一种中药组合物冻干粉及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供了一种中药组合物冻干粉及其制备方法和应用，所述中药组合物冻干粉包括如下原料：淫羊藿、女贞子、制何首乌、肉苁蓉、石菖蒲以及川芎；中药组合物冻干粉中淫羊藿、女贞子、制何首乌和肉苁蓉是针对AD肾虚为本的病机而设，女贞子并制首乌以增滋肾阴之功，淫羊藿合肉苁蓉以强温肾阳之力，四药合用以于“阴中求阳，阳中求阴”；石菖蒲和川芎则分别针对AD痰、瘀浊毒为标的病机而设，豁痰开窍、活血行气，使津液得布、气血通利；六者配伍精当，各药味相辅相成，共奏下滋本元、上通脑窍，益肾化浊、标本兼治之功，能够有效治疗乃至延缓AD疾病进程，发挥改善学习记忆能力减退，减轻神经元损伤，减少AD病理产物生成的作用。

【技术实现步骤摘要】
一种中药组合物冻干粉及其制备方法和应用
本专利技术属于材料领域，涉及一种中药组合物冻干粉及其制备方法和应用。
技术介绍
目前，全世界65岁以上人群中老年期痴呆患病率为10％，80岁以上可达20％。此病已列入老年医学和老年精神病学的重要课题。老年期痴呆的病理改变为大脑皮质萎缩，皮质神经减少，大脑皮质和海马中大量神经元纤维缠结和老年斑。临床上是以在意识清晰状态下出现的认识、思维、情感、人格、行为和语言等高级神经机能的全面衰退为特征，典型症状表现为学习记忆能力减退、失言和语言障碍等。老年痴呆症由于病因复杂、多因异质的病因学特点，西医尚无有效的治疗方法。阿尔茨海默病（Alzheimerdisease，AD），又叫老年性痴呆，是一种中枢神经系统变性病，起病隐袭，病程呈慢性进行性，是老年期痴呆最常见的一种类型。AD的主要表现为渐进性认知功能障碍、人格改变及行为障碍等神经精神症状，严重影响社交、职业与生活功能。AD的病因及发病机制尚未阐明，特征性病理改变为β淀粉样蛋白沉积形成的细胞外老年斑和tau蛋白过度磷酸化形成的神经细胞内神经原纤维缠结，以及神经元丢失伴胶质细胞增生等。现在市场上治疗药物主要有胆碱酯酶抑制剂（ChEIs）、谷氨酸受体拮抗剂（NMDAR拮抗剂）、抑制Aβ形成和沉积的药物、钙离子拮抗剂、清除自由基剂及抗氧化性药物、雌激素等，上述药物主要以化学药为主，但化学药都有药效局限性和一定的毒副作用，使其临床应用受到一定限制。因此，国内外学者把目光转向了中草药。目前以中药为主治疗老年痴呆疾病的药物有很多，如CN101129608A公开了一种治疗阿尔茨海默病的胶囊，含有人参、当归、首乌、三七、枸杞子等十味中药，剂型为胶囊；CN102028910B公开了一种治疗老年痴呆的中药制剂及其制备方法，包括甘草、僵蚕、大黄、红花、薄荷、蝉蜕、姜黄、黄连等十一味中药，为药汁浓缩所得的粘稠液体；CN101637590B公开了一种治疗老年痴呆症的中药，包括茯神、石菖蒲、远志、蜈蚣、益智、桃仁、大黄、玄明粉、桂枝、龙骨、山茱萸等十五味中药，其主要剂型为蜜丸。但是上述提供的药物的治疗效果有待进一步的提高。因此，提供一种治疗效果好，副作用小，稳定性好，用药方便的中药组合物冻干粉非常有必要。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种中药组合物冻干粉及其制备方法和应用，中药组合物冻干粉的原料包括淫羊藿、女贞子、制何首乌、肉苁蓉、石菖蒲以及川芎，其中淫羊藿、女贞子、制何首乌和肉苁蓉是针对AD肾虚为本的病机而设，女贞子并制首乌以增滋肾阴之功，淫羊藿合肉苁蓉以强温肾阳之力，四药合用以于“阴中求阳，阳中求阴”；石菖蒲和川芎则分别针对AD痰、瘀浊毒为标的病机而设，豁痰开窍、活血行气，使津液得布、气血通利；六者配伍精当，各药味相辅相成，共奏下滋本元、上通脑窍，益肾化浊、标本兼治之功，能够有效治疗乃至延缓AD疾病进程，发挥改善学习记忆能力减退，减轻神经元损伤，减少AD病理产物生成的作用。为达到此专利技术目的，本专利技术采用以下技术方案：本专利技术的目的之一在于提供一种中药组合物冻干粉，所述中药组合物冻干粉包括如下原料：淫羊藿、女贞子、制何首乌、肉苁蓉、石菖蒲以及川芎。中药组合物冻干粉中前四味补肾中药即针对AD肾虚为本而设，体现扶正益肾治法，以平补阴阳、填精益髓。其中女贞子甘、苦，性凉，同归肝、肾经，可滋补肝肾之阴，乌须明目，虽补而不腻，为一味清补之品，《神农本草经》中记载其“安五脏，养精神，除百疾。久服肥健”。淫羊藿性温，味辛、甘，入肝、肾经，能温肾壮阳、强筋骨、祛风湿；《本草备要》载其“补命门，益精气”，李时珍明确“真阳不足者宜之”，《日华子本草》中则直言其可治“老人昏暓，中年健忘”。肉苁蓉性温，味甘、咸，入肾、大肠经，可补肾阳，益精血，润肠燥。《药性本草》言其“益髓，悦颜色，延年，大补壮阳”，《本草汇言》有云肉苁蓉乃“养命门，滋肾气，补精血之药也……此乃平补之剂”，因其温而不燥，补而不峻，从容和缓的药力作用。制首乌甘、涩，性微温，归肝、肾经，有补益精血，固肾乌须之功效。《开宝本草》言其“益血气，黑髭鬓，……久服长筋骨，益精髓，延年不老”，其补肝肾，兼能收敛精气，且不寒、不燥，为“滋补良药”、“功在地黄、天门冬诸药之上”（《本草纲目》）。此四药中女贞子与制首乌相配以滋补肾阴，于阴中求阳，淫羊藿与肉苁蓉合用偏温肾助阳，于阳中求阴，四味共达燮理阴阳、互根互用之效。中药组合物冻干粉中后二味中药则针对AD痰瘀浊邪为标所设，体现祛邪化浊之功，以化痰开窍、活血行气。石菖蒲味辛、苦，性温，归心、胃经，可开窍醒神、宁神益智，“能治善忘”（《本草新编》）。《本经》中亦记载其“久服……，不忘、不迷惑，延年”。川芎味辛，性温，归肝、胆、心包经，有活血行气之功，《本草纲目》谓之为“血中之气药”，张元素论其善“上行头目”，因而专治头脑诸疾。此二药配合不仅可相互加强彼此化痰祛瘀之力，使痰湿得化、瘀血得散，浊邪得泻，恢复气血通行，而且与前四味补肾中药共用，携诸药直达病所，同时动静结合，使补而不滞、滋而不腻。综观全方，标本兼治，阴阳并补，补中寓泻，以补肾为主，化浊以助补，两相兼顾，缓缓图之，共奏“益肾化浊”之功，旨在切中AD本虚标实之病机。本专利技术中的中药组合物冻干粉中淫羊藿、女贞子、制何首乌和肉苁蓉是针对AD肾虚为本的病机而设，女贞子并制首乌以增滋肾阴之功，淫羊藿和肉苁蓉以强温肾阳之力，四药合用以于“阴中求阳，阳中求阴”；石菖蒲和川芎则分别针对AD痰、瘀浊毒为标的病机而设，豁痰开窍、活血行气，使津液得布、气血通利；六者配伍精当，各药味相辅相成，共奏下滋本元、上通脑窍，益肾化浊、标本兼治之功，能够有效治疗乃至延缓AD疾病进程，发挥改善学习记忆能力减退，减轻神经元损伤，减少AD病理产物生成的作用。本专利技术通过比较中药组合物冻干粉和中药组合物水煎剂在改善AD模型小鼠学习记忆能力的实验中发现，冻干粉在减少7月龄SAMP8小鼠逃避潜伏期时间中有更好的作用趋势；并基于AD不可治愈的现状，在中医“治未病”思想指导下，着眼于AD早期，选取3月龄SAMP8小鼠和SD胎鼠原代神经元为研究对象，发现中药组合物冻干粉的作用机制为降低Aβ表达，减少其细胞毒性引发的神经元缺失和突触功能下降，进而保护神经元、改善学习记忆能力减退，为扩大该方在防治AD中的作用范围及临床推广提供部分实验依据，具有较高的社会应用价值。本专利技术采用现代生物学技术，结合痴呆肾虚生痰瘀聚集成浊毒的病机演变过程与AD早期发病机制的相似性，发现中药组合物冻干粉在调控Aβ自聚集毒性效应中具有减少神经元中APP水解为Aβ单体并抑制Aβ聚集产生神经毒性的作用。本专利技术优选，以淫羊藿的添加量为5-15g计，所述女贞子的添加量为5-15g，制何首乌的添加量为4-8g，肉苁蓉的添加量为5-15g，石菖蒲的添加量为4-8g，川芎的添加量为4-8g。进一步优选，以淫羊藿的添加量为10g计，所述女贞子的添加量为10g，制何首乌的添加量为6g，肉苁蓉的添加量为10g，石菖蒲的添加量为6g，川芎的添加量为6g。本发本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种中药组合物冻干粉，其特征在于，所述中药组合物冻干粉包括如下原料：/n淫羊藿、女贞子、制何首乌、肉苁蓉、石菖蒲以及川芎。/n

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物冻干粉，其特征在于，所述中药组合物冻干粉包括如下原料：
淫羊藿、女贞子、制何首乌、肉苁蓉、石菖蒲以及川芎。


2.根据权利要求1所述的中药组合物冻干粉，其特征在于，以淫羊藿的添加量为5-15g计，所述女贞子的添加量为5-15g，制何首乌的添加量为4-8g，肉苁蓉的添加量为5-15g，石菖蒲的添加量为4-8g，川芎的添加量为4-8g。


3.根据权利要求2所述的中药组合物冻干粉，其特征在于，以淫羊藿的添加量为10g计，所述女贞子的添加量为10g，制何首乌的添加量为6g，肉苁蓉的添加量为10g，石菖蒲的添加量为6g，川芎的添加量为6g。


4.根据权利要求1-3任一项所述的中药组合物冻干粉的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：
将淫羊藿、女贞子、制何首乌、肉苁蓉、石菖蒲以及川芎的混合物用水提取，收集提取液，其次将提取液浓缩得到浓缩液，而后将浓缩液冷冻干燥，得到中药组合物冻干粉。


5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，以混合物的添加量为1...

【专利技术属性】
技术研发人员：王凯，张伯礼，张玉莲，崔远武，马妍，林翠茹，张琳琳，刘爽，李强，韩文文，孙伟明，徐家淳，周震，倪道艳，李霖，于臻，宋宛珊，
申请(专利权)人：天津中医药大学第二附属医院，
类型：发明
国别省市：天津;12