双盲药物临床试验方法及系统技术方案

本发明专利技术公开了一种双盲药物临床试验方法及系统。其中，该方法包括：生成随机分配表、药物编号表及二级盲底对照表；从所述随机分配表中，抽取第一随机号分配给目标对象；从所述二级盲底对照表中，获取所述第一随机号对应的分组；从所述药物分配表中，按照药物编号从小到大的顺序，将所述分组对应药物分配给所述目标对象。本发明专利技术解决了现有的盲法临床试验中药物浪费的技术问题。

【技术实现步骤摘要】
双盲药物临床试验方法及系统
本专利技术涉及药物临床试验领域，具体而言，涉及一种双盲药物临床试验方法及系统。
技术介绍
新药临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性，为创新药物(或仿制药)在上市提供依据。为得到更加客观的效果，采取一系列措施，使影响临床试验结果的人员在病人接受治疗，甚至统计分析时也不知道“哪个病人接受了何种治疗”，这些措施通常称为“设盲”。进行“设盲”的试验称为“盲法临床试验”。在盲法临床试验中，一个病人会获得一个药物编号，该编号对应一个治疗组。如果需要多次用药，则所有药物会包装在一个大包中。如果药物比较贵重，而病人又在中途退出了试验，则剩余的药物会造成巨大的浪费。而且，如果药物在运送途中，因存储环境或者其它因素，使一小部分药物受到损坏，则剩余的完好部分药物也同时不能使用。针对上述的问题，目前尚未提出有效的解决方案。专利技术内容本专利技本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种双盲药物临床试验方法，其特征在于，包括：/n生成随机分配表、药物编号表及二级盲底对照表；/n从所述随机分配表中，抽取第一随机号分配给目标对象；/n从所述二级盲底对照表中，获取所述第一随机号对应的分组；/n从所述药物分配表中，按照药物编号从小到大的顺序，将所述分组对应药物分配给所述目标对象。/n

【技术特征摘要】
1.一种双盲药物临床试验方法，其特征在于，包括：
生成随机分配表、药物编号表及二级盲底对照表；
从所述随机分配表中，抽取第一随机号分配给目标对象；
从所述二级盲底对照表中，获取所述第一随机号对应的分组；
从所述药物分配表中，按照药物编号从小到大的顺序，将所述分组对应药物分配给所述目标对象。


2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述随机分配表包括随机号、分组编号、区组和随机数。


3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述药物编号表包括药物编号、区组、随机数、分组描述。


4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述二级盲底对照表包括分组编号、分组描述，用于指示分组编号与分组描述之间的对应关系。


5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其特征在于，为所述目标对象多次分配同一分组的药物。


6.一种双盲药物临床试验系统，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：蔡宏伟，夏林莺，
申请(专利权)人：西安康博瑞生命科学技术有限公司，
类型：发明
国别省市：陕西;61