用于治疗性输送的注射端口制造技术

一种治疗系统包括引导护套和设置有压力控制元件的导管。压力控制元件优选地包括适于延伸跨过从脾静脉分支的小供给血管的扩张结构。压力控制元件与供给血管定位在一起，并且治疗剂在压力下被直接输送到供给血管中，在供给血管中治疗剂被迫使深入组织中。还提供了用于监测血管内压力的压力响应元件，以对治疗剂的输送进行定时，从而使目标器官最大限度地摄取治疗剂。提供了经由血管路径来治疗组织和器官的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗性输送的注射端口
本文描述的医疗装置和方法通常涉及用于通过血管向目标组织输注治疗以用于治疗癌症或其他疾病的医疗装置和方法。
技术介绍
在一些情况下，系统治疗被用于治疗患者体内的疾病。一些这样的系统治疗的有效性会至少部分由于治疗（例如，放射栓塞剂、生物剂和/或其他治疗制剂）没有到达目标组织而变化。例如，在一些疾病（诸如胰腺癌和/或糖尿病）的治疗中，可能期望的是将生物细胞输送至可以实现高效且安全的植入的胰腺，尤其是至例如胰腺尾部，其中存在大量内源性胰岛细胞。具体地，在一些情况下，影响身体产生和/或调节胰岛素的能力的一些糖尿病系统治疗已经尝试将产生胰岛素的β细胞移植到胰腺组织中，然而，由于缺乏供应和长期需要免疫抑制而成功受限。在其他形式的糖尿病治疗中，自体干细胞（间充质、骨髓和其他）的移植可以增加和/或替代胰岛素的供应，尤其是在针对这些细胞的自身免疫反应似乎有限的II型糖尿病中。在这样的治疗中，已经使用了各种方法，诸如，例如，通过外科手术将细胞移植到肾、肝中的囊下空间，以及静脉内和动脉内两者的非选择性系统性注射，其希望将这些细胞“归巢”到胰腺组织以允许植入，然而，移植的最佳模式尚未建立。在某些情况下，治疗可以包括将这样的细胞移植到胰腺本身。例如，一种治疗已经包括将这些细胞亚选择性血管内注射到胰腺组织的动脉供应中。然而，这种方法会受到实际引入胰腺的细胞数量变化的影响（相对于同一血管床中的其他器官，包括脾、肝和/或胃）。此外，无意中将其他非目标器官暴露于这样的细胞会给患者带来健康风险。针对胰腺癌的治疗可能同样无效。例如，胰腺癌被认为是一种几乎具有化学抗性的肿瘤。系统性化疗的无效结果至少部分是由于肿瘤内的药物浓度不足，因为在骨髓和上皮组织中存在剂量受限的毒性。由于系统性化疗其效果有限，因此对于晚期胰腺癌患者来说，系统性化疗之外的治疗会是期望的。例如，一种这样的治疗可以包括局部动脉内输送化疗。动脉内输注允许更高的药物浓度到达肿瘤。此外，动脉内化疗还可以利用化疗药物的首过效应，从而在肿瘤细胞膜处产生更高水平的药物浓度，并且因此，与静脉输注相比，增强细胞药物摄取。最后，局部输送可以减少系统副作用。动脉内化疗治疗通常通过放置在腹腔/肝动脉或门静脉中的小导管来施用药物。导管定位中的问题是到与相邻器官交叠的胰腺的血液供应的冗余本质。此外，到胰腺的肝动脉和脾动脉的分支的小尺寸和解剖学可变性排除了经由介入技术的可重复插管。将治疗输送到正确位置需要了解患者的动脉解剖结构，优选地在治疗性输送治疗之前通过可视化技术获得。即使如此，标准导管允许对输注治疗进行有限的控制。治疗将从高压区域流向低压区域。考虑到心脏跳动时作用在血液上的循环压力，该治疗会回流到健康组织，在那里,其对健康组织将会有害而无益。为了缓解这些问题中的某些问题，Chomas的共同拥有的美国专利号8,696,698描述了一种安装在导管远端处的呈微型阀形式的压力控制的治疗性输送装置。微型阀在血管内相对于周围血压动态地扩张和收缩。可以在显著的压力下通过导管来输注治疗。当输注治疗剂时，治疗下游（远侧）的血管中的压力总是高于治疗上游（近侧）的压力，从而导致微阀打开并阻挡治疗剂回流。使用Chomas压力控制的治疗性输送装置以用于将治疗剂输送到胰腺的一个问题是延伸穿过胰腺的门静脉通向脾。脾具有储存大量血液的能力。因此，注射到门静脉中的任何治疗剂将会行进到脾，而不是到门静脉外的较小的供给血管中。因此，在需要的地方，治疗剂在胰腺内深处可能达不到期望的治疗浓度。Agah的美国公开号2016/0082178公开了一种使用血管内方法来隔离和可视化供给血管的装置和方法。该装置包括在伸缩装置中可纵向移位的外导管和内导管。封堵元件耦合到每个导管。外导管包括侧开口，并且药剂可以通过外导管输注并且输注到两个封堵元件之间的侧开口外。在使用中，该装置被推进到门静脉，并且导管被移位以将封堵器定位在供给血管的相对侧上。封堵器然后扩张以隔离包含供给血管的门静脉区域，从而导致隔离区域内的血流停止。然后，将造影剂通过外导管注射到侧开口外并且被注射到门静脉中，在门静脉中，造影剂仅在门静脉的隔离区域内行进，并离开到达门静脉的供给血管以使血管可视化。可以执行类似的后续步骤来将治疗剂注射到门静脉和供给血管中。这个系统有几个缺点。由于门静脉不具有显著的管状强度，并且在受到注射的治疗剂的增加压力时会扩张，因此治疗剂可能围绕封堵器流动并流出到预期不接收治疗剂的区域中。这将导致最需要治疗剂的供给血管中治疗剂浓度降低，并且还可能导致治疗剂行进到非预期组织并对其产生不利作用。另外，如果封堵器扩张到太大的尺寸而无法试图防止泄漏，则血管会受损。此外，治疗剂的释放进入门静脉中；然而，用于释放治疗剂的导管中的一个或多个开口的尺寸相对于门静脉的直径非常小，从而进一步防止了产生期望用治疗剂来浸透和穿透预期组织的压力。
技术实现思路
提供了一种用血管输注的治疗剂来治疗器官的系统。在实施例中，该系统包括具有近端和远端的外引导护套、在外引导护套内可纵向移位并设置有一个远侧封堵装置的第一导管、以及在外引导护套内可纵向移位并设置有另一个远侧封堵装置的第二导管。在实施例中，第一和第二导管在引导护套内平行且不同轴地布置。在另一实施例中，第一和第二导管是同轴的。在另一个实施例中，第二导管在第一导管的一部分内平行且同轴地延伸，但是第一导管适于允许第二导管在第一远侧封堵装置的近侧位置处延伸到第一导管外部，使得远侧封堵装置在治疗构型中不同轴。在实施例中，一个远侧封堵装置具有扩张构型，其尺寸被设置成延伸跨过从较大血管分支的小供给血管，并且第一导管适于将治疗剂输送出位于第一导管远端处的孔口，以使其在封堵装置的远侧上离开。在实施例中，该系统仅限于第一封堵装置，而没有任何其他封堵装置。在实施例中，提供了第一和第二远侧封堵装置，并且第一封堵装置优选为静态装置（例如气囊），并且第二封堵装置是动态的。第一封堵装置优选地，至少在使用中并且任选地在设计和结构上，比第二封堵装置扩张到更大的最大直径，因为其意图用于比第二封堵装置（例如，供给血管）所意图的更大的血管（例如，脾静脉）中，并且延伸跨过该血管并阻挡其内的流体流动。第二封堵装置被配置成允许在相对高的压力下注射输注物；即压力控制元件。压力控制元件可以是动态装置或静态装置。动态压力控制元件可以包括微型阀，当受到预定的流体压力条件时，该微型阀自动扩张到该微型阀在其中展开的血管的直径，而当受到相对较低的流体压力条件时，该微型阀收缩到较小的直径。适合于使用的微阀优选地包括微孔聚合物，该微孔聚合物有利地通过静电纺丝或在具有截头圆锥形部分的长丝状编织物上浸涂聚合物而形成。微孔聚合物允许在微型阀的一侧处产生流体压力，同时阻挡微型阀加压侧上超过5μm的颗粒通过微型阀。一种静态压力控制元件包括流体可膨胀气囊、自扩张过滤器和机械可扩张玛莱考特（malecot）导管。这些元件通过充分扩张来阻挡静态压力控制元件周围的血管内的流动，从而导致血管封堵，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于将治疗剂输注到患者血管中的可植入装置，包括：/na）导管，其具有近端、远端、在所述近端和远端之间延伸并具有远侧孔口的第一内腔；/nb）在所述孔口近侧位于所述远端处的第一封堵元件，所述第一封堵元件具有扩张构型和塌缩构型，所述扩张构型适于延伸跨过一根血管并阻挡通过该血管的流动，所述塌缩构型适于允许流体流经所述第一封堵元件；以及/nc）位于所述导管近端处的可植入注射端口，所述端口包括具有第一腔室的壳体，所述第一腔室可通过第一针可穿刺隔膜接近，所述第一腔室通过所述第一内腔与所述远侧孔口流体连通。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180115 US 15/8718711.一种用于将治疗剂输注到患者血管中的可植入装置，包括：
a）导管，其具有近端、远端、在所述近端和远端之间延伸并具有远侧孔口的第一内腔；
b）在所述孔口近侧位于所述远端处的第一封堵元件，所述第一封堵元件具有扩张构型和塌缩构型，所述扩张构型适于延伸跨过一根血管并阻挡通过该血管的流动，所述塌缩构型适于允许流体流经所述第一封堵元件；以及
c）位于所述导管近端处的可植入注射端口，所述端口包括具有第一腔室的壳体，所述第一腔室可通过第一针可穿刺隔膜接近，所述第一腔室通过所述第一内腔与所述远侧孔口流体连通。


2.根据权利要求1所述的装置，其中：
所述端口还包括可通过第二针可穿刺隔膜接近的第二腔室，所述第二腔室与所述第一封堵元件流体连通，使得当流体在压力下被注射到所述第二腔室中时，所述第一封堵元件扩张成扩张构型，所述第一腔室处于与所述第一腔室的流体连通之外。


3.根据权利要求2所述的装置，其中：
第一封堵元件是球囊。


4.根据权利要求2所述的装置，其中：
第一封堵元件是玛莱考特（malecot）。


5.根据权利要求2所述的装置，进一步包括：
位于第一封堵元件远侧的第二封堵元件，当治疗剂在压力下通过所述第一针可穿刺隔膜并被注射到所述第一腔室中时，所述第二封堵元件适于自动扩张跨过血管壁。


6.根据权利要求2所述的装置，其中：当所述流体在压力下被注射到所述第二腔室中时，所述第二腔室的容积增加。


7.根据权利要求6所述的装置，其中：
所述第二腔室包括弹簧，所述弹簧将第二腔室朝向减小的容积偏压。


8.根据权利要求2所述的装置，其中：
所述导管包括具有第一内腔和孔口的第一导管和具有第二内腔的第二导管，所述第一导管延伸穿过所述第二内腔，所述第一封堵器耦合到所述第一和第二导管两者的远端，并且
当所述第二腔室的容积改变时，所述第一导管和第二导管相对于彼此纵向移位，以导致所述第一封堵元件在所述塌缩和扩张构型之间的移动。


9.根据权利要求2所述的装置，其中：
所述第二腔室是封闭的空间，并设置有可变形的壁，其中当所述壁变形时，所述第一封堵元件从所述塌缩构型朝向所述扩张构型移动。


10.根据权利要求9所述的装置，其中：
所述可变形壁位于第一和第二导管的离轴位置。


11.根据权利要求1所述的装置，其中：
所...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·B·雅罗赫，J·E·乔马斯，B·平楚克，A·阿雷帕利，
申请(专利权)人：神火医药公司，
类型：发明
国别省市：美国;US