治疗辅助信息和/或跟踪设备及相关方法和系统技术方案

本发明专利技术公开了一种用于胰岛素输送设备的监测特征部诸如例如笔帽，该监测特征部可包括：至少一个电路，该至少一个电路适于检测笔帽从胰岛素笔的加帽或摘帽中的至少一者；和用于使用与笔帽的加帽或摘帽中的至少一者相关的信息的处理器。用于胰岛素输送设备的监测特征部包括至少一个电路，该至少一个电路适于检测胰岛素输送设备的使用。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】治疗辅助信息和/或跟踪设备及相关方法和系统优先权声明本申请要求以下临时专利申请的提交日期的权益：2017年12月12日提交的美国临时专利申请序列号62/597,868“TherapyAssistInformationand/orTrackingDeviceandRelatedMethodsandSystems”(治疗辅助信息和/或跟踪设备及相关方法和系统)；2017年12月12日提交的美国临时专利申请序列号62/597,809“MedicineInjectionandDiseaseManagementSystems,Devices,andMethods”(药物注射和疾病管理系统、设备和方法)；2018年2月9日提交的美国临时专利申请序列号62/628,808“DiabetesTherapyManagementSystems,MethodsandDevices”(糖尿病治疗管理系统、方法和设备)；以及2018年6月9日提交的美国临时专利申请序列号62/682,872“DiabetesTherapyManagementSystems,MethodsandDevices”(糖尿病治疗管理系统、方法和设备)，这些美国临时专利申请各自的公开内容据此全文以引用方式并入本文。
本公开涉及适于收集和/或传输与治疗相关的数据(例如，治疗的时程)和/或其他治疗相关数据并且为用户提供治疗推荐的治疗管理系统、方法和设备。在特定实施方案中，公开了糖尿病治疗管理系统、设备和方法，其可与胰岛素注射设备一起使用，并包括适于基于所存储的治疗参数、血液葡萄糖数据、膳食份量估计和/或其他参数来为用户提供胰岛素治疗推荐的部件。
技术介绍
糖尿病是一种慢性代谢失调，造成这种疾病的原因是人的胰腺无法产生足量的激素胰岛素，使得人的代谢不能正常吸收糖和淀粉。这种失效会引起高血糖，即，血浆内存在过量的葡萄糖。持续性高血糖与多种严重症状和危及生命的长期并发症诸如脱水、酮症酸中毒、糖尿病性昏睡、心血管疾病、慢性肾衰竭、视网膜损伤及有截肢风险的神经损伤有关。由于治愈还没有可能，因此永久性治疗是必要的，这种治疗提供恒定的血糖控制以便使血液分析物的水平始终保持在正常限度内。实现这种血糖控制的方式是定期向患者的身体提供外部药物，从而使升高的血液分析物水平降低。通常通过每日注射来施用生物有效的外部药物(例如，胰岛素或其类似物)。在一些情况下，经由可重复使用的经皮液体给药设备(通常被称为“胰岛素笔”)或皮下注射器对速效和长效胰岛素的混合物进行每日多次注射(MDI)。这些注射通常由患有糖尿病的人(PWD)施用，因此需要血液葡萄糖的自我监测和胰岛素的自我施用。使用MDI来管理其护理的PWD通常要提前基于基础胰岛素需求以及外部因素(诸如膳食、锻炼、睡眠等)来计划每天的胰岛素注射。典型给药计划将包括一天中注射的时间、胰岛素的类型(例如，速效、长效、速效和长效的混合物等)以及每个剂量的胰岛素量。另外，PWD将自我监测其血液葡萄糖，并且在其血液葡萄糖过高的情况下自我施用一个或多个“团注”剂量的速效胰岛素并在其血液葡萄糖过低的情况下食用碳水化合物(或有时施用糖原)。“正确”胰岛素剂量会随血液中的葡萄糖水平、生理因素(诸如人的胰岛素敏感性)和生活方式因素诸如膳食(例如，尚未被代谢成葡萄糖并被吸收到血液中的最近食用的碳水化合物)而变化。此外，即使缜密计划和自我监测，PWD也可能遗漏剂量，加倍剂量，并且给予错误量和/或类型的胰岛素。胰岛素不足可导致高血糖，而胰岛素过多可导致低血糖，这可造成笨拙、说话困难、混乱、意识丧失、癫痫或死亡。因此，PWD在确定适当剂量的胰岛素时面临相当大的认知负担。为了辅助自我治疗，一些糖尿病治疗设备(例如，血糖仪、胰岛素泵等)配备有胰岛素团注计算器，所述胰岛素团注计算器让用户输入所食用或即将食用的碳水化合物的数量(或附加地或另选地蛋白质、脂肪或其他膳食数据)的估计(例如，数值估计)，并且该团注计算器输出胰岛素团注剂量的推荐大小。虽然团注计算器消除了在确定适当胰岛素团注剂量时用户需要进行的一些心算，但团注计算器仍然让用户担负评估其膳食的成分的脑力任务，可能需要使用辅助设备，并且通常需要手动输入数据。因此，需要辅助用户作出适当治疗决策、同时使用户的负担(例如，数据输入、心算、程序等)最小化的方法、系统和设备。附图说明通过参考以下对示例性实施方案的详细描述，可更全面地理解本公开，这些示例性实施方案在附图中示出。图1A示出了根据本公开的实施方案的糖尿病管理系统。图1B示出了示例性糖尿病管理系统的具体部件。图1C示出了第二示例性糖尿病管理系统。图2示出了根据本公开的实施方案的利用糖尿病管理系统的一个或多个部分的用户。图3至图6示出了根据本公开的实施方案的笔帽上的显示器。图7示出了根据本公开的实施方案的系统的示例性通信架构。图8示出了根据本公开的一个实施方案的用于推荐胰岛素剂量的过程。图9示出了根据本公开的一个实施方案的用于注射胰岛素的过程。图10示出了根据本公开的一个实施方案的用于推荐胰岛素剂量的过程。图11示出了根据本公开的一个实施方案的用于注射胰岛素的过程。图12示出了根据本公开的一个实施方案的用于检查治疗系统的状态的过程。图13示出了根据本公开的一个实施方案的用于检查治疗系统的状态的过程。图14示出了根据本公开的一个实施方案的用于更新治疗信息的过程。图15示出了根据本公开的一个实施方案的用于检查治疗系统的状态的过程。图16至图25示出了根据本公开的实施方案的(例如，移动设备的)系统的一部分的示例性显示器和/或用户界面。图26描绘了根据本公开的实施方案的糖尿病管理系统的示例性滑动尺度图表。图27至图33示出了根据本公开的实施方案的(例如，移动设备的)系统的一部分的示例性显示器和/或用户界面。图34A至图34D示出了根据本公开的实施方案的可升级系统的示例性通信架构。图35A和图35B示出了根据本公开的实施方案的笔帽上的示例性显示器。具体实施方式手动胰岛素输送设备诸如胰岛素笔、胰岛素吸入器等(本文一般性地称为“手动胰岛素设备”)提供便利、可重复使用的胰岛素输送装置。然而，因人为错误、胰岛素笔故障、遗漏剂量、加倍给药和不正确给药而引起的胰岛素给药不当始终是一个问题。虽然本文所提供的方法、设备和系统被描述为用于输送胰岛素、收集血液葡萄糖数据和/或治疗糖尿病，但本文所提供的方法、设备和系统可适于输送其他药物、收集其他分析物数据和/或治疗其他疾病。另外，虽然本文所提供的方法、设备和系统主要通过描述胰岛素输送笔的笔帽附件或使用笔帽附件的方法或包括笔帽附件的系统中包括的特征和功能来描述，但本文所讨论的特征也被设想为直接结合到智能药物输送笔或智能药物输送吸入器、适于固定到其他手动药物输送设备或与其他手动药物输送设备一起使用的其他附件、或包括此类智能药物输送设备或智能附件的方法或系统中。本文所述的系统本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于胰岛素笔的笔帽，所述笔帽包括：/n至少一个输入设备，所述至少一个输入设备适于接收葡萄糖数据；/n至少一个电路，所述至少一个电路适于检测所述笔帽从胰岛素笔的加帽或摘帽中的至少一者；/n至少一个用户界面，所述至少一个用户界面用于传送以下项的至少一者：治疗相关信息、治疗推荐或所述笔帽的加帽或摘帽中的所述至少一者的时间；/n存储器，所述存储器用于存储至少一个用户特定的剂量参数或推荐剂量；和/n至少一个处理器，所述至少一个处理器适于确定所述用户界面所呈现的内容，所述处理器使用与所述笔帽的加帽或摘帽中的所述至少一者相关的信息。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171212 US 62/597,809;20171212 US 62/597,868;20181.一种用于胰岛素笔的笔帽，所述笔帽包括：
至少一个输入设备，所述至少一个输入设备适于接收葡萄糖数据；
至少一个电路，所述至少一个电路适于检测所述笔帽从胰岛素笔的加帽或摘帽中的至少一者；
至少一个用户界面，所述至少一个用户界面用于传送以下项的至少一者：治疗相关信息、治疗推荐或所述笔帽的加帽或摘帽中的所述至少一者的时间；
存储器，所述存储器用于存储至少一个用户特定的剂量参数或推荐剂量；和
至少一个处理器，所述至少一个处理器适于确定所述用户界面所呈现的内容，所述处理器使用与所述笔帽的加帽或摘帽中的所述至少一者相关的信息。


2.根据权利要求1所述的笔帽，其中所述笔帽被配置为与长效胰岛素笔或速效胰岛素笔中的一者一起使用。


3.根据权利要求1所述的笔帽，其中所述笔帽适于在所述笔帽已加在所述胰岛素笔上达至少阈值时间段时基于存储在存储器中的胰岛素敏感系数和目标葡萄糖值来显示胰岛素的推荐校正剂量。


4.根据权利要求1所述的笔帽，其中所述笔帽被配置为利用所述至少一个输入设备来生成至少第一无线信号和第二无线信号，其中所述第二无线信号的范围大于所述第一无线信号的范围。


5.根据权利要求4所述的笔帽，其中所述第一无线信号被配置为在所述笔帽被定位成靠近葡萄糖监测器时与所述葡萄糖监测器通信。


6.根据权利要求5所述的笔帽，其中所述第二无线信号被配置为与所述葡萄糖监测器或另一个远程设备中的至少一者通信。


7.根据权利要求5所述的笔帽，其中所述第二无线信号被配置为自动地与所述葡萄糖监测器或另一个远程设备中的至少一者通信。


8.根据权利要求5所述的笔帽，其中所述至少一个输入设备包括至少一个无线电设备。


9.根据权利要求1至8中任一项所述的笔帽，其中所述至少一个输入设备包括无线通信接口，所述无线通信接口被配置为在所述笔帽被定位成靠近葡萄糖传感器系统的至少一部分时经由近场通信协议来与所述葡萄糖传感器系统通信。


10.根据权利要求9所述的笔帽，其中所述无线通信接口适于使用具有第一通信范围的第一无线通信技术来与所述葡萄糖传感器系统通信，并且所述无线通信接口适于使用具有第二通信范围的第...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·斯霍伦德，A·斯瑞纳司，A·布坎寇，G·克罗塞尔，B·梅兹利什，J·M·布洛克，S·马塔雷塞，L·马科维亚克，L·德斯伯勒，
申请(专利权)人：比格福特生物医学有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US