用于左心耳封闭的系统和方法技术方案

技术编号:26427158 阅读:14 留言:0更新日期:2020-11-20 14:25
用于密封左心耳的装置包含锚定元件、密封元件和连接元件。所述锚定元件配置成将所述装置锚定至左心耳中或左心耳附近的组织。所述密封元件配置成密封左心耳并防止血栓从左心耳中成为栓子。所述连接元件将所述锚定元件与所述密封元件连接。递送导管可用于递送所述密封装置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于左心耳封闭的系统和方法优先权要求本申请是于2017年11月17日提交的美国临时专利申请No.62/588,225(代理人案卷编号5184.001PRV)和也于2017年11月17日提交的美国临时专利申请No.62/588,243(代理人案卷编号5184.002PRV)的非临时申请,并要求其权益;其每一个的全部内容通过引用并入本文。
技术介绍
全世界数以百万计的个体患有心房颤动(atrialfibrillation)。患有这种不规则心脏搏动的患者处于卒中(stroke)的风险之中,因为不规则心脏搏动可导致心脏某些部分的血液停滞,产生血栓,其随后可栓塞至大脑、肺或身体其他部位,导致卒中。血栓更经常形成于左心耳(leftatrialappendage,LAA)中,左心耳是具有未知功能的袋样心肌延伸。降低卒中风险的预防性治疗通常包括使用抗凝剂治疗,例如香豆定(Coumadin)或其他新型口服抗凝剂(NovelOralAnti-Coagulant,NOAC)血液稀释剂(bloodthinner)。手术排除LAA也是在降低患有心房颤动(AF)的患者中的卒中风险方面非常有效的治疗选择。最近的治疗包括使用微创左心耳封闭(closure)装置以防止血液在LAA中凝结和这些凝块成为栓子(embolization)。通常用导管将这些装置递送至心脏,并且该装置膨胀到LAA中。附图简述在不一定按比例绘制的附图中,相同的附图标记可在不同的视图中描述类似的组件。具有不同字母后缀的相同数字可表示类似组件的不同实例。附图通过实例的方式而通过非限制的方式一般地举例说明了本文件中所讨论的多个实施方案。图1示出了心脏的基本解剖结构。图2A至2C示出了左心耳的多种示例性形状。图3A示出了基本的左心耳封闭装置的示意图。图3B示出了来自图3A的装置在心脏中的植入。图4示出了一个示例性密封元件。图5A至5C示出了密封元件的与左心耳的开口(ostium)相关的示例性位置。图6A至6B示出了处于收缩和膨胀构型(collapsedandexpandedconfigurations)的密封元件。图7示出了锚定元件的一个实例。图8示出了锚定元件的一个实例。图9示出了左心耳封闭装置的一个实例。图10A至10C示出了左心耳封闭装置的另一个实例。图11示出了左心耳封闭装置和递送系统。图12示出了锚定元件的另一个实例。图13示出了锚定元件的又一个实例。图14示出了锚定元件的另一个实例。图15A至15D示出了另一个示例性封闭装置。图16A至16F示出了一个示例性的密封左心耳方法。图17A至17B示出了左心耳封闭装置和递送系统的另一个实例。图18A示出了处于膨胀构型的左心耳封闭装置的一个实例。图18B示出了处于收缩构型的图18A装置。图19示出了连接至递送系统的图18B装置。图20示出了递送系统的一部分。图21示出了递送系统的另一部分。图22示出了左心耳封闭装置的另一个实例。图23示出了处于线性构型的图22装置。图24示出了装置的密封部分的平面图案。图25示出了装置的密封部分的平面图案。图26示出了装置的锚定部分的局部平面图案。图27A和27B示出了装置的锚定部分的局部平面图案。图28示出了装置的密封部分的平面图案。图29示出了装置的锚定部分的平面图案。图30示出了封闭装置的另一个实例。图31A至31D示出了封闭装置的另一个实例。图32A至32D示出了封闭装置和递送导管。图33A至33B示出了封闭装置的部署(deployment)。图34示出了封闭装置的另一个实例。图35A至35D示出了植入在LAA中的封闭装置的另一个实例。专利技术详述本申请一般地涉及医用装置、系统和方法,并且更特别地涉及用于左心耳封闭的装置、系统和方法。现在将参照附图描述所公开的装置、递送系统和方法的一些特定实施方案。该专利技术详述中的任何内容都不旨在暗示任何特定的组件、特征或步骤对于本专利技术都是必不可少的。由于血栓经常形成于患有心房颤动的患者中的LAA中,因此需要提供用于防止血栓在LAA中形成或从LAA中成为栓子的装置、系统和方法。抗凝剂的使用具有挑战性,因为很多患者不能忍受长期口服抗凝剂并且可能经历微出血,可能在他们的胃肠系统中。此外,一些抗凝剂(例如香豆定)需要常规血液测试以确保施用合适的剂量,并且这可出现患者依从性问题而且也带来不便。LAA的手术排除是侵入性的并且需要长时间住院。最近的治疗包括使用微创左心耳封闭装置以防止血液在LAA中凝结和这些凝块成为栓子。通常用导管将这些装置递送至心脏,并且该装置膨胀到LAA中。这些装置的尺寸设置和锚定可具有挑战性,并且装置可能无法恰当密封LAA的开口,或者装置可能会迁移而不在适当的位置。递送也可能具有挑战性,需要适当的接近角度。递送不当的装置也会引起心脏压塞。用经食管超声心动描记术(transesophagealechocardiography)进行成像可用于帮助设置尺寸和递送,但这需要多个视图才能正确设置LAA的尺寸并增多了操作的成本和时间。在小的百分比(约3%)患者中,装置可能会松动并成为栓子。另外,植入物并不总是能迅速内皮化,并且这可能需要植入后抗血栓形成药来防止凝结,这在前面已经讨论过具有其自身挑战性。因此,提供解决这些挑战中的至少一些的改进的LAA封闭装置、递送系统和方法将是有利的。图1示出了人心脏H的基本解剖结构。心脏H包含四个室,包括右心房RA、右心室RV、左心房LA和左心室LV。为了方便起见,图1排除了与心脏连接的静脉和动脉。三尖瓣TV防止右心室与右心房之间的反流(regurgitation),并且二尖瓣MV防止左心室与左心房之间的反流。左心房区域通常从心脏向外突出,形成左心耳LAA,其是其中血液可积聚并可能形成血栓的腔,尤其是在患有心房颤动的患者中。左心耳LAA可采取很多形式,但可大致分为三种普遍形状。图2A至2C示出了这些普遍形状。图2A示出了左心房LA和二尖瓣MV以及像风向袋形状的左心耳LAA。风向袋通常是锥形圆柱体,其向外并远离左心房逐渐变窄。图2B示出了左心房LA和二尖瓣MV以及像“鸡翼(chickenwing)”形状的左心耳。该附属物(appendage)具有从左心房向外延伸的第一细长狭窄部,并随后具有突转弯头,另一个细长狭窄部从第一部分横向延伸。图2C示出了左心耳LAA的另一种常见形式。在这里,左心房LA和二尖瓣MV包括为“花椰菜”形状的左心耳LAA。该附属物具有多个离散的腔,这些腔合并在一起以形成整个附属物。由于左心耳可具有许多不同的形状和大小,因此期望提供这样的左心耳封闭装置,其容易且准确地递送并部署到该附属物中并且密封该附属物以防止形成的血液凝块成为栓子。图3A示出了基本的左心耳封闭本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.用于密封左心耳的装置,所述装置包含:/n锚定元件,其配置成将所述装置锚定至左心耳中或左心耳附近的组织;/n密封元件,其配置成密封左心耳并防止血栓从左心耳中成为栓子;以及/n连接元件,其将所述锚定元件与所述密封元件连接。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171117 US 62/588,225;20171117 US 62/588,2431.用于密封左心耳的装置,所述装置包含:
锚定元件,其配置成将所述装置锚定至左心耳中或左心耳附近的组织;
密封元件,其配置成密封左心耳并防止血栓从左心耳中成为栓子;以及
连接元件,其将所述锚定元件与所述密封元件连接。


2.权利要求1所述的装置,其中所述锚定元件包含具有设置在其上的倒钩的多个臂,所述臂具有用于锚定至左心耳中的组织的膨胀构型,以及用于递送至左心耳的收缩构型,并且
其中所述多个臂在所述膨胀构型中形成弓形篮。


3.权利要求1所述的装置,其中所述密封元件包含多个臂,所述臂具有用于密封左心耳的膨胀构型,以及用于递送至左心耳的收缩构型,并且
其中所述多个臂在所述膨胀构型中形成菱形的帽。


4.权利要求2所述的装置,其中所述多个臂至少部分地设置在所述密封元件下方。


5.权利要求4所述的装置,其中所述密封元件包含多个近端槽和多个远端槽,并且其中所述多个臂从所述多个近端槽延伸出去并沿所述密封元件的外表面设置,并且其中所述多个臂插入到所述多个远端槽中。


6.权利要求2所述的装置,其中所述倒钩的尺寸和形状设置为穿透组织而不引起心包积液或心脏压塞。


7.权利要求1所述的装置,其中所述锚定元件包含一个或更多个线圈。


8.权利要求1所述的装置,其中所述锚定元件或所述密封元件是自膨胀的。


9.权利要求1所述的装置,其中所述密封元件包含盘。


10.权利要求1所述的装置,其还包含设置在所述锚定元件或所述密封元件的至少一部分上的涂层,其中所述涂层配置成促进内皮化。


11.权利要求1所述的装置,其中所述密封元件包含穿过左心耳附近的组织的丝,并且其中所述丝的致动封闭左心耳的开口。


12.权利要求1所述的装置,其中所述密封元件包含织物盖或聚合物盖。


13.权利要求1所述的装置,其中所述密封元件包含可膨胀球囊。


14.权利要求1所述的装置,其中所述密封元件包含可膨胀聚合物或可膨胀海绵。


15.用于密封左心耳的系统,所述系统包含:
权利要求1所述的装置;以及
递送导管,其中所述装置可释放地连接至所述递送导管。


16.权利要求15所述的系统,其中所述递送导管包含:
最内轴,其与所述锚定元件可螺纹地连接;
部署引导轴,其可滑动地设置在所述最内轴上并与锚定元件轴接合;
近端密封控制轴,其设置在所述部署引导轴上并与所述密封元件和所述部署引导轴可释放地连接;以及
外护套,其设置在所述近端密封控制轴上,限制所述密封元件的自膨胀。


17.权利要求15所述的系统,其中所述递送导管可螺纹地连接所述装置。


18.权利要求15所述的系统,其中所述递送导管包含邻近其远端的可膨胀构件。


19.权利要求18所述的系统,其中所述可膨胀元件包含球囊。


20.权利要求15所述的系统,其还包含导丝,其中所述递送导管可滑动地设置在所述导丝上。


21.用于密封左心耳的方法,所述方法包括:
向左心耳推进密封装置;
使所述密封装置上的锚定元件膨胀,并将所述密封装置锚定至左心耳中或左心耳附近的组织;
使所述密封装置上的密封元件膨胀并密封左心耳,从而防止或降低血栓从左心耳中成为栓子。


22.权利要求21所述的方法,其中推进所述密封装置包括将携带所述密封装置的递送导管经中隔推进至左心房。


23.权利要求21所述的方法,其中使所述锚定元件膨胀包括使护套从所述锚定元件缩回,从而允许所述锚定元件自膨胀。


24.权利要求21所述的方法,其中使所述密封元件膨胀包括使护套从所述密封元件缩回,从而允许所述密封元件自膨胀。


25.权利要求21所述的方法,其还包括从递送导管释放所述密封装置。


26.权利要求21所述的方法,其中推进所述密封装置包括在导丝上推进所述密封装置。


27.权利要求21所述的方法,其中使所述密封元件膨胀包括使聚合物、海绵或球囊膨胀。


28.用于密封左心耳的装置,所述装置包含:
锚定元件,其配置成将所述装置锚定至左心耳中或左心耳附近的组织;
密封元件,其配置成密封左心耳并防止血栓从左心耳中成为栓子;以及
连接元件,其将所述锚定元件与所述密封元件连接。


29.权利要求28所述的装置,其中所述锚定元件包含倒钩。


30.权利要求28所述的装置,其中所述倒钩的尺寸和形状设置为穿透组织而不引起心包积液或心脏压塞。


31.权利要求28所述的装置,其中所述锚定元件包含多个齿。


32.权利要求28所述的装置,其中所述锚定元件包含一个或更多个线圈。


33.权利要求28所述的装置,其中所述锚定元件或所述密封元件是自膨胀的。


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【专利技术属性】
技术研发人员:拉杰·萨卜拉马尼亚姆扎亚·通罗伯特·金托斯
申请(专利权)人:叙尔科尔公司
类型:发明
国别省市:美国;US

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