一种免疫检测联合白细胞计数的同步检测装置及其检测方法制造方法及图纸

本发明专利技术公开一种免疫检测联合白细胞计数的同步检测装置及其检测方法，属于分析检测技术领域。本发明专利技术提供的装置在使用时，只需将被检测血液样本，滴加到检测卡的加样口中，便能自动同步完成免疫学指标检测和白细胞总数计数，操作简单且检测效率高。并且本发明专利技术提供的装置结构简单、携带方便，可适用于床旁检测、基层诊疗和特殊环境下的伤病员病情检测。利用该装置的检测方法检测时间窗口长，且不会受到杂质的干扰，增加了检测的准确度。

【技术实现步骤摘要】
一种免疫检测联合白细胞计数的同步检测装置及其检测方法
本专利技术属于分析检测
，具体涉及一种免疫检测联合白细胞计数的同步检测装置及其检测方法，能同步进行免疫检测和白细胞总数计数。
技术介绍
C-反应蛋白(CRP)以微量的形式存于健康的机体中，并参与全身的炎性反应，出现急性创伤、炎症及感染的状况时，血液中的CRP浓度会迅速上升，是常用的临床急性时相的反应指标，并在炎症开始之后的6h-12h即可检测到，最初CRP的检测主要应用于活动性风湿热的诊断，由于检测结果受到限制，且敏感度比较低，在最初应用时未受到重视，随着近几年免疫学与分析生物学的发展，使更多敏感、简单且准确的检测方法逐渐凸显，CRP逐渐成为临床研究热点。随着检验医学技术发展，血常规检验中的白细胞计数和感染免疫指标检测已成为诊断病人发热病因的必要指标，目前医院急诊针对发热和感冒患者都要进行白细胞和感染指标的检测，根据综合检验结果判断病因。其中血常规检测中的白细胞计数可以对急性感染进行初步诊断，若患者的白细胞数量升高，则多数情况下为细菌感染，但是白细胞计数易受生理因素、年龄、情绪等因素影响，因此要结合免疫学指标，如CRP或PCT等免疫指标，在发生感染情况下也会明显增高，因此白细胞计数联合免疫学指标，可以更好地为医生判断感染病因提供快速、可靠的判断依据，对指导医生正确用药具有临床意义。特别是近年来，由于滥用抗生素而造成不良反应的情况逐渐增多，引起了社会的广泛关注，因此，在对患者使用抗生素时，应首先进行细菌感染病症的确诊。免疫指标与白细胞计数的双重检测可以初诊患者是否存在细菌感染病症，并可指导医生临床用药，对于两项指标均有所升高的患者，医生可使用抗生素进行治疗，对于两项指标均处于正常范围，则可不使用抗生素，或减少使用。目前临床检测时，免疫检测和白细胞计数一般分开进行的，两种不同的仪器进行检测，效率低，成本高，采血需求量大，尤其对于急诊条件下，提高检验效率和速度，对降低患者等待时间和医生的工作量至关重要。其中白细胞计数检测方法主要有库尔特方法和流式细胞计数法，库尔特方法的原理是根据血细胞的非传导性质，在电解质溶液中悬浮的血细胞在通过计数小孔时引起的电阻变化为检测原理，白细胞、红细胞和血小板等引起的电阻变化不同，从而实现白细胞的识别计数。流式细胞计数法利用激光散射和荧光染色技术，通过在流路中逐个检测单细胞的散射光和荧光，实现白细胞的计数。上述方法的检验设备，具有检测速度快、效率高特点，但其价格高、体积大、维护成本及要求高，适于大医院进行临床化验，难以适用于床旁检测、基层诊疗和特殊环境下的伤病员救治。另外，现有技术中还存在一种新型的白细胞计数装置——HemoCue，其采用的是溶血计数法原理：先用溶血剂将血液中的红细胞溶解掉，再用亚甲基蓝进行白细胞染色，将染色后的样本放到透射光下，由于白细胞被染色后颜色加深，在透射光的照射下会在图像上表现为暗点，通过计算暗点数量即可计算出白细胞的总数。但HemoCue采用的溶血计数法存在以下缺陷：一是该方法使用的是透射吸收法，易受杂质干扰；二是检测时间窗口短，必须严格控制在2-10min内检测，时间太短红细胞溶解不完全，时间太长部分白细胞也会被溶解掉；以上两点导致该装置检测准确度偏低。
技术实现思路
针对现有技术中存在的问题的一个或多个，本专利技术的一个方面提供一种免疫检测联合白细胞计数的同步检测装置，包括：壳体；主控制板，其设置在所述壳体内；光电检测单元，其设置在所述壳体内，与所述主控制板电连接，包括免疫检测模块和白细胞总数检测模块，每一检测模块均包括图像传感器，用于采集图像；数据处理单元，其集成于所述主控制板，用于对所述图像传感器采集的图像进行处理和分析；人机交互单元，其与所述主控制板电连接；和检测卡，其可安装于所述壳体上设置的用于安装所述检测卡的插卡口内，包括免疫检测片和白细胞总数检测片，分别与所述免疫检测模块和白细胞总数检测模块相适配。上述检测卡为免疫检测与白细胞计数组合检测卡，包括：检测卡底壳(200)、检测卡上盖(200’)、以及安装在上盖和底壳所形成的盒体内的免疫检测片(300)和白细胞总数检测片(400)，其中：检测卡上盖(200’)设有为免疫检测片(300)加样的第一加样孔(216)、为白细胞总数检测片(400)加样的第二加样孔(217)以及用于透出免疫检测片(300)的免疫检测区的第一判读窗(218)和用于透出白细胞总数检测片(400)的白细胞检测区的第二判读窗(219)，检测卡底壳(200)设有用于透出白细胞总数检测片(400)的白细胞检测区的第三判读窗(223)，第二判读窗(219)和第三判读窗(223)对齐；第一加样孔(216)与第二加样孔(217)各自分离，或连通为一总加样口(1c)。上述白细胞总数检测片(400)包括组装手柄(21)以及设于组装手柄上的测试腔(22)，测试腔(22)为两个有一定间隙的平行的腔体侧壁(23)形成的半开放空腔，具有测试区(24)、进样口(25)以及连通进样口(25)和测试区(24)的引流区(26)，测试区(24)的厚度H测小于引流区(26)的厚度H引；进样口(25)与第二加样孔(217)对位，测试区(24)与第二判读窗(219)和第三判读窗(223)对位。上述测试腔(22)上设置有至少一个排气孔(71或72)，排气孔为连通测试腔内部与外界大气的通孔，其贯穿测试区(24)或引流区(26)的一腔体侧壁或对称贯穿测试区(24)或引流区(26)的两腔体侧壁；所述检测卡底壳(200)和/或检测卡上盖(200’)上设有至少一个贯穿盒体的连通孔(201-204)，所述排气孔通过与其数量与位置匹配的连通孔与外界大气连通。上述白细胞总数检测片(400)进一步包含以下任一或叠加技术手段：技术手段一：所述进样口(25)位于测试腔(22)两腔体侧壁(23)上端缘开口处，其中两腔体侧壁(23)中的一个位于进样口(25)处的上端缘设有进样缺口(28)，以通过该进样缺口(28)处注入液体样品；技术手段二：所述进样口(25)呈凹弧形，其下滑弧线的切线与该进样口(25)的水平基准面之间的夹角α的取值范围为15°～45°；技术手段三：所述腔体侧壁(23)的端缘内楞设有过渡圆角(210)，过渡圆角值的半径R的范围为0.2mm-1.5mm。上述免疫检测片(300)包括：相互重叠固定设置在粘性底衬上的分析膜、结合垫、样品垫、吸水垫，其中在所述分析膜上设置有检测带和质控带，所述检测带和质控带构成所述免疫检测片的免疫检测区。上述免疫检测模块(104)包括：光源板(7)，用于发射光；第一滤光片(6)，用于透过所述光源发射的光中固定波长范围的光；分光镜(5)，用于透过所述第一滤光片的光源发射的光，并反射免疫检测片发出的荧光；第二滤光片(4)，用于透过经分光镜反射的免疫检测片发出的荧光中固定波长范围的光；第一成像镜头(3)，用于将免疫检测片本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种免疫检测联合白细胞计数的同步检测装置，其特征在于，包括：/n壳体；/n主控制板，其设置在所述壳体内；/n光电检测单元，其设置在所述壳体内，与所述主控制板电连接，包括免疫检测模块和白细胞总数检测模块，每一检测模块均包括图像传感器，用于采集图像；/n数据处理单元，其集成于所述主控制板，用于对所述图像传感器采集的图像进行处理和分析；/n人机交互单元，其与所述主控制板电连接；和/n检测卡，其可安装于所述壳体上设置的用于安装所述检测卡的插卡口内，包括免疫检测片和白细胞总数检测片，分别与所述免疫检测模块和白细胞总数检测模块相适配。/n

【技术特征摘要】
1.一种免疫检测联合白细胞计数的同步检测装置，其特征在于，包括：
壳体；
主控制板，其设置在所述壳体内；
光电检测单元，其设置在所述壳体内，与所述主控制板电连接，包括免疫检测模块和白细胞总数检测模块，每一检测模块均包括图像传感器，用于采集图像；
数据处理单元，其集成于所述主控制板，用于对所述图像传感器采集的图像进行处理和分析；
人机交互单元，其与所述主控制板电连接；和
检测卡，其可安装于所述壳体上设置的用于安装所述检测卡的插卡口内，包括免疫检测片和白细胞总数检测片，分别与所述免疫检测模块和白细胞总数检测模块相适配。


2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述检测卡为免疫检测与白细胞计数组合检测卡，包括：
检测卡底壳(200)、检测卡上盖(200’)、以及安装在上盖和底壳所形成的盒体内的免疫检测片(300)和白细胞总数检测片(400)，其中：
检测卡上盖(200’)设有为免疫检测片(300)加样的第一加样孔(216)、为白细胞总数检测片(400)加样的第二加样孔(217)以及用于透出免疫检测组件(300)的免疫检测区的第一判读窗(218)和用于透出白细胞总数检测片(400)的白细胞检测区的第二判读窗(219)，检测卡底壳(200)设有用于透出白细胞总数检测片(400)的白细胞检测区的第三判读窗(223)，第二判读窗(219)和第三判读窗(223)对齐；第一加样孔(216)与第二加样孔(217)各自分离，或连通为一总加样口(1c)。


3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述白细胞总数检测片(400)包括组装手柄(21)以及设于组装手柄上的测试腔(22)，测试腔(22)为两个有一定间隙的平行的腔体侧壁(23)形成的半开放空腔，具有测试区(24)、进样口(25)以及连通进样口(25)和测试区(24)的引流区(26)，测试区(24)的厚度H测小于引流区(26)的厚度H引；进样口(25)与第二加样孔(217)对位，测试区(24)与第二判读窗(219)和第三判读窗(223)对位。


4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，所述测试腔(22)上设置有至少一个排气孔，其贯穿测试区(24)或引流区(26)的一腔体侧壁或对称贯穿测试区(24)或引流区(26)的两腔体侧壁；所述检测卡底壳(200)和/或检测卡上盖(200’)上设有至少一个贯穿盒体的连通孔，所述排气孔通过与其数量与位置匹配的连通孔与外界大气连通。


5.根据权利要求2或3或4所述的装置，其特征在于，所述白细胞总数检测片进一步包含以下任一或叠加技术手段：
技术手段一：所述进样口(25)位于测试腔(22)两腔体侧壁(23)上端缘开口处，其中两腔体侧壁(23)中的一个位于进样口(25)处的上端缘设有进样缺口(28)，以通过该进样缺口(28)处注入液体样品；
技术手段二：所述进样口(25)呈凹弧形，其下滑弧线的切线与该进样口(25)的水平基准面之间的夹角α的取值范围为15°～45°；
技术手段三：所述腔体侧壁(23)的端缘内楞设有过渡圆角(210)，过渡圆角值R的范围为0.2mm-1.5mm。


6.根据权利要求1至5任一所述的装置，其特征在于，所述免疫检测片包括：相互重叠固定设置在粘性底衬上的分析膜、结合垫、样品垫、吸水垫，其中在所述分析膜上设置有检测带和质控带，所述检测带和质控带构成所述免疫检测片的免疫检测区。


7.根据权利要求1-6中任一项所述的装置，其特征在于，所述免疫检测模块(104)包括：
光源板(7)，用于发射光；
第一滤光片(6)，用于透过所述光源发射的光中固定波长范围的光；
分光镜(5)，用于透过所述第一滤光片的光源发射的光，并反射免疫检测片发出的荧光；
第二...

【专利技术属性】
技术研发人员：李悦琴，
申请(专利权)人：磐创精准北京生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11