一种治疗痛风的外用制剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种治疗痛风的外用制剂及其制备方法，各中药原料的重量配比是：细辛10‑50份、威灵仙10‑50份、山慈菇15‑65份、金钱草15—45份、皂角刺10‑35份、透骨草10‑30份、黄柏10‑35份、水蛭1‑15份，经过称重、粉碎、一次煎煮、二次煎煮、浓缩成膏后加入载体制成外用制剂。本发明专利技术各原料之间协同配合增强，具有疗效显著、30分钟内快速起效、无毒副作用等优势。同时，将低温超微粉碎技术运用到中药提纯过程中，使中药在低于60℃的环境下进行低温超微粉碎，避免常规切割式粉碎因高温对中药中有效活性的降低，确保制剂药效的稳定。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗痛风的外用制剂及其制备方法
本专利技术涉及一种药物组合物，具体涉及一种治疗痛风的外用制剂及其制备方法。
技术介绍
痛风是因单钠尿酸盐(MSU)沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱和(或)尿酸排泄减少和(或)尿酸产生过多所致的高尿酸血症直接相关，特指急性特征性关节炎和慢性痛风石疾病，主要包括急性发作性关节炎、痛风石形成、痛风石性慢性关节炎，发病周期在5-10天。痛风发病时临床表现为关节部位红肿、疼痛，痛感为如刀割、火灼、电击一般，痛不可寐，严重影响患者的生活与工作。我国目前痛风患者人数超过9000万，并以每年9.3％的增长率递增，目前已成为我国第二大代谢类疾病。目前，国际在治疗痛风病的主要产品以内服药为主，其首选药品“秋水仙碱”虽然，可以快速缓解痛风临床症状，但副作用巨大，80％以上患者服用后会出现中毒现象，如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便血、尿血及对肾脏、肝脏损害，甚至对骨髓产生抑制作用，引发颗粒细胞缺乏造成再生障碍性贫血。目前，国际治疗痛风医药领域中，尚无一款能够快速、长效缓解痛风临床疼痛症状，并无明显副作用的相关产品。当前针对缓解痛风疼痛症状的的外用制剂更是少之又少，以“扶他林”为代表的外用止痛药对痛风发作而引发的疼痛，缓痛效果不明显。而传统中医药在治疗痛风时虽然具有副作用低的优点，但在治疗时需要辨证论治，同时，中医药由于普遍存在药材活性成分浓度低、起效时间缓慢，难以快速见效等弊端。虽然，国家大力发展现代中药产业，但现有常规中药提纯技术常常导致浓缩后活性成分丢失或者降低，作用效果下降等问题。如何攻克在对中药提纯过程中，保持药物活性成分浓度高、起作用迅速是也是中药发展的难题和热点。
技术实现思路
本专利技术是为了提供一种缓解痛风疼痛症状的中药组合物，各原料以特定的比例制成，祖传数代，并经过23年的研究，采用现代技术对中药材进行科学处理，在保持中药活性的同时对中药材进行高度提纯，经多年临床实践应用验证，各原料之间协同配合增强，具有疗效显著、30分钟内快速起效、无毒副作用等优势。同时，将低温超微粉碎技术运用到中药提纯过程中，使中药在低于60℃的环境下进行低温超微粉碎，避免常规切割式粉碎因高温对中药中有效活性的降低，确保制剂药效的稳定。本专利技术提供一种治疗痛风的外用制剂，由下述重量配比的原料制成：细辛10-50份、威灵仙10-50份、山慈菇15-65份、金钱草15—45份、皂角刺10-35份、透骨草10-30份、黄柏10-35份、水蛭1-15份。本专利技术所述的一种治疗痛风的外用制剂，作为优选方式，各中药原料的重量配比是：细辛15份、威灵仙20份、山慈菇35份、金钱草20份、皂角刺30份、透骨草20份、黄柏25份、水蛭5份。本专利技术所述的一种治疗痛风的外用制剂，作为优选方式，外用制剂是软膏剂、乳膏剂、油膏剂、凝胶剂、霜剂或喷雾剂。本专利技术提供一种治疗痛风的外用制剂的制备方法，包括以下步骤：S1.称重：按照如下配比称量中药：细辛10-50份、威灵仙10-50份、山慈菇15-65份、金钱草15—45份、皂角刺10-35份、透骨草10-30份、黄柏10-35份、水蛭1-15份，得到外用制剂的原料；S2.粉粹：将原料进行300目粉碎，得到药粉；S3.一次煎煮：在药粉中加入原料总重量5～7倍量的水，浸泡24小时后，文火煎煮2.5～3h，使用滤膜进行微滤，得到一次滤渣和一次煎煮液；S4.二次煎煮：在一次滤渣中加入原料总重量3倍量的水，文火再煎煮1.5h，使用滤膜进行微滤，得到二次滤渣和二次煎煮液；S5.浓缩成膏：将一次煎煮液和二次煎煮液合并成药液，并采用低温煎煮使药液浓缩成清膏；S6.将清膏中加入载体制成治疗痛风的外用制剂。本专利技术所述的一种治疗痛风的外用制剂的制备方法，作为优选方式，步骤S2中粉碎采用内环境低于60℃的冷超微粉碎。本专利技术所述的一种治疗痛风的外用制剂的制备方法，作为优选方式，冷超微粉碎的装置是星式球磨仪，星式球磨仪的内胆是氧化锆。本专利技术所述的一种治疗痛风的外用制剂的制备方法，作为优选方式，步骤S3、S4中滤膜厚度为0.1-0.15mm。本专利技术所述的一种治疗痛风的外用制剂的制备方法，作为优选方式，步骤S5中药液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.20的清膏。本专利技术所述的一种治疗痛风的外用制剂的制备方法，作为优选方式，步骤S4中载体是以下一种或者多种：粘合剂、填充剂、压片剂、稀释剂、润湿剂、崩解剂、着色剂、调味剂、润湿剂。本专利技术所使用的中药和植物的药性及药理如下：细辛：性温，味辛，入肺、肾经，具有祛风、散寒、行水、开窍的功效，用于治疗风冷头痛、鼻渊、齿痛、痰饮咳逆、风湿痹痛等症。现代药理研究表明，细辛水浸剂所含的挥发油具有解热、镇痛作用；威灵仙：性味辛、咸，温。归经归膀胱经。功能主治祛风除湿，通络止痛。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利等症。随着对威灵仙临床应用及药理作用研究的不断深入，目前不仅用于风湿痹证，还用于梅核气、尿路结石、癌症等疾病的治疗；山慈菇：性味甘、微辛，凉。归肝、脾经。有清热解毒，消痈散结功效。现代药理研究表明表明山慈菇具有明显抑制角叉菜胶所致的炎性水肿，抑制肥大细胞中组胺的分泌，提高白细胞内cAMP的水平，抑制炎症时多核白细胞释放溶酶，抑制多核白细胞和单核细胞的趋化反应及抑制前列腺素和白三烯的合成，并能降低血管通透性，从而有利于减轻组织的炎症反应，减轻组织水肿及减少炎症介质对组织的损伤刺激。金钱草：性味甘、咸，微寒。归经归肝、胆、肾、膀胱经。功能主治清利湿热，消石、解毒消肿等药效《本草求原》："祛风湿，止骨痛。浸酒舒筋活络，止跌打闪伤(痛)，取汁调酒更效。"《纲目拾遗》："去风散毒。煎汤洗一切疮疥。"现代药理研究表明表明金钱草具有抗炎、利胆、排石、抗菌、镇痛、增加冠脉血流量和脑血流量等功能。皂角刺：性辛，温。归肝、胃经。功效：搜风，拔毒，消肿，排脓。治痈肿，疮毒，疠风，癣疮，胎衣不下。在《本草崇原》注有“祛风化痰，败毒攻毒，化毒成浆之功”。现代药理研究表明，皂角刺具有抗菌、抗炎、免疫调节、抗凝血等作用。透骨草：性味辛、苦，温。归肝、肾经。功能主治祛风除湿，舒筋活血，散瘀消肿，解毒止痛。用于风湿痹痛，筋骨挛缩，寒湿脚气，疮癣肿毒等症。现代药理研究表明，透骨草的化学成分进行了比较系统深入的研究,分离、鉴定出多种具有生物活性的化合物，在镇痛、抗炎、抗菌、抗肿瘤方面已显示出广泛的药理学作用。、黄柏：性寒。归肾、膀胱经。功能：有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮的功效。长于清下焦湿热。现代药理研究表明黄柏其在降血糖作用、对肠管的影响、降血压作用、抗菌、抗炎、解热作用、抗癌作用、对免疫系统作用、抗溃疡作用、抗氧化作用、抗痛风作用、前列腺渗透作用、抗病毒作用等多方面具有良好的功效。水蛭：性味咸、苦，平。归肝经。功效，破血通经，逐瘀消症。主要用于血瘀经闭，瘾瘕痞块，中风偏瘫，跌扑损伤。现代医学证实，从水蛭尤本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗痛风的外用制剂，其特征在于：由下述重量配比的原料制成：细辛10-50份、威灵仙10-50份、山慈菇15-65份、金钱草15—45份、皂角刺10-35份、透骨草10-30份、黄柏10-35份、水蛭1-15份。/n

【技术特征摘要】
1.一种治疗痛风的外用制剂，其特征在于：由下述重量配比的原料制成：细辛10-50份、威灵仙10-50份、山慈菇15-65份、金钱草15—45份、皂角刺10-35份、透骨草10-30份、黄柏10-35份、水蛭1-15份。


2.根据权利要求1所述的一种治疗痛风的外用制剂，其特征在于各中药原料的重量配比是：细辛15份、威灵仙20份、山慈菇35份、金钱草20份、皂角刺30份、透骨草20份、黄柏25份、水蛭5份。


3.根据权利要求1所述的一种治疗痛风的外用制剂，其特征在于：所述外用制剂是软膏剂、乳膏剂、油膏剂、凝胶剂、霜剂或喷雾剂。


4.一种治疗痛风的外用制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
S1.称重：按照如下配比称量中药：细辛10-50份、威灵仙10-50份、山慈菇15-65份、金钱草15—45份、皂角刺10-35份、透骨草10-30份、黄柏10-35份、水蛭1-15份，得到所述外用制剂的原料；
S2.粉粹：将所述原料进行300目粉碎，得到药粉；
S3.一次煎煮：在所述药粉中加入所述原料总重量5～7倍量的水，浸泡24小时后，文火煎煮2.5～3h，使用滤膜进行微滤，得到一次滤渣和一次煎煮液；
S4....

【专利技术属性】
技术研发人员：王泽，
申请(专利权)人：北京安方堂医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11