【技术实现步骤摘要】
以IL-4R抑制剂治疗嗜酸性食管炎的方法本申请是中国专利申请201480038704.6的分案申请,原申请的申请日是2014年7月10日,专利技术名称是“以IL-4R抑制剂治疗嗜酸性食管炎的方法”。相关申请书的对照参考根据美国法规35U.S.C.§119(e)的规定,本申请书请求以下美国临时专利申请书的权益:于2013年7月11日呈交的第61/844,978号美国临时专利申请书,其披露内容通过引用以其整体纳入本文。专利
本专利技术涉及使用白介素-4受体抑制剂为需要治疗的受试者治疗或预防嗜酸性食管炎。专利技术背景嗜酸性食管炎(EoE)是一种以食管功能异常和食管异常嗜酸性炎症为特征的新型疾病。EoE的典型症状包括拒食、呕吐、烧心、吞咽困难和食物嵌塞,可能会影响生活质量。人们发现许多患者的EoE与食物过敏相关。某些患者也可能伴有哮喘或特应性疾病,如特应性皮炎或过敏性鼻炎。目前,EoE是通过食管内窥镜检查和食管组织活检检查嗜酸性粒细胞来诊断的。目前,治疗选项仅限于消除过敏原、改变饮食和使用皮质类固醇。因此,本领域需要能预防或治疗嗜酸性食管炎以及预防其复发且无不良副作用的有效治疗方法,这种需要尚未得到满足。专利技术概述依照本专利技术的一个方面,提供了一些为受试者治疗、预防或减轻嗜酸性食管炎(EoE)之至少一种症状或征象的方法。依照本专利技术这一方面的方法,包括给有需要的受试者施用治疗有效量的含白介素-4受体(IL-4R)抑制剂的药物组合物。在某些实施方案中,需要治疗的受试者显 ...
【技术保护点】
1.一种治疗、预防或减轻嗜酸性食管炎(EoE)之至少一种症状或征象的方法,该方法包括给有需要的受试者施用治疗有效量的含白介素-4受体(IL-4R)抑制剂的药物组合物。/n
【技术特征摘要】 【专利技术属性】
20130711 US 61/844,9781.一种治疗、预防或减轻嗜酸性食管炎(EoE)之至少一种症状或征象的方法,该方法包括给有需要的受试者施用治疗有效量的含白介素-4受体(IL-4R)抑制剂的药物组合物。
2.如权利要求第1项所述之方法,其中EoE症状或征象选自食管嗜酸性粒细胞浸润、食管壁增厚、拒食、呕吐、腹痛、烧心、反胃、吞咽困难和食物嵌塞。
3.如权利要求第1–2项中任何一项所述之方法,其中受试者显示出对食物中所含食物性过敏原的过敏反应,所述食物选自乳制品、卵、小麦、大豆、谷物、鱼类、有壳的水生生物、花生、坚果、牛肉、鸡肉、燕麦、大麦、猪肉、青豆、苹果和菠萝。
4.如权利要求第1–2项中任何一项所述之方法,其中受试者显示出对非食物性过敏原的过敏反应,该非食物性过敏原衍生自灰尘、花粉、霉菌、植物、猫、犬或昆虫中的一种。
5.如权利要求第1–4项中任何一项所述之方法,其中IL-4R抑制剂的施用导致受试者体内EoE相关生物标志物水平的下降。
6.如权利要求第5项所述之方法,其中EoE相关生物标志物选自:食管嗜酸性粒细胞、嗜酸性粒细胞趋化因子-3、骨膜蛋白、血清IgE(总IgE和过敏原特异性IgE)、IL-13、IL-5、血清胸腺和活化调节趋化因子(TARC)、胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)、血清嗜酸性阳离子蛋白(ECP)和嗜酸性粒细胞衍生的神经毒素(EDN)。
7.一种治疗、预防或减轻嗜酸性食管炎(EoE)之至少一种症状或征象的方法,包括:
选择对使受试者易患EoE的过敏原有过敏反应的受试者;和
给有需要的受试者施用治疗有效量的含白介素-4受体(IL-4R)抑制剂的药物组合物。
8.如权利要求第7项所述之方法,其中过敏原是食物中所含的食物性过敏原,所述食物选自乳制品、卵、小麦、大豆、谷物、鱼类、有壳的水生生物、花生、坚果、牛肉、鸡肉、燕麦、大麦、猪肉、青豆、苹果和菠萝。
9.如权利要求第7项所述之方法,其中过敏原是非食物性过敏原,该非食物性过敏原衍生自灰尘、花粉、霉菌、植物、猫、犬或昆虫中的一种。
10.如权利要求第7–9项中任何一项所述之方法,其中EoE症状或征象选自食管嗜酸性粒细胞浸润、食管壁增厚、拒食、呕吐、腹痛、烧心、反胃、吞咽困难和食物嵌塞。
11.如权利要求第7–10项中任何一项所述之方法,其中IL-4R抑制剂的施用导致受试者体内EoE相关生物标志物水平的下降。
12.如权利要求第11项所述之方法,其中EoE相关生物标志物选自:食管嗜酸性粒细胞、嗜酸性粒细胞趋化因子-3、IgE、TARC、骨膜蛋白、IL-5、IL-13、胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)和嗜酸性粒细胞衍生的神经毒素(EDN)。
13.一种治疗、预防或减轻嗜酸性食管炎(EoE)之至少一种症状或征象的方法,其包括:
选择显示出至少一种EoE症状或征象的受试者,其中受试者具有升高水平的生物标志物,所述生物标志物选自:食管嗜酸性粒细胞、嗜酸性粒细胞趋化因子-3、骨膜蛋白、血清IgE(总IgE和过敏原特异性IgE)、IL-13、IL-5、TARC、TSLP、血清ECP和EDN;和
给有需要的受试者施用治疗有效量的含白介素-4受体(IL-4R)抑制剂的药物组合物。
14.如权利要求第13项所述之方法,其中受试者是根据治疗之前或治疗之时(“基线”)显示出食管内每个高倍视野中(hpf)有≥15个嗜酸性粒细胞而选择的。
15.如权利要求第14项所述之方法,其中受试者在IL-4R抑制剂施用后第10天显示出每个高倍视野中嗜酸性粒细胞数目从基线下降至少50%。
16.如权利要求第13项所述之方法,其中受试者是根据治疗之前或治疗开始之时(“基线”)显示出嗜酸性粒细胞趋化因子-3水平高于约50pg/mL而选择的。
17.如权利要求第16项所述之方法,其中受试者在施用后第10天显示出嗜酸性粒细胞趋化因子-3水平从基线下降至少50%。
18.如权利要求第13–17项中任何一项所述之方法,其中受试者显示出对食物中所含食物性过敏原的过敏反应,所述食物选自乳制品、卵、小麦、大豆、谷物、鱼类、有壳的水生生物、花生、坚果、牛肉、鸡肉、燕麦、大麦、猪肉、青豆、苹果和菠萝。
技术研发人员:A·科斯蒂克,L·凯利,X·刘,B·J·克拉松,
申请(专利权)人:瑞泽恩制药公司,
类型:发明
国别省市:美国;US
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