胆道癌的检测试剂盒或装置以及检测方法制造方法及图纸

本发明专利技术提供胆道癌的检测用试剂盒或装置、以及检测方法。本发明专利技术涉及包含能够与受试体的检体中的miRNA特异性结合的核酸的胆道癌检测用试剂盒或装置，以及包括体外测定该miRNA的检测胆道癌的方法。

【技术实现步骤摘要】
胆道癌的检测试剂盒或装置以及检测方法本申请是申请日为2015年6月11日、申请号为201580030367.0、专利技术名称为“胆道癌的检测试剂盒或装置以及检测方法”的专利申请的分案申请。
本专利技术涉及用于检查受试体有无罹患胆道癌的、包含能够与特定的miRNA特异性结合的核酸的胆道癌的检测用试剂盒或装置、以及包含使用该核酸来测定该miRNA的表达量的胆道癌的检测方法。
技术介绍
胆道是指从肝细胞分泌的胆汁直至流出到十二指肠的总排泄通路，大致分为肝脏内的肝内胆管和肝脏外的肝外胆道系。肝外胆道系大致分为以下三个：将胆汁从肝脏输出直至十二指肠的肝外胆管；暂时保存胆汁并进行浓缩的胆囊；及胆管和主胰腺管向十二指肠内腔开口的部位即十二指肠乳头部或乳头部。大部分胆道癌是覆盖内腔的胆管上皮细胞发生了癌化，化学疗法、放射线治疗的效果弱，利用早期发现进行手术切除是唯一的根治治疗。然而，初始的胆道癌没有自觉症状，例如癌症进行而胆管闭塞，胆汁逆流至血管而首先发生黄疸、发痒这样的自觉症状，因此通常在进行癌的状态下被发现。此外，对于肝内胆管癌，由于使肝外本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.能够与作为胆道癌标志物的选自miR-665、miR-6893-5p、miR-4476、miR-4294、miR-150-3p、miR-6729-5p、miR-7641、miR-6765-3p、miR-6820-5p、miR-575、miR-1469、miR-663a、miR-6075、miR-4634、miR-423-5p、miR-4454、miR-7109-5p、miR-6789-5p、miR-6877-5p、miR-4792、miR-4530、miR-7975、miR-6724-5p、miR-8073、miR-7977、miR-1231、miR-6799-5p、miR-615-5p、m...

【技术特征摘要】
20140611 JP 2014-120884;20140911 JP 2014-1857331.能够与作为胆道癌标志物的选自miR-665、miR-6893-5p、miR-4476、miR-4294、miR-150-3p、miR-6729-5p、miR-7641、miR-6765-3p、miR-6820-5p、miR-575、miR-1469、miR-663a、miR-6075、miR-4634、miR-423-5p、miR-4454、miR-7109-5p、miR-6789-5p、miR-6877-5p、miR-4792、miR-4530、miR-7975、miR-6724-5p、miR-8073、miR-7977、miR-1231、miR-6799-5p、miR-615-5p、miR-4450、miR-6726-5p、miR-6875-5p、miR-4734、miR-16-5p、miR-602、miR-4651、miR-8069、miR-1238-5p、miR-6880-5p、miR-8072、miR-4723-5p、miR-4732-5p、miR-6125、miR-6090、miR-7114-5p、miR-564、miR-451a、miR-3135b、miR-4497、miR-4665-5p、miR-3622a-5p、miR-6850-5p、miR-6821-5p、miR-5100、miR-6872-3p、miR-4433-3p、miR-1227-5p、miR-3188、miR-7704、miR-3185、miR-1908-3p、miR-6781-5p、miR-6805-5p、miR-8089、miR-4486、miR-6722-3p、miR-1260a、miR-4707-5p、miR-6741-5p、miR-1260b、miR-1246、miR-6845-5p、miR-4638-5p、miR-6085、miR-1228-3p、miR-4534、miR-5585-3p、miR-4741、miR-4433b-3p、miR-197-5p、miR-718、miR-4513、miR-4446-3p、miR-619-5p、miR-6816-5p、miR-6778-5p、miR-24-3p、miR-1915-3p、miR-4665-3p、miR-4449、miR-6889-5p、miR-486-3p、miR-7113-3p、miR-642a-3p、miR-7847-3p、miR-6768-5p、miR-1290、miR-7108-5p、miR-92b-5p、miR-663b、miR-3940-5p、miR-4467、miR-6858-5p、miR-4417、miR-3665、miR-4736、miR-4687-3p、miR-1908-5p、miR-5195-3p、miR-4286、miR-3679-3p、miR-6791-5p、miR-1202、miR-3656、miR-4746-3p、miR-3184-5p、miR-3937、miR-6515-3p、miR-6132、miR-187-5p、miR-7111-5p、miR-5787、miR-6779-5p、miR-4516、miR-4649-5p、miR-760、miR-3162-5p、miR-3178、miR-940、miR-4271、miR-6769b-5p、miR-4508、miR-6826-5p、miR-6757-5p、miR-3131和miR-1343-3p中的至少1个以上多核苷酸特异性结合的核酸的用途，用于制造胆道癌的检测用试剂盒。


2.根据权利要求1所述的用途，其中，miR-665为hsa-miR-665，miR-6893-5p为hsa-miR-6893-5p，miR-4476为hsa-miR-4476，miR-4294为hsa-miR-4294，miR-150-3p为hsa-miR-150-3p，miR-6729-5p为hsa-miR-6729-5p，miR-7641为hsa-miR-7641，miR-6765-3p为hsa-miR-6765-3p，miR-6820-5p为hsa-miR-6820-5p，miR-575为hsa-miR-575，miR-1469为hsa-miR-1469，miR-663a为hsa-miR-663a，miR-6075为hsa-miR-6075，miR-4634为hsa-miR-4634，miR-423-5p为hsa-miR-423-5p，miR-4454为hsa-miR-4454，miR-7109-5p为hsa-miR-7109-5p，miR-6789-5p为hsa-miR-6789-5p，miR-6877-5p为hsa-miR-6877-5p，miR-4792为hsa-miR-4792，miR-4530为hsa-miR-4530，miR-7975为hsa-miR-7975，miR-6724-5p为hsa-miR-6724-5p，miR-8073为hsa-miR-8073，miR-7977为hsa-miR-7977，miR-1231为hsa-miR-1231，miR-6799-5p为hsa-miR-6799-5p，miR-615-5p为hsa-miR-615-5p，miR-4450为hsa-miR-4450，miR-6726-5p为hsa-miR-6726-5p，miR-6875-5p为hsa-miR-6875-5p，miR-4734为hsa-miR-4734，miR-16-5p为hsa-miR-16-5p，miR-602为hsa-miR-602，miR-4651为hsa-miR-4651，miR-8069为hsa-miR-8069，miR-1238-5p为hsa-miR-1238-5p，miR-6880-5p为hsa-miR-6880-5p，miR-8072为hsa-miR-8072，miR-4723-5p为hsa-miR-4723-5p，miR-4732-5p为hsa-miR-4732-5p，miR-6125为hsa-miR-6125，miR-6090为hsa-miR-6090，miR-7114-5p为hsa-miR-7114-5p，miR-564为hsa-miR-564，miR-451a为hsa-miR-451a，miR-3135b为hsa-miR-3135b，miR-4497为hsa-miR-4497，miR-4665-5p为hsa-miR-4665-5p，miR-3622a-5p为hsa-miR-3622a-5p，miR-6850-5p为hsa-miR-6850-5p，miR-6821-5p为hsa-miR-6821-5p，miR-5100为hsa-miR-5100，miR-6872-3p为hsa-miR-6872-3p，miR-4433-3p为hsa-miR-4433-3p，miR-1227-5p为hsa-miR-1227-5p，miR-3188为hsa-miR-3188，miR-7704为hsa-miR-7704，miR-3185为hsa-miR-3185，miR-1908-3p为hsa-miR-1908-3p，miR-6781-5p为hsa-miR-6781-5p，miR-6805-5p为hsa-miR-6805-5p，miR-8089为hsa-miR-8089，miR-4486为hsa-miR-4486，miR-6722-3p为hsa-miR-6722-3p，miR-1260a为hsa-miR-1260a，miR-4707-5p为hsa-miR-4707-5p，miR-6741-5p为hsa-miR-6741-5p，miR-1260b为hsa-miR-1260b，miR-1246为hsa-miR-1246，miR-6845-5p为hsa-miR-6845-5p，miR-4638-5p为hsa-miR-4638-5p，miR-6085为hsa-miR-6085，miR-1228-3p为hsa-miR-1228-3p，miR-4534为hsa-miR-4534，miR-5585-3p为hsa-miR-5585-3p，miR-4741为hsa-miR-4741，miR-4433b-3p为hsa-miR-4433b-3p，miR-197-5p为hsa-miR-197-5p，miR-718为hsa-miR-718，miR-4513为hsa-miR-4513，miR-4446-3p为hsa-miR-4446-3p，miR-619-5p为hsa-miR-619-5p，miR-6816-5p为hsa-miR-6816-5p，miR-6778-5p为hsa-miR-6778-5p，miR-24-3p为hsa-miR-24-3p，miR-1915-3p为hsa-miR-1915-3p，miR-4665-3p为hsa-miR-4665-3p，miR-4449为hsa-miR-4449，miR-6889-5p为hsa-miR-6889-5p，miR-486-3p为hsa-miR-486-3p，miR-7113-3p为hsa-miR-7113-3p，miR-642a-3p为hsa-miR-642a-3p，miR-7847-3p为hsa-miR-7847-3p，miR-6768-5p为hsa-miR-6768-5p，miR-1290为hsa-miR-1290，miR-7108-5p为hsa-miR-7108-5p，miR-92b-5p为hsa-miR-92b-5p，miR-663b为hsa-miR-663b，miR-3940-5p为hsa-miR-3940-5p，miR-4467为hsa-miR-4467，miR-6858-5p为hsa-miR-6858-5p，miR-4417为hsa-miR-4417，miR-3665为hsa-miR-3665，miR-4736为hsa-miR-4736，miR-4687-3p为hsa-miR-4687-3p，miR-1908-5p为hsa-miR-1908-5p，miR-5195-3p为hsa-miR-5195-3p，miR-4286为hsa-miR-4286，miR-3679-3p为hsa-miR-3679-3p，miR-6791-5p为hsa-miR-6791-5p，miR-1202为hsa-miR-1202，miR-3656为hsa-miR-3656，miR-4746-3p为hsa-miR-4746-3p，miR-3184-5p为hsa-miR-3184-5p，miR-3937为hsa-miR-3937，miR-6515-3p为hsa-miR-6515-3p，miR-6132为hsa-miR-6132，miR-187-5p为hsa-miR-187-5p，miR-7111-5p为hsa-miR-7111-5p，miR-5787为hsa-miR-5787，miR-6779-5p为hsa-miR-6779-5p，miR-4516为hsa-miR-4516，miR-4649-5p为hsa-miR-4649-5p，miR-760为hsa-miR-760，miR-3162-5p为hsa-miR-3162-5p，miR-3178为hsa-miR-3178，miR-940为hsa-miR-940，miR-4271为hsa-miR-4271，miR-6769b-5p为hsa-miR-6769b-5p，miR-4508为hsa-miR-4508，miR-6826-5p为hsa-miR-6826-5p，miR-6757-5p为hsa-miR-6757-5p，miR-3131为hsa-miR-3131，和miR-1343-3p为hsa-miR-1343-3p。


3.根据权利要求1所述的用途，所述核酸为选自下述(a)～(e)所示的多核苷酸中的多核苷酸，
(a)由序列号66、2、4～11、13～65、67～125、和466～478的任一项所示的碱基序列或该碱基序列中u为t的碱基序列组成的多核苷酸、该多核苷酸的突变体、该多核苷酸的衍生物、或该多核苷酸的包含15个以上连续碱基的片段，
(b)包含序列号66、2、4～11、13～65、67～125、和466～478的任一项所示的碱基序列的多核苷酸，
(c)由与序列号66、2、4～11、13～65、67～125、和466～478的任一项所示的碱基序列或该碱基序列中u为t的碱基序列互补的碱基序列组成的多核苷酸、该多核苷酸的突变体、该多核苷酸的衍生物、或该多核苷酸的包含15个以上连续碱基的片段，
(d)包含与序列号66、2、4～11、13～65、67～125、和466～478的任一项所示的碱基序列或该碱基序列中u为t的碱基序列互补的碱基序列的多核苷酸，和
(e)与所述(a)～(d)的任一多核苷酸在严格条件下杂交的多核苷酸。


4.根据权利要求1～3的任一项所述的用途，所述试剂盒进一步包含能够与作为其它胆道癌标志物的选自miR-125a-3p、miR-6808-5p、miR-6774-5p、miR-4656、miR-6806-5p、miR-1233-5p、miR-328-5p、miR-4674、miR-2110、miR-6076、miR-3619-3p、miR-92a-2-5p、miR-128-1-5p、miR-638、miR-2861、miR-371a-5p、miR-211-3p、miR-1273g-3p、miR-1203、miR-122-5p、miR-4258、miR-4484、miR-4648和miR-6780b-5p中的至少1个以上多核苷酸特异性结合的核酸。


5.根据权利要求4所述的用途，其中，miR-125a-3p为hsa-miR-125a-3p，miR-6808-5p为hsa-miR-6808-5p，miR-6774-5p为hsa-miR-6774-5p，miR-4656为hsa-miR-4656，miR-6806-5p为hsa-miR-6806-5p，miR-1233-5p为hsa-miR-1233-5p，miR-328-5p为hsa-miR-328-5p，miR-4674为hsa-miR-4674，miR-2110为hsa-miR-2110，miR-6076为hsa-miR-6076，miR-3619-3p为hsa-miR-3619-3p，miR-92a-2-5p为hsa-miR-92a-2-5p，miR-128-1-5p为hsa-miR-128-1-5p，miR-638为hsa-miR-638，miR-2861为hsa-miR-2861，miR-371a-5p为hsa-miR-371a-5p，miR-211-3p为hsa-miR-211-3p，miR-1273g-3p为hsa-miR-1273g-3p，miR-1203为hsa-miR-1203，miR-122-5p为hsa-miR-122-5p，miR-4258为hsa-miR-4258，miR-4484为hsa-miR-4484，miR-4648为hsa-miR-4648，和miR-6780b-5p为hsa-miR-6780b-5p。


6.根据权利要求4所述的用途，所述核酸为选自下述(f)～(j)所示的多核苷酸中的多核苷酸，
(f)由序列号1及126～148的任一项所示的碱基序列或该碱基序列中u为t的碱基序列组成的多核苷酸、该多核苷酸的突变体、该多核苷酸的衍生物、或该多核苷酸的包含15个以上连续碱基的片段，
(g)包含序列号1及126～148的任一项所示的碱基序列的多核苷酸，
(h)由与序列号1及126～148的任一项所示的碱基序列或该碱基序列中u为t的碱基序列互补的碱基序列组成的多核苷酸、该多核苷酸的突变体、该多核苷酸的衍生物、或该多核苷酸的包含15个以上连续碱基的片段，
(i)包含与序列号1及126～148的任一项所示的碱基序列或该碱基序列中u为t的碱基序列互补的碱基序列的多核苷酸，和
(j)与所述(f)～(i)的任一多核苷酸在严格条件下杂交的多核苷酸。


7.根据权利要求1或4所述的用途，所述试剂盒包含能够与选自权利要求1或4记载的全部胆道癌标志物中的至少2个以上多核苷酸分别特异性结合的至少2个以上核酸。


8....

【专利技术属性】
技术研发人员：河内淳平，信正均，小园聪子，近藤哲司，须藤裕子，落合淳志，小岛基宽，
申请(专利权)人：东丽株式会社，国立研究开发法人国立癌症研究中心，
类型：发明
国别省市：日本;JP