用于给药的输液装置制造方法及图纸

本专利的可穿戴的将药物输入病人体内输液装置，该输液装置包括：一个装有液体药物的药物容体，所述药物容体中的液体药物被完全密封在无菌环境中，直至输入到病人组织内；和一个将液体药物从所述药物容体输入到病人体内的药物输入装置；所述药物输入装置的主要部件包括往复泵，所述往复泵包括一个泵活塞和一个泵室；或者，所述药物输入装置的主要部件包括一个含有低渗透压溶剂的容器，一个含有可产生高渗透压的渗透试剂的渗透室和一个半透膜。

【技术实现步骤摘要】
用于给药的输液装置
本专利技术涉及用于输送液体药物的注入装置
技术介绍
外用药物注射/注入装置典型地用于输送口服不能有效吸收的治疗性化合物。在短时间内(例如15秒)，大量摄入(例如2毫升)所述治疗性化合物时，可能导致疼痛以及/或者组织损伤。当大计量输送时，蛋白质类药物是理想地需要在慢输送率情况下的典型治疗性药剂。在所述情况下，贴片佩戴式输液装置优于推注装置。使用时，将贴片佩戴式输液装置安装于患者的皮肤或衣服上，触发以将药物输入病人体内。许多用于多种治疗性化合物的贴片佩戴式注入装置已获得专利或正在由不同的公司开发。这些尤其包括：Abbott的贴片佩戴式注入装置申请了编号2012/0022499的美国专利(Anderson等)；BecktonDickinson的MicrolnfusorTM(编号WO2011/075105(Peterson等))；CalibraMedicalFinesse胰岛素Patch-Pen；Elan的一次性贴片佩戴式注入装置MEDIPAD(编号5527288的美国专利(Gros等))；InsuletCorporation(USA)的OmniPodSystem贴片佩戴式注入装置；RocheMedingoSolo(WO2010/041260(Yodfat等))的贴片泵；Roche开发的专用于trastuzumab皮下固定剂量与重组人源hyaluronidase配方的一次使用机电注射装置(美国专利申请No.2011/0166512(Both,等))；NovoNordisk皮肤可装的胰岛素贴片泵(编号2011/0137255的美国专利(Nielsen等))；WestSmartDose贴片泵(编号2009/0093793的美国专利(Gross等))。通常，贴片式输入装置由患者在使用前自行填充。最近，在本领域的进步显示出使用预填充药物容器的可行性。所述预填充药物容器包含无菌配方的药物，因此所述预填充药物容器需要匹配无菌输液针。为了保持输液针无菌，现有的贴片式输入装置需要一个或多个二级无菌包装如果所述输液针暴露于贴片输入装置内；或者需要患者每次使用前手动去除输液针保护装置(例如针罩)。在所述任何一种情况下，去除无菌屏障(二级无菌包装及针罩)会将暴露输液针于空气中。根据美国疾病控制与预防中心的研究表明，无菌物体暴露于空气中的时间越长，其所附着的微生物数量越多。最终无菌物体(例如经过预杀菌的针头)将被污染。被污染的针头不仅仅会引起感染和疾病传播，更会引起治疗试剂性质的改变。如果用户，特别是没有接受过医疗训练的患者，需要去除所述无菌屏障，那么无菌注射针头及治疗试剂或将因不受控制的暴露于空气中而被污染。因此，最好是有一种装置能够保持注射针头无菌，直至针头被插入用户身体。此外，手动去除密封无菌屏障不便于使用，尤其是对视力受损及行动不灵敏的用户。因此，有必要设计改良贴片佩戴式注入装置的使其更易使用。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种便于使用的，贴片佩戴式自动输液装置。本专利技术提出了一系列用于输液装置的设计，包括：1)一个预填充的药物容器；2)一个机械驱动的无菌输液针，所述无菌输液针被完全密封在无菌环境中，直至被插入用户输注部位；3)一个传输装置，所述装置通过输液针将药物从所述药物容器传输至用户输注部位。本专利技术克服了一个或多个现有技术的缺点。本专利技术的优点包括安全卫生。所述贴片佩戴式输液装置使用无菌输液针，所述无菌输液针被完全密封在无菌环境中，直至被插入用户体内。所述设计保证了无菌输液针不会因二次包装的损坏而受到感染。同时，所述设计最大限度地减少了环境中的颗粒被转移到输液针中的可能性。本专利技术的优点包括所述贴片佩戴式输液装置利用自动输液针插入机构，用户无需手动去除封紧的二次包装或针头保护装置。本专利技术的优点包括所述贴片佩戴式输液装置包含预填充的药物容器。用户无需手动填充药物容器。本专利技术进一步的优点包括，所述贴片佩戴式输液装置的药物容器和输液针插入机构可以与多种药物运载方式组装，包括但不局限于机械弹簧力，渗透压产生的力，化学反应产生的力，压缩空气产生的力，液压动力，机电力。示范的实施方案提供了一种可附着在患者皮肤或衣物上的，以慢流速向患者输入治疗药剂的贴片佩戴式输液装置。所述示范装置通过慢流速输入减小因一定体积治疗药剂进入患者体内时产生的疼痛感及组织损伤。所述慢速输入的示范时间范围可从约10秒至约24小时，但不局限于所述示范范围。所述示范装置可传输的治疗药剂体积范围可从约1毫升至约50毫升，但不局限于所述示范范围。附图简要说明附图是示意图且为清楚起见做了简化。附图只显示了对理解本专利技术必要的细节，而其他细节被排除在外。自始至终，同样的附图标记用于相同或相应的部件。图1和图2呈现的是根据本专利技术输液装置组件实施例的组装视图。图3呈现的是根据本专利技术输液装置组件实施例的内部部件。图4呈现的是根据本专利技术输液装置组件实施例的分解视图。图5呈现的是根据本专利技术输液装置组件实施例的剖面图。图6呈现的是根据本专利技术输液装置针插入机构中使用的输液针，所述针具有侧开口。图7呈现的是根据本专利技术一系列基于渗透压输送原理的输液装置组件的剖面图。图8呈现的是根据本专利技术去除保护盖后的输液装置组件的组装视图。图9和图10呈现的是根据本专利技术输液装置针插入机构的剖面图。图11和图12呈现的是根据本专利技术输液装置组件的第一个替代实施例的组装视图。图13呈现的是根据本专利技术的第一替代输液装置组件实施例的内部部件。图14呈现的是根据本专利技术的第一替代输液装置组件实施例的针插入机构。图15和图16呈现的是根据本专利技术的第一替代输液装置组件实施例的针插入机构的组装视图。图17，图18，图19和图20呈现的是根据本专利技术的第一替代输液装置组件实施例的针插入机构的剖面图。图21和图22呈现的是根据本专利技术的第二个替代输液装置组件实施例的组装视图。图23和图24呈现的是根据本专利技术的第二替代输液装置组件实施例的内部部件。图25，图26，图27和图28呈现的是根据本专利技术的第二替代输液装置组件实施例针插入机构的剖面图。图29呈现的是根据本专利技术的第三个替代输液装置组件实施例的组装视图。图30呈现的是根据本专利技术的第三个替代输液装置组件实施例的剖面图。图31呈现的是根据本专利技术的第四个替代输液装置组件实施例的剖面图。图32呈现的是根据本专利技术的第五个替代输液装置组件实施例的组装视图。图33呈现的是根据本专利技术的第五个替代输液装置组件实施例的剖面图。图34呈现的是根据本专利技术的第五个替代输液装置组件实施例的内部部件。图35呈现的是根据本专利技术的第六个替代输液装置组件实施例的组装视图。图36呈现的是根据本专利技术的第六个替代输液装置组件实施例的内部部件。图37和图38呈现的是根据本专利技术的第六个替代输液装置组件实施例的机械弹簧输送机构的剖面图。图39呈现的是根据本专利技术本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可穿戴的将药物输入病人体内输液装置，包括：/n一个装有液体药物的药物容体，所述药物容体中的液体药物被完全密封在无菌环境中，直至输入到病人组织内；/n和一个将液体药物从所述药物容体输入到病人体内的药物输入装置；/n所述药物输入装置的主要部件包括往复泵，所述往复泵包括一个泵活塞(1107)和一个泵室(1111)，其中，所述泵活塞(1107)沿着所述泵室(1111)的轴向驱动，当所述往复泵处于吸入状态时，所述泵活塞(1107)将液体药物从所述药物容体输入至所述泵室(1111)中，当所述往复泵在释放状态时，所述泵活塞(1107)将液体药物从所述泵室(1111)输入病人体内；/n或者，所述药物输入装置的主要部件包括一个含有低渗透压溶剂(110)的容器(107)，一个含有可产生高渗透压的渗透试剂(109)的渗透室(105)和一个半透膜(113)，当所述容器(107)中的低渗透压溶剂(110)流经所述半透膜(113)进入所述渗透室(105)时，导致所述渗透试剂(109)膨胀，进而将液体药物从所述药物容体输入病人体内。/n

【技术特征摘要】
1.一种可穿戴的将药物输入病人体内输液装置，包括：
一个装有液体药物的药物容体，所述药物容体中的液体药物被完全密封在无菌环境中，直至输入到病人组织内；
和一个将液体药物从所述药物容体输入到病人体内的药物输入装置；
所述药物输入装置的主要部件包括往复泵，所述往复泵包括一个泵活塞(1107)和一个泵室(1111)，其中，所述泵活塞(1107)沿着所述泵室(1111)的轴向驱动，当所述往复泵处于吸入状态时，所述泵活塞(1107)将液体药物从所述药物容体输入至所述泵室(1111)中，当所述往复泵在释放状态时，所述泵活塞(1107)将液体药物从所述泵室(1111)输入病人体内；
或者，所述药物输入装置的主要部件包括一个含有低渗透压溶剂(110)的容器(107)，一个含有可产生高渗透压的渗透试剂(109)的渗透室(105)和一个半透膜(113)，当所述容器(107)中的低渗透压溶剂(110)流经所述半透膜(113)进入所述渗透室(105)时，导致所述渗透试剂(109)膨胀，进而将液体药物从所述药物容体输入病人体内。


2.如权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：魏民，
申请(专利权)人：魏民，
类型：发明
国别省市：美国;US