一种尿液化学分析质控品的制备方法技术

本发明专利技术涉及尿液分析检测领域，特别涉及一种尿液化学分析质控品的制备方法。该方法包括：将部分十二水合磷酸氢二钠加入部分水中，搅拌溶解；向上述溶液加入酮体替代品，搅拌溶解；向上述溶液中加入尿胆原替代品，搅拌溶解；向上述溶液中依次加入氯化钠、胆红素替代品、亚硝酸钠、部分配方量的磷酸二氢钾，搅拌溶解，得到半成品A；将余量十二水合磷酸氢二钠加入余量水中，搅拌溶解；向上述溶液中加入白细胞替代品、余量磷酸二氢钾，搅拌溶解；向上述溶液中依次加入葡萄糖、红细胞替代品、白蛋白替代品、防腐剂，搅拌溶解，静置，得到半成品B；将半成品A和半成品B混合。该制备方法制得的尿液化学分析质控品污染小、成本低、工艺简单、稳定性好。

【技术实现步骤摘要】
一种尿液化学分析质控品的制备方法
本专利技术涉及尿液分析检测领域，特别涉及一种尿液化学分析质控品的制备方法。
技术介绍
尿常规作为“三大常规”检查之一，不仅是泌尿系统疾病的诊断、疗效观察的首选和绝对必要，对凡是能引起血液生化成分改变的其它系统疾病的诊疗也很有帮助。各级临检中心每年均会开展尿液化学分析项目室间质量评价活动。尿液化学分析质控品用于尿液分析仪及尿液分析试纸条的质量控制。可以对pH、白蛋白、葡萄糖、酮体、血、亚硝酸盐、胆红素、尿胆原、白细胞、比重项目的检测进行质量控制。与血液及生化检验相比，尿液分析质量控制难度较大，除方法未标准化，尿标本的留取、收集、运输、保存环节多，难于控制以外，各生产厂家试纸条和分析仪的灵敏度、定值标准相互之间也存在差异，使用质控品则能相对容易地监测试纸条和分析仪。崔云龙(尿液质控物制备及临床初步应用体会.山西医药杂志，1986，15(3)：185)以正常人的尿液为基础基质液制备尿液质控品，一定程度上消除了基质效应，但是大量质量稳定的正常人尿液很难获取，同时由于个体生活习惯的差异，正常人尿液也存在差异，使质本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种尿液化学分析质控品的制备方法，其特征在于，所述质控品包括：缓冲对、酮体替代品、尿胆原替代品、氯化钠、白细胞替代品、胆红素替代品、亚硝酸钠、葡萄糖、红细胞替代品、白蛋白替代品、防腐剂和水；/n所述酮体替代品为乙酰水杨酸、乙酰丙酸钠、乙酰丙酸、乙酰乙酸乙酯钠盐、乙酰乙酸甲酯钠盐、三乙酰丙酮铝中的一种或几种；/n所述尿胆原替代品为2,4-二甲基-1H-吡咯-3-羧酸、2,4-二甲基吡咯-3,5-二羧酸、N-甲基吡咯烷酮、5-羟基-2-甲基-吲哚中的一种或几种；/n所述胆红素替代品为8-苯氨基萘-1-磺酸铵盐；/n所述缓冲对由十二水合磷酸氢二钠和磷酸二氢钾组成；/n所述制备方法包括如下步骤：/...

【技术特征摘要】
1.一种尿液化学分析质控品的制备方法，其特征在于，所述质控品包括：缓冲对、酮体替代品、尿胆原替代品、氯化钠、白细胞替代品、胆红素替代品、亚硝酸钠、葡萄糖、红细胞替代品、白蛋白替代品、防腐剂和水；
所述酮体替代品为乙酰水杨酸、乙酰丙酸钠、乙酰丙酸、乙酰乙酸乙酯钠盐、乙酰乙酸甲酯钠盐、三乙酰丙酮铝中的一种或几种；
所述尿胆原替代品为2,4-二甲基-1H-吡咯-3-羧酸、2,4-二甲基吡咯-3,5-二羧酸、N-甲基吡咯烷酮、5-羟基-2-甲基-吲哚中的一种或几种；
所述胆红素替代品为8-苯氨基萘-1-磺酸铵盐；
所述缓冲对由十二水合磷酸氢二钠和磷酸二氢钾组成；
所述制备方法包括如下步骤：
步骤1.半成品A的制备：
(1)将部分配方量的十二水合磷酸氢二钠加入部分配方量的水中，搅拌溶解；
(2)向步骤(1)制备的溶液加入酮体替代品，搅拌溶解5～20分钟；
(3)向步骤(2)制备的溶液中加入尿胆原替代品，搅拌溶解10～30分钟；
(4)向步骤(3)制备的溶液中依次加入氯化钠、胆红素替代品、亚硝酸钠、部分配方量的磷酸二氢钾，搅拌溶解5～15分钟，得到半成品A；
步骤2.半成品B的制备：
(1)将余量十二水合磷酸氢二钠加入余量水中，搅拌溶解；
(2)向步骤(1)制备的溶液中加入白细胞替代品、余量磷酸二氢钾，搅拌溶解5～15分钟；
(3)向步骤(2)制备的溶液中依次加入葡萄糖、红细胞替代品、白蛋白替代品、防腐剂，搅拌溶解5～30分钟，静置2～3小时，得到半...

【专利技术属性】
技术研发人员：马沛燃，马建军，吴学炜，刘功成，
申请(专利权)人：郑州安图生物工程股份有限公司，
类型：发明
国别省市：河南;41