一种水分捕获设备制造技术

一种水分捕获设备，通过在单次使用的患者咬嘴内布置过滤器和干燥剂材料来构造该水分捕获设备。所述设备还可包括穿孔箔片，所述穿孔箔片将呼出空气流分配通过干燥剂材料。

【技术实现步骤摘要】
一种水分捕获设备
本公开涉及呼出气中的内源性一氧化氮(NO)的诊断测量领域，用于执行此类测量的装置，并且特别涉及用于防止此类装置中的水分积聚的水分捕获设备。
技术介绍
呼出空气中内源性NO的发现及其作为炎症诊断标志物的用途可追溯至1990年代早期(参见，例如WO93/05709；WO95/02181)。今天，内源性NO的重要性得到广泛认可，并且呼出气中的NO浓度或呼出气中的一氧化氮(FeNO)可以帮助识别过敏/嗜酸性粒细胞炎症，从而在缺乏其他客观证据时支持哮喘的诊断。(瑞典AEROCRINEAB)是第一个用于哮喘患者常规临床使用的定制NO分析仪。该第一个基于化学发光检测一氧化氮的设备已经被NIOX(瑞典CIRCASSIAAB)和(CIRCASSIAAB，瑞典)所采用，这两种设备均基于电化学检测。在1997年夏天，欧洲呼吸杂志(EuropeanRespiratoryJournal)发布了用于标准化NO测量的指南(ERS任务组报告10：1683-1693)，以允许它们快速引入临床实践。此后不久，美国胸科学会(AmericanThoracicSociety)(ATS)发布了临床NO测量指南(美国胸科学会，美国肺脏协会医学部门：Recommendationsforstandardizedproceduresfortheonlineandofflinemeasurementofexhaledlowerrespiratorynitricoxideandnasalnitricoxideinadultsandchildren(关于成人和儿童的呼出的下呼吸道中的一氧化氮和鼻腔一氧化氮在线和离线测量标准化程序的建议)，参见AmJRespirCritCareMed，1999；160：2104-2117)。这些建议已经更新，并且2018年，全球哮喘倡议(GlobalInitiativeforAsthma)(GINA)发布了全球哮喘管理和预防战略(全文可在www.ginasthma.org上查阅)。然而，仍然要求患者必须呼气一段时间(至少10秒)并且以相对恒定的流量呼气，优选地以50ml/s±5ml/s的流量呼气。内源性NO在呼出空气中以痕量存在，低值为25ppb(十亿分之一)或更少。25ppb和50ppb之间的值应谨慎解释并参考临床情况，而超过50ppb的值则表示嗜酸性粒细胞炎症或哮喘。保持进入设备的准确的呼气流量对于保持FeNO测量的准确性是至关重要的。为此，大部分用于测量FeNO的诊断设备都具有内置压力传感器。这些压力传感器测量患者呼气的流速，并且患者接收有助于将呼气流量维持在所需间隔(50ml/s±5ml/s)内的反馈。然而，在设备中执行正确的呼气需要一些练习。虽然一些患者已经在第一次或第二次尝试中进行管理，但是其他患者需要重复尝试才能实现成功的测量。呼出气包含水蒸气。在24℃，60％相对湿度(RH)下10秒呼气的平均水蒸气量为448μg。如果患者在进行正确的呼气时遇到困难，则同一患者将在短时间内反复呼出潮湿的呼气进入该设备，这可导致设备中的水分积聚。在一些临床环境中，使用频率非常高。有传闻证据表明，一天内多达80名患者使用一些测量呼出NO的装置。此外，由于这些设备在世界各地的诊所使用，一些设备将不可避免地用于潮湿的气候，诸如中国南部和东部、美国南部的部分地区、澳大利亚的部分地区、印度、巴西等。然而，水分在较冷的气候下可出现问题。由于呼出气总是含有水分，因此当它与冷表面接触时会凝结。单独和组合的这些因素可导致设备中水分的积聚。这是一个问题，因为一旦设备中的累积水分达到一定水平，水分就开始凝结并形成水滴。水滴有可能导致通向用于测量流速的压力传感器的管堵塞。如果水进入压力传感器，可损坏设备部件。目前，一些装置使用算法来估计装置中的水分的量，并且当水分量变得过高而不能使其干燥时迫使装置关闭。当以高频率使用装置时，特别是在潮湿气候下，此类算法限制了在设备关闭之前可以执行的测量次数。这并不令人满意，并且需要防止水分进入设备。同时，到达电化学传感器的样本不应干燥到它影响传感器灵敏度的程度。用于检测一氧化氮的电化学传感器通常对CO2具有一定的交叉敏感性，该交叉敏感性随着样本中水分的降低而增加。实际上，一些传感器需要至少20％RH才能正常工作。存在已知的用于捕获呼出气中的水分的解决方案，例如通过引导呼气流过比呼出气更冷的表面，从而导致水分在表面上凝结。示例包括标题为“Disposablehand-helddeviceforcollectionofexhaledbreathcondensate(用于收集呼出气凝结物的一次性手持设备)”的WO2004/058125中公开的设备和标题为“Exhaledbreathcondensatecollectiondeviceandkitofpartsforhere(呼出气凝结物收集设备及其成套部件)”的WO2017/153755中所示的设备。这些在有兴趣分析凝结物本身的应用中是有效的，因为凝结物含有可作为诊断标记的不同物质。然而，当分析物处于气相时，需要处理凝结物，并且考虑到凝结物可含有感染性物质诸如病毒和细菌并且因此构成生物危害，所以必须对凝结物安全地进行处理。
技术实现思路
本公开为上述问题提供了新的、实用的和令人惊讶的有效解决方案。根据第一方面，本专利技术提供了一种适用与用于呼出气中一氧化氮(NO)的诊断测量的装置一起使用的水分捕获设备，所述装置包括用于接收呼出气的手持件，从所述手持件进入所述设备的通道，用于测量所述通道中的呼出气的流量和/或压力的流量传感器和/或压力传感器，以及产生与所述呼出气中的一氧化氮浓度对应的可检测信号的传感器或感测元件，其中所述水分捕获设备包括颗粒过滤材料和干燥剂材料，其中所述干燥剂紧邻所述颗粒过滤材料布置并位于所述咬嘴内，或者位于所述咬嘴和所述通道之间，所述咬嘴适于附接到所述手持件，使得过滤材料和干燥剂位于手持件附近。根据上述方面的一个实施例，所述干燥剂材料选自分子筛、膨润土、硅胶珠、硅胶细粒或颗粒，及其组合。根据与上述实施例自由组合的另一个实施例，所述颗粒过滤材料选自纤维素、棉和玻璃纤维，或其组合。根据与上述实施例自由组合的又一个实施例，所述颗粒过滤材料包封所述干燥剂，从而形成复合过滤垫。根据与上述实施例自由组合的另一个实施例，所述水分捕获设备包括在过滤器和干燥剂的至少一侧上的穿孔箔片，所述穿孔将呼吸流均匀地分布通过过滤器和干燥剂。根据与上述实施例自由组合的另一个实施例，所述水分捕获设备在两侧上均具有穿孔箔片，所述穿孔在一侧上周向布置在箔片中，并且在相对侧上在箔片中居中地布置。根据与上述实施例自由组合的另一个实施例，所述箔片由铝或塑料制成，优选地由铝制成。根据与上述实施例自由组合的另一个实施例，所述咬嘴/水分捕获设备是单次使用的物品，旨在供一名患者使用并在使用后丢弃。附图说明将参考附图在以下描述、非限制性示例和权利要求中更详细地描述本专利技术，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种适于与用于呼气中一氧化氮的诊断测量的装置一起使用的水分捕获设备，所述装置包括用于接收呼出气的手持件，从所述手持件通向所述设备的通道，测量所述通道中呼出气的流量和/或压力的流量传感器和/或压力传感器，以及产生与所述呼出气中的一氧化氮浓度对应的可检测信号的传感器或感测元件，所述水分捕获设备的特征在于，所述水分捕获设备包括颗粒过滤材料和干燥剂材料，其中所述干燥剂紧邻所述颗粒过滤材料布置并位于咬嘴或患者过滤器内，或者定位在所述咬嘴和所述通道之间，所述咬嘴适于附接到所述手持件，使得所述过滤材料和所述干燥剂位于所述手持件附近。/n

【技术特征摘要】
1.一种适于与用于呼气中一氧化氮的诊断测量的装置一起使用的水分捕获设备，所述装置包括用于接收呼出气的手持件，从所述手持件通向所述设备的通道，测量所述通道中呼出气的流量和/或压力的流量传感器和/或压力传感器，以及产生与所述呼出气中的一氧化氮浓度对应的可检测信号的传感器或感测元件，所述水分捕获设备的特征在于，所述水分捕获设备包括颗粒过滤材料和干燥剂材料，其中所述干燥剂紧邻所述颗粒过滤材料布置并位于咬嘴或患者过滤器内，或者定位在所述咬嘴和所述通道之间，所述咬嘴适于附接到所述手持件，使得所述过滤材料和所述干燥剂位于所述手持件附近。


2.根据权利要求1所述的水分捕获设备，其中所述干燥剂材料选自硅胶珠、硅胶微粒和硅胶细粒。


3.根据权利要求1所述的水分捕获设备，其中所述颗粒过滤材料选自纤维素、棉和玻璃纤维，或其组合。


4.根据权利要求1所述的水分捕获设备，其中所述设备包括颗粒过滤材料和干燥剂材料，并且其中所述颗粒过滤材料...

【专利技术属性】
技术研发人员：巴尔·约霍尔，海伦·韦斯特布鲁克，
申请(专利权)人：切尔卡斯亚有限公司，
类型：新型
国别省市：瑞典;SE