一种用于人体病原微生物检测的样本采样装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术提供了一种用于采集来自呼吸道的病原微生物检测的样本的采样装置，由采样巾、样本处理袋、样本处理器、样本收集器和采样液相组成，用采样巾擦拭眼睛及手和它皮肤部位，置于鼻孔处，收集鼻涕及其它鼻腔分泌物，置于口腔部位，收集痰液和唾液，将采样后的采样巾放入样本收集袋内，然后用所述采样液相在所述样本处理器上进行洗脱处理并收集流出液，取适量的流出液进行病原微生物核酸和抗原检测。本实用新型专利技术由于所采集样本来源全面，可以显著提高待测样本检测的阳性率，具有重要的临床意义。

【技术实现步骤摘要】
一种用于人体病原微生物检测的样本采样装置
本技术涉及一种用于人体病原微生物检测的样本采样装置及应用，属于医疗器械

技术介绍
造成人体感染的病原微生物有细菌、病毒、真菌、衣原体、支原体等多种，常见的是细菌和病毒。这些病症有的是呼吸系统局部的，有的则是全身性的。这些感染在许多情况下会出现呼吸系统、消化系统、眼睛、皮肤等的病理改变并使其成为病原微生物的携带部位。目前所见的除多种细菌感染外，病毒感染是最常见，同时也是危害最大的一类疾病，常见的感染病毒有呼吸道合胞病毒、腺病毒、流感病毒A、流感病毒B、副流感病毒I、副流感病毒2、副流感病毒3、柯萨奇B组病毒等。多种病毒具有感染力强、传播快、潜伏期短、发病急等特点，其中流感病毒发病广发，变异性强，是影响人群健康，特别是婴幼儿和老年人群的主要健康威胁之一。近来新的致病性病毒还在不断地被发现，如人类偏肺病毒、SARS病毒、高致病性禽流感病毒以及如今影响全球的新型冠状病毒等，给临床疾病诊断和治疗带来了极大的挑战。临床目前对于病毒感染的检测主要包括病毒抗原和抗体免疫检测和病毒核酸检测。病毒免疫检测是采用免疫学的方法检测作为抗原的病毒蛋白质和检测病毒刺激机体产生的抗病毒抗体，主要是IgM和IgG。常用的方法有酶联免疫吸附测定、胶体金免疫检测、荧光免疫检测、化学发光免疫检测。病毒核酸检测是采用分子生物学的手段，常用的有多重逆转录聚合酶链反应(mRT-PCR)、巢式PCR及核酸和抗原杂交、多重实时PCR、基因芯片技术、环介导等温扩增技术等多种检测手段。但是上述检测方法目前所采用的采样方法一般均为咽拭子采样，具有很大的局限性。有报道认为，其检测采样阳性的成功率仅为50％左右。直接影响着临床筛查准确性。因此，建立一种效率高、使用方便、价格低廉的由于病原微生物核酸和抗原检测的采样装置具有重要的临床意义。
技术实现思路
针对上述问题，本技术的目的是提供一种效率高、使用方便用于人体病原微生物检测采样的采样装置。为实现上述目的，本技术提供一种用于采集来自人体的病原微生物检测的样本的采样装置，由采样巾、样本处理袋、样本处理器、样本收集器和采样液相组成，其特征包括：1)采样巾为湿巾样采样结构；2)样本处理袋为不透水的且方便密封的由软材制成的袋状结构；3)样本处理器为可以反复推动位于所述样本处理袋内的采样湿巾内的液体流出和吸入的机械装置；4)样本收集器为可以收集从样本收集袋内流出的液体的管状结构；5)采样液相为含水的液体；6)用采样巾擦拭采样部位和收集样本，将采样后的采样巾放入样本收集袋内，然后用所述采样液相在所述样本处理器上进行洗脱处理并收集流出液，取适量的流出液进行病原微生物检测。进一步的，一种用于采集来自人体的病原微生物检测的样本的采样装置，具有如下特征：1)所述采样巾为用所述采样液相浸湿的湿巾样采样结构；2)所述样本处理袋为不透水的且方便密封的由软材制成的袋状结构，选择自封袋样的封口结构；3)所述样本处理器为可以反复推动位于所述样本处理袋内的湿巾样采样结构内的液体流出和吸入的机械装置，选择间隙性挤压和放松的推动模式；4)所述样本收集器为可以收集从样本收集袋内流出的液体的管状结构，选择带有盖子的管状结构；5)所述采样液相为含水的液体，选择水及其水溶液6)按照下述方法进行采样，用采样巾擦拭眼睛及手和它皮肤部位，置于鼻孔处，收集鼻涕及其它鼻腔分泌物，置于口腔部位，收集痰液和唾液，将采样后的采样巾放入样本收集袋内，然后用所述采样液相在所述样本处理器上进行洗脱处理并收集流出液，取适量的流出液进行病原微生物核酸和抗原检测。进一步的，所述采样巾和采样液相内含有RNA酶抑制剂。所述RNA酶抑制剂包括焦碳酸二乙酯(DEPC)、异硫氰酸胍、氧钒核糖核苷复合物、RNA酶的蛋白质抑制剂(RNasin)、SDS、尿素、硅藻土中的至少一种。进一步的，所述样本处理袋的外侧设置有可以人为的进行开关的液体收集口。进一步的，所述的采样装置还配置有口罩样采样结构，由固定结构和过滤结构组成，所述过滤结构为适合于同时覆盖鼻孔和口腔的多孔状结构。所述的口罩样采样结构的所述过滤结构具有下列至少一种特征：1)在空气流量(85±2)L/min条件下，空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95％；2)在空气流量(30±2)L/min条件下，对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30％。3)所述覆盖鼻孔和口腔的采样持续时间选择0.5-12个小时；4)所述过滤结构内含有RNA酶抑制剂。进一步的，所述的采样装置还配置有咽拭子样采样结构。进一步的，所述样本处理器具有下列至少一种特征：1)在一种圆柱形的样本处理腔室内设置有转轮，转轮的外周为间隙排列的挤压头，所述样本处理袋被置于样本腔室内壁与挤压头之间，当转轮转动时，挤压头向样本处理袋提供间隙性的挤压排液和放松吸液的运动；2)在一种圆柱形的样本处理腔室内设置有转轮，转轮的外周为偏心轮或曲线凸轮结构的挤压头，所述样本处理袋被置于样本处理腔室内壁与挤压头之间，当转轮转动时，挤压头向样本处理袋提供间隙性的挤压排液和放松吸液的运动；3)在一种腔室形状的样本处理器结构内设置有可以进行推进和回缩运动的挤压头，所述样本处理袋被置于样本处理腔室内壁与挤压头之间，当挤压头向装有样本处理袋的一侧的腔室内壁做推进和回缩运动时，挤压头向样本处理袋提供间隙性的挤压排液和放松吸液的运动。进一步的，所述采样装置的采样方法包括如下步骤至少一种：1)用采样巾擦拭眼睛及手和它皮肤部位；2)将采样巾置于鼻孔处，收集鼻涕及其它鼻腔分泌物；3)将采样巾置于口腔部位，收集痰液和唾液；4)用咽拭子样结构采样；5)用口罩样结构采样；6)将采集的样本放入样本收集袋内；7)向装有样本的样本收集袋内加入采样液相；8)将装有样本的样本收集袋封口；9)将装有样本的样本收集袋放入样本处理器内；10)检查位于样本收集袋上的液体收集口处于关闭状态；11)开启样本处理器，进行反复的挤压与放松运动；12)打开位于样本收集袋上的液体收集口并与样本收集器连接；13)开启样本处理器，进行反复的挤压与放松运动，收集样本流出液；14)采用核酸和抗原检测试剂，进行病毒核酸和抗原的特异性检测。进一步的，所述的采样装置在病原微生物核酸和抗原检测技术产品开发中的应用。本技术由于采取以上技术方案，其具有以下优点：本技术采用采样湿巾，同时擦拭眼睛、手及其它皮肤表面并收集口腔的痰液和唾液、鼻腔的鼻涕和分泌物，同时还可包括咽拭子样采样结构采样，采集的样本经过充分混合，可以大大提高阳性样本采集的成功率。本技术由于采用了口罩样采样结构覆盖口腔和鼻孔，而且覆本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于采集来自人体的病原微生物检测的样本的采样装置，由采样巾、样本处理袋、样本处理器、样本收集器和采样液相组成，其特征包括：/n1)采样巾为湿巾样采样结构；/n2)样本处理袋为不透水的且方便密封的由软材制成的袋状结构；/n3)样本处理器为可以反复推动位于所述样本处理袋内的湿巾内的液体流出和吸入机械装置；/n4)样本收集器为可以收集从样本收集袋内流出的液体的管状结构；/n5)采样液相为含水的液体。/n

【技术特征摘要】
20200212 CN 20201008923581.一种用于采集来自人体的病原微生物检测的样本的采样装置，由采样巾、样本处理袋、样本处理器、样本收集器和采样液相组成，其特征包括：
1)采样巾为湿巾样采样结构；
2)样本处理袋为不透水的且方便密封的由软材制成的袋状结构；
3)样本处理器为可以反复推动位于所述样本处理袋内的湿巾内的液体流出和吸入机械装置；
4)样本收集器为可以收集从样本收集袋内流出的液体的管状结构；
5)采样液相为含水的液体。


2.如权利要求1所述的采样装置，其特征在于，
1)所述采样巾为用所述采样液相浸湿的湿巾样采样结构；
2)所述样本处理袋为不透水的且方便密封的由软材制成的袋状结构，选择自封袋样的封口结构；
3)所述样本处理器为可以反复推动位于所述样本处理袋内的湿巾内的液体流出和吸入的机械装置，选择间隙性挤压和放松的推动模式；
4)所述样本收集器为可以收集从样本收集袋内流出的液体的管状结构，选择带有盖子的管状结构；
5)所述采样液相为含水的液体，选择水及其水溶液。


3.如权利要求1所述的采样装置，其特征在于，所述采样巾和采样液相内含有RNA酶抑制剂。


4.如权利要求1所述的采样装置，其特征在于，所述样本处理袋的外侧设置有可以人为的进行开关的液体收集口。


5.如权利要求1所述的采样装置，其特征在于，所述的采样装置还配置有口罩样采样结构，由固定结构和过滤结构组成，所述过...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘凤鸣，
申请(专利权)人：北京康华源科技发展有限公司，
类型：新型
国别省市：北京;11