【技术实现步骤摘要】
一种盐酸去甲乌药碱注射液的灭菌工艺
本专利技术属于药物制剂
，尤其涉及一种盐酸去甲乌药碱注射液的灭菌工艺。
技术介绍
盐酸去甲乌药碱为心肌负荷试验药物，结合核素心肌灌注显像或2维超声心动图，用于对疑诊冠心病的患者进行诊断，具有增加心率、增强心肌收缩力、心输出量等作用。作为心脏负荷试验药物用于核素心肌灌注显像，以辅助诊断和评估心肌缺血。盐酸去甲乌药碱注射液可作为心脏负荷试验药物用于核素心肌灌注显像，以辅助诊断和评估心肌缺血，精准诊断冠心病，具有重大的临床价值。去甲乌药碱的化学名称为1-（4-羟基苄基）-6，7-二羟基-1，2，3，4-四氢异喹啉盐酸盐，为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味。在水中微溶，在三氯甲烷或乙酸乙酯中几乎不溶。研究发现，盐酸去甲乌药碱注射液在生产过程中不稳定容易产生降解，生成浅黄色或浅绿色的降解产物，因此在盐酸去甲乌药碱注射液的生产过程中需要有灭菌工艺，通常包括以下几个环节：称量、配制、粗滤、超滤、精滤、罐封、灭菌、检漏、灯检、贴标、包装和入库这几个环节。在灭菌环节，如何既能...
【技术保护点】
1.一种盐酸去甲乌药碱注射液的灭菌工艺，其特征在于，待灭菌品为经过灌装封口后的盐酸去甲乌药碱注射液进行灭菌，所述灭菌采用湿热灭菌工艺，灭菌温度为113~125℃，灭菌时间为10~20min，排气时间为10~20min。/n
【技术特征摘要】
1.一种盐酸去甲乌药碱注射液的灭菌工艺，其特征在于，待灭菌品为经过灌装封口后的盐酸去甲乌药碱注射液进行灭菌，所述灭菌采用湿热灭菌工艺，灭菌温度为113~125℃，灭菌时间为10~20min，排气时间为10~20min。
2.如权利要求1所述的一种盐酸去甲乌药碱注射液的灭菌工艺，其特征在于，所述灭菌温度为115~121℃，灭菌时间为12~18min，排气时间为15~18min。
3.如权利要求1~2任一项所述的一种盐酸去甲乌药碱注射液的灭菌工艺，其特征在于，具体的灭菌操作步骤为：
A）打开进气阀、供水阀、气源压力表、水源压力表；
B）将所述待灭菌品放在灭菌车上，按已验证装置方式进行装置，对准轨道，推入灭菌柜内关...
【专利技术属性】
技术研发人员：谢斌，陈新民，刘杰，祁雯雯，祁红林，
申请(专利权)人：珠海润都制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44
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