可释放的安全导管插入组件制造技术

一种安全导管插入组件，其配置成在从导管接口释放导管插入组件之前阻止接近针头套管的远侧尖端。该安全导管插入组件包括具有弹性体血液控制阀的导管组件和具有安全夹的导管插入装置，该安全夹能在展开配置与收缩配置之间移动，在该展开配置中，安全夹的一部分将压缩力施加到弹性体血液控制阀的一部分，在该收缩配置中，减小压缩力并且能够从弹性体血液控制阀释放安全夹。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可释放的安全导管插入组件相关申请信息本申请要求美国临时申请号62/624,470(2018年1月31日提交)和美国临时申请号62/643,229(2018年3月15日提交)的权益，其全部内容通过引用全部并入本文。
本公开总体上涉及安全导管，并且更特别地涉及一种具有被动释放机构的安全导管，该被动释放机构配置成在从导管插入装置释放导管接口之前遮蔽针头套管的尖锐的远侧尖端。
技术介绍
静脉内(IV)治疗是一种用于对患者施用医疗流体和从患者抽出体液的通用技术。IV治疗已被用于各种目的，诸如维持血液和电解质平衡、输血、施用营养补充剂、化学治疗以及施用麻醉剂和药物。这些流体(在本文中统称为药物)可以通过皮下针头、在静脉内通过注入施用，或者使用针头或者导管通过输注间歇地或者连续地施用。临床医生使用的一种常见的静脉内通路装置是外周静脉导管(PIVC)。PIVC由柔软的柔性塑料或者硅胶制成，大小通常为14到24号。在常规的静脉穿刺过程中，将导管插入患者的手、脚或者手臂内侧的静脉中，或者将接受IV导管的身体中的任何静脉中。为了将IV导管放置到患者的静脉中，使用尖锐的导引针头穿刺皮肤、组织和静脉壁，以提供用于将导管放置到静脉中的路径。参考图1A-B，描绘了常规的导管插入组件50，其包括配置成插入“针头上(overtheneedle)”导管54的导管插入装置52。导管54总体上包括导管管部56，导管管部56具有用于插入生物部位的远端58、近端60和限定在其间延伸的管腔体的柔性壁。通常，导管管部56的近端60可操作地耦接到导管接口62。部分地通过将导管54同轴地定位在导管插入装置52的针头套管64上，导管54能够可操作地耦接到导管插入装置52。导管54因此与针头套管64一起穿过皮肤、组织和静脉壁进入患者的静脉中。已经开发出各种导管插入装置以提供用于导管插入的针头。这种导管插入装置的一个这种示例由明尼苏达州圣保罗的SmithsMedicalASD公司以JELCO和INTUITIV商标出售并且在美国专利号8,257,322和美国专利公开号2011/0319838和2017/0095617中描述，其内容通过引用并入本文。在其他情况下，导管插入装置提供安全针头组件，该安全针头组件的功能是容纳针头的尖锐的尖端以减少无意的针头刺伤的可能性。这种类型的导管插入装置的示例由SmithsMedicalASD公司以PROTECTIV和VIAVALVE商标出售并且在美国专利号5,000,740、7,736,342和美国专利公开号2016/0220791中描述，其内容通过引用并入本文。一旦导管管部56已经进入患者的静脉中，就使针头套管64和导管54朝向患者的皮肤降低以减小进入角，并且导管管部56略微前进入静脉中。然后松开导管54和针头套管64之间的连接，使得能够根据需要使导管管部56进一步前进到静脉中，并且能够将针头套管64从导管54抽出。在一些情况下，导管54能够包括尖端保护器，针头套管64的至少一部分穿过该尖端保护器。尖端保护器能够配置成在已经将针头套管64的尖锐的远侧尖端66从导管管部56抽出，后将该尖锐的远侧尖端66包围或者以其他方式遮蔽。尖端保护器的一种形式涉及配合在导管接口62内的夹子。这种夹子能够包括金属等的薄的腹板，该腹板是弯曲的或者以其他方式形成为具有后壁和一个或多个向远侧延伸的壁，这些壁通常都具有相同的厚度。在夹子的准备状态下，针头套管64的轴穿过夹子的后壁中的孔口并且抵靠一对向远侧延伸的臂，以进入导管管部56。能够相对于夹子向近侧拉动针头套管62，以便将远侧尖端66带到后壁的近侧的、夹子内，于是臂被配置成闭合以阻挡远侧尖端66的向远侧再出现。针头套管64的进一步的向近侧移动将尖端保护器拉出导管接口62。导管接口62能够耦接到施加组或者注射器，以用于将流体引入患者和/或从患者抽出体液。导管接口62能够具有开口的近端68，该近端适于将公鲁尔(luer)锥接收到腔体中，该腔体中限定为在患者的脉管系统与鲁尔锥之间形成流体连接。近端68还能够提供有外部耳70等，以将鲁尔锥固定在导管接口62中，诸如当鲁尔锥与施加组或者注射器的公鲁尔锁环耦接时。在正常情况下，在抽出针头套管64之后以及在将鲁尔锥插入到导管接口62中之前，血液流过导管管部54并且进入导管接口62的内部腔体。为了限制血液流动，导管接口62能够包括阀或者隔膜，该阀或者隔膜在已经从导管54抽出针头套管64之后密封针头套管路径，从而阻止来自患者的血液或者体液从导管54逸出到周围环境。已经创建了在插入期间试图将导管54锁定到导管插入装置52的导管插入装置50。然而，能够改进这样的装置以始终如一地使得能够从针头套管64平稳地释放导管接口62，特别是以减少或者消除无意的针头刺伤的风险的方式。因此，本公开的申请人已经认同了对安全导管插入组件的需求，该安全导管插入组件包括在缩回针头套管时从导管插入装置平稳且被动地释放导管的机构。
技术实现思路
本公开的实施例提供了一种安全导管插入组件，该安全导管插入组件包括用于在将针头套管抽出到尖端保护器中时从导管插入装置平稳地且被动地释放导管的机构，从而在改进导管插入过程的同时抑制了无意的针头刺伤的风险。本公开的一个实施例提供了一种安全导管插入组件，其包括导管组件、导管插入装置和被动释放机构。导管组件包括导管接口和其向远侧延伸的导管管部。导管接口能够具有开口的近端和远端，并在其间限定内部腔体。导管插入装置能够包括针头接口和从针头接口向远侧延伸的针头套管。针头套管能够具有尖锐的远侧尖端。被动释放机构能够被配置成将导管接口耦接到导管插入装置，并且能够包括顺应性密封构件和安全夹。顺应性密封构件能够布置在导管接口的内部腔体中，并且能够具有开放的远端和近端，并在其间限定内部腔体。安全夹能够可释放地耦接到顺应性密封构件，并且能够配置成相对于针头套管在第一位置与第二位置之间移动，在第一位置处，远侧尖端从安全夹向远侧延伸，在第二位置处，远侧尖端被捕获在安全夹内。在第一位置处，安全夹的一部分对顺应性密封构件的一部分施加压缩力。在第二位置处，实现减小的压缩力和从顺应性密封构件释放安全夹，使得在从顺应性密封构件释放针头夹之前，阻止接近针头套管的远侧尖端。在一个实施例中，当安全夹处于第二位置时，能够在没有实质性的干扰的情况下，从导管接口移除针头插入组件。在一个实施例中，顺应性密封构件是血液控制阀。在一个实施例中，安全导管插入组件还包括在导管接口的内部腔体中向近侧延伸的刚性致动器，该刚性致动器的自由近端包括扩大的近侧凸缘。在一个实施例中，顺应性密封构件能够包括配置成容纳刚性致动器的扩大的近侧凸缘的致动器腔体，以及限定在致动器腔体近侧的阀狭缝的膜，其中刚性致动器的近侧凸缘相对于顺应性密封构件能在第一位置与第二位置之间移位，在第一位置处，阀狭缝闭合，在第二位置处，阀狭缝打开。在一个实施例中，安全导管插入组件还包括可操作地耦接到顺应性密封构件的近侧杯状体，该近侧杯状体具有开放的远端和近端，并在其间限定腔体，由顺应性密封构件限本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.所要求保护的是： /n一种安全导管组件，包括：/n导管组件，所述导管组件包括导管管部、导管接口和弹性体血液控制阀，所述导管管部具有远侧管端和近侧管端，所述导管接口限定导管接口腔体并且具有远侧接口端和近侧接口端，所述导管管部的所述近侧管端连接到所述导管接口的所述远侧接口端，并且所述弹性体血液控制阀定位在所述导管接口腔体中；以及/n导管插入装置，所述导管插入装置包括针头、针头接口和安全夹，所述针头具有近侧部分、细长主体和尖锐的远侧尖端，所述细长主体连接到所述针头接口，并且所述安全夹能从在所述针头的所述细长主体上的展开配置移动到围绕所述针头的所述尖锐的远侧尖端的收缩配置，所述导管插入装置能在准备位置与安全位置之间操作，/n其中，在所述准备位置处，所述针头的所述细长主体的一部分定位在所述导管管部内，其中所述针头的所述尖锐的远侧尖端从所述导管管部的所述远侧管端延伸，并且所述安全夹定位在弹性体血液控制阀腔体中、处于所述展开配置，以将所述弹性体血液控制阀抵靠所述导管接口腔体的内部压缩，以阻止从所述导管接口移除所述安全夹；以及/n其中，在所述安全位置处，所述针头的所述尖锐的远侧尖端位于所述导管接口腔体内，其中所述安全夹围绕所述针头的所述尖锐的远侧尖端、处于所述收缩配置。/n...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180131 US 62/624,470;20180315 US 62/643,2291.所要求保护的是：
一种安全导管组件，包括：
导管组件，所述导管组件包括导管管部、导管接口和弹性体血液控制阀，所述导管管部具有远侧管端和近侧管端，所述导管接口限定导管接口腔体并且具有远侧接口端和近侧接口端，所述导管管部的所述近侧管端连接到所述导管接口的所述远侧接口端，并且所述弹性体血液控制阀定位在所述导管接口腔体中；以及
导管插入装置，所述导管插入装置包括针头、针头接口和安全夹，所述针头具有近侧部分、细长主体和尖锐的远侧尖端，所述细长主体连接到所述针头接口，并且所述安全夹能从在所述针头的所述细长主体上的展开配置移动到围绕所述针头的所述尖锐的远侧尖端的收缩配置，所述导管插入装置能在准备位置与安全位置之间操作，
其中，在所述准备位置处，所述针头的所述细长主体的一部分定位在所述导管管部内，其中所述针头的所述尖锐的远侧尖端从所述导管管部的所述远侧管端延伸，并且所述安全夹定位在弹性体血液控制阀腔体中、处于所述展开配置，以将所述弹性体血液控制阀抵靠所述导管接口腔体的内部压缩，以阻止从所述导管接口移除所述安全夹；以及
其中，在所述安全位置处，所述针头的所述尖锐的远侧尖端位于所述导管接口腔体内，其中所述安全夹围绕所述针头的所述尖锐的远侧尖端、处于所述收缩配置。


2.根据权利要求1所述的安全导管组件，还包括在所述导管接口腔体中向近侧延伸的刚性致动器，所述致动器在其自由端处具有扩大的近侧凸缘。


3.根据权利要求2所述的安全导管组件，其中，所述弹性体血液控制阀包括致动器腔体和膜，所述致动器腔体配置成容纳所述刚性致动器的所述扩大的近侧凸缘，所述膜限定在所述致动器腔体的近侧定位的狭缝，其中，所述弹性体血液控制阀相对于所述刚性致动器的所述近侧凸缘能在第一位置与第二位置之间移位，在所述第一位置处，所述狭缝闭合，在所述第二位置处，所述狭缝打开。


4.根据权利要求3所述的安全导管组件，其中，所述狭缝的形状和大小被设计成与所述针头的外径紧密符合。


5.根据权利要求1所述的安全导管组件，还包括可操作地与所述弹性体血液控制阀耦接的近侧杯状体，所述近侧杯状体具有开放的远端和近端，并在所述远端和所述近端之间限定腔体，其中，由所述弹性体血液控制阀限定的腔体与由所述近侧杯状体限定的所述腔体邻接，以形成配置成容纳所述安全夹的腔体。


6.根据权利要求1所述的安全导管组件，其中，所述近侧杯状体还包括孔口和/或杆延伸部中的至少一者，所述孔口和/或所述杆延伸部中的所述至少一者配置成与所述针头的外径符合，以便阻止体液从所述近侧杯状体的所述腔体内穿过。


7.根据权利要求1所述的安全导管组件，其中，所述弹性体血液控制阀包括膜和擦拭器组件，所述膜配置成使所述针头套管能够选择性地穿过其中，所述擦拭器组件定位在所述膜的远侧并且配置成阻止体液穿过其中。


8.根据权利要求1所述的安全导管组件，其中，所述安全夹包括第一臂和第二臂，在所述针头被定位于所述第一臂与所述第二臂之间时，所述第一臂和所述第二臂朝向所述针头的纵向轴线偏置。


9.根据权利要求8所述的安全导管组件，其中，所述第一臂包括第一针头套管引导表面，并且所述第二臂包括第二套管引导表面，其中，当所述安全夹处于所述收缩配置时，所述第一和第二针头套管引导表面延伸超过所述针头的所述纵向轴线。

【专利技术属性】
技术研发人员：阿克恰伊·居尔塞尔，贾伊·T·布赖因代勒，哈什·D·切达，凯瑟琳·费利奇托，大卫·J·格拉尔，托马斯·T·科勒，克里斯托弗·勒尔，
申请(专利权)人：史密斯医疗ASD公司，
类型：发明
国别省市：美国;US