输送机系统技术方案

本文描述了一种确定移动样本的质量的方法，其中，样本以受控速度通过质量探询区以及可能在质量探询区的上游或下游的温度探询区。采用磁共振方法，在样本通过质量探询区时产生第一信号，该第一信号具有随样本的质量以及随样本的温度而改变的特性。产生太赫频率或近红外波长的电磁辐射波束，并引导它通过温度探询区。当样本通过温度探询区时，检测从样本反射或透射样本的电磁辐射，并根据所检测的电磁辐射，产生具有随样本的温度而改变的特性的第二信号。第一信号的特性采用所述第二信号来调整，以产生温度补偿特性，温度补偿特性与从已知质量的相似样本中得到的相似特性进行比较，以确定样本的质量。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及输送机系统，特别是涉及确定在输送机系统上(例 如，在生产线的功能部件之间)输送的样本的质量的方法和装置。
技术介绍
用于将诸如液剂和/或粉剂样本之类的产品分发到容器或小瓶中 的直线式灌装机，通常包括用于在功能部件之间输送容器的输送机 系统。灌装台接收来自输送机系统的空瓶，依次用精确数量的一种 或多种产品灌装小瓶，然后用封装构件例如塞子来封闭这样灌装的 小瓶。输送机系统然后将封闭小瓶输送到检查正确灌装小瓶的检验 台。在检验台的下游设置报废台，用于从生产线上移去不适当灌装 的小瓶。还可在报废台的下游设置密封台，用于密封小瓶。我们的同时待审国际专利申请WO2004/104989描述了采用NMR 技术来检查生产线上的小瓶的质量的检验台，通过引用将其内容结 合到本文中。检验台包括磁体，用于在探询区上建立静态磁场， 以在位于探询区中的小瓶内产生净预磁化；以及RF线圏，用于对探 询区施加交变磁场，以引起小瓶内包含的样本的脉沖激励。在激励 之后，样本松弛并以样本分子的拉莫尔频率发出电磁能，其磁分量 感应采取RF线圈中的电流形式、称作自由感应衰减(FID)的信号。感应电流的振幅与样本中的分子数和样本的预磁化成正比。样 本的预磁化Mz可由下式表示<formula>formula see original document page 6</formula> 式中，B。是所施加^兹场的振幅，t是对样本施加》兹场的时长，以及Tl是自旋晶格松弛时间。目前，例如WO99/67606中所述的检验台将T1的定值用于所有 检验样本，因而感应电流的振幅#皮认为与样本中的分子数成正比。 感应电流的振幅然后与具有已知质量的校准样本所产生的振幅进行 比较，以确定所分析的样本的质量。但是，Tl的值、因而样本的预磁化随样本的温度而改变。我们 发现，多个参数影响检验台上的样本的温度。这些参数包括-样本和小瓶在装瓶期间的温度；-样本内的温度梯度；以及-小瓶内的样本的温度的变化速率。在输送机系统中并排使用多个灌装台的情况下，根据灌装台的 相对位置，灌装台的温度可能改变例如多达0.5°C。小瓶中的样本的 均匀性的变化可能导致样本中不同的温度梯度。例如环境温度、样 本上的气流的差异以及样本与小瓶之间的热传递的不同速率之类的 变量，可能导致样本之间在样本温度的变化速率方面的不同。样本的预磁化通常被认为在大约5倍于Tl的预磁化周期之后完 成。对于许多药品，Tl大约为1秒，因而为了产生完全预^H匕药物 样本，需要大约5秒的预磁化周期。但是，药物样本往往在快速移 动的输送机系统中输送，其中的小瓶以高达每分钟600瓶的速度被 输送，因而NMR测量往往对不完全预磁化样本进行。虽然在样本的 温度不均匀时这种测量足够准确，但是，由于样本的温度变化而引 起的样本之间Tl的微小变化可能导致样本的预磁化的显著变化，从 而导致样本的计算质量的显著变化。此外，因为例如从上游台的小瓶横进给已经中断，塞子供应系 统必须补充，发生出错情况或者操作人员已经停止该系统，所以输 送机系统往往需要被停止。虽然输送机系统是静止的，但是位于灌 装台与检验台之间的样本对于液体样本一般比粉末样本更快地冷却。因此，当输送机系统重新启动时，当这些样本到达检验台时， 它们的温度可能远低于先前和后来没有中断地从灌装台输送到检验 台的样本的温度。由于这些样本的质量测量中产生的误差，这些样本;f主往^皮丟弃。
技术实现思路
至少本专利技术的优选实施例的一个目的是设法解决这些及其它问题。在第一方面，本专利技术提供一种确定移动样本的质量的方法，该 方法包括以下步骤使样本以受控速度通过质量探询区和温度探询区；采用磁共振方法，当样本通过质量探询区时产生第一信号，该 第一信号具有随样本的质量以及随样本的温度而改变的特性；产生太赫频率或近红外波长的电磁辐射波束，并引导该波束通 过温度4笨询区；检测在样本通过温度探询区时从样本反射或透射样本的电；兹辐射；根据所检测的电磁辐射来产生具有随样本的温度而改变的特性的第二信号；以及采用第一和第二信号来确定样本的质量。通过由优选地设在紧接质量探询区的上游或者紧接质量探询区 的下游的温度探询区内的样本对太赫或近红外辐射的区别吸收和/或 反射，可提供样本的温度的精确指示。例如，固体药物样本和诸如水之类的液体具有NIR和太赫辐射的特性吸收，因此通过监测当样 本经过温度探询区时透射样本的辐射，可提供样本内的分子的温度 的指示，从而可提供样本的温度的指示。该温度指示则可用来补偿 第一信号的特性。因此，可进行样本的质量的精确确定。可采用太赫或NIR辐射来分析样本的温度的速度与可采用NMR装置来确定样本的质量的速度相当。由于在探询区之间输送样本的 速度已知，所以，在样本通过探询区时从样本所产生的第一和第二 信号均可分配给各个样本。因此，该方法适于确定在可能以通常达到每分钟600瓶的较快速度输送样本的生产线上输送的各样本的质 量。由于通过NMR装置输送样本的速度，样本的不完全预磁化可能 显著影响第一信号的特性。但是，通过本专利技术所提供的精确温度补 偿，样本的不完全磁化对计算样本的质量的影响可基本上被消除。 由于精确温度补偿可独立于样本温度来取得，因此，如果样本之间 的温差例如由于生产线因任何原因的中断而比较大，则本专利技术可提 供较冷样本的质量的精确测量，由此显著减少在中断的情况下需要 丢弃的样本的数量。所检测的辐射可与从已知温度的参每样本反射或者透射所述样 本的辐射进行比较。例如，可根据所检测的辐射得到时域波形。这 些时域波形可采用傅立叶变换算法变换为频域波形，它们可与#4居 参考样本产生的同等参考波形进行比较。例如， 一系列参考波形可 在参考样本冷却时从移动或静态参考样本中产生，以及从样本中产 生的波形可与这些参考波形进行比较。根据比较的结果，可确定样 本通过温度探询区时的温度，然后再用来产生第 一信号的温度补偿 特性。这种特性然后可与从已知质量的相似样本中得到的相似特性 进行比较，以确定样本的质量。更具体地说，这种比较可采用称作 "主成分分析"的统计工具来进行。容器可由任何适当的材料来制作，但优选材料为塑料和玻璃(如石英)、基本上对电磁辐射波束透明的材料。为了提高确定样本温度的精度，在一个实施例中，质量纟笨询区 设在第 一温度探询区的下游以及第二温度探询区的上游，使样本以 受控速度通过探询区。产生太赫频率或近红外波长的电磁辐射的第 一波束并引导它通过第 一温度探询区，以及产生电磁辐射的第二相 似波束并引导它通过第二温度探询区。检测在样本通过温度纟笨询区时从样本反射或透射样本的电磁辐射，根据检测结果来确定各具有 随样本温度而改变的特性的第二和第三信号。样本的质量然后可采 用第一至第三信号来确定。例如，根据第二和第三信号产生的波形 可分别与根据参考样本产生的波形进行比较，以分别确定在样本通 过第 一和第二温度探询区时样本的温度。在温度探询区与质量^果询 区基本上等距离分隔的情况下，所确定的温度的平均值可提供质量 探询区内的样本温度的精确估算，因此，第一信号的特性可采用该 平均值来调整，以能够进行样本的质量的精确确定。作为备选的方 案，在温度探询区不是与质量探询区等距离分隔本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种确定移动样本的质量的方法，所述方法包括以下步骤：　　　　使所述样本以受控速度通过质量探询区和温度探询区；　　　　采用磁共振方法，在所述样本通过所述质量探询区时产生第一信号，所述第一信号具有随所述样本的质量以及随所述样本的温度而改变的特性；　　　　产生太赫频率或近红外波长的电磁辐射波束，并引导所述波束通过所述温度探询区；　　　　检测在所述样本通过所述温度探询区时从所述样本反射或透射所述样本的电磁辐射；　　　　根据所检测的电磁辐射，产生具有随所述样本的温度而改变的特性的第二信号；以及　　　　采用所述第一和第二信号来确定所述样本的质量。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：VA邦斯，ACHJ谢普曼，JFEM克里卡特，JAWM科尔弗，
申请(专利权)人：英国氧气集团有限公司，
类型：发明
国别省市：GB[英国]