【技术实现步骤摘要】
结晶型涂层及其制备方法、载药植入医疗器械及其制备方法
本专利技术涉及医疗器械
，特别涉及结晶型涂层及其制备方法、载药植入医疗器械及其制备方法。
技术介绍
随着经济的发展，医疗器械也在快速发展，人们对于医疗器械的需求和要求也越来越高，尤其是植入类的含药医疗器械。当器械的本体材料一定时，药物在器械上的涂层方式影响药物的释放行为，进一步影响器械在人体的疗效。如市售的含药医疗器械采用聚合物包含药物的涂层方式，聚合物涂层可以实现药物的控制释放，但进一步的调查研究发现聚合物涂层除了存在如破裂(cracking)、剥落(flaking)和脱层(delaminating)等缺陷外，还会带来过敏、炎症和药物释放不完全等问题。生物学危害的范围是广泛而复杂的，当一种材料为了实现其功能需要与组织作用时，生物学评价就需要进行。生物学测试时基于体外测试和动物试验的模拟，可能产出的反应只能时警示，不能准确无误的反应在人体的相同组织反应，且人的个体间也存在反应差异。因此，去掉聚合物，只要器械本体和药物可以降低安全性风险。为此人们开发无聚合物涂层的含药...
【技术保护点】
1.一种结晶型涂层的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：/n提供包含无定形材料的待处理涂层；/n龟裂化处理，使所述待处理涂层形成龟裂化涂层；/n熏蒸处理，将所述龟裂化涂层中预定量的无定形材料转化为结晶态材料。/n
【技术特征摘要】 【专利技术属性】
20190603 CN 20191047620451.一种结晶型涂层的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
提供包含无定形材料的待处理涂层；
龟裂化处理，使所述待处理涂层形成龟裂化涂层；
熏蒸处理，将所述龟裂化涂层中预定量的无定形材料转化为结晶态材料。
2.根据权利要求1所述的结晶型涂层的制备方法，其特征在于，所述龟裂化处理的步骤包括：
将所述待处理涂层放置于以下任一环境中直至形成所述龟裂化涂层：
①温度5℃～40℃，风速0m/s～1m/s；
②温度0℃～100℃，压强1kPa～95kPa；
③温度-120℃～-20℃，压强5Pa～1000Pa。
3.根据权利要求1所述的结晶型涂层的制备方法，其特征在于，所述熏蒸处理的步骤包括以下步骤：
将所述龟裂化涂层置于含有使所述无定形材料转化为所述结晶态材料的蒸气氛围中；
取出干燥，制得所述结晶型涂层。
4.权利要求1-3任一项所述的结晶型涂层的制备方法制备而成的结晶型涂层。
5.一种载药植入医疗器械的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
提供医疗器械本体；
在所述医疗器械本体上沉积药物，形成包含无定形药物的待处理涂层；
龟裂化处理，使所述待处理涂层形成龟裂化药物层；
熏蒸处理，将所述龟裂化药物层中预定量的无定形药物转化为结晶态药物。
6.根据权利要求5所述的载药植入医疗器械的制备方法，其特征在于，所述龟裂化处理的步骤包括：
将包含有无定形药物的所述医疗器械本体放置于以下任一环境中直至生成龟裂化药物层：
①温度5℃～40℃，风速0m/s～1m/s；
②温度0℃～100℃，压强1kPa～95kPa；
③温度-120℃～-20℃，压强5Pa～1000Pa。
7.根据权利要求6所述的载药植入医疗器械的制备方法，其特征在于，所述龟裂化处理的时间为1h～48h。
8.根据权利要求5-7任一项所述的载药植入医疗器械的制备方法，其特征在于，所述熏蒸处理的步骤包括以下步骤：
将形成有所述龟裂化药物层的医疗器械本体置于含有使所述无定形药物转化为所述结晶态药物的蒸气氛围中；
取出干燥，制得所述载药植入医疗器械。
9.根据权利要求8所述的载药植入医疗器械的制备方法，其特征在于，所述熏蒸处理的温度为0℃～60℃。
10.根据权利要求8所述的载药植入医疗器械的制备方法，其特征在于，形成所述蒸气氛围的溶剂为单一溶剂或混合溶剂；其中，所述单一溶剂的溶解度小于或等于10mg/mL；
技术研发人员：武金田，李俊菲，周奇，章京，汪晶，
申请(专利权)人：上海微创医疗器械集团有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。