外工作的人员更容易出现冻疮。中医学认为本病系因阳气不达，复感寒邪侵袭，气血运行不畅，经脉阻隔、气血凝滞肌肤而成。根据其病机，中医治疗以温阳散寒，活血化瘀，消肿止痛为主。冻疮消酊收载于部颁中药14册，由桂皮油、红花、冰片、樟脑四味药组成，该药物具有活血祛瘀，止痒止痛，消肿，是治疗冻疮，褥疮纯中药制剂。该药经多年临床验证，疗效确切，无明显毒副作用，但该药为液体制剂，在用药部位容易流失，局部滞留时间短，不仅影响药物疗效的正常发挥，而且使用、贮藏、运输也不方便，因此，治疗冻疮的新产品和新制剂形式还有待开发。藤椒，作为芸香科花椒属花椒亚属，学名竹叶花椒(ZanthoxylumarmatumDC.)，也称竹叶椒，是一种药食同源的植物，在我国民间作为中药被广泛应用。已有研究发现，藤椒具有抗菌消炎、镇痛作用；抗氧化作用；增强免疫力等作用。近年来，人们已经开发出藤椒油、藤椒油树脂及藤椒精油等一系列产品，不仅色泽美观、口感独特、使用方便，且有效地保存了藤椒原有风味物质和活性成分。藤椒果实、根、茎、叶均可入药，因此，提取和精制藤椒根、茎、叶和果实中的有效活性成分，并将其加工成各类产品有待进一步的系统研究。
技术实现思路
本专利技术主要解决的技术问题是提供一种复方藤椒凝胶及其制备方法，该凝胶光泽度好、均匀细腻、有弹性、易涂抹、稳定性能好，适用于皮肤创伤修复，促进烫伤愈合，可有效预防和/或治疗冻疮、烫伤，安全性高。为了解决上述问题，本专利技术提供一种复方藤椒凝胶，每150g凝胶中包括如下重量份组分：凝胶基质1g～5g、丙二醇20ml～50ml、甘油20ml～40ml、三乙醇胺0.20ml～0.80ml、樟脑3g～7g、肉桂提取物2g～5g、藤椒精油5g～10g，余量为水。目前市售的冻疮膏中主要活性成分为樟脑、硼酸、甘油，由于硼酸有一定的毒性，易被破损皮肤吸收到体内，吸收后可发生急性中毒，严重者发生循环衰竭和(或)休克，因此在冻疮引起水疱、溃疡的情况下，应避免使用该类产品避免中毒。而在实际情况中，冻疮部位即使未发生水疱、溃疡等情况，其表面皮肤也容易产生微小的皲裂，仍然可能导致少量的硼酸被吸收到体内，由此可见，市售冻疮膏的安全性还有待改进。肉桂为樟科植物肉桂(CinnamomumcassiaPresl)的干燥树皮，也称菌桂、牡桂，是常用的中药材，可食用，藤椒是常见的食材，二者均无毒副作用。本专利技术采用无毒的肉桂、藤椒与樟脑搭配，替换了常用的硼酸组分，避免了使用过程中可能会被皮肤吸收有害物质的风险，提高产品的安全性。另外，通过试验对比，本专利技术采用肉桂、藤椒与樟脑搭配后，对冻疮的治疗效果优于活性成分为樟脑和硼酸的冻疮膏，可更好地治疗冻疮，为患者提供了更好的产品。在本专利技术具体实施方式中，每150g凝胶中包括如下重量份组分：凝胶基质1.5g～2.5g、丙二醇40ml～50ml、甘油25ml～35ml、三乙醇胺0.25ml～0.75ml、樟脑4g～5g、肉桂提取物2g～3g、藤椒精油7g～8g，余量为水。在本专利技术具体实施方式中，每150g凝胶中包括如下重量份组分：凝胶基质1.5g～2.5g、丙二醇45ml、甘油25ml～35ml、三乙醇胺0.25ml～0.75ml、樟脑4.5g、肉桂提取物3g、藤椒精油7.5g，余量为水。进一步地，所述凝胶基质选自卡波姆、壳聚糖、海藻酸钠中的一种或几种。进一步地，所述凝胶基质选自卡波姆和/或壳聚糖，优选卡波姆，更优选卡波姆-940。在本专利技术具体实施方式中，每150g凝胶中还包括防腐剂0.05～0.5g，优选0.05～0.2g，更优选0.1g。进一步地，所述防腐剂选自尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、羟苯乙酯、山梨酸、对羟基苯甲酸甲酯中的一种或几种，优选优选尼泊金乙酯和/或羟苯乙酯。本专利技术还提供了复方藤椒凝胶的制备方法，包括如下内容：将各原料混合；进一步地，是先将凝胶基质充分溶胀后与樟脑混匀，再与甘油、肉桂提取物、藤椒精油、丙二醇混匀，最后与剩余原料混合。进一步地，所述樟脑、肉桂提取物的粒径≤100目。本专利技术至少具有如下有益效果：(1)本专利技术产品通过将凝胶基质、丙二醇、三乙醇胺、甘油与樟脑、肉桂提取物、藤椒精油等组分共同搭配，制得复方藤椒凝胶剂。通过药效作用研究证明，给药组大鼠皮损面积百分比、肿胀率、病理切片较模型组均有所改善，与模型组相较，冻疮大鼠血清指标IL-1β、TXB2含量和TXB2/6-k-PGF1α比值降低，6-k-PGF1α含量升高，可抗炎、活血化瘀，能够有效治疗和/或预防冻疮、烫伤。与纯药组对比，本专利技术凝胶剂治疗效果更好，说明活性组分与凝胶辅料搭配后发挥了协同作用。(2)本专利技术复方藤椒凝胶治疗效果优于市售冻疮膏，可为患者提供疗效更好的产品；同时本专利技术复方藤椒凝胶采用肉桂、藤椒替换了常规冻疮膏中的硼酸成分，避免了使用过程中可能会被皮肤吸收有害物质的风险，提高了产品的安全性。(3)本专利技术凝胶剂外观状态好，呈棕褐色半透明状、细腻、色泽一致、无较大颗粒、无团块、无气泡、涂抹舒适、性质稳定，在-10℃～34℃条件下放置1～2天，凝胶均匀无分层现象、质地均匀细腻、有弹性、易于涂抹，附着性强，不易挥发流失，作用时间长，对皮肤和粘膜无刺激性，适合皮肤局部外用。(4)本专利技术制备方法简单，可行，可实现大规模化工业生产。附图说明图1为各组大鼠不同时间内皮损面积百分比。图2为各组第10天皮肤肿胀率。图3为各组大鼠血清IL-1β、6-k-PGF1α、TXB2含量与TXB2与6-k-PGF1α比值。图4为各组大鼠创面病理切片(HE×100)；黄色箭头表示真皮、表皮坏死，黑色箭头表示炎性细胞浸润，红色箭头表示表皮轻微增厚，蓝色箭头表示与真皮层分离。具体实施方式下面结合附图对本专利技术的技术方案进行清楚、完整的描述，显然，所描述的实施例是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。材料1.仪器电力搅拌器，JA2003分析天平(上海舜宇恒平科学仪器有限公司)，H1650-w高速离心机(湖南湘仪实验室仪器开发有限公司)，HH-2数显恒温水浴锅(常州国华电器有限公司)，FE28台式PH计(梅特勒-托利多仪器有限公司)，CYT5M多功能全波长酶标仪(美国伯腾仪器有限公司)，JJ-12J脱水机(武汉俊杰电子有限公司)，JB-P5包埋机(武汉俊杰电子有限公司)，JB-L5冻台(本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种复方藤椒凝胶，其特征在于，每150g凝胶中包括如下重量份组分：凝胶基质1g～5g、丙二醇20ml～50ml、甘油20ml～40ml、三乙醇胺0.20ml～0.80ml、樟脑3g～7g、肉桂提取物2g～5g、藤椒精油5g～10g，余量为水。/n

【技术特征摘要】
1.一种复方藤椒凝胶，其特征在于，每150g凝胶中包括如下重量份组分：凝胶基质1g～5g、丙二醇20ml～50ml、甘油20ml～40ml、三乙醇胺0.20ml～0.80ml、樟脑3g～7g、肉桂提取物2g～5g、藤椒精油5g～10g，余量为水。


2.根据权利要求1所述的复方藤椒凝胶，其特征在于，每150g凝胶中包括如下重量份组分：凝胶基质1.5g～2.5g、丙二醇40ml～50ml、甘油25ml～35ml、三乙醇胺0.25ml～0.75ml、樟脑4g～5g、肉桂提取物2g～3g、藤椒精油7g～8g，余量为水。


3.根据权利要求2所述的复方藤椒凝胶，其特征在于，每150g凝胶中包括如下重量份组分：凝胶基质1.5g～2.5g、丙二醇45ml、甘油25ml～35ml、三乙醇胺0.25ml～0.75ml、樟脑4.5g、肉桂提取物3g、藤椒精油7.5g，余量为水。


4.根据权利要求3所述的复方藤椒凝胶，其特征在于，每150g凝胶中包括如下重量份组分：凝胶基质1.5g、丙二醇45ml、甘油35ml、三乙醇胺0.25ml、樟脑4.5g、肉桂提取物3...

【专利技术属性】
技术研发人员：顾健，龚普阳，谭锐，
申请(专利权)人：西南民族大学，
类型：发明
国别省市：四川;51