提供了包含血红蛋白稳定试剂的粪便重悬浮的溶液。在一些实施方案中，血红蛋白稳定试剂可以是渗透剂、多价阳离子、糖或多糖，和任选的多价阳离子、原卟啉、或HRP稳定化组分，和任选的多价阳离子。还提供了稳定溶液中粪便样品中血红蛋白的方法，以及包含该溶液的样品收集装置。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】稳定血红蛋白的方法和实施该方法的试剂交叉引用本申请要求于2018年3月27日提交的美国临时申请序列号No.62/648,874以及于2018年6月14日提交的美国临时申请序列号62/685,248的权益，这些申请通过引用合并于本文。背景检测粪便样本中的血红蛋白(Hb)的测试通常用于结肠直肠癌的筛查。通常的程序是利用样品收集装置，该装置含有缓冲液，其从收集之时起直到实验室中进行检测测定之前来稳定血红蛋白。缓冲液合适地稳定血红蛋白的能力对于准确的测试结果至关重要，并且在运输过程中必须在一定范围的环境条件下稳定血红蛋白。例如，提高缓冲液稳定血红蛋白的能力将允许更长的运输时间，并为患者和测试实验室提供更大的灵活性以进行样品处理。专利技术概述本文中特别提供包含血红蛋白稳定试剂的粪便重悬浮的溶液。在一些实施方案中，溶液中的血红蛋白稳定试剂可以是渗透液，多价阳离子，糖或多糖，以及任选地，多价阳离子，原卟啉或HRP稳定化组分，以及任选的多价阳离子。该解决方案可用于可能从稳定血红蛋白中受益的方法中。在一些实施方案中，该方法可包括将粪便样品与粪便重悬浮的溶液合并以产生悬浮液，并将该悬浮液保持一段时间。在一些实施例中，该方法可以包括将悬浮液运送到远程位置。溶液中的血红蛋白稳定试剂可稳定血红蛋白，从而使样品在运输几天后可以更准确地测量血红蛋白。提供了使用粪便重悬浮的溶液的组合物、方法和装置。具体实施方式在更详细地描述本专利技术之前，应当理解，本专利技术不限于所描述的特定实施例，因为它们当然可以变化。还应理解，本文中使用的术语仅出于描述特定实施方案的目的，而不旨在进行限制，因为本专利技术的范围仅由所附权利要求书限制。在提供数值范围的情况下，应理解的是，介于该范围的上限和下限之间每个中间值，除非上下文另有明确规定，为下限单位的十分之一，以及所述范围中任何其他所述的或中间值均包括在本专利技术内。这些较小范围的上限和下限可以独立地包括在较小范围内，并且也包括在本专利技术内，但要遵守所述范围内任何明确排除的限制。在所述范围包括一个或两个极限的情况下，排除那些所包括的极限中的一个或两个的范围也包括在本专利技术中。除非另有定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本专利技术所属领域的普通技术人员通常所理解的相同含义。尽管类似于或等同于本文描述的那些方法和材料的任何方法和材料也可以用于本专利技术的实践或测试中，但现在描述优选的方法和材料。在本说明书中引用的所有出版物和专利均通过引用并入本文，就好像每个单独的出版物或专利均被具体地和单独地表示为通过引用并入本文，并且通过引用并入本文以公开和描述与出版物所引用的相关的方法和/或材料。任何出版物的引用均是其在申请日之前的公开内容，不应解释为承认本专利技术无权凭借在先专利技术而早于该出版物。此外，提供的发布日期可能与实际发布日期有所不同，实际发布日期可能需要独立确认。必须注意的是，如本文和所附权利要求书中所使用的，单数形式的“一个”，“一种”和“该”包括复数指示物，除非上下文另外明确指出。还应注意，权利要求书可以被撰写为排除任何可选要素。这样，该陈述旨在作为与权利要求要素的叙述相关联地使用诸如“唯一”，“仅仅”等排他性术语，或使用“否定(negative)”限制的先行基础。对于本领域技术人员而言，在阅读本公开后将显而易见的是，本文描述和示例的每个单独的实施方案具有离散的组分和特征，在不脱离从本专利技术的范围或精神时，这些组件和特征可以容易地与其他几个实施方式中的任何一个的特征分离或组合在一起。任何列举的方法都可以按照描述的事件的顺序或在逻辑上可能的任何其他顺序进行。提供了包含一种或多种血红蛋白稳定试剂的粪便重悬浮的溶液。在一些实施方案中，一种或多种血红蛋白稳定试剂可以选自例如渗透剂，多价阳离子，糖或多糖，和任选的多价阳离子，原卟啉和HRP稳定化组分和任选的多价阳离子。溶液中此类试剂的实例和浓度在下表和附录中列出。在一些实施方案中，溶液可包含渗透剂，例如甜菜碱。在这些实施方案中，渗透剂(例如甜菜碱)的浓度可以在2M至5M的范围内。在一些实施方案中，溶液可包含糖，例如蔗糖或海藻糖。在这些实施方案中，糖(例如蔗糖或海藻糖)的浓度可以在0.1M至0.5M的范围内。在任何一种情况下，溶液可以任选地包含多价阳离子，Mg2+或Ca2+。在这些实施方案中，多价阳离子(例如钙或镁离子)的浓度可以在5mM至25mM的范围内。在一些实施方案中，溶液可包含多糖，例如取代或未取代的聚半乳糖醛酸，例如α-(1–4)-连接的D-半乳糖醛酸。在这些实施方案中，多糖(例如，取代或未取代的聚半乳糖醛酸)的浓度可以在0.005％至0.5％(例如0.01％至0.125％)的范围内。在这些实施方案中，溶液可任选地包含多价阳离子。在溶液包含多价阳离子的实施方案中，多价阳离子的浓度可以为5mM至25mM的范围。在一些实施方案中，溶液可包含取代或未取代的聚半乳糖醛酸和浓度为5mM至25mM的多价阳离子(例如钙盐或镁盐)。在一些实施方案中，溶液可包含原卟啉，例如原卟啉IX或其类似物，例如八乙基卟啉(H2OEP)或四苯基卟啉(H2TPP)，与金属离子络合。在这些实施方案中，原卟啉可以是血红素(含有具有配位氯化物配体的三价铁离子(Fe3+)的原卟啉IX)或血色素。在其他实施方案中，原卟啉可以是与二价或三价阳离子(例如，Zn2+,Cr3+或Co3+)络合的原卟啉IX。在这些实施方案中，原卟啉在溶液中的浓度可以在0.1μM至100μM(例如1μM至10μM)的范围内。在一些实施方案中，溶液可包含选自HRP共轭稳定剂(PN85R-102；FitzgeraldIndustries)、HRP共轭稳定剂(PNSZ02；Surmodics)和HRP共轭稳定剂(PNabl7l537；Abcam)的HRP稳定化组分。可以使用其他HRP稳定化组分，例如,AbGuard(BioRadPN:BUF052；BioRadLaboratoriesInc.2000AlfredNobelDr,Hercules,CA94547)。如果溶液包含HRP稳定化组分，则该组分的浓度可以为1％至20％，例如5％到15％或5％到20％的范围。在任何实施方案中，溶液可包含多价阳离子，例如钙或镁离子。在这些实施方案中，多价阳离子的浓度可以在5mM至25mM的范围内。在任何实施方案中，溶液还包含Tris缓冲剂(例如，10mM至50mMTris，pH7.5)，牛血清蛋白(例如，5％至20％BSA)，聚山梨酯20(例如，0.05％至0.2％聚山梨酯20)，防腐剂比如叠氮化钠(例如，0.05％至0.2％叠氮化钠)，盐比如氯化钠(例如，50mM至250mM氯化钠)，螯合剂比如乙二胺四乙酸(例如，5mM至20mM乙二胺四乙酸)和抗生素比如庆大霉素(例如5ug/mL至50ug/mL)。还提供了一种组合物，其包含：(a)粪便样品和(b)如上所述的粪便重悬浮的溶液。粪便样品可以悬浮在溶液中。粪便的某些成分可能溶解在溶液中，而其他不溶成分可能会悬浮但不溶解本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.组合物，其包含:/n(a)粪便样品；和/n(b)粪便重悬浮的溶液，其包含一种或多种选自如下的血红蛋白稳定试剂:/n原卟啉；/n多价阳离子；/n糖或多糖，和任选的多价阳离子；/n渗透剂；和/nHRP稳定化组分，和任选的多价阳离子。/n
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180327 US 62/648,874;20180614 US 62/685,2481.组合物，其包含:
(a)粪便样品；和
(b)粪便重悬浮的溶液，其包含一种或多种选自如下的血红蛋白稳定试剂:
原卟啉；
多价阳离子；
糖或多糖，和任选的多价阳离子；
渗透剂；和
HRP稳定化组分，和任选的多价阳离子。
2.权利要求1的组合物，其中所述粪便样品包含血红蛋白。
3.前述权利要求任一项的组合物，其中所述粪便重悬浮的溶液包含与多价阳离子络合的原卟啉IX。
4.权利要求3的组合物，其中所述多价阳离子为Cr3+或Co3+。
5.根据权利要求3或4的组合物，其中所述溶液具有pH为pH6.5-pH7.4的范围。
6.根据权利要求3-5中任一项的组合物，其中所述多价阳离子为Cr3+，并且所述溶液的pH为pH6.9-pH7.4的范围。
7.根据权利要求3-5中任一项的组合物，其中所述多价阳离子为Co3+，并且所述溶液的pH为pH6.5-pH7.0的范围。
8.根据权利要求3-7中任一项的组合物，其中所述原卟啉IX的浓度为0.5uM-10uM的范围。
9.权利要求1的组合物，其中所述溶液包含取代或未取代的聚半乳糖醛酸和任选的多价阳离子。
10.根据权利要求9所述的组合物，其中所述取代的或未取代的聚半乳糖醛酸的浓度在0.005％至0.5％的范围。
11.前述权利要求任一项的组合物，其中所述粪便样品悬浮在所述溶液中。
12.前述权利要求任一项的组合物，其中所述溶液还包含Tris缓冲剂，牛血清蛋白，聚山梨酯20，叠氮化钠，氯化钠，乙二胺四乙酸和庆大霉素。
13.稳定粪便样品中的血红蛋白的方法，包括：
将粪便样品与粪便重悬浮的溶液合并，所述粪便重悬浮的溶液包含一种或多种选自如下的血红蛋白稳...
【专利技术属性】
技术研发人员：K·D·富里埃，J·T·亨内克，M·J·多曼尼科，W·G·韦斯伯格，G·P·利德加德，K·S·哈林斯，D·J·辛普森，
申请(专利权)人：精密科学公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。