一种土霉素喷雾剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于兽用医药领域，提供一种土霉素喷雾剂及其制备方法。本发明专利技术每1000g，包括主要成分20‑300g、络合剂10‑500g、有机溶剂200‑900g、保湿剂10‑100g、成膜剂10g‑200g、pH调节剂5‑100g、着色剂0.05‑50g，余量为纯化水；所述主要成分选自土霉素和盐酸土霉素的一种或两种。本发明专利技术喷出的药物分散均匀、稳定，使用安全，可多次给药，包装成本低，能够有效、方便治疗动物外伤，该制剂为外用药，喷在动物体表，无兽药残留，无休药期。

【技术实现步骤摘要】
一种土霉素喷雾剂及其制备方法
本专利技术属于兽用医药领域，具体涉及一种土霉素喷雾剂及其制备方法。
技术介绍
土霉素属于四环素类广谱抗生素，对葡萄球菌、溶血性链球菌、炭疽杆菌、破伤风梭菌和梭状芽胞杆菌等革兰氏阳性菌作用较强，对大肠埃希菌、沙门氏菌、布鲁氏菌和巴氏杆菌等革兰氏阴性菌较敏感。本品对立克次体、衣原体、支原体、螺旋体、放线菌和某些原虫也有抑制作用。动物外伤，特别是腐蹄病，最为常见，因养殖环境条件差往往引起细菌感染，经久不愈，土霉素为广谱抗生素，对动物外伤有很好的治疗。在兽医上土霉素及盐酸土霉素广泛用于口服和注射，但目前还没有土霉素喷雾剂及其制备方法。
技术实现思路
本专利技术为了解决上述现有技术中存在的问题，提供了一种土霉素喷雾剂及其制备方法，喷出的药物分散均匀、稳定，使用安全，可多次给药，包装成本低，能够有效、方便治疗动物外伤，该制剂为外用药，喷在动物体表，无兽药残留，无休药期。本专利技术采用的具体技术方案是：一种土霉素喷雾剂，关键是，每1000g，包括主要成分20-300g、络合剂10-500g、有机溶剂200-900g、保湿剂10-100g、成膜剂10g-200g、pH调节剂5-100g、着色剂0.05-50g，余量为纯化水；所述主要成分选自土霉素和盐酸土霉素的一种或两种。优选地，所述有机溶剂选自甲醇、乙醇、异丙醇、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、2-吡咯烷酮和甲基吡咯烷酮的一种或至少两种。优选地，所述络合剂选自氧化镁、氯化镁、氢氧化镁、碳酸镁中的一种或至少两种。优选地，所述保湿剂选自丙二醇、甘油、聚乙二醇中的一种或至少两种。优选地，所述的成膜剂为聚维酮K12、聚维酮K17和聚维酮K30的一种或至少两种。优选地，所述的pH调节剂为盐酸、乳酸、氢氧化钠、乙醇胺、二乙醇胺、三乙醇胺和柠檬酸钠中的一种或至少两种。优选地，所述的着色剂为亮蓝、专利蓝、蓝色、胭脂色、甲紫和葡萄紫中的一种或至少两种。一种土霉素喷雾剂的制备方法，关键是，包括以下步骤：A、将络合剂加入70g～120g纯化水中混匀得到原液；B、在原液中加入有机溶剂、保湿剂混匀；C、在步骤B得到的溶液中加入成膜剂混匀至溶解；D、在步骤C得到的溶液中加入盐酸土霉素或土霉素混匀至溶解E、在步骤D得到的溶液中加入PH调节剂调节pH为8.0～9.0；F、在步骤E得到的溶液中加入着色剂，加入纯化水至1000g，混匀至溶解，过滤，灌封至喷雾剂专用瓶中，得到所述土霉素喷雾剂。优选地，所述的喷雾剂专用瓶中为带有喷雾装置的塑料瓶或带有喷雾装置的玻璃瓶。本专利技术的有益效果是：本专利技术制得的土霉素喷雾剂喷出的药物分散均匀、稳定，使用安全，可多次给药，包装成本低，用于治疗由多种细菌引起的动物外伤，缩短了疼痛和康复的时间，减轻了患病动物的痛苦。具体实施方式下面结合具体实施例对本专利技术作进一步说明：实施例1处方过程A、将氯化镁加入70g～120g纯化水中溶解得到原液；B、在原液中加入异丙醇、丙二醇混匀；C、再加入聚维酮K17混匀至溶解；D、再加入盐酸土霉素混匀至溶解；E、再加入乙醇胺调节pH为8.0～9.0；F、再加入亮蓝，加入纯化水至1000g，混匀至溶解，过滤，取150g灌封至喷雾剂专用瓶中，得到所述土霉素喷雾剂。实施例2处方过程A、将氯化镁加入70g～120g纯化水中溶解得到原液；B、在原液中加入乙醇、丙二醇混匀；C、再加入聚维酮K17混匀至溶解；D、再加入盐酸土霉素混匀至溶解；E、再加入乙醇胺调节pH为8.0～9.0；F、再加入亮蓝，加入纯化水至1000g，混匀至溶解，过滤，取150g灌封至喷雾剂专用瓶中，得到所述土霉素喷雾剂。实施例3处方过程A、将氯化镁加入70g～120g纯化水中溶解得到原液；B、在原液中加入二甲基乙酰胺、丙二醇混匀；C、再加入聚维酮K12混匀至溶解；D、再加入土霉素混匀至溶解；E、再加入乙醇胺调节pH为8.0～9.0；F、再加入亮蓝，加入纯化水至1000g，混匀至溶解，过滤，取150g灌封至喷雾剂专用瓶中，得到所述土霉素喷雾剂。实施例4处方过程A、将氯化镁加入70g～120g纯化水中溶解得到原液；B、在原液中加入甲基吡咯烷酮、丙二醇混匀；C、再加入聚维酮K30混匀至溶解；D、再加入土霉素混匀至溶解；E、再加入乙醇胺调节pH为8.0～9.0；F、再加入亮蓝，加入纯化水至1000g，混匀至溶解，过滤，取150g灌封至喷雾剂专用瓶中，得到所述土霉素喷雾剂。试验例1将实施例3制备的土霉素喷雾剂分为3批，进行稳定性试验观察，包括影响因素试验(高温、光照)、加速试验(温度40±2℃，RH75±5％)6个月和长期试验(25±2℃，RH60±10％)24个月，试验条件、考察时间及考察项目如表1所示，试验结果见表1-4：表1：土霉素喷雾剂稳定性试验内容及考察项目表2影响因素试验结果表3加速试验结果表4长期试验结果由表格可知，本专利技术制得的土霉素喷雾剂稳定性好，保质期长，能在较高的温度下保存，见光不易分解，耐光照。试验例2按照实施例3制备的土霉素喷雾剂对牛、羊、猪腐蹄病效果观察，选择：土霉素喷雾剂(实施例3制备的批号为20190401)；10％硫酸铜溶液+涂擦消炎膏(传统疗法)；碘富(双链季铵盐络合碘、镇痛新)对患病动物用药。试验方法：选择正常饲养过程中出现典型腐蹄病的牛60头，分为I、II、III、IV组，每组15头；羊80头，分为I、II、III、IV组，每组20头，猪120头，分为I、II、III、IV组，每组30头，给药方式为外用喷射，具体试验分组及给药情况见表5表5试验分组及给药情况临床疗效判断标准：治愈：用药3天后试验动物食欲、体温、精神状态恢复正常，站立时病蹄完全着地，正常保持负重状态，无痛感，蹄趾外皮肤正常，无糜烂、肿胀特征，蹄趾间腐肉增生现象完全消失，停药一周内不复发。有效：用药3天后试验动物食欲、体温、精神状态好转，站立时病蹄可以着地，基本保持负重状态，稍有痛感，蹄趾外皮肤明显好转，糜烂、肿胀未完全消失，蹄趾间腐肉增生现象明显好转，在停药观察期内症状不再加重。无效：用药3天后试验动物食欲、体温、精神状态无改善甚至继续恶化，或在停药观察期内复发。表6土霉素喷雾剂对牛腐蹄病的治疗效果分组病例数治愈(头)治愈率(本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种土霉素喷雾剂，其特征在于，每1000g，包括主要成分20-300g、络合剂10-500g、有机溶剂200-900g、保湿剂10-100g、成膜剂10g-200g、pH调节剂5-100g、着色剂0.05-50g，余量为纯化水；/n所述主要成分选自土霉素和盐酸土霉素的一种或两种。/n

【技术特征摘要】
1.一种土霉素喷雾剂，其特征在于，每1000g，包括主要成分20-300g、络合剂10-500g、有机溶剂200-900g、保湿剂10-100g、成膜剂10g-200g、pH调节剂5-100g、着色剂0.05-50g，余量为纯化水；
所述主要成分选自土霉素和盐酸土霉素的一种或两种。


2.根据权利要求1所述的一种土霉素喷雾剂，其特征在于，所述有机溶剂选自甲醇、乙醇、异丙醇、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、2-吡咯烷酮和甲基吡咯烷酮的一种或至少两种。


3.根据权利要求1所述的一种土霉素喷雾剂，其特征在于，所述络合剂选自氧化镁、氯化镁、氢氧化镁、碳酸镁中的一种或至少两种。


4.根据权利要求1所述的一种土霉素喷雾剂，其特征在于，所述保湿剂选自丙二醇、甘油、聚乙二醇中的一种或至少两种。


5.根据权利要求1所述的一种土霉素喷雾剂，其特征在于，所述的成膜剂为聚维酮K12、聚维酮K17和聚维酮K30的一种或至少两种。


6.根据权利要求1所述的一种土霉素...

【专利技术属性】
技术研发人员：魏占勇，宋婷婷，刘静，刘欣，魏丽娟，李金明，贾兴，耿智霞，瞿红颖，郭李珉，李红园，王德功，
申请(专利权)人：河北远征药业有限公司，河北远征禾木药业有限公司，
类型：发明
国别省市：河北;13