眼科显微外科手术器械制造技术

在一些实施例中，一种显微外科手术器械，包括套管针，该套管针具有中空刚性轴，该刚性轴形成有从该轴的近端延伸至远端的内腔。该轴的远端可以被成形用于组织穿透。该器械可以进一步包括复合微型插管，该复合微型插管在该内腔中与该套管针可滑动地接合。该微型插管包括光导和柔性中空管，该中空管的外直径小于该套管针中的内腔的内直径。其他实施例包括：将该微型插管置于该套管针的内腔中，通过照射该微型插管的端部来照射该套管针的端部，使该套管针从眼睛上的选定进入点行进到眼睛中的选定结构中，并且使该微型插管的被照射端部从该套管针延伸到该选定结构中。

Ophthalmic microsurgical instruments

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】眼科显微外科手术器械相关申请的交叉引用本申请是于2018年2月9日提交的共同待决的申请序列号15/892,833的部分继续申请，该申请的全部内容通过援引并入本文，本申请要求于2017年10月18日提交的美国临时专利申请号62/574,136的权益，该申请的全部内容通过援引并入本文。
实施例涉及用于治疗比如青光眼等眼睛疾病的外科手术设备。
技术介绍
眼房水是透明水状流体，其在眼内产生、填充眼睛的前房和后房、输送眼组织所需的试剂、并且通过流体压力来帮助维持眼睛的修圆形状。眼房水通过包括小梁网和巩膜静脉窦、连接至收集器通道的多孔周向流体通道、以及静脉的流体引流网络而流出眼睛。眼睛的引流网络的各部分的阻塞或塌陷可能导致眼内压升高，这种情况可能与视力下降和青光眼等眼部疾病相关联。可以使用外科手术治疗通过改善房水的流动来降低眼内压。一些外科手术治疗包括穿过巩膜、即眼睛的白色坚硬外覆盖物形成相对大的切口，从而形成组织瓣，将该组织瓣折回以暴露小梁网或房水流动路径的其他部分。然后可以通过去除组织或形成新的引流通道来修改引流网络的暴露部分。穿过巩膜的切口可能会导致眼睛内的流体压力损失以及一个或多个房的塌陷。可能有必要通过将粘弹性流体注入其中一个房中来支撑眼睛的自然形状。粘弹性流体具有从动态流动状态变为静态流动状态的粘度、当受到剪切应力时以相对低的粘度流动、并且在静态条件下呈现凝胶状高粘度状态。涉及眼睛切口的外科手术治疗可能增大术后并发症(比如感染和形成疤痕组织)的风险。已经开发了对眼睛破坏较小的其他治疗程序。例如，通过使微型插管穿过眼睛的引流网络的各部分以去除阻塞物或重新打开塌陷的流体通道，可以改善房水的流动。另外，将药物或药物洗脱装置或材料递送到组织结构中可能是有利的。值得注意的是，由于巩膜静脉窦位于人眼主体内的免疫特许区域之外，因此向巩膜静脉窦递送药物和药物洗脱装置可以是有益的。微型插管可以包括柔性中空管，该柔性中空管的外直径小到足以准许将微型插管引入巩膜静脉窦或眼睛的引流网络的某个其他部分中。微型插管可以具有足够的柔性，以在将微型插管从眼睛外推入(例如穿过如先前描述的外科手术形成的瓣或穿过巩膜的穿刺部)时遵循巩膜静脉窦或引流网络的另一部分而弯曲。微型插管可以用于机械地扩张眼睛中引流通道的选定部分，或可以用于注入材料、物体、流体、药物或粘弹性物质，以施加流体压力从而改善流经眼睛引流系统的流量。或者，可以使显微外科手术的切削、穿透或抓取器械穿过微型套管，以将该器械引导至眼睛的要通过外科手术方式进行改良的部位。一些显微外科手术器械具有与中空的柔性外护套可滑动地接合的微型插管。柔性外护套可以用于使微型插管的进入点定位到眼睛内部中，其中微型插管穿过柔性外护套中的内腔，并且外护套相对于眼睛保持静止。微型插管的端部可以从护套的端部延伸进入眼睛的选定部分。然而，外护套的柔性可能使护套难以穿透巩膜或其他组织，从而使微型插管无法进入眼睛内的引流结构或其他治疗区域。可能有必要用单独的器械来进行切开或穿刺，以准许准确地定位柔性护套以用于放置和引导微型插管。或者，微型插管可以设有被成形用于组织穿透的端头，这可能限制了微型插管用于将有效载荷递送到眼睛内部的用途。
技术实现思路
一个示例性设备实施例包括套管针和复合微型插管。套管针的实施例包括具有近端和远端的刚性轴。该刚性轴可以被形成为具有从该近端延伸至该远端的内腔。该套管针上的刚性轴的远端可以被成形用于组织穿透。复合微型插管可以被定位在该套管针的内腔中。该复合微型插管的示例可以包括柔性中空管，该柔性中空管的外直径小于该套管针的内腔的内直径。该复合微型插管的示例可以进一步包括光导。另一示例性设备实施例包括用于眼科手术的套管针。套管针的示例包括中空刚性轴，该中空刚性轴具有被成形用于组织穿透的远端。该中空轴形成有从该中空轴的远端延伸至该中空轴的近端的内腔。该套管针的示例进一步包括附接至该中空轴的近端的转换结构。该转换结构可以形成有用于容许复合微型插管进入该内腔中的孔。该套管针的示例可以进一步包括光源，该光源被布置为照射该中空刚性轴的远端。该中空轴中的内腔的远侧边缘可以平滑化的以减少固体物穿过该内腔和离开该套管针导致的磨损和/或切削。该套管针的示例可以进一步包括从该转换结构向外延伸的手指抓握件。一种示例性方法实施例包括：将复合微型插管的远端置于套管针的内腔内；照射该复合微型插管的远端，由此照射该套管针的远端；在眼睛上选定套管针进入点并且将该套管针定位在所选定的进入点处；使该套管针在所选定的进入点处行进，直至观察到该套管针的被照射远端进入该眼睛中的选定结构；以及使所述复合微型插管从所述套管针的远端朝向所述眼睛中的目标区域延伸，由此从照射所述套管针的远端转换成照射所述套管针外部的组织。另一示例性设备包括：手持件；可滑动地联接至所述手持件的致动器；可滑动地联接至所述手持件的插入件；附接至所述致动器的中空管；以及穿过所述中空管的线丝，所述线丝的第一端附接至所述手持件，并且所述线丝的第二端附接至所述插入件。用于眼科手术的另一示例性套管针尤其包括中空刚性轴，该刚性轴包括用于接纳插管、尤其复合微型插管的内腔，其中，该轴具有被成形用于组织穿透的远端。该轴的远端可以是斜面的或锥形的。可替代地或另外地，该轴的远端被形成为使得组织穿透导致组织的单次刺穿。该轴的远端的内表面可以比该轴的其余部分的内表面的至少一部分更平滑。此外，该轴的远侧边缘可以比该轴的其余部分的内表面的至少一部分更平滑。该轴的外表面可以包括润滑涂层。该套管针可以包括光导和/或光源，该光导和/或光源被布置为使得该轴的远端可被照射。特别地，该光导的一端可以用于照射该轴的远端和/或组织。该光导的这端的截面可以大于该光导的其余部分的至少一部分的截面，和/或该光导的另一端可与用于提供可见光和不可见光的光源连接。该光导可以附接至该轴或者可以是该轴的一体部件。另一示例性设备可以包括上述套管针以及插管。该插管可以是复合微型插管和/或可以布置在该套管针的内腔中。该插管的刚度可以小于该轴的刚度。该插管的直径可以在从100微米至250微米的范围内。该插管可以包括在该插管的两端之间延伸的内腔。通过该插管、尤其是该插管的内腔，可以容许有效载荷在该插管从该中空轴的远端伸出时进入组织中，和/或通过该插管，可以容许有效载荷进入组织中，其中该轴在容许有效载荷进入组织期间保持处于同一位置。该设备可以包括转换结构、尤其是套管针连接器。该套管针、尤其该轴的近端可以与该转换结构连接。此外，该插管可以延伸穿过该转换结构。该光导或另一光导可以联接至该插管。特别地，该光导或另一光导可以附接至该插管、或者可以是该插管的一体部件。可替代地，该光导可以被布置为使得该轴的这端可以被照射，而与该插管的存在或位置无关。该光导和/或另一光导可以与该光源连接。该设备可以包括反光镜，该反光镜被布置用于将来自所述光源的光引导至所述轴的所述近端。该插管的内腔可以与材料、尤其是粘弹性本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种设备，包括：/n套管针，所述套管针包括具有近端和远端的刚性轴，所述刚性轴形成有从所述近端延伸至所述远端的内腔，所述远端被成形用于组织穿透；以及/n被定位在所述内腔中的复合微型插管，所述复合微型插管包括：/n柔性中空管，所述柔性中空管的外直径小于所述内腔的内直径；以及/n联接至所述柔性中空管的光导。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20171018 US 62/574,136;20180209 US 15/892,833;20181.一种设备，包括：
套管针，所述套管针包括具有近端和远端的刚性轴，所述刚性轴形成有从所述近端延伸至所述远端的内腔，所述远端被成形用于组织穿透；以及
被定位在所述内腔中的复合微型插管，所述复合微型插管包括：
柔性中空管，所述柔性中空管的外直径小于所述内腔的内直径；以及
联接至所述柔性中空管的光导。


2.根据权利要求1所述的设备，进一步包括定位器，所述定位器被配置用于固持所述复合微型插管。


3.根据权利要求2所述的设备，其中，所述定位器被配置用于使所述复合微型插管相对于所述套管针移位。


4.根据权利要求2或3所述的设备，其中，所述定位器被配置用于使所述复合微型插管相对于所述套管针保持静止。


5.根据权利要求2至4之一所述的设备，进一步包括中空套管，所述复合微型插管穿过所述中空套管。


6.根据权利要求5所述的设备，其中，所述中空套管的长度随着所述复合微型插管相对于所述套管针的移位而改变。


7.根据权利要求2至6之一所述的设备，其中，所述复合微型插管固定至所述定位器。


8.根据权利要求2至7之一所述的设备，其中，所述定位器被配置成与所述复合微型插管滑动地接触。


9.根据权利要求1至8之一所述的设备，进一步包括光源，所述光源被定位成将光引导到所述光导中以用于照射所述光导的远端。


10.根据权利要求1至9之一所述的设备，进一步包括第二光导，所述第二光导被定位成照射所述套管针的所述远端。


11.根据权利要求1至10之一所述的设备，进一步包括所述内腔的平滑化的远侧边缘。


12.根据权利要求1至11之一所述的设备，其中，所述复合微型插管的近端与所述复合微型插管的远端处于流体连通。


13.根据权利要求1至12之一所述的设备，进一步包括用于流体材料的储器，所述储器与所述柔性中空管处于流体连通。


14.根据权利要求1至13之一所述的设备，进一步包括与所述柔性中空管处于流体连通的注入器。


15.根据权利要求1至14之一所述的设备，其中，所述复合微型插管被配置用于容许固体有效载荷进入所述柔性中空管中。


16.根据权利要求1至15之一所述的设备，其中，所述光导包括材料层，所述材料层在所述柔性中空管内的空隙间隙周围同心地布置。


17.一种用于眼科手术的套管针，包括：
中空刚性轴，所述中空刚性轴的远端被成形用于组织穿透，所述轴形成有从所述轴的所述远端延伸至近端的内腔；
附接至所述近端的转换结构，所述转换结构形成有用于容许复合微型插管进入所述内腔中的孔；
被定位成照射所述远端的光源；以及
所述内腔的平滑化的远侧边缘。


18.根据权利要求17所述的用于眼科手术的套管针，进一步包括：从所述转换结构向外延伸的手指抓握件。


19.一种方法，包括：
将复合微型插管的远端置于套管针的内腔内；
照射所述复合微型插管的远端，由此照射所述套管针的远端；
在眼睛上选定套管针进入点并且将所述套管针定位在所选定的套管针进入点处；
使所述套管针在所选定的套管针进入点处行进，直至观察到所述套管...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·莫雷诺，P·普罗塞尔，
申请(专利权)人：J·莫雷诺，P·普罗塞尔，
类型：发明
国别省市：美国;US