一种治疗乳腺增生的外用膏剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种治疗乳腺增生的外用膏剂，由活性成分和基质制成，所述活性成分由以下重量份的中药提取：马钱子50～200份、莪术25～100份、丁香40～160份和冰片25～100份。本发明专利技术还包括所述外用膏剂的制备方法。本发明专利技术通过上述诸药配伍，能够疏肝理气、活血化瘀、消肿止痛，从而化解乳房中的肿块，且不易复发。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗乳腺增生的外用膏剂及其制备方法
本专利技术涉及中药外用膏剂
，尤其涉及一种治疗乳腺增生的外用膏剂及其制备方法。
技术介绍
乳腺增生是一种妇科常见的疾病，好发于30-40岁的妇女。表现为乳房的不同部位单发或多发地生长一些肿块，质地柔软，边界不清，可活动，常伴有不同程度的疼痛。乳腺增生病是内分泌失调、雌激素增多或孕激素比例失调及乳腺组织中雌激素受体增多而致乳腺导管和小叶在结构上的退行性和进行性变化。乳腺增生病是妇女乳腺疾病中的常见病、多发病，甚者会严重影响患者的生活及工作。目前临床上主要治疗方式包括西药治疗、中药和成药内服等，但存在周期较长、操作不方便或副作用大等缺点，致使患者难以坚持。现贴敷治疗因其操作方便、效果佳、副作用小等优点广泛用于人体各种增生的临床治疗中。但现有外用药的缺点是成分复杂、成本高、制备方法比较繁琐，限制了外用膏剂在乳腺增生中的广泛应用。
技术实现思路
为了解决上述现有技术的缺点和不足，本专利技术提供了一种治疗乳腺增生的外用膏剂及其制备方法。本专利技术所采用的技术方案如下：一种治疗乳腺增生的外用膏剂，由活性成分和基质制成，所述活性成分由以下重量份的中药提取：马钱子50～200份、莪术25～100份、丁香40～160份和冰片25～100份。优选地，所述活性成分由以下重量份的中药提取：马钱子100份、莪术50份、丁香80份和冰片50份。进一步地，所述基质成分为甘油、明胶、水、PEG6000和卡波姆，且质量比为18︰8.5︰2︰5︰3。进一步地，所述活性成分与基质的质量比为3：7。进一步地，所述膏剂的使用方法为：乳房按摩10分钟后，将所述膏剂贴于患处，每天一次。本专利技术还包括所述外用膏剂的制备方法，包括以下步骤：S1、醇提物的制备：取所述重量份的马钱子、丁香粉碎成粗粉，加10倍质量的95％乙醇，浸泡1小时，加热提取1.5小时，过滤得醇提取液和药渣；减压回收醇提取液中的乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的浸膏A，备用；S2、水提物的制备：将上述药渣同所述重量份的莪术浸泡在10倍质量的水中半小时，煎煮两次，每次1小时，煎液合并，过滤，将滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的浸膏B；S3、提取物混合：将浸膏A和浸膏B合并，取所述重量份的冰片研细加入混合浸膏中，搅拌使分散均匀，得中药提取浸膏；S4、膏剂的制备：将甘油、明胶、水、PEG6000和卡波姆制成贴膏基质；再加入上述中药提取浸膏，混合搅拌均匀，制成涂料，然后进行涂膏，切片，盖衬，包装即得所述外用膏剂。进一步地，所述贴膏基质的制备方法为：按比例称取明胶加入水中煮沸溶解，再加入甘油，搅拌混匀；然后依次加入PEG6000、卡波姆搅拌混匀，得到所述贴膏基质。本专利技术的各味中药材的功效主治如下：马钱子：通络止痛，散结消肿。用于风湿顽痹，麻木瘫痪，跌扑损伤，痈疽肿痛；小儿麻痹后遗症，类风湿性关节痛。莪术：行气破血，消积止痛。用于癥瘕痞块，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。丁香：温中降逆，补肾助阳。用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。冰片：开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏，惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。本专利技术的药理作用是：1、疏肝理气、活血化瘀：中医认为乳腺增生症始于肝郁，而后血瘀痰凝成块，在乳房内形成肿块，方中的马钱子、莪术具有疏肝理气，活血化瘀的功效，能够将乳房中的肿块化解，从而达到治疗的目的，不易反复。2、消肿止痛：乳腺增生症临床症状多数表现为乳房周期性疼痛，胀痛，触摸痛感更强；本组方中马钱子的有效成分马钱子碱对感觉神经末梢有麻痹作用，起到良好的止痛效果，方中的丁香和冰片能够增强其消肿止痛的功效。本专利技术通过上述诸药配伍，能够化解乳房中的肿块，且不易复发。具体实施方式本专利技术中选用的所有材料、试剂和仪器都为本领域熟知的，但不限制本专利技术的实施，其他本领域熟知的一些试剂和设备都可适用于本专利技术以下实施方式的实施。以下实施例都由广东汝伦舒生物科技有限公司主导进行。实施例1一种治疗乳腺增生的外用膏剂，由活性成分和基质制成，所述活性成分由以下重量份的中药提取：马钱子50份、莪术25份、丁香40份和冰片25份；所述基质成分为甘油、明胶、水、PEG6000和卡波姆，且质量比为18︰8.5︰2︰5︰3；所述活性成分与基质的质量比为3：7。所述外用膏剂的制备方法为：S1、醇提物的制备：取所述重量份的马钱子、丁香粉碎成粗粉，加10倍质量的95％乙醇，浸泡1小时，加热提取1.5小时，过滤得醇提取液和药渣；减压回收醇提取液中的乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的浸膏A，备用；S2、水提物的制备：将上述药渣同所述重量份的莪术浸泡在10倍质量的水中半小时，煎煮两次，每次1小时，煎液合并，过滤，将滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的浸膏B；S3、提取物混合：将浸膏A和浸膏B合并，取所述重量份的冰片研细加入混合浸膏中，搅拌使分散均匀，得中药提取浸膏；S4、膏剂的制备：按比例称取明胶加入水中煮沸溶解，再加入甘油，搅拌混匀；然后依次加入PEG6000、卡波姆搅拌混匀，得到所述贴膏基质；再加入上述中药提取浸膏，混合搅拌均匀，制成涂料，然后进行涂膏，切片，盖衬，包装即得所述外用膏剂。实施例2一种治疗乳腺增生的外用膏剂，其成分和制备方法与实施例1类似，不同之处在于，所述活性成分由以下重量份的中药提取：马钱子100份、莪术50份、丁香80份和冰片50份。实施例3一种治疗乳腺增生的外用膏剂，其成分和制备方法与实施例1类似，不同之处在于，所述活性成分由以下重量份的中药提取：马钱子200份、莪术100份、丁香160份和冰片100份。毒理学实验：1、皮肤急性毒性试验取20只SPF级实验兔，体重约2kg左右，雌雄各半，分为空白对照组(基质10.0g/只)，实验组为本专利技术外用膏剂：完整皮肤和破损皮肤，各2个剂量：用药(10.0g/只、2g/只)，每组5只。将家兔背部脊柱两侧去毛，脱毛面积约为12cmx15cm。去毛后24h检查去毛皮肤是否受伤。受伤家兔不宜做完好皮肤的毒性试验。破损皮肤的制作：采用一次性注射器针头在脱毛区消毒皮肤上划出“#”形切口。长、宽各约5cm，深度为2-3mm，以不损伤皮下组织并有渗血为度。将外用膏剂贴于脱毛区，每只动物分笼饲养，保持24h后，用温水洗去残留的药物，观察动物1，24，48，72h至第7天的体重、饮食、大小便、活动、皮肤、毛发、眼、黏膜和呼吸等症状，并与对照组比较。试验结果显示，去除药物后的1，24，48，72h至第7天观察完整皮肤组与破损皮肤组的家兔.发现其行为、活动、皮毛光泽、眼和结膜、呼吸、饮食均表现正常，涂抹部位无红斑和水肿等情况，未见有任何本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗乳腺增生的外用膏剂，其特征在于，由活性成分和贴膏基质制成，所述活性成分由以下重量份的中药提取：马钱子50～200份、莪术25～100份、丁香40～160份和冰片25～100份。/n

【技术特征摘要】
20200826 CN 20201087013971.一种治疗乳腺增生的外用膏剂，其特征在于，由活性成分和贴膏基质制成，所述活性成分由以下重量份的中药提取：马钱子50～200份、莪术25～100份、丁香40～160份和冰片25～100份。


2.根据权利要求1所述的外用膏剂，其特征在于，所述活性成分由以下重量份的中药提取：马钱子100份、莪术50份、丁香80份和冰片50份。


3.据权利要求1所述的外用膏剂，其特征在于，所述贴膏基质成分为甘油、明胶、水、PEG6000和卡波姆，且质量比为18︰8.5︰2︰5︰3。


4.据权利要求1所述的外用膏剂，其特征在于，所述活性成分与基质的质量比为3︰7。


5.据权利要求1所述的外用膏剂，其特征在于，其使用方法为：乳房按摩10分钟后，将所述膏剂贴于患处，每天一次。


6.权利要求1所述外用膏剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤...

【专利技术属性】
技术研发人员：秦俊锋，曹文道，
申请(专利权)人：广东汝伦舒生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44