一种布地奈德溶液型气雾剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于化学药物制剂领域，具体涉及一种布地奈德溶液型气雾剂及其制备方法。本发明专利技术的布地奈德溶液型气雾剂，由布地奈德、抛射剂、助溶剂、稳定剂以及pH缓冲液组成，突破了传统布地奈德混悬型气雾剂受原料粒径及吸入颗粒大小的限制，具有分布均匀，吸收效果好，质量更稳定，安全更可靠，适用于工业化生产等优点。

【技术实现步骤摘要】
一种布地奈德溶液型气雾剂及其制备方法
本专利技术属于化学药物制剂领域，具体涉及一种布地奈德溶液型气雾剂及其制备方法。
技术介绍
气雾剂系指含药、乳液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。气雾剂是与适宜抛射剂共同封装于特定阀门系统的密闭耐压容器中借助抛射剂的压力将内容药物喷出，由于该剂型的不断完善和使用范围增加，在医药领域中被广泛用于局部皮肤给药或呼吸道吸入给药，受到了患者和生产者的认可。布地奈德为糖皮质激素类药物，具有高效局部抗炎作用，适用于支气管哮喘的治疗。通过增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成，进而减少组胺等过敏活性介质的释放，并减轻抗原抗体结合时激发的酶促过程，抑制支气管收缩物质的合成与释放。目前上市布地奈德产品有布地奈德吸入气雾剂(含氢氟烷抛射剂的布地奈德气雾剂原研公司为阿斯利康公司，2006年在芬兰首次上市)、布地奈德吸入粉雾剂(原研为阿斯利康公司，1998年2月本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种布地奈德溶液型气雾剂，其特征在于，所述的气雾剂含有布地奈德、抛射剂、助溶剂、稳定剂以及pH缓冲液，以重量百分比计算，抛射剂占比为83％-90％，助溶剂占比为8％-16％，稳定剂占比为0.023％-1.17％。/n

【技术特征摘要】
1.一种布地奈德溶液型气雾剂，其特征在于，所述的气雾剂含有布地奈德、抛射剂、助溶剂、稳定剂以及pH缓冲液，以重量百分比计算，抛射剂占比为83％-90％，助溶剂占比为8％-16％，稳定剂占比为0.023％-1.17％。


2.如权利要求1所述的气雾剂，其特征在于，所述的抛射剂为四氟乙烷或七氟丙烷；所述的助溶剂为乙醇、聚乙二醇、丙二醇中的一种或几种。


3.如权利要求1所述的气雾剂，其特征在于，所述的抛射剂占比为88.6％。


4.如权利要求1所述的气雾剂，其特征在于，所述的助溶剂占比为11.0％。


5.如权利要求1所述的气雾剂，其特征在于，所述的稳定剂为油酸、枸橼酸、冰醋酸、甘油、维生素C、依地酸二钠中的一种或几种组合；优选为油酸、维生素C、依地酸二钠组合。


6.如权利要求1所述的气雾剂，其特征在于，所述的稳定剂占比为0.03...

【专利技术属性】
技术研发人员：张贵民，王美香，
申请(专利权)人：鲁南制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37