用于关节植入物的活性物质施加器以及具有活性物质施加器的关节植入物制造技术

本发明专利技术提供一种用于植入物(30)、特别是关节植入物的活性物质施加插入物(10、110)。活性物质施加插入物具有主体(11)；活性物质腔室(12)，其形成在所述主体中；施加侧(13、113)，其形成所述活性物质腔室的前面，其中，所述施加侧具有多个施加开口(14、114)；和固定装置(15)，利用所述固定装置，所述主体可以被可拆卸地固定在所述植入物中。在主体插入到植入物中的状态下，施加侧相对于植入物面向外，使得施加开口将活性物质腔室连接到植入物的环境。此外，在本发明专利技术的范围内，提供了一种植入物(30)，其具有用于接收活性物质施加插入物(10、110)的凹部(31)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于关节植入物的活性物质施加器以及具有活性物质施加器的关节植入物
本专利涉及用于植入物、特别是关节植入物(jointimplant)的活性物质施加插入物(activesubstanceapplicationinsert)，以及具有这种活性物质施加插入物的植入物。
技术介绍
在关节植入物的情况下，特别是在全膝关节置换术的情况下，这些植入物的尺寸使得植入是相对主要的过程。结果，在这种过程中，将具有相对大表面积的植入物插入患者体内。该植入物表面区域在植入之前，暴露于患者外部的环境。仅出于这个原因，不可能保证在干预部位的绝对无菌，这是为了能够几乎绝对确定地排除假体周围感染所必需的。除了卫生危险因素外，还有患者特异性的危险因素可能会促进假体周围感染。如果发生了这种假体周围感染，通常将通过施用活性物质、特别是抗生素来治疗。特别是在高危患者的情况下，也可以预防性地进行这种治疗。活性物质正确地释放在植入部位。为此使用例如包含逐渐释放以抵抗或预防炎症的活性物质的胶原海绵、无纺布或带有骨水泥珠(bonecementbead)的链。在其他施用技术的情况下，活性物质通过输注管从外部引导至关节，并且在关节处施用。也可以植入携带有活性物质的额外植入物。这些植入物在其表面上具有凹部，活性物质被引入至凹部。然后，活性物质以植入状态逐渐释放到体内。例如，EP2052700A1公开了一种活性物质递送植入物，其与关节内假体一起植入并且具有包含活性物质的这种凹部。如果单次施用活性物质并不能抑制感染，则可能有必要再次去除一部分植入物或甚至整个植入物。然而，这导致患者基本上被固定。为了避免这种情况，可以插入占位植入物(placeholderimplant)来代替移除的植入物。这些包括例如由骨水泥制成的植入物仿制品，其中，骨水泥还富含活性物质。使用这种占位植入物是试图抵抗由于固定而引起的软组织挛缩、肌肉萎缩和骨骼衰弱。但是，这只能在有限的范围内实现。可替代地，存在植入物，在植入物中从一开始就正确地设置活性物质凹部。例如，US4,919,666A公开了一种髋关节内假体和髋臼，其中设置了袋(pocket)，该袋在植入时也包含活性物质。同样地，US2004/0180072A1提出了植入物中的单独的较大的盲孔，以向关节供应活性物质。然而，在这种情况下，出现的问题是，一旦植入，活性物质的释放将不再停止。此外，活性物质不能改变，因为它被封装在活性物质凹部中的可吸收物质中，即活性物质填充了凹部。但是，如果患者对活性物质表现出过敏症，则两者都可能是必需的。结果，由于活性物质不能以任何其他方式移除，更不用说改变，因此可能有必要再次移植植入物。而且，所用活性物质的功效受有限的稳定性的影响。所有这些使生产、保持可用性和储存具有集成活性物质的植入物变得复杂，并因此麻烦。此外，活性物质凹部可能具有的缺点是，在活性物质释放之后，它们在植入物的表面上留下了凹陷。这些凹部由于其保持可用的足够量的活性物质的功能而不适于周围组织的向内生长。特别地，如果凹陷在与骨组织接触的区域中，则组织不会生长。结果，这些凹部的表面不可用于锚定植入物。如果这些凹部位于植入物的、与软组织接触的区域中，则软组织由于残留的凹部也可能有并发症。这样的一个例子是纤维组织的局部积聚，其可能不利地影响关节的功能。
技术实现思路
在这种背景下，本专利技术的目的是提供一种活性物质施加插入物，利用该插入物不仅可以施加活性物质，而且可以有针对性地改变活性物质或中断活性物质的释放。另外，施用活性物质的干预次数保持最少。鉴于这些目的，本专利技术提供了一种用于植入物、特别是关节植入物的活性物质施加插入物。活性物质施加插入物包括主体；活性物质腔室，其形成在主体中；和施加侧。施加侧形成活性物质腔室的前面，其中，施加侧具有多个施加开口。此外，活性物质施加插入物包括固定装置，利用该固定装置可以将主体可拆卸地固定在植入物中。在主体插入到植入物中的状态下，施加侧相对于植入物面向外，使得施加开口将活性物质腔室连接到植入物的环境。通过这种设计，活性物质施加插入物是可以集成到关节植入物中的植入物的一部分。因此，活性物质施加插入物是植入的额外的部分，而不会在植入部位占据额外的空间。此外，固定装置使得例如一旦插入，可以移除活性物质施加插入物，例如以便装满、改变或移除活性物质。在患者对活性物质产生敏感性的情况下，这是特别有利的，因为由此可以避免外植(explantation)。此外，将活性物质施加插入物直接放置在植入物中确保了容纳在活性物质腔室中的活性物质被直接释放到假体周围环境中。这可以特别地防止植入物表面上的生物膜，由于该生物膜对病原体的保护作用，从而生物膜可以促进感染的发展。在插入状态下，具有在其中形成的施加开口的面向外的施加侧形成植入物的外表面的至少一部分。形成为前壁的施加侧优选与植入物的外侧齐平。更优选地，其与植入物的外观几何一致，即与植入物的轮廓一致。在优选的实施方式中，在与施加侧相对的一侧上形成后壁，该后壁形成活性物质腔室的后面，且在插入状态下面向植入物。如果活性物质腔室具有后壁，则活性物质腔室是除了施加开口之外的封闭空间。因此，活性物质只能通过施加开口逸出。在进一步优选的实施方式中，所述活性物质腔室的所述后面上的后壁的至少一段由优选地可重新封闭的盖形成。通过在活性物质腔室的后面上设置和布置盖，可以确保错误放置的盖或可重新封闭的盖不会意外打开，因为当插入植入物时，它面对植入物中凹部的底部，且因此是保持封闭的。优选地，盖通过摩擦配合或通过卡扣配合或形状配合而固定到活性物质施加插入物上。此外，盖优选地基本形成活性物质腔室的后面。在优选的实施方式中，所述主体在所述施加侧与所述后面之间具有周边外壁(peripheralouterwall)，所述周边外壁形成为圆柱形，特别是具有圆形截面，且围绕所述活性物质腔室。由于可以插入到植入物中的主体的圆柱形周边外壁，因此可以沿着插入方向简单地插入到植入物中。换句话说，通过沿插入方向的平移运动，活性物质施加插入物可以容易地再次插入和移除。还可以设置具有圆形截面的圆柱形状，使得可以插入活性物质施加插入物，而不管其围绕主体的纵轴线的取向如何。该纵轴线优选地对应于插入方向。在进一步优选的实施方式中，所述周边外壁的外侧的至少一段形成作为固定装置的摩擦表面。摩擦表面的使用以及因此用于固定插入的活性物质施加插入物的摩擦配合提供了易于使用，且还允许在需要或期望时移除活性物质施加插入物。在进一步的实施方式中，所述周边外壁在所述施加侧与所述活性物质腔室的所述后面之间形成外围活性物质腔室壁的至少一段。由于周边外壁形成外围活性物质腔室壁的至少一段的事实，可以最大化活性物质腔室的容积以及因此用于活性物质接收容积。如果周边外壁形成整个外围活性物质腔室壁，则活性物质施加插入物非常简单地设计，因此生产成本低廉。在特别优选的实施方式中，在所述施加侧与所述活性物质腔室的所述后面之间本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于植入物(30)、特别是关节植入物的活性物质施加插入物(10、110)，所述活性物质施加插入物包括：/n-主体(11)，/n-活性物质腔室(12)，其形成在所述主体中，/n-施加侧(13、113)，其形成所述活性物质腔室的前面，其中，所述施加侧具有多个施加开口(14、114)，和/n-固定装置(15)，利用所述固定装置，所述主体能够被可拆卸地固定在所述植入物中，/n-其中，在所述主体插入至所述植入物中的状态下，所述施加侧相对于所述植入物面向外，使得所述施加开口将所述活性物质腔室连接到所述植入物的环境。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180326 EP 18163947.71.一种用于植入物(30)、特别是关节植入物的活性物质施加插入物(10、110)，所述活性物质施加插入物包括：
-主体(11)，
-活性物质腔室(12)，其形成在所述主体中，
-施加侧(13、113)，其形成所述活性物质腔室的前面，其中，所述施加侧具有多个施加开口(14、114)，和
-固定装置(15)，利用所述固定装置，所述主体能够被可拆卸地固定在所述植入物中，
-其中，在所述主体插入至所述植入物中的状态下，所述施加侧相对于所述植入物面向外，使得所述施加开口将所述活性物质腔室连接到所述植入物的环境。


2.根据权利要求1所述的活性物质施加插入物(10、110)，其中
在与所述施加侧(13、113)相对的一侧上形成后壁，所述后壁形成所述活性物质腔室(12)的后面(16)，且所述后壁在插入状态下面向所述植入物。


3.根据权利要求2所述的活性物质施加插入物(10)，其中
所述活性物质腔室(12)的所述后面(16)上的所述后壁的至少一段由优选地可重新封闭的盖形成。


4.根据前述权利要求中任一项所述的活性物质施加插入物(10、110)，其中
所述主体(11)在所述前面与所述后面(16)之间具有周边外壁(17)，所述周边外壁形成为圆柱形，特别是具有圆形截面，且所述周边外壁围绕所述活性物质腔室(12)。


5.根据权利要求4所述的活性物质施加插入物(10、110)，其中
所述周边外壁(17)的外侧的至少一段形成作为固定装置(15)的摩擦表面(15a)。


6.根据权利要求4或权利要求5所述的活性物质施加插入物(10、110)，其中
所述周边外壁(17)在所述施加侧(13、113)与所述活性物质腔室(12)的所述后面(16)之间形成外围活性物质腔室壁(18)的至少一段(17a)。

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【专利技术属性】
技术研发人员：鲁道夫·卡尔多纳，H·D·林克，
申请(专利权)人：沃尔德马连接两合公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE