牙周炎诊断方法、用途和试剂盒技术

公开了一种用于评估人类患者是否患有牙周炎的体外方法。该方法是基于确定生物标记物蛋白质的见解。因此，在来自患有牙周炎的患者的唾液样本中，测量特定蛋白质组合的浓度。一种此类组合是抑制蛋白和S100钙结合蛋白A9(S100A9)中的至少一种、以及α‑1‑酸糖蛋白(A1AGP)。另一种组合是丙酮酸激酶(PK)和S100钙结合蛋白A8(S100A8)。基于所测量的浓度，确定反映该蛋白质的联合浓度的值。将上述值与阈值进行比较，阈值以相同方式反映与牙周炎相关联的联合浓度。这种比较允许评估该测试值是否指示患者患有牙周炎。因此，通常，测试值反映的联合浓度低于阈值反映的联合浓度指示该患者未患有牙周炎，测试值反映的联合浓度等于或高于阈值反映的联合浓度指示该患者患有牙周炎。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】牙周炎诊断方法、用途和试剂盒
本专利技术属于口腔护理领域，并且涉及基于唾液的牙周疾病的诊断。特别地，本专利技术涉及一种用于诊断牙周炎的试剂盒、用途和方法。
技术介绍
牙龈炎症或牙龈炎是一种主要由牙齿细菌生物膜或牙菌斑粘附于牙齿表面而引起的非破坏性牙周疾病。如果没被检测到并且被治疗，可逆的牙龈炎通常会引发围绕牙齿的组织(即牙周组织)的炎症，这种病症定义为牙周炎，牙周炎是不可逆的并且导致组织破坏和牙槽骨缺失，并且最终导致牙齿的脱落。在牙龈疾病的发展过程中，通常存在与其相关的临床征兆和症状，诸如牙龈肿胀、颜色从粉红色变为暗红色、牙龈出血、口臭，以及牙龈变得更嫩或摸起来痛。牙周炎是一种由口腔微生物引起的慢性多因素炎症性的疾病，并且其特征在于硬(骨)和软(牙周韧带)组织的渐进性破坏，最终导致牙齿移动和脱落。这与作为一种可逆牙龈组织感染和炎症的牙龈炎是有区别的。炎症性的牙周炎是最普遍的人类慢性疾病之一，并且是成人牙齿脱落的主要原因。牙周炎除了对口腔健康的实质性负面影响之外，越来越多的证据表明牙周炎还具有全身性后果，并且是导致一些全身性疾病的危险因素本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于评估人类患者是否患有牙周炎的体外方法，其中所述方法包括：/n——在来自所述人类患者的唾液样本中检测以下蛋白质的浓度：/n(i)抑制蛋白和S100钙结合蛋白A9(S100A9)中的至少一种、以及α-1-酸糖蛋白(A1AGP)；或/n(ii)丙酮酸激酶(PK)和S100钙结合蛋白A8(S100A8)；/n——确定反映针对所述蛋白质所确定的联合浓度的测试值；/n——将所述测试值与阈值进行比较，所述阈值以相同方式反映与牙周炎相关联的联合浓度，以便评估所述测试值是否指示所述患者的牙周炎。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180412 EP 18166961.51.一种用于评估人类患者是否患有牙周炎的体外方法，其中所述方法包括：
——在来自所述人类患者的唾液样本中检测以下蛋白质的浓度：
(i)抑制蛋白和S100钙结合蛋白A9(S100A9)中的至少一种、以及α-1-酸糖蛋白(A1AGP)；或
(ii)丙酮酸激酶(PK)和S100钙结合蛋白A8(S100A8)；
——确定反映针对所述蛋白质所确定的联合浓度的测试值；
——将所述测试值与阈值进行比较，所述阈值以相同方式反映与牙周炎相关联的联合浓度，以便评估所述测试值是否指示所述患者的牙周炎。


2.根据权利要求1所述的方法，其中所述人类患者被怀疑患有牙周炎。


3.根据权利要求1或2所述的方法，其中确定所述受试者的年龄，并且所述测试值与所述受试者的所述年龄相结合反映了针对所述蛋白质所确定的所述联合浓度。


4.根据前述任意一项权利要求所述的方法，其中所述阈值是基于在一个多个参考样本中针对所述蛋白质所确定的所述浓度的，每个样本与牙周炎的存在或牙周炎的不存在相关联。


5.根据权利要求1至3中任意一项所述的方法，其中所述阈值是基于样本组中的所述蛋白质的所述浓度的，所述样本组包括来自患有牙周炎的受试者的样本和来自未患有牙周炎的受试者的样本。


6.根据前述权利要求中的任意一项所述的方法，其中所述蛋白质包括表1中列出的蛋白质生物标记物组合。


7.根据权利要求1至5中任意一项所述的方法，其中所述蛋白质由表1中列出的蛋白质生物标记物组合组成。


8.根据前述权利要求中的任意一项所述的方法，其中所确定的所述浓度值被算术处理为0和1之间的数。


9.以下蛋白质在人类患者的唾液样本中作为生物标记物用于评估所述患者是否患有牙周炎的用途：
(i)抑制蛋白和S100钙结合蛋白A9(S100A9)中的至少一种、以及α-1-酸糖蛋白(A1AGP)；或
(ii)丙酮酸激酶(PK)和S100钙结合蛋白A8(S100A8)。


10.根据权利要求9所述的用途，其中所述人类患者的年龄也用作生物标记物。


11.一种用于评估人类患者是否患有牙周炎的系统，所述系统包括:
——检测装置，能够并且适用于在所述人类患者的唾液样本中检测以下蛋白质：
(i)抑制蛋白和S100钙结合蛋白A9(S100A9)中的至少一种、以及α-1-酸糖蛋白(A1AGP)；或
(ii)丙酮酸激酶(PK)和S100钙结合蛋白A9(S100A8)；
——处理器，能够并且适于从所确定的所述蛋白质的浓度确定所述患者患有牙周炎的指示。


12.根据权利要求11所述的系统，还包括容器，用于接收口腔流体样本，所述容器包括所述检测装置。


13.根据权利要求11或12所述的系统，还包括:
——用户接口，用于向用户呈现所述指示；以及
——数据连接，在所述处理器与所述用户接口之间，用于将所述指示从所述处...

【专利技术属性】
技术研发人员：G·库伊杰曼，A·H·里迈勒，C·格拉斯，M·K·J·德加格，I·L·C·察柏尔，M·M·格兰特，P·普雷肖，J·J·泰勒，M·A·范哈特斯坎普，
申请(专利权)人：皇家飞利浦有限公司，
类型：发明
国别省市：荷兰;NL