一种医疗装置和一种导管制造方法及图纸

技术编号:26356299 阅读:28 留言:0更新日期:2020-11-19 23:24
本实用新型专利技术公开了一种医疗装置,其包括:导管适配器;插管,其形成管腔,该管腔具有在插管第一端和相对第二端之间的长度,管腔平行于插管纵向轴线而延伸且沿着长度的至少一部分而延伸,插管包括沿着插管长度至少一部分而延伸的至少一个回波发生条带。还公开了一种导管,其具有回波发生特性,作为不透射线性质的附加项或作为不透射线性质的替代项,以便在医疗过程期间使用例如超声成像和/或X射线成像方法检测医疗器械或装置。一些例示性导管具有相对增强的射线不透性和回波发生特性,以便于临床医生利用超声成像和/或X射线成像方法检测导管,以帮助临床医生插入、放置和/或维护导管。

【技术实现步骤摘要】
一种医疗装置和一种导管相关申请本申请要求2018年1月5日提交的题为“ECHOGENICCATHETERANDCATHETERSYSTEM”的美国临时专利申请No.62/614,141的权益,该临时专利申请的全部内容结合于此。
总体而言,本申请涉及一些医疗器械或医疗装置,其具有回波发生特性或特征,作为不透射线特性或特征的补充或替代,以便于在医疗过程期间,通过合适的成像方法(例如超声成像和/或X射线成像方法),对医疗器械或装置加以检测。更具体而言,本申请涉及一些导管,其具有回波发生特性或特征,作为不透射线特性或特征的补充或替代,以便于通过超声成像和/或X射线成像方法对导管进行检测,以例如在血管内(IV)治疗期间插入、放置和维护导管时,对临床医生提供辅助。
技术介绍
外周IV导管放置是最常见的侵入性医院处理措施,并且高达90%的住院患者需要用到这种措施。临床标准中有建议:在有临床指示时,移除静脉导管;然而,由于与IV导管的放置相关的并发问题,高达50%的放置的IV导管比预期时间更早地被移除。对于将IV导管放置在患者皮肤下的静脉中而言,特别是对于那些“困难的静脉通路”(DVA)患者而言,可能是困难的。当将导管插入DVA患者的静脉时,经常使用超声设备来帮助临床医生看到患者的解剖结构,然后将IV导管和针引导到适当的位置,以便于进行IV治疗。然而,超声成像技术的使用,需要熟练的临床医生和昂贵的超声成像设备。此外,虽然超声成像可用于检测相对致密的材料,但是它可能检测不到密度较低的材料,例如传统的导管。在移除针之后使用超声成像方法检测导管的能力,是尤其重要的,这种能力用以例如在IV治疗期间保持IV导管正确放置和/或取回移位、失效或损坏的导管。
技术实现思路
在本技术的一个方面中,提供一种医疗装置,其包括:导管适配器;插管,所述插管形成管腔,所述管腔具有在所述插管的第一端和相对的第二端之间的长度,所述管腔平行于所述插管的纵向轴线而延伸并且沿着所述长度的至少一部分而延伸,所述插管包括沿着所述插管的长度的至少一部分而延伸的至少一个回波发生条带。在本技术的另一个方面中,提供一种导管,其具有远端和相对的近端,所述导管包括:导管适配器;插管,所述插管从导管适配器向远侧延伸,所述插管形成管腔,所述管腔在所述导管的远端和近端之间平行于所述导管的纵向轴线而延伸;以及形成在所述插管中的一个或更多个条带,所述一个或更多个条带沿着所述插管的长度的至少一部分而延伸,所述一个或更多个条带具有回波发生特性或特征。在本技术的又一方面中,提供一种用于在导管的插管中形成条带的方法,其包括将热塑性聚合物材料挤出通过排列的模具阵列,使得由第一热塑性聚合物材料制成并具有回波发生特性或特征的条带形成在粘合到第二热塑性聚合物材料上,形成插管壁的相邻壁部分。附图说明参考附图中所示的非限制性和非排他性的实施例来描述详细描述。不同附图中的相同附图标记表示相似或相同的项目。图1是根据各种实施例的例示性导管的立体图;图2是根据各种实施例的图1中示出的例示性导管的一部分;图3是根据各种实施例的图2中所示的例示性导管部分的放大剖视图;而图4是根据各种实施例的例示性导管系统的立体图。具体实施方式下面参考附图描述各种实施例,附图中相同的元件总体上用相同的标号表示。通过参考以下详细描述,可以更好地理解实施例的各种元件的关系和功能。然而,实施例不限于附图中所示的那些。应当理解,附图不一定按比例绘制,并且在某些情况下,可能已经省略了对于理解本文公开的实施例而言不必要的细节,例如,常规的制造和组装。本技术由权利要求限定,可以以许多不同的形式实施,并且不应该被解释为限于这里阐述的实施例;相反,提供这些实施例是为了使本公开足够彻底和完整,并且将向本领域技术人员提供充分的传达,从而使得所公开的内容能够付诸实践。如在本说明书和权利要求书中所使用的单数形式“一”,“一个”和“该”包括复数指示物,除非语境中另有明确规定。本文中对任何行业标准(例如,ASTM,ANSI,IEEE标准)的引用被定义为遵守本公开的原始提交日期的当前公布的标准,涉及由这些标准所传达的单位、测量和测试标准,除非另有明确说明。在此定义的术语“近侧”和“远侧”在本文中以共同使用意义而被使用,其中它们分别指代装置或相关对象的手柄/医生端以及装置或相关对象的工具/患者端。当涉及任何体积、尺寸、比例或其他定量或定性值使用时,术语“约”、“基本上”、“一般地”和其他程度术语,旨在传达在本领域技术人员(相当于具有该领域经验的医疗设备工程师)能够理解的标准参数的范围内的明确且可识别的值,并且应该被解释为包括至少任何合法等同物,次要但功能无关紧要的变体,标准制造公差,并且至少包括数学上有意义的数字(尽管不要求与其最大范围一样宽)。在本文所述的例示性实施例中,例示性医疗器械或装置(例如导管)具有回波发生特性或特征,作为不透射线特性或特征的补充或替代,以便于在医疗过程期间使用合适的成像方法(例如超声成像和/或X射线成像方法)来对医疗器械或装置进行检测。例如,在某些实施例中,例示性导管具有相对增强的回波发生特性,以便于临床医生利用超声成像方法对导管进行检测,从而帮助临床医生插入和/或维护导管。在一些例示性实施例中,增强的不透射线性能或增强的无线电密度,使得某些电磁辐射(例如,电磁波谱的无线电波或X射线部分)相对而言通过特定材料的困难程度得以增强。在射线照片上,与相对较暗的可透过射线的体积部分的外观相比,材料的不透射线的体积部分具有白色外观。例如,在典型的X光片上,骨骼看起来是白色或浅灰色(不透射线)的,而肌肉和皮肤看起来是黑色或深灰色的,大部分是不可见的(射线可透过的)。包含在医疗装置中的辐射遮挡剂(radiopacifier)能够增强在用于临时植入装置(例如导管或导丝)的植入期间医疗装置的可视化程度,或用于监测永久植入的医疗装置(例如支架,髋关节和膝关节植入物和螺钉)的位置。金属植入物通常具有足够的射频造影性能,使得不需要额外的辐射遮挡剂,然而,基于聚合物的装置可能需要结合与周围组织相比具有更高的电子密度对比度的材料。合适的射频造影材料的一些实例包括氧化钛、钨、硫酸钡、氧化锌、氧化铁、氧化铂以及氧化锆。可替代地或附加地,增强的回波发生特性能够增强医疗装置反射回声的能力,例如,在超声检查期间使信号返回。例如,当气体空隙、核心或气泡在超声频率场被捕获中时,气体空隙、核心或气泡可以压缩或振荡以反射特征回声,以在对比度增强的超声中产生强而且独特的声波图。在某些实施例中,气体空隙、核心或气泡由合适的气体组成,所述合适的气体例如是空气或沉重气体,后者例如是全氟化碳或氮气。当将导管插入“难以进入静脉通道”(DVA)患者的静脉时,经常使用超声设备帮助临床医生看到患者的解剖结构,然后将IV导管针和导管引导到适当的位置以利于IV治疗。超声的使用是有用的,但有时难以学习和掌握。例如,超声波束的平面非常薄,仅有千分之几英寸本文档来自技高网
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【技术保护点】
1.一种医疗装置,其特征在于,其包括:/n导管适配器;/n插管,所述插管形成管腔,所述插管具有在所述插管的第一端和相对的第二端之间的长度,所述管腔平行于所述插管的纵向轴线而延伸并且沿着所述长度的至少一部分而延伸,所述插管包括沿着所述插管的长度的至少一部分而延伸的至少一个回波发生条带。/n

【技术特征摘要】
20180105 US 62/614,1411.一种医疗装置,其特征在于,其包括:
导管适配器;
插管,所述插管形成管腔,所述插管具有在所述插管的第一端和相对的第二端之间的长度,所述管腔平行于所述插管的纵向轴线而延伸并且沿着所述长度的至少一部分而延伸,所述插管包括沿着所述插管的长度的至少一部分而延伸的至少一个回波发生条带。


2.根据权利要求1所述的医疗装置,其特征在于,所述至少一个回波发生条带包括在所述至少一个回波发生条带中形成的多个空隙。


3.根据权利要求1所述的医疗装置,其特征在于,所述至少一个回波发生条带包括在所述至少一个回波发生条带中形成的多个部分,所述多个部分包括凸起、凹槽、凹陷、峰、脊和/或起伏部。


4.根据权利要求1所述的医疗装置,其特征在于,所述至少一个回波发生条带具有不透射线特性。


5.根据权利要求1所述的医疗装置,其特征在于,所述插管具有光滑外表面和光滑内表面,所述光滑内表面形成所述管腔。


6.根据权利要求1所述的医疗装置,其特征在于,所述插管的外表面和形成所述管腔的所述插管的内表面中的至少一者包括图案化表面。


7.一种导管,其具...

【专利技术属性】
技术研发人员:S·R·伊萨克森J·C·奥布赖恩R·L·桑德雷格M·韦默L·特雷纳S·R·斯特兰德
申请(专利权)人:贝克顿·迪金森公司
类型:新型
国别省市:美国;US

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