一种温中止痛的药物组合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术提供了一种温中止痛的药物组合物及其制备方法和用途，属于中药领域。该药物组合物是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：花椒300～350份，延胡索100～200份，香附100～200份，白芍100～200份，肉桂100～200份，夏枯草100～200份。本发明专利技术药物组合物具有温中止痛、行气散结的功效，临床上主要用于治疗脾胃虚寒引起的脘腹冷痛之症，特别是配合脐疗法治疗小儿寒性腹痛，在长期临床应用中发现疗效显著。同时，本申请药物组合物制备成软膏剂，克服了药物吸收差、质量可控性差，易霉变难以储存，使用不方便等问题，安全有效，稳定可控，使用方便，小儿依从性好，具有良好的应用前景。

The invention relates to a medicine composition for warming and relieving pain and its preparation method and application

【技术实现步骤摘要】
一种温中止痛的药物组合物及其制备方法和用途
本专利技术属于中药领域，具体涉及一种温中止痛的药物组合物及其制备方法和用途。
技术介绍
儿童功能性腹痛(functionalabdominalpain,FAP)是以腹痛为主要表现、学龄期儿童常见的功能性胃肠病。西医认为儿童功能性腹痛(FAP)属于胃肠感知动力障碍疾病，发病具体原因不详，但主要认为是儿童胃肠功能发育不完善及胃肠道运动异常所导致的，此外还和内脏痛觉阈值降低、黏膜免疫和炎性反应功能改变及中枢神经系统(CNS)和肠神经系统(ENS)调节功能改变、遗传因素、环境因素等有关。儿童FAP的治疗目标在于恢复患儿正常的生活方式，西医主要治疗药物包括解痉药、抗抑郁药、抗组胺药、纤维素、肠道微生态制剂等；非药物疗法主要包括饮食调节、心理行为干预(如行为–认知疗法)、催眠疗法等。中医认为FAP属于“腹痛”范畴，因小儿脾胃虚弱，经脉未盛，易为内外因素干扰，一旦经脉受邪，侵袭肠胃，或积食不化，中阳不振，气机不畅，均可引起脉络失调，凝滞不通，不通则痛。《诸病源候论·小儿杂病诸候·腹痛候》曾曰：“小儿腹痛，多由冷热不调，冷热之气与脏腑相击，故痛也。”故治疗本病主要在调理脏腑，温通经脉，调畅气机，温养脾胃为主。目前，尚未见本专利技术药物组合物用于治疗儿童功能性腹痛。
技术实现思路
为了解决上述问题，本专利技术提供了一种温中止痛的药物组合物及其制备方法和用途。本专利技术提供了一种温中止痛的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：花椒300～350份，延胡索100～200份，香附100～200份，白芍100～200份，肉桂100～200份，夏枯草100～200份。进一步地，前述的药物组合物是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：花椒335份，延胡索167.5份，香附167.5份，白芍167.5份，肉桂167.5份，夏枯草167.5份。进一步地，前述的药物组合物是由各重量配比原料药的原生药粉、或水或有机溶剂提取物，加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。进一步地，所述制剂为外用制剂；优选地，所述外用制剂为溶液剂、散剂、酊剂、醑剂、洗剂、油剂、乳剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、涂膜剂、膜剂、巴布膏剂、凝胶剂、搽剂、气雾剂、贴剂、贴膏剂；更优选地，所述外用制剂为软膏剂。本专利技术还提供了一种制备前述的药物组合物的方法，它包括如下步骤：取各重量配比的原料药，直接打粉，或者加入水或有机溶剂提取，再加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分，即得；优选地，它包括如下步骤：(1)取各重量配比的原料药(2)称取花椒、香附两味原料药，提取挥发油和药液；(3)步骤(2)中花椒和香附的药渣与白芍、夏枯草混合加水煎煮，过滤后，将滤液与步骤(2)制备的药液混匀，浓缩得清膏；(4)将延胡索和肉桂粉碎得粉末；(5)将步骤(2)制备的挥发油、步骤(3)制备的清膏、步骤(4)制备的粉末混合，加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分，即得；更优选地，步骤(2)中，所述提取采用水蒸气蒸馏法提取，加入12～14.5倍量的水，提取4～8h；和/或，步骤(3)中，所述加水煎煮为加水煎煮1～3次，每次煎煮1～2小时，每次加水10～11.5倍量的水；和/或，步骤(3)中，所述浓缩为浓缩至60℃时，相对密度为1.20～1.25；和/或，步骤(4)中，所述粉末过60～80目筛。本专利技术还提供了一种温中止痛的软膏剂，它是由如下重量配比的原料药和药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂：花椒300～350份，延胡索100～200份，香附100～200份，白芍100～200份，肉桂100～200份，夏枯草100～200份、凡士林100～150份、月桂氮酮1～10份、甘油1～10份、液体石蜡10～40份、羊毛脂50～100份。进一步地，前述的软膏剂是由如下重量配比的原料药和药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂：花椒335份，延胡索167.5份，香附167.5份，白芍167.5份，肉桂167.5份，夏枯草167.5份、凡士林123份、月桂氮酮8份、甘油8份、液体石蜡20～25份、羊毛脂95份。本专利技术还提供了一种前述的软膏剂的制备方法，它包括如下步骤：(1)取各重量配比的原料药(2)称取花椒、香附两味原料药，提取挥发油和药液；(3)步骤(2)中花椒和香附的药渣与白芍、夏枯草混合加水煎煮，过滤后，将滤液与步骤(2)制备的药液混匀，浓缩得清膏；(4)将延胡索和肉桂粉碎得粉末；(5)将凡士林、月桂氮酮、甘油、液体石蜡熔化后，加入步骤(2)制备的挥发油、步骤(3)制备的清膏、步骤(4)制备的粉末以及羊毛脂，混匀制成软膏，冷却，包装，即得；优选地，步骤(2)中，所述提取采用水蒸气蒸馏法提取，加入12～14.5倍量的水，提取4～8h；和/或，步骤(3)中，所述加水煎煮为加水煎煮1～3次，每次煎煮1～2小时，每次加水10～11.5倍量的水；和/或，步骤(3)中，所述浓缩为浓缩至60℃时，相对密度为1.20～1.25；和/或，步骤(4)中，所述粉末过60～80目筛。本专利技术还提供了前述的药物组合物或前述的软膏剂在制备温中止痛、行气散结的药物中的用途。进一步地，所述药物为治疗腹痛的药物；优选地，所述药物为治疗儿童功能性腹痛的药物；更优选地，所述药物为治疗儿童功能性腹痛中小儿寒性腹痛的药物。本方由花椒、香附、白芍、延胡索、肉桂、夏枯草组成，主要用于治疗脾胃虚寒引起的脘腹冷痛之症。方中花椒味辛温通，归脾、胃、肾经。有温中止痛、杀虫止痒的作用，主治脾胃虚寒引起的脘腹冷痛、寒湿吐泻等症,是为君。延胡索辛、苦、温，具有活血、行气、止痛功效，主治胸胁、脘腹疼痛，胸痹心痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛等气血瘀滞痛。前人谓之“专治一身上下诸痛”。香附疏肝解郁、理气宽中、调经止痛。前人称其“气病之总司”，起到行气止痛的作用；肉桂辛、甘，大热，具有温通经脉，引火归元，散寒止痛的作用。三者协同君药共为之臣。夏枯草辛、苦、寒，具有清肝泄火、明目、散结消肿的功效，既可辅助香附起到行气散结的作用，又可以制约肉桂等之过热之性为反佐。白芍具有养血调经，敛阴止汗，平肝，缓急止痛的功效，归脾肝经，是为使。诸药合用有温通经脉，行气散结，活血止痛的功效，为治疗寒性腹痛之良药。本专利技术药物组合物具有温中止痛、行气散结的功效，临床上主要用于治疗脾胃虚寒引起的脘腹冷痛之症，特别是配合脐疗法治疗小儿寒性腹痛，在长期临床应用中发现疗效显著。同时，本申请药物组合物制备成软膏剂，克服了药物吸收差、质量可控性差，易霉变难以储存，使用不方便等问题，安全有效，稳定可控，使用方便，小儿依从性好，具有良好的应用前景。显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种温中止痛的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：花椒300～350份，延胡索100～200份，香附100～200份，白芍100～200份，肉桂100～200份，夏枯草100～200份。/n

【技术特征摘要】
1.一种温中止痛的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：花椒300～350份，延胡索100～200份，香附100～200份，白芍100～200份，肉桂100～200份，夏枯草100～200份。


2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：花椒335份，延胡索167.5份，香附167.5份，白芍167.5份，肉桂167.5份，夏枯草167.5份。


3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：它是由各重量配比原料药的原生药粉、或水或有机溶剂提取物，加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。


4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于：所述制剂为外用制剂；
优选地，所述外用制剂为溶液剂、散剂、酊剂、醑剂、洗剂、油剂、乳剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、涂膜剂、膜剂、巴布膏剂、凝胶剂、搽剂、气雾剂、贴剂、贴膏剂；
更优选地，所述外用制剂为软膏剂。


5.一种制备权利要求1～4任一项所述的药物组合物的方法，其特征在于：它包括如下步骤：取各重量配比的原料药，直接打粉，或者加入水或有机溶剂提取，再加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分，即得；
优选地，它包括如下步骤：
(1)取各重量配比的原料药
(2)称取花椒、香附两味原料药，提取挥发油和药液；
(3)步骤(2)中花椒和香附的药渣与白芍、夏枯草混合加水煎煮，过滤后，将滤液与步骤(2)制备的药液混匀，浓缩得清膏；
(4)将延胡索和肉桂粉碎得粉末；
(5)将步骤(2)制备的挥发油、步骤(3)制备的清膏、步骤(4)制备的粉末混合，加入药学上可接受的辅料或者辅助性成分，即得；
更优选地，
步骤(2)中，所述提取采用水蒸气蒸馏法提取，加入12～14.5倍量的水，提取4～8h；
和/或，步骤(3)中，所述加水煎煮为加水煎煮1～3次，每次煎煮1～2小时，每次加水10～11.5倍量的水；
和/或，步骤(3)中，所述浓缩为浓缩至60℃时，相对密度为1.20～1.25；
和/或，步骤(4)中，所述粉末过60～80目筛。

【专利技术属性】
技术研发人员：万英，邓谦，张海，李希，冯建安，赵相雨，黄嫣，
申请(专利权)人：四川省中医药科学院中医研究所，
类型：发明
国别省市：四川;51