在其上具有抗微生物涂层的医疗装置制造方法及图纸

包含核心材料和含抗微生物金属叠层涂层的医疗装置，其中所述含抗微生物金属叠层涂层与核心材料非共价连接，并赋予医疗装置特征在于平均接触角小于８０度的亲水性。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术概括地说涉及在其上具有含抗微生物金属叠层涂层的医疗装置以及制备本专利技术的医疗装置的方法。
技术介绍
隐形眼镜在配戴、存储和处理过程中经常接触到一种或多种微生物。它们可提供使微生物附着在其上然后增殖形成菌落的表面。微生物在隐形眼镜上的附着和定居可使微生物增殖并在眼表面滞留更长时间，因而可引起感染或者对在其中使用隐形眼镜的眼的健康产生其它有害作用。因此，期望采取各种努力来使微生物在隐形眼镜上的附着和定居的可能性最小和/或使之消除。已经做出多种尝试来研制抗微生物的医疗装置。已提出两种途径。一种途径是在用于塑造隐形眼镜的聚合物组合物中掺入抗微生物化合物。例如，Chalkley等人在Am.J.Ophthalmology 1966，61866-869中公开了将杀菌剂掺入隐形眼镜中。美国专利US4,472,327公开抗微生物剂可在聚合之前加入单体中并锁入隐形眼镜的聚合结构中。美国专利US5,358,688和5,536,861公开了具有抗微生物性质的隐形眼镜可由含有季铵基团的有机硅氧烷聚合物来制备。欧洲专利申请EP0 604 369公开了抗沉积的隐形眼镜可由基于甲基丙烯酸2-羟乙酯和含有季铵部分的共聚单体的亲水共聚物来制备。另一个实例是在欧洲专利申请EP0 947 856 A2中公开的眼隐形眼镜材料，其包括含有季鏻基的聚合物。另一个实例是美国专利US5,515,117，其公开了由包括聚合物材料和抗微生物有效成分的材料制备的隐形眼镜和隐形眼镜盒。还有一个实例是美国专利US5,213,801，其公开了由包含水凝胶和抗微生物陶瓷的材料制备的隐形眼镜，所述陶瓷含有至少一种选自Ag、Cu和Zn的金属。这种制备抗微生物隐形眼镜的途径伴随有一些缺点。具有抗微生物性质的聚合物组合物可能不具有隐形眼镜、特别是长期配戴的(extended-wear)隐形眼镜所需的所有性质，这阻碍了它们的实际应用。制备抗微生物医疗装置的另一种途径是在医疗装置上形成抗微生物涂层，该涂层含有可滤出的或共价连接的抗微生物剂。当在人体范围内使用时，含有可滤出的抗微生物剂的抗微生物涂层可能不能长时间提供抗微生物活性。相反，含有共价连接的抗微生物剂的抗微生物涂层能提供相对较长时间的抗微生物活性。然而，当与溶液中未键合的相应的抗微生物化合物的活性相比时，这种涂层中的抗微生物化合物表现出活性减小，除非借助于所键合的抗微生物化合物或涂层本身的水解裂解。与上述途径一样，抗微生物涂层可能不能提供所需的表面性质如亲水性和/或光滑性，并且还对医疗装置所需的原料性质(例如隐形眼镜的透氧性)产生有害作用。目前，大量抗微生物剂已经被提议作为隐形眼镜的涂层使用(参见例如美国专利US5,328,954)。现有已知的抗微生物涂层包括抗生素、乳铁蛋白、金属螯合剂、取代或未取代的多元酚、氨基酚、醇、酸和胺衍生物，以及含季铵基团的化合物。然而，这些抗微生物涂层具有缺点，是令人不满意的。抗生素的过度使用可导致耐抗生素微生物的增殖。其它涂层可能不具有广谱抗微生物活性，可能产生眼毒性或过敏反应，或者对隐形眼镜为确保角膜健康和给患者提供良好视力和舒适性而所需的性质造成不利影响。因此，需要有一种能提供高杀菌效力和广谱抗微生物活性且细胞毒性低的抗微生物涂层。还需要有具有抗微生物涂层的新的隐形眼镜，其具有高杀菌效力和广谱抗微生物活性，并且对配戴者的眼健康和舒适性的副作用最小。这样的隐形眼镜可增加与长期配戴的隐形眼镜相同的安全性，所述长期配戴的隐形眼镜可提供舒适性、便利性和安全性。此外，在医疗装置领域和医疗保健工业中，与外科手术和装置相关的感染通常仍然是主要的临床和经济挑战之一。每年，在美国有两百万住院患者发生医院感染，并且每年由于医院感染而死亡的80,000名患者中有约80％与装置有关。用于医疗装置的有效且节约成本的抗微生物涂层将成为减轻与感染相关的临床挑战和医疗保健经济负担的关键。本专利技术的一个目的是提供具有高抗微生物效力且细胞毒性低的抗微生物涂层。本专利技术的另一目的是提供具有抗微生物涂层的医疗装置，所述涂层具有高抗微生物效力且细胞毒性低。本专利技术的再一目的是提供在医疗装置上形成抗微生物涂层的节约成本且有效的方法。专利技术概述本专利技术的这些和其它目的通过本文所述的本专利技术的各个方面来达到。一方面，本专利技术提供含有核心材料和含抗微生物金属叠层(LbL)涂层的医疗装置，所述涂层与医疗装置非共价连接，并使医疗装置的亲水性增加。在一个优选的实施方案中，所述含抗微生物金属叠层涂层含有选自下述的一种(a)一层带电荷的抗微生物金属纳米粒层；(b)一层带电荷的含抗微生物金属纳米粒层；(c)在银离子和含氨基多阳离子材料之间形成的银-聚电解质复合物；(d)在银离子和含有含硫基团的多离子材料之间形成的银-聚电解质复合物；(e)银纳米粒，以及(f)它们的组合。另一方面，本专利技术提供了制备在其上具有含抗微生物金属叠层涂层的医疗装置的方法，该方法包括下述步骤(a)使所述医疗装置与第一带电荷材料接触，以在医疗装置上形成第一带电荷材料层；(b)任选通过使所述医疗装置与第一漂洗液接触以漂洗所述医疗装置；(c)使所述医疗装置与第二带电荷材料接触，以在第一带电荷材料层外形成第二带电荷材料层，其中第二带电荷材料带有与第一带电荷材料相反的电荷；以及(d)任选通过使所述医疗装置与第二漂洗液接触以漂洗所述医疗装置，其中第一和第二带电荷材料中的至少一种选自带电荷的抗微生物金属纳米粒、带电荷的含抗微生物金属纳米粒、在银离子和含氨基多阳离子材料之间形成的银-聚电解质复合物、在银离子和含有含硫基团的多离子材料之间形成的银-聚电解质复合物以及它们的组合。在另一方面，本专利技术涉及制备在其上具有含抗微生物金属叠层涂层的医疗装置的方法，该方法包括将所述医疗装置在含有第一带电荷材料和第二带电荷材料的溶液中浸渍所需时间，以获得特征在于平均接触角为约80度或更小的抗微生物叠层涂层，其中第二带电荷材料带有与第一带电荷材料相反的电荷，其中第一带电荷材料和第二带电荷材料以第一带电荷材料对第二带电荷材料的电荷比为约3∶1至约100∶1的量存在，其中第一和第二带电荷材料中的至少一种选自带电荷的抗微生物金属纳米粒、带电荷的含抗微生物金属纳米粒、在银离子和含氨基多阳离子材料之间形成的银-聚电解质复合物、在银离子和含有含硫基团的多离子材料之间形成的银-聚电解质复合物以及它们的组合。在另一方面，本专利技术还涉及制备在其上具有含抗微生物金属叠层涂层的隐形眼镜的方法，该方法包括下述步骤(a)形成制备隐形眼镜的模具，其中所述模具包括限定第一光学面的第一模具部分和限定第二光学面的第二模具部分，其中所述第一模具部分和所述第二模具部分相互适配，以在所述第一光学面和所述第二光学面之间形成隐形眼镜成形腔；(b)使用叠层聚电解质沉积技术，将可转移的抗微生物叠层涂层涂布在至少一个所述光学面上，其中可转移的抗微生物叠层涂层包含至少一层第一带电荷材料层和至少一层带有与第一带电荷材料相反电荷的第二带电荷材料层，其中第一和第二带电荷材料中至少之一选自带电荷的抗微生物金属纳米粒、带电荷的含抗微生物金属纳米粒、在银离子和含氨基多阳离子材料之间形成的银-聚电解质复合物、在银离子和含有含硫基团的多离子材料之间形成的银-聚电解质本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：邱永兴，L·C·温特顿，J·M·拉利，N·科托夫，
申请(专利权)人：诺瓦提斯公司，
类型：发明
国别省市：