本实用新型专利技术公开了一种用于评估和治疗环咽肌失迟缓的球囊扩张装置，包括导管，所述导管为一根前端封闭的中空软管，所述导管的前端设有定位球囊和干预球囊，所述定位球囊设置在干预球囊的前端，所述导管内设有水流通道A和水流通道B，分别与定位球囊和干预球囊连通，以实现由水流通道向球囊内注水使球囊膨胀，所述干预球囊的外侧设有电极贴片，所述电极贴片与表面肌电仪连接，所述导管内还设有注射通道，使针头能够穿过干预球囊并刺破球囊壁进行肉毒素的注射。与现有技术相比，本实用新型专利技术结构简单易操作，能够同时进行评估与治疗，环咽肌治疗效果理想。
【技术实现步骤摘要】
一种用于评估和治疗环咽肌失迟缓的球囊扩张装置
本技术涉及一种用于评估和治疗环咽肌失迟缓的球囊扩张装置，属于医疗器械领域。
技术介绍
环咽肌失弛缓症是环咽肌不能完全松弛所致的常见疾病，可能病因包括脑损伤(外伤、缺氧)，脑干部位的脑卒中，头、颈部恶性肿瘤，继发于放射及手术的瘢痕形成，插管后状态等。环咽肌是横纹肌，但不能随意调节，在吞咽过程中的抑制和活动均由中枢神经控制。环咽肌的张力是由交感神经支配的，维持紧张状态，形成食管上口的括约肌。在吞咽过程中，当咽缩肌收缩波传导到环咽肌时，环咽肌的紧张度明显下降直至为零，食管上口即张开，食物(包括固体和液体食物)顺利进入食管。若正需要此括约肌(环咽肌)松弛时，但其却高度紧张而不能松弛或松弛不全，食物即在该处受阻而不能或不易完全进入食管，发生吞咽障碍，此即为环咽肌失弛缓症。环咽肌失弛缓症表现为进食时吞咽困难，食物停留在口咽部不能进入食管，因此进餐时间大为延长；食物在被吞咽后会被误吸入呼吸道，引起呛咳，同时吞咽食物还会有食物堵塞、残留，咽喉部有异物感觉，可导致营养不良、体重下降等并发症。在治疗环咽肌失迟缓症时，现多采用带有球囊的导管进行扩张治疗，但不管是现有的单球囊还是双球囊，治疗效果都不是很理想，时间长见效慢，且评估与治疗并不能同时进行，延长治疗时间，给患者造成痛苦。
技术实现思路
本技术的目的提供一种用于评估和治疗环咽肌失迟缓的球囊扩张装置，该装置结构简单易操作，能够同时进行评估与治疗，治疗效果理想。为实现上述目的，本技术提供以下的技术方案：一种用于评估和治疗环咽肌失迟缓的球囊扩张装置，包括导管(1)，所述导管(1)为一根前端封闭的中空软管，即导管(1)设有中空的导丝腔(12)，其特征在于，所述导管(1)的前端设有定位球囊(2)和干预球囊(3)，所述定位球囊(2)设置在干预球囊(3)的前端，所述导管(1)内还设有两个水流通道，即水流通道A(4)和水流通道B(5)，水流通道A(4)和水流通道B(5)最好是对称设置且分别与定位球囊(2)和干预球囊(3)连通，即水流通道A(4)和水流通道B(5)均为呈“L”型的通道，以实现由水流通道向球囊内注水使球囊膨胀来进行固定或者是扩张治疗的目的，所述干预球囊(3)的外侧设有电极贴片(13)，所述电极贴片(13)与表面肌电仪(19)连接，使用时，先将导管(1)插入食管，使定位球囊(2)和干预球囊(3)均位于食管入口的下端，如果导管(1)不好插入的话，可以在导丝腔(12)内插入导丝来稍微加强导管(1)硬度，然后先通过水流通道A(4)往定位球囊(2)内注水10ml使定位球囊(2)膨胀，然后轻轻的往外拉导管(1)，遇到阻力后保持适当的牵引力牵拉导管(1)，使定位球囊(2)位于环咽肌的下方起到固定及定位的效果，此时，干预球囊(3)正好位于病变位置，再通过水流通道B(5)往干预球囊(3)内注水使干预球囊(3)膨胀，则干预球囊(3)外侧的电极贴片(13)与环咽肌紧密贴合，通过与其连接的表面肌电仪(19)即可读取肌电信号，根据肌电信号来评估环咽肌的病变情况，作为吞咽功能的评估，通过评估结果以及患者的主观感受可以决定注水量的多少，注水完成后保持一定的时间进行环咽肌的扩张，然后再将水抽走，使环咽肌得到休息，再注水，保持后再抽水，重复上述步骤来进行环咽肌的扩张治疗。还包括注射机构，所述注射机构至少包含设置在导管(1)内的注射通道(6)以及能够沿着注射通道(6)行走的针头(8)和针管(9)，所述针管(9)通过针管连接件(11)与针头(8)固定连接，所述注射通道(6)至少为两个且均匀设置，所述注射通道(6)的前端呈弧形延伸至干预球囊(3)的空腔内，使针头(8)能够穿过干预球囊(3)并刺破球囊壁进行肉毒素的注射，通过评估后发现环咽肌失迟缓症较严重，吞咽功能严重受阻，并通过球囊扩张治疗后修复效果并不理想的，则可以通过往环咽肌处注射肉毒素进行治疗，注射时，将针头(8)连接着针管(9)一起沿着注射通道(6)的轨道伸进去，针头(8)从注射通道(6)的前端开口处出来并穿过干预球囊(3)的空腔然后刺破球囊壁刺进环咽肌，然后分别在每一个针管(9)注射一定量的肉毒素并通过针头注射入环咽肌进行治疗。进一步的，所述电极贴片(13)至少设有两个，并均匀分布在干预球囊(3)上，所述电极贴片(13)的中心与干预球囊(3)的中心在同一水平面上且该平面与导管(1)垂直，则干预球囊(3)在注水膨胀时，能够确保电极贴片(13)最先并完全与环咽肌接触来进行更好的评估。更进一步的，所述注射通道(6)的出口处设有限位件A(7)，所述限位件A与注射通道(6)之间有一定的角度，所述限位件A(7)为环状或者是块状的凸起，所述针头(8)穿过限位件A(7)的中心孔而由于所述针管连接件(11)的尺寸大于限位件A(7)中心孔的尺寸，则被挡在限位件A(7)处，针头无法继续刺入更深的位置，所述限位件A(7)可以起到固定针头(8)的刺入方向和深度的作用。作为改进，所述针头(8)和针管(9)内设有针芯(21)，所述针芯(21)的一端与针头(8)的前端结构相似，另一端穿过针管连接件(11)置于针管(9)内且至少与针管(9)的长度平齐，所述针芯(21)的外壁与针头(8)的内壁紧密贴合，且针芯(21)上设有限位件C(22)，所述限位件C(22)能够卡合在针管连接件(11)上使针芯(21)的前端与针头(8)的前端刚好平齐，使用时，先将针芯插入针头(8)和针管(9)内，然后通过推动针芯(21)来带动针头(8)和针管(9)在注射通道(6)内行走，一方面可以通过针芯(21)来钝化针头(8)的尖锐部，另一方面可以提高针头(8)和针管(9)的硬度，以便更快更有效的行走。作为改进，所述针头(8)的前端设有防护套(15)，所述防护套(15)通过压缩弹簧(17)连接在针管连接件(11)上，所述防护套(15)的外侧壁上设有限位件B(16)，所述限位件B(16)能够作用于限位件A(7)上压缩弹簧(17)，通过限位件A(7)之后，防护套(15)被阻挡，而针头(8)继续前行，直至刺破球囊壁刺入环咽肌，所述防护套(15)能够有效的保护针头(8)，以避免针头(8)在行进的过程中刺入注射通道(6)的侧壁上，影响治疗时间。进一步的，所述限位件A(7)的截面呈阶梯状，限位件B(16)和针管连接件(11)分别被两级台阶所阻挡。更进一步的，所述水流通道B(5)的进水端设有流量控制及压力监测装置(14)，所述流量控制及压力监测装置(14)设有注水量和注水时间的控制程序和按键，并能够监测水压，根据干预球囊(3)的水压检测以及病患的身体反应来决定是否需要继续注水还是要将球囊内的水抽出一定的量以减轻病患的不适感，并可以通过流量控制及压力监测装置(14)来自动控制进水和抽水的时间间隔以及球囊扩张治疗时间。进一步的，所述导管(1)上设有电极线通道(18)，所述电极线通道(18)内设有连接电极贴片(13)和表面肌电仪(19)的电极线(20)，每个电极贴片(13)对应一个电极线通道(18)。作为本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于评估和治疗环咽肌失迟缓的球囊扩张装置，包括导管(1)，所述导管(1)为一根前端封闭的中空软管，其特征在于，所述导管(1)的前端设有定位球囊(2)和干预球囊(3)，所述定位球囊(2)设置在干预球囊(3)的前端，所述导管(1)内还设有两个水流通道，即水流通道A(4)和水流通道B(5)，水流通道A(4)和水流通道B(5)分别与定位球囊(2)和干预球囊(3)连通，以实现由水流通道向球囊内注水使球囊膨胀，所述干预球囊(3)的外侧设有电极贴片(13)，所述电极贴片(13)与表面肌电仪(19)连接，还包括注射机构，所述注射机构至少包含设置在导管(1)内的注射通道(6)以及能够沿着注射通道(6)行走的针头(8)和针管(9)，所述针管(9)通过针管连接件(11)与针头(8)固定，所述注射通道(6)至少为两个且均匀设置，且注射通道(6)的前端呈弧形延伸至干预球囊(3)内，使针头(8)能够穿过干预球囊(3)并刺破球囊壁进行肉毒素的注射。/n
【技术特征摘要】
1.一种用于评估和治疗环咽肌失迟缓的球囊扩张装置，包括导管(1)，所述导管(1)为一根前端封闭的中空软管，其特征在于，所述导管(1)的前端设有定位球囊(2)和干预球囊(3)，所述定位球囊(2)设置在干预球囊(3)的前端，所述导管(1)内还设有两个水流通道，即水流通道A(4)和水流通道B(5)，水流通道A(4)和水流通道B(5)分别与定位球囊(2)和干预球囊(3)连通，以实现由水流通道向球囊内注水使球囊膨胀，所述干预球囊(3)的外侧设有电极贴片(13)，所述电极贴片(13)与表面肌电仪(19)连接，还包括注射机构，所述注射机构至少包含设置在导管(1)内的注射通道(6)以及能够沿着注射通道(6)行走的针头(8)和针管(9)，所述针管(9)通过针管连接件(11)与针头(8)固定，所述注射通道(6)至少为两个且均匀设置，且注射通道(6)的前端呈弧形延伸至干预球囊(3)内，使针头(8)能够穿过干预球囊(3)并刺破球囊壁进行肉毒素的注射。
2.如权利要求1所述的用于评估和治疗环咽肌失迟缓的球囊扩张装置，其特征在于，所述电极贴片(13)至少设有两个，并均匀分布在干预球囊(3)上，所述电极贴片(13)的中心与干预球囊(3)的中心在同一水平面上。
3.如权利要求1所述的用于评估和治疗环咽肌失迟缓的球囊扩张装置，其特征在于，所述注射通道(6)的出口处设有限位件A(7)，所述针管连接件(11)能够被卡在限位件A(7)处，以固定针头(8)的刺入方向和深度。
【专利技术属性】
技术研发人员：姚永坤，张志强，卢香云，祁鸣，邢文龙，徐婧姗，张荣，袁乾，
申请(专利权)人：石河子大学医学院第一附属医院，
类型：新型
国别省市：新疆;65
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