一种氟康唑药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种氟康唑药物组合物，由氟康唑和微晶纤维素复合物组成，二者的重量比为：氟康唑:微晶纤维素复合物＝(1:4)～(2:1)。本发明专利技术通过选择适宜的微晶纤维素复合物，能够增加粉体流动性，提高药物均匀度、溶出速率、显著改善氟康唑胶囊的稳定性。

【技术实现步骤摘要】
一种氟康唑药物组合物及其制备方法
本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种氟康唑药物组合物及其制备方法。
技术介绍
氟康唑为辉瑞制药有限公司(PfizerPharmaceuticalsLtd)研制的吡咯类广谱抗真菌药，高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成，使胞内物质外泄而死亡。临床主要用于阴道念珠菌病，鹅口疮，萎缩性口腔念珠菌病，真菌性脑膜炎、肺部真菌感染、腹部感染、泌尿道感染及皮肤真菌感菌等。分子作用靶点为：Lanosterol14-alphademethylase。氟康唑化学名称为α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。结构式如下式I所示，分子式C13H12F2N6O，分子量306.28，CAS号86386-73-4，氟康唑为类白色结晶性粉末，无臭，熔点137℃—141℃，在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在二氯甲烷、水或醋酸中微溶，在乙醚中不溶。I.氟康唑结构式根据报道(严小红等，氟康唑的多晶性及转化本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种氟康唑药物组合物，其特征在于，由氟康唑和微晶纤维素复合物组成，二者的重量比为：氟康唑:微晶纤维素复合物＝(1:4)～(2:1)。/n

【技术特征摘要】
20190905 CN 20191083977501.一种氟康唑药物组合物，其特征在于，由氟康唑和微晶纤维素复合物组成，二者的重量比为：氟康唑:微晶纤维素复合物＝(1:4)～(2:1)。


2.根据权利要求1所述的氟康唑药物组合物，其特征在于，所述的氟康唑粒度分布D90为150μm～300μm，D50为50μm～120μm，D10为10μm～30μm。


3.根据权利要求1所述的氟康唑药物组合物，其特征在于，所述的微晶纤维素复合物为以下之一：硅化微晶纤维素、微晶纤维素-乳糖复合物、微晶纤维素-羧甲淀粉钠复合物、微晶纤维素-甘露醇复合物。


4.根据权利要求3所述的氟康唑药物组合物，其特征在于，所述的微晶纤维素复合物为硅化微晶纤维素或微晶纤维素-羧甲淀粉钠复合物。


5.根据权利要求1所述的氟康唑药物组合物，其特征在于，所述的氟康唑晶型为Ⅰ晶型、Ⅱ晶型、Ⅲ晶型或一水合物晶型之中的一种或多种，优选为Ⅱ晶型或Ⅲ晶型。


6.根据权利要求1所述的氟康唑药物组合物，其特征在于，所述的组合物被填充在明胶空心胶囊中，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：熊卫艳，陈晓萍，邹永华，楼金芳，沈意康，邵赛，沈锡明，
申请(专利权)人：杭州百诚医药科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33