一种淫羊藿苷元药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术属于药物制剂技术领域，具体涉及一种淫羊藿苷元药物组合物及其制备方法。本发明专利技术中淫羊藿苷元药物组合物制备方法包括：首先采用热熔挤出技术将淫羊藿苷元与共聚维酮(PVP/VA)、聚乙二醇、柠檬酸三乙酯制得淫羊藿苷元固体分散体，然后与药学可接受辅料混合均匀后制成制剂。本发明专利技术制备的淫羊藿苷元药物组合物提高了淫羊藿苷元的溶解度和体外溶出度；此外，本发明专利技术制备的淫羊藿苷元药物组合物工艺稳定、质量可控、便于工业化生产。

【技术实现步骤摘要】
一种淫羊藿苷元药物组合物及其制备方法
本专利技术属于药物制剂
，具体涉及一种淫羊藿苷元药物组合物及其制备方法。
技术介绍
淫羊藿苷元为小檗科淫羊藿属植物淫羊藿中的一种多羟基黄酮类单体成分。其化学结构式如下：药理研究表明，淫羊藿苷元抗骨质疏松作用较淫羊藿中其他黄酮苷类化合物强，在体外具有促进成骨细胞活性，抑制破骨细胞活性的作用，具有良好的应用前景。但淫羊藿苷元溶解性差，在水中的溶解度不足1μg/ml，在不同pH缓冲液中不溶或几乎不溶，导致了口服吸收差，生物利用度低，限制了其药效的发挥，目前并无其相关制剂上市。CN101485630B公开了一种淫羊藿苷元脂质体，含有大豆磷脂和胆固醇，虽改善了淫羊藿苷元生物利用度低的不足，但收率低且不易放大生产。CN101513388A公开了一种淫羊藿苷元微乳剂及其制备方法，将活性成分溶解于油脂中，又加入大量的乳化剂和助乳化剂。虽改善了淫羊藿苷元生物利用度低的不足，但加入的大量表面活性剂对人体造成较大的毒副作用。CN101637467A公开了一种淫羊藿苷元或环淫羊藿苷元磷本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种淫羊藿苷元固体分散体，其特征在于：由淫羊藿苷元与共聚维酮、聚乙二醇、柠檬酸三乙酯采用热熔挤出技术制备而成。/n

【技术特征摘要】
1.一种淫羊藿苷元固体分散体，其特征在于：由淫羊藿苷元与共聚维酮、聚乙二醇、柠檬酸三乙酯采用热熔挤出技术制备而成。


2.如权利要求1所述的淫羊藿苷元固体分散体，其特征在于：所述的淫羊藿苷元与共聚维酮、聚乙二醇、柠檬酸三乙酯的重量比为1:(0.1-2):(0.1-3):(0.05-0.3)。


3.如权利要求1或2所述的淫羊藿苷元固体分散体，其特征在于：所述聚乙二醇的分子量为2000-20000道尔顿。


4.一种包含权利要求1所述的淫羊藿苷元固体分散体的淫羊藿苷元药物组合物，其特征在于：还含有药学上可接受的辅料，所述药学上可接受的辅料包括填充剂、崩解剂、助流剂。


5.如权利要求4所述的淫羊藿苷元药物组合物，其特征在于：组合物中淫羊藿苷元固体分散体的重量份为40-80份，填充剂的重量份为20-50份，崩解剂的重量份为1-5份，助流剂的重量份为0.1-3份。


6.如权利要求4或5所述的淫羊藿苷元药物组合物，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：李倩，刘德鹏，
申请(专利权)人：鲁南制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37